2024年3月11日发(作者:兴沛柔)
主要技术参数及要求
序号
1.
彩色医用显示器
技术参数及要求 指标项
知名品牌,所标产品公司或其分子公司具有自主生产医用专业显示器超过15年,
品牌类型
提供近三年国内三甲医院用户≥5家,需提供合同证明文件,自主生产年限以企业
第一张作为生产商的CCC证书时间为准计算
2.
3.
4.
5.
6.
屏幕规格
尺寸≥27英寸,分辨率≥2560×1440 ,像素大小≤0.2331mm,对比度≥1000:1 ,
视角≥178,响应时间≤8ms,支持彩色≥10.7亿
≥500 cd/m2,提供通过中国合格评定国家认证委员会(CNAS)认可的第三方机构
出具的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
≥80%,提供通过中国合格评定国家认证委员会(CNAS)认可的第三方机构出具
的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
显示器完全符合DICOM3.14标准
产品内置OFF, Gamma1.8, Gamma2.0, Gamma2.2, CIE,User1, User2,
医疗设备曲线 DICOM+0.5,DICOM+1.3, DICOM等曲线,并提供4M医疗图像软件软件著作权及
医学影像图形gamma校正软件著作权或专利证明文件
7. 曲线误差
内置 DICOM、Gamma曲线误差<5%,提供通过中国合格评定国家认证委员会
(CNAS)认可的第三方机构出具的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
Display port ×2:最新一代数字视频接口
DVI-D ×2:计算机数字视频接口
8. 输入信号 VGA×1:模拟信号接口
提供整机照片及信号接口的实物照片证明材料,提供通过中国合格评定国家认证委
员会(CNAS)认可的第三方机构出具的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
9. 电源开关
具备船型电源开关,可完全断开显示器供电,以确保节能,提供产品的实物照片证
明资料
采用外置电源适配器,具备能效证书,需提供UL能效认证证书,具备
10. 电源要求 TUV,CB,CCC,KC,CE,BIS,EAC认证,提供电源的认证证书(证书中体现产品标配
的电源型号),以确保产品长时间应用可靠性。
11.
12.
显卡
底座
专业显卡,配置AMD或者NVIDIA专业芯片组显卡(非游戏类显卡),DP信号输
出≥3路,显存≥4G,提供产品规格书,并支持官网查询确认
支持90°旋转,仰角≥15°,俯角≥5°,升降≥80mm
具备6键隐藏式电容式触控按键(非传统式机械按压电子按键),并且具有按键提
13. 操作按键
示声音功能,以方便在专业阅片环境下操作,电容式触控按键具有超长使用寿命,
提供整体产品按键功能框图、功能实物照片证明文件,并提供具有显示器触摸按键
控制软件著作权证明文件
支持一键快捷切换Gamma2.2与Dicom切换,以方便临床诊断过程中一键进行切
14. 曲线切换
换,便于医生对影像病灶进行精准阅读,需提供实际产品的内置操作功能菜单的截
图界面照片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有DICOM、Gamma曲线一
键切换控制软件著作权证明文件
产品支持一键打开影像显示单色彩色切换功能,以方便临床诊断过程中一键进行切
15. 彩色单色切换
换对影像病灶进行精准诊断,需提供实际产品的内置此操作功能菜单的截图界面照
片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有影像显示彩色单色一键切换软件著作
亮度
均匀性
医疗影像标准
权证明文件
支持一键打开信号通道切换功能,需提供实际产品的内置操作功能菜单的截图界面
16. 信号切换
照片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有信号通道一键切换软件著作权证明
文件
具备一键打开局部增亮功能(要求产品内置功能,在诊断过程中,可以对影像病灶
17. 局部增亮
进行局部影像进行增亮,极方便提高影像诊断),需提供实际产品的内置操作功能
菜单的截图照片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有亮度一键切换控制软件
著作权证明文件
显示器一键控制开启显示器灯箱功能并支持一键开启灯箱显示区域控制菜单(全屏
18. 灯箱功能
显示、左半屏或右半屏显示),需提供实际产品的内置操作功能菜单的截图界面照
片证明及产品手册资料,并提供国家知识产权局出具的证明文件
配置胶片夹,提供与整机产品配置使用的实物应用照片证明资料,胶片夹采用强磁
19. 配置胶片夹
材料,磁力≥2950GS,需提供第三方证明文件,材料需符合RoHS Directive(EU)
2015/863要求,并提供SGS检测报告
支持对图像亮度、对比度、色温、Gamma、显示比例调节,双屏模式下支持对全
20. 图像调节
屏幕或者左右屏幕效果进行独立调节,满足多种应用模式,需提供实际产品的内置
功能菜单的截图界面照片证明及产品手册资料
21. 菜单语言
内置12国菜单语言,需提供实际产品的内置功能菜单的界面截图照片证明及产品
手册资料
具有持续使用2小时自动屏幕显示提醒功能,以提醒医用长时间使用眼睛防护,并
22. 健康提醒功能
可通过产品显示控制菜单进行开关控制,需提供实际产品的内置操作功能菜单的界
面截图照片证明及产品手册资料
产品支持显示产品工作温度,系统使用时间等信息监控功能 ,以确保产品可靠应
23.
