2024年1月18日发(作者：袁尔阳)

二类医疗器械分类目录大全

二类医疗器械分类

目录大全

6801 基础外科手术器械

序名 称

号

1

医用缝合针(不带线)

品 名 举 例

医用缝合针(不带线)

类别

Ⅱ

6803 神经外科手术器械

序名 称

号

1

2

3

4

神经外科脑内用刀

神经外科脑内用钳

神经外科脑内用镊

品 名 举 例

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神内用钩、刮 经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

神经外科脑5 内用其他器械

Ⅱ

6804 眼科手术器械

序名 称

号

品 名 举 例 类别

1

眼科手术用其他器械

二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管

Ⅱ

2

口腔用其它器械

一次性牙科冲洗针 Ⅱ

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6807 胸腔心血管外科手术器械

序名 称

号

品 名 举 例

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

类别

1

胸腔心血管外科用钳

Ⅱ

2

胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止外科用镊、夹 血夹

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器

心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

Ⅱ

胸腔心血管3 外科用其他器械

胸腔心血管4 外科用吸引器

Ⅱ

Ⅱ

6808 腹部外科手术器械

序名 称

号

1

腹部外科用其他器械

品 名 举 例 类别

食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 Ⅱ

6809 泌尿肛肠外科手术器械

序名 称

号

1

泌尿肛肠科用钳

品 名 举 例

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪

类别

Ⅱ

Ⅱ 2

6810 矫形外科（骨科）手术器械

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

Ⅱ

Ⅱ

矫形（骨科）椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

外科用刀、锥

2 矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、

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外科用钳 髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

Ⅱ

矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D3 外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、锉 凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电4 外科用有源动骨钻

器械

矫形（骨科）5 外科用其它骨接合用金属钛缝线

器械

6812 妇产科用手术器械

序名 称

号

品 名 举 例

Ⅱ

Ⅱ

类别

Ⅱ

Ⅱ

类别

1 妇产科用剪 一次性使用脐带剪

2

妇产科用其他器械

宫颈扩张棒

6815 注射穿刺器械

序名 称

号

1

注射穿刺器械

品 名 举 例

玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针

II

6820 普通诊察器械

序名 称

号

1 体温计

2 血压计

3 肺量计

品 名 举 例

电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

肺活量计、单、双简肺功能测定器

类别

Ⅱ

Ⅱ

II

6821 医用电子仪器设备

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序名 称

号

1

无创医用传感器

品 名 举 例 类别

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

肌电图机

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

Ⅱ

2

心电诊断仪器

Ⅱ

3

4

5

6

脑电诊断仪器

肌电诊断仪器

其他生物电诊断仪器

电声诊断仪器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

7

无创监护仪器

Ⅱ

呼吸功能及8 气体分析测定装置

Ⅱ

9 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器

血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创测定装置 心输出量计、心脏血管功能综合测试仪

电子压力测定装置

生理研究实验仪器

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计

Ⅱ

10

11

12

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

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13

14

光谱诊断设备

睡眠呼吸治疗系统

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

助眠器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ 15 心电电极

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序名 称

号

品 名 举 例

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜

类别

1

眼科光学仪器

Ⅱ

光学内窥镜2

及冷光源

医用手术及3 诊断用显微设备

Ⅱ

Ⅱ

6823 医用超声仪器及有关设备

序名 称

号

1

超声母婴监护设备

品 名 举 例

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

类别

Ⅱ

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2 超声换能器 超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

3

Ⅱ

Ⅱ

便携式超声诊断设备

B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

超声治疗设4

备

Ⅱ

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6824 医用激光仪器设备

序名 称

号

激光诊断仪1

器

品 名 举 例

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机

类别

Ⅱ

弱激光体外2

治疗仪器

注

Ⅱ

按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光

6825 医用高频仪器设备

序名 称

号

1

高频手术和电凝设备

高频电熨设备

射频治疗设备

品 名 举 例

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）

高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

类别

Ⅱ

2 Ⅱ

3 短波治疗机、超短波治疗机

电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极

Ⅱ

Ⅱ 4 高频电极

6826 物理治疗设备

序名 称

号

品 名 举 例

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪

电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠类别

1 电疗仪器 Ⅱ

2

光谱辐射治疗仪器

Ⅱ

3 理疗仪器 Ⅱ

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道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带