产品状态查询
管理
用,需提供一种记录显示器运行状态方法专利证明文件、具有寿命和温度等信息管
理显示软件著作权证明文件及实际产品的内置操作功能菜单的截图照片证明及产
品手册资料
24.
25.
26.
27.
传感器控制
双屏显示
亮度恒定技术
多显示亮度自
动控制技术
产品支持对背光传感器、温度传感器等传感器进行开关控制,需提供实际产品内置
该功能截图照片证明及产品手册资料
两路信号可分别输入,在一个屏上实现双竖屏显示,满足对比诊断要求,支持一键
切换单屏双屏模式,提供国家知识产权局出具的软件著作权证明材料证明文件
内置背光传感器监测背光亮度保证背光稳定,提供国家知识产权局出具的证明文件
具有多个显示器亮度自动控制技术,方便在临床诊断过程报告编辑时,智能检测自
动降低医用灰阶显示屏的亮度,以减少对报告屏幕的阅读及编辑影响,支持一键快
捷启动功能,提供医用多显示亮度自动控制管理软件著作权证明文件
具有截屏控制功能,支持一键快捷启动,方便将典型影像案例及显示内容一截截屏
28. 一键截屏功能
保存,进行学术研究,教学等科研样本,提供医用截屏控制管理软件著作权证明文
件
29.
显示鼠标定位
控制技术
多显示鼠标自
适应技术
具有显示鼠标定位控制技术,方便在临床诊断过程时,可以一键智能定位鼠标位置,
以解决在高分辨率专业医用显示屏难以寻找鼠标位置的临床应用。提供医用显示鼠
标定位控制软软件著作权证明文件
具有多显示鼠标自适应技术,方便在临床诊断应用多显示屏时,鼠标智能自适应各
个显示屏幕任一位置,解决多个显示屏由于分辨率不同,鼠标不能移动至精度坐标
位置的临床应用,提供医用显示鼠标自适应技术软件著作权证明文件
30.
产品取得CCC认证,采用产品标准及技术要求
31. CCC认证 GB17625.1-2012;GB4943.1-2011;GB/T9254-2008,提供认证证书,证书需包含
所投产品型号
32.
33.
CE认证
FCC认证
产品取得CE认证,采用欧盟医疗器械指令MDD Directive 93/42/EEC标准,提供
第三方检测机构认证证书,证书需包含所投产品型号
产品取得FCC认证,采用FCC Part 15 Class B标准要求,提供第三方检测机构
认证证书,证书需包含所投产品型号
产品取得TUV认证,采用ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2 (R2012) +A1 ;
34. TUV认证 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 ,提供认证证书,证书需包含所投产品型号,支
持在TUV官方网站查询
35. CB认证
36.
37.
售后服务
产品性能
制造商能力及
质量系统
产品取得CB测试证书,采用IEC 60601-1:2005 + A1标准,提供TUV检测证书,
证书需包含所投产品型号
原厂保修,以保障产品在使用过程中能得到持续的售后服务支持
产品获得中国质量检验协会颁发的产品质量相关的荣誉证书,提供证明文件
厂商具有完善的产品生产及管理流程,以保证产品的质量、环保及可靠性,根据所
38.
投产品生产厂家具备ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001体系证书,具
备高新技术企业证书、省级监管机构出具的守合同重信用企业证书、全国综合信用
评估机构出具的AAA级信用等级证书,提供证书的复印件,原件备查
2024年3月11日发(作者:兴沛柔)
主要技术参数及要求
序号
1.