4 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

5 磁疗仪器

6

眼科理疗仪器

磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统

视力训练仪、弱视治疗仪

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

7 理疗用电极 体外冲击波碎石机电极

8

6827 中医器械

序名 称

号

1 诊断仪器

品 名 举 例

中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪

电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机

针灸针、小针刀、三棱针、梅花针

耳部熏蒸管

Ⅱ

Ⅱ

类别

Ⅱ

2 治疗仪器

3 中医器具

Ⅱ

Ⅱ

6828 医用磁共振设备

序名 称

号

医用磁共振1

成像设备

(MRI)

6830 医用X射线设备

序名 称

号

1

及高压发生装置

品 名 举 例 类别

品 名 举 例 类别

脑磁图系统 Ⅱ

200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 Ⅱ

6831 医用X射线附属设备及部件

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序名 称

号

品 名 举 例 类别

医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1 管、管组件或线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压源组件 发生器

医用X线影2 像系统及成像器件

医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

Ⅱ

Ⅱ

X线机配套用X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导患者或部件3 管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊支撑装置（电装置及电动立柱式支撑装置

动）

X射线透视、高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片4 摄影附加装摄影装置

置

5

X射线机用限

速器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6832 医用高能射线设备

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

高能射线治碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架

疗定位设备

Ⅰ

6833 医用核素设备

序名 称

号

放射性核素1

诊断设备

核素标本测定装置

核素设备用准直装置

品 名 举 例

骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪

放射免疫测定仪

放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模

类别

Ⅱ

2

3

Ⅱ

Ⅱ

6840 临床检验分析仪器

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序名 称

号

品 名 举 例

全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸

生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）

免疫分析仪

类别

1

血液分析系统

Ⅱ

2

生化分析系统

Ⅱ

（III）

Ⅱ

3

免疫分析系统

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪

尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、4

细菌分析系统

Ⅱ

Ⅱ 5 尿液分析系

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统 尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡

微生物诊断鉴定培养基

血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

Ⅱ

Ⅱ 6

生物分离系统

7

血气分析系统

8

基因和生命科学仪器

Ⅱ

超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、临床医学检9 血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞验辅助设备

快速染色液

6841 医用化验和基础设备器具

序名 称

号

品 名 举 例

Ⅱ

类别

Ⅱ

Ⅱ

1 医用培养箱 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

2

血液化验设备和器具

真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机

6845 体外循环及血液处理设备

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

Ⅱ

人工心肺设热交换器、水箱、

备辅助装置

血液净化设血液透析用制水设备

备辅助装置

体液处理设备

2 Ⅱ

3 腹膜透析机、腹膜透析管 Ⅱ

6846 植入材料和人工器官

序名 称

号

品 名 举 例 类别

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1

器官辅助装置

助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 Ⅱ

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序名 称

号

1

输液辅助装置

负压吸引装置

品 名 举 例 类别

输液泵、注射泵 Ⅱ

2 流产吸引器、负压吸引器

简易呼吸器

医用制氧机、手提式氧气发生器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

3 呼吸设备

4

5

6

7

医用制气设备

电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

术台

冲洗、通气、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏减压器具 冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

诊察治疗设备

耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室

无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 8 手术灯

6855 口腔科设备及器具

序名 称

号

1

2

口腔综合治疗设备

牙钻机及配件

品 名 举 例

综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器

电动牙钻机、涡轮牙钻机

液压牙科椅、 电动牙科椅

电动手机、涡轮手机

类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

3 牙科椅

4 牙科手机

5

洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、备 根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉

6 车针

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7

口腔综合治强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器

疗设备配件

Ⅱ

6856 病房护理设备及器具

序名 称

号

1 供氧系统

2 病床

3

4

品 名 举 例

医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置

电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床

电动轮椅车、手动轮椅车

医用空气净化系统

类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6857 消毒和灭菌设备及器具

序名 称

号

1

辐射灭菌设备

压力蒸汽灭菌设备

气体灭菌设备

干热灭菌设备

品 名 举 例

医用伽玛射线灭菌器

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

干热灭菌器、微波灭菌柜

手术室用高压电离灭菌设备、

病房用高压电离灭菌设备

氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、

类别

Ⅱ

2 Ⅱ

3

4

Ⅱ

Ⅱ

高压电离灭5

菌设备

6

专用消毒设备

Ⅱ

Ⅱ

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序名 称

号

1

低温治疗仪器

品 名 举 例

宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

类别

Ⅱ

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6863 口腔科材料

序名 称

号

永久性充填1 材料及有关材料

暂封性充填2 材料及有关材料

3

4

5

品 名 举 例 类别

牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅱ

暂封补牙条、氧化锌水门汀 Ⅱ

金属、陶瓷类齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合义齿材料 金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙

齿科预防保健材料

充填辅助材料

氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）

齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖

正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈

印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料

义齿（使用已注册的义齿材料生产的）

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6 正畸材料

7 印模材料

8 义齿

6864 医用卫生材料及敷料

序名 称

号

品 名 举 例 类别

止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布敷料、护创材1 块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、料

壳聚糖宫颈抗菌膜

2 手术用品

3 防护产品

4 去疤产品

手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾

防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩

锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6865 医用缝合材料及粘合剂

序名 称

号

品 名 举 例 类别

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不可吸收缝各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝1 合线（带针/线

不带针）

2

表面缝合材料

皮肤缝合钉、医用拉链

Ⅱ

Ⅱ

6866 医用高分子材料及制品

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

输液、输血器输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器具及管路 （针）、自动快速输血输液加压器

妇科检查器械

一次性使用阴道扩张器、润滑液

避孕套、避孕帽

胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

Ⅱ

2 Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

3 避孕器械

4 导管、引流管

导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管

呼吸麻醉或5 通气用气管插管

6 肠道插管

7 手术手套

8

经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、

鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管

无菌医用手套

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

鼻腔止血器光鼻器

（清洗器）

6870 软 件

序名 称

号

品 名 举 例

CR/DR

病理图像分析系统

诊断图象处1

理软件

显微分析系统

红外热象处理

数字化超声工作站、

超声三维成像系统、

Ⅱ

类别

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舌象仪、超声图文网络工作站

24小时全信息动态心电分析系统

24小时全信息动态脑电记录分析系统

脉象仪

2

诊断数据处理软件

脑电(肌电)诊断分析系统

睡眠监护系统、

血流变数据处理软件

激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件

影象档案传PACS

3 输、处理系统远程诊断

软件

4

Ⅱ

Ⅱ

人体解剖学测量软件

Ⅱ

2024年1月18日发(作者：袁尔阳)

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二类医疗器械分类

目录大全

6801 基础外科手术器械

序名 称

号

1

医用缝合针(不带线)

品 名 举 例

医用缝合针(不带线)

类别

Ⅱ

6803 神经外科手术器械

序名 称

号

1

2

3

4

神经外科脑内用刀

神经外科脑内用钳

神经外科脑内用镊

品 名 举 例

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神内用钩、刮 经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

神经外科脑5 内用其他器械

Ⅱ

6804 眼科手术器械

序名 称

号

品 名 举 例 类别

1

眼科手术用其他器械

二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管

Ⅱ

2

口腔用其它器械

一次性牙科冲洗针 Ⅱ

二类医疗器械分类目录大全

6807 胸腔心血管外科手术器械

序名 称

号

品 名 举 例

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

类别

1

胸腔心血管外科用钳

Ⅱ

2

胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止外科用镊、夹 血夹

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器

心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

Ⅱ

胸腔心血管3 外科用其他器械

胸腔心血管4 外科用吸引器

Ⅱ

Ⅱ

6808 腹部外科手术器械

序名 称

号

1

腹部外科用其他器械

品 名 举 例 类别

食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 Ⅱ

6809 泌尿肛肠外科手术器械

序名 称

号

1

泌尿肛肠科用钳

品 名 举 例

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪

类别

Ⅱ

Ⅱ 2

6810 矫形外科（骨科）手术器械

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

Ⅱ

Ⅱ

矫形（骨科）椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

外科用刀、锥

2 矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、

二类医疗器械分类目录大全

外科用钳 髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

Ⅱ

矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D3 外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、锉 凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电4 外科用有源动骨钻