彩色医用显示器
技术参数及要求 指标项
知名品牌,所标产品公司或其分子公司具有自主生产医用专业显示器超过15年,
品牌类型
提供近三年国内三甲医院用户≥5家,需提供合同证明文件,自主生产年限以企业
第一张作为生产商的CCC证书时间为准计算
2.
3.
4.
5.
6.
屏幕规格
尺寸≥27英寸,分辨率≥2560×1440 ,像素大小≤0.2331mm,对比度≥1000:1 ,
视角≥178,响应时间≤8ms,支持彩色≥10.7亿
≥500 cd/m2,提供通过中国合格评定国家认证委员会(CNAS)认可的第三方机构
出具的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
≥80%,提供通过中国合格评定国家认证委员会(CNAS)认可的第三方机构出具
的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
显示器完全符合DICOM3.14标准
产品内置OFF, Gamma1.8, Gamma2.0, Gamma2.2, CIE,User1, User2,
医疗设备曲线 DICOM+0.5,DICOM+1.3, DICOM等曲线,并提供4M医疗图像软件软件著作权及
医学影像图形gamma校正软件著作权或专利证明文件
7. 曲线误差
内置 DICOM、Gamma曲线误差<5%,提供通过中国合格评定国家认证委员会
(CNAS)认可的第三方机构出具的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
Display port ×2:最新一代数字视频接口
DVI-D ×2:计算机数字视频接口
8. 输入信号 VGA×1:模拟信号接口
提供整机照片及信号接口的实物照片证明材料,提供通过中国合格评定国家认证委
员会(CNAS)认可的第三方机构出具的盖有CNAS公章的检测报告证明文件
9. 电源开关
具备船型电源开关,可完全断开显示器供电,以确保节能,提供产品的实物照片证
明资料
采用外置电源适配器,具备能效证书,需提供UL能效认证证书,具备
10. 电源要求 TUV,CB,CCC,KC,CE,BIS,EAC认证,提供电源的认证证书(证书中体现产品标配
的电源型号),以确保产品长时间应用可靠性。
11.
12.
显卡
底座
专业显卡,配置AMD或者NVIDIA专业芯片组显卡(非游戏类显卡),DP信号输
出≥3路,显存≥4G,提供产品规格书,并支持官网查询确认
支持90°旋转,仰角≥15°,俯角≥5°,升降≥80mm
具备6键隐藏式电容式触控按键(非传统式机械按压电子按键),并且具有按键提
13. 操作按键
示声音功能,以方便在专业阅片环境下操作,电容式触控按键具有超长使用寿命,
提供整体产品按键功能框图、功能实物照片证明文件,并提供具有显示器触摸按键
控制软件著作权证明文件
支持一键快捷切换Gamma2.2与Dicom切换,以方便临床诊断过程中一键进行切
14. 曲线切换
换,便于医生对影像病灶进行精准阅读,需提供实际产品的内置操作功能菜单的截
图界面照片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有DICOM、Gamma曲线一
键切换控制软件著作权证明文件
产品支持一键打开影像显示单色彩色切换功能,以方便临床诊断过程中一键进行切
15. 彩色单色切换
换对影像病灶进行精准诊断,需提供实际产品的内置此操作功能菜单的截图界面照
片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有影像显示彩色单色一键切换软件著作
亮度
均匀性
医疗影像标准
权证明文件
支持一键打开信号通道切换功能,需提供实际产品的内置操作功能菜单的截图界面
16. 信号切换
照片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有信号通道一键切换软件著作权证明
文件
具备一键打开局部增亮功能(要求产品内置功能,在诊断过程中,可以对影像病灶
17. 局部增亮
进行局部影像进行增亮,极方便提高影像诊断),需提供实际产品的内置操作功能
菜单的截图照片证明及产品手册或说明书资料,并提供具有亮度一键切换控制软件
著作权证明文件
显示器一键控制开启显示器灯箱功能并支持一键开启灯箱显示区域控制菜单(全屏
18. 灯箱功能
显示、左半屏或右半屏显示),需提供实际产品的内置操作功能菜单的截图界面照
片证明及产品手册资料,并提供国家知识产权局出具的证明文件
配置胶片夹,提供与整机产品配置使用的实物应用照片证明资料,胶片夹采用强磁
19. 配置胶片夹
材料,磁力≥2950GS,需提供第三方证明文件,材料需符合RoHS Directive(EU)
2015/863要求,并提供SGS检测报告
支持对图像亮度、对比度、色温、Gamma、显示比例调节,双屏模式下支持对全
20. 图像调节
屏幕或者左右屏幕效果进行独立调节,满足多种应用模式,需提供实际产品的内置
功能菜单的截图界面照片证明及产品手册资料
21. 菜单语言
内置12国菜单语言,需提供实际产品的内置功能菜单的界面截图照片证明及产品
手册资料
具有持续使用2小时自动屏幕显示提醒功能,以提醒医用长时间使用眼睛防护,并
22. 健康提醒功能
可通过产品显示控制菜单进行开关控制,需提供实际产品的内置操作功能菜单的界
面截图照片证明及产品手册资料
产品支持显示产品工作温度,系统使用时间等信息监控功能 ,以确保产品可靠应
23.