器械

矫形（骨科）5 外科用其它骨接合用金属钛缝线

器械

6812 妇产科用手术器械

序名 称

号

品 名 举 例

Ⅱ

Ⅱ

类别

Ⅱ

Ⅱ

类别

1 妇产科用剪 一次性使用脐带剪

2

妇产科用其他器械

宫颈扩张棒

6815 注射穿刺器械

序名 称

号

1

注射穿刺器械

品 名 举 例

玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针

II

6820 普通诊察器械

序名 称

号

1 体温计

2 血压计

3 肺量计

品 名 举 例

电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

肺活量计、单、双简肺功能测定器

类别

Ⅱ

Ⅱ

II

6821 医用电子仪器设备

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序名 称

号

1

无创医用传感器

品 名 举 例 类别

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

肌电图机

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

Ⅱ

2

心电诊断仪器

Ⅱ

3

4

5

6

脑电诊断仪器

肌电诊断仪器

其他生物电诊断仪器

电声诊断仪器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

7

无创监护仪器

Ⅱ

呼吸功能及8 气体分析测定装置

Ⅱ

9 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器

血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创测定装置 心输出量计、心脏血管功能综合测试仪

电子压力测定装置

生理研究实验仪器

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计

Ⅱ

10

11

12

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

二类医疗器械分类目录大全

13

14

光谱诊断设备

睡眠呼吸治疗系统

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

助眠器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ 15 心电电极

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序名 称

号

品 名 举 例

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜

类别

1

眼科光学仪器

Ⅱ

光学内窥镜2

及冷光源

医用手术及3 诊断用显微设备

Ⅱ

Ⅱ

6823 医用超声仪器及有关设备

序名 称

号

1

超声母婴监护设备

品 名 举 例

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

类别

Ⅱ

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2 超声换能器 超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

3

Ⅱ

Ⅱ

便携式超声诊断设备

B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

超声治疗设4

备

Ⅱ

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6824 医用激光仪器设备

序名 称

号

激光诊断仪1

器

品 名 举 例

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机

类别

Ⅱ

弱激光体外2

治疗仪器

注

Ⅱ

按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光

6825 医用高频仪器设备

序名 称

号

1

高频手术和电凝设备

高频电熨设备

射频治疗设备

品 名 举 例

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）

高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

类别

Ⅱ

2 Ⅱ

3 短波治疗机、超短波治疗机

电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极

Ⅱ

Ⅱ 4 高频电极

6826 物理治疗设备

序名 称

号

品 名 举 例

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪

电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠类别

1 电疗仪器 Ⅱ

2

光谱辐射治疗仪器

Ⅱ

3 理疗仪器 Ⅱ

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道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带

4 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

5 磁疗仪器

6

眼科理疗仪器

磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统

视力训练仪、弱视治疗仪

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

7 理疗用电极 体外冲击波碎石机电极

8

6827 中医器械

序名 称

号

1 诊断仪器

品 名 举 例

中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪

电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机

针灸针、小针刀、三棱针、梅花针

耳部熏蒸管

Ⅱ

Ⅱ

类别

Ⅱ

2 治疗仪器

3 中医器具

Ⅱ

Ⅱ

6828 医用磁共振设备

序名 称

号

医用磁共振1

成像设备

(MRI)

6830 医用X射线设备

序名 称

号

1

及高压发生装置

品 名 举 例 类别

品 名 举 例 类别

脑磁图系统 Ⅱ

200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 Ⅱ

6831 医用X射线附属设备及部件

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序名 称

号

品 名 举 例 类别

医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1 管、管组件或线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压源组件 发生器

医用X线影2 像系统及成像器件

医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

Ⅱ

Ⅱ

X线机配套用X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导患者或部件3 管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊支撑装置（电装置及电动立柱式支撑装置

动）

X射线透视、高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片4 摄影附加装摄影装置

置

5

X射线机用限

速器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6832 医用高能射线设备

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

高能射线治碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架

疗定位设备

Ⅰ

6833 医用核素设备

序名 称

号

放射性核素1

诊断设备

核素标本测定装置

核素设备用准直装置

品 名 举 例

骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪

放射免疫测定仪

放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模

类别

Ⅱ

2

3

Ⅱ

Ⅱ

6840 临床检验分析仪器

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序名 称

号

品 名 举 例

全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸

生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）

免疫分析仪

类别

1

血液分析系统

Ⅱ

2

生化分析系统

Ⅱ

（III）

Ⅱ

3

免疫分析系统

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪

尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、4

细菌分析系统

Ⅱ

Ⅱ 5 尿液分析系

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统 尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡

微生物诊断鉴定培养基

血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

Ⅱ

Ⅱ 6

生物分离系统

7

血气分析系统

8

基因和生命科学仪器

Ⅱ

超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、临床医学检9 血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞验辅助设备

快速染色液

6841 医用化验和基础设备器具

序名 称

号

品 名 举 例

Ⅱ

类别

Ⅱ

Ⅱ

1 医用培养箱 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

2

血液化验设备和器具

真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机

6845 体外循环及血液处理设备

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

Ⅱ

人工心肺设热交换器、水箱、

备辅助装置

血液净化设血液透析用制水设备

备辅助装置

体液处理设备

2 Ⅱ

3 腹膜透析机、腹膜透析管 Ⅱ

6846 植入材料和人工器官

序名 称

号

品 名 举 例 类别

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1

器官辅助装置

助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 Ⅱ

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序名 称

号

1

输液辅助装置

负压吸引装置

品 名 举 例 类别

输液泵、注射泵 Ⅱ

2 流产吸引器、负压吸引器

简易呼吸器

医用制氧机、手提式氧气发生器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

3 呼吸设备

4

5

6

7

医用制气设备

电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

术台

冲洗、通气、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏减压器具 冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

诊察治疗设备

耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室

无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 8 手术灯

6855 口腔科设备及器具

序名 称

号

1

2

口腔综合治疗设备

牙钻机及配件

品 名 举 例

综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器

电动牙钻机、涡轮牙钻机

液压牙科椅、 电动牙科椅

电动手机、涡轮手机

类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

3 牙科椅

4 牙科手机

5

洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、备 根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉

6 车针

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7

口腔综合治强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器

疗设备配件

Ⅱ

6856 病房护理设备及器具

序名 称

号

1 供氧系统

2 病床

3

4

品 名 举 例

医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置

电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床

电动轮椅车、手动轮椅车

医用空气净化系统

类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6857 消毒和灭菌设备及器具

序名 称

号

1

辐射灭菌设备

压力蒸汽灭菌设备

气体灭菌设备

干热灭菌设备

品 名 举 例

医用伽玛射线灭菌器

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

干热灭菌器、微波灭菌柜

手术室用高压电离灭菌设备、

病房用高压电离灭菌设备

氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、

类别

Ⅱ

2 Ⅱ

3

4

Ⅱ

Ⅱ

高压电离灭5

菌设备

6

专用消毒设备

Ⅱ

Ⅱ

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序名 称

号

1

低温治疗仪器

品 名 举 例

宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

类别

Ⅱ

二类医疗器械分类目录大全

6863 口腔科材料

序名 称

号

永久性充填1 材料及有关材料

暂封性充填2 材料及有关材料

3

4

5

品 名 举 例 类别

牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅱ

暂封补牙条、氧化锌水门汀 Ⅱ

金属、陶瓷类齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合义齿材料 金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙

齿科预防保健材料

充填辅助材料

氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）

齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖

正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈

印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料

义齿（使用已注册的义齿材料生产的）

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6 正畸材料

7 印模材料

8 义齿

6864 医用卫生材料及敷料

序名 称

号

品 名 举 例 类别

止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布敷料、护创材1 块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、料

壳聚糖宫颈抗菌膜

2 手术用品

3 防护产品

4 去疤产品

手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾

防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩

锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

6865 医用缝合材料及粘合剂

序名 称

号

品 名 举 例 类别

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不可吸收缝各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝1 合线（带针/线

不带针）

2

表面缝合材料

皮肤缝合钉、医用拉链

Ⅱ

Ⅱ

6866 医用高分子材料及制品

序名 称

号

1

品 名 举 例 类别

输液、输血器输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器具及管路 （针）、自动快速输血输液加压器

妇科检查器械

一次性使用阴道扩张器、润滑液

避孕套、避孕帽

胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

Ⅱ

2 Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

3 避孕器械

4 导管、引流管

导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管

呼吸麻醉或5 通气用气管插管

6 肠道插管

7 手术手套

8

经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、

鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管

无菌医用手套

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

鼻腔止血器光鼻器

（清洗器）

6870 软 件

序名 称

号

品 名 举 例

CR/DR

病理图像分析系统

诊断图象处1

理软件

显微分析系统

红外热象处理

数字化超声工作站、

超声三维成像系统、

Ⅱ

类别

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舌象仪、超声图文网络工作站

24小时全信息动态心电分析系统

24小时全信息动态脑电记录分析系统

脉象仪

2

诊断数据处理软件

脑电(肌电)诊断分析系统

睡眠监护系统、

血流变数据处理软件

激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件

影象档案传PACS

3 输、处理系统远程诊断

软件

4

Ⅱ

Ⅱ

人体解剖学测量软件

Ⅱ