产品状态查询
管理
用,需提供一种记录显示器运行状态方法专利证明文件、具有寿命和温度等信息管
理显示软件著作权证明文件及实际产品的内置操作功能菜单的截图照片证明及产
品手册资料
24.
25.
26.
27.
传感器控制
双屏显示
亮度恒定技术
多显示亮度自
动控制技术
产品支持对背光传感器、温度传感器等传感器进行开关控制,需提供实际产品内置
该功能截图照片证明及产品手册资料
两路信号可分别输入,在一个屏上实现双竖屏显示,满足对比诊断要求,支持一键
切换单屏双屏模式,提供国家知识产权局出具的软件著作权证明材料证明文件
内置背光传感器监测背光亮度保证背光稳定,提供国家知识产权局出具的证明文件
具有多个显示器亮度自动控制技术,方便在临床诊断过程报告编辑时,智能检测自
动降低医用灰阶显示屏的亮度,以减少对报告屏幕的阅读及编辑影响,支持一键快
捷启动功能,提供医用多显示亮度自动控制管理软件著作权证明文件
具有截屏控制功能,支持一键快捷启动,方便将典型影像案例及显示内容一截截屏
28. 一键截屏功能
保存,进行学术研究,教学等科研样本,提供医用截屏控制管理软件著作权证明文
件
29.
显示鼠标定位
控制技术
多显示鼠标自
适应技术
具有显示鼠标定位控制技术,方便在临床诊断过程时,可以一键智能定位鼠标位置,
以解决在高分辨率专业医用显示屏难以寻找鼠标位置的临床应用。提供医用显示鼠
标定位控制软软件著作权证明文件
具有多显示鼠标自适应技术,方便在临床诊断应用多显示屏时,鼠标智能自适应各
个显示屏幕任一位置,解决多个显示屏由于分辨率不同,鼠标不能移动至精度坐标
位置的临床应用,提供医用显示鼠标自适应技术软件著作权证明文件
30.
产品取得CCC认证,采用产品标准及技术要求
31. CCC认证 GB17625.1-2012;GB4943.1-2011;GB/T9254-2008,提供认证证书,证书需包含
所投产品型号
32.
33.
CE认证
FCC认证
产品取得CE认证,采用欧盟医疗器械指令MDD Directive 93/42/EEC标准,提供
第三方检测机构认证证书,证书需包含所投产品型号
产品取得FCC认证,采用FCC Part 15 Class B标准要求,提供第三方检测机构
认证证书,证书需包含所投产品型号
产品取得TUV认证,采用ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2 (R2012) +A1 ;
34. TUV认证 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 ,提供认证证书,证书需包含所投产品型号,支
持在TUV官方网站查询
35. CB认证
36.
37.
售后服务
产品性能
制造商能力及
质量系统
产品取得CB测试证书,采用IEC 60601-1:2005 + A1标准,提供TUV检测证书,
证书需包含所投产品型号
原厂保修,以保障产品在使用过程中能得到持续的售后服务支持
产品获得中国质量检验协会颁发的产品质量相关的荣誉证书,提供证明文件
厂商具有完善的产品生产及管理流程,以保证产品的质量、环保及可靠性,根据所
38.
投产品生产厂家具备ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001体系证书,具
备高新技术企业证书、省级监管机构出具的守合同重信用企业证书、全国综合信用
评估机构出具的AAA级信用等级证书,提供证书的复印件,原件备查