2024年3月13日发(作者:诗泽)
第一章 整体介绍
一、系统结构介绍
1、电脑控制单元 4、D2400生化分析单元
2、核心分析单元CA300 5、P800生化分析单元
3、ISE900电解质分析单元 6、E1700电化学发光免疫分析单元
各部份结构介绍
1、 核心单元介绍
急诊(STAT)进样口
样品装载盘
当指示灯熄灭时,请不要移动样品装载
盘
1
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
2、电解质部份
ISE吸样针
K、Na、Cl
参比电极仓
俯视图
功能键区域
系统定进器
试剂注射器
样品注射器
ISE内标液
ISE稀释液
参比电极液
正面图
功能键区域包含了F1、F2、F3、F4 ,当仪器处于Stand By时:
F1:更换完内标液时,长按F1键更新一瓶满的内标液 ;
F2:更换完稀释液时,长按F2键更新一瓶满的稀释液;
F3:更换参比电极液时,长按F3键更新一瓶满的参比电极液(一个ISE模块);
F4:当有两个ISE模块时,长按F4键更新一瓶满的参比电极液。
2
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
3、P800模块
A、试剂针(R1、R2)
B、加样系统(下面为样本针)
C、反应盘(160个比色杯)
D、搅拌棒
E、功能键区域(包含F1、F2)
F、试剂仓
俯视图
当系统处于Stand By时,打开试剂仓盖,按F1键试剂盘顺时针转动试剂盘,
按F2键逆时针转动试剂盘,每瓶试剂瓶上都有条形码,用户在更换试剂时直接将
试剂瓶放入试剂仓即可,但一定要记住试剂1和试剂4只能放在试剂仓外圈,试剂
2和试剂3只能放在试剂仓内圈。
A、清洗液1(NaOH-D)
B、 清洗液2(Acid Wash)
C、试剂注射器(2个)及
样本注射器(1个)
正面图
3
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4、仪器上所用各类型架子颜色:
a、定标架:黑色,架子上以C代表,操作系统中以S代表定标架
b、质控架:白色,架子上以Q代表,操作系统中以C代表质控架
c、常规样本架:灰色,在操作系统中以N打头来代表常规样本架
d、急诊架:红色,架子上以S代表,操作系统中以E代表急诊架
e、保养冲洗架:绿色,架子上以W999代表,操作系统中以B999代表保养架
注意:
可在Utility—System中,点Change,
在不同标本类型下输入不同的架子号,以
定义不同的架子可做不同的标本类型。
二、操作界面介绍
1、系统概况
每日维护 数据清除 试剂装载例表 试剂灌注 定标质控选择 样本跟踪
工作流程指导,可根据
该流程做相应的工作
各模块概况
鼠标点击相应模块
可在该位置显示
该模块的状态
菜单栏
点击五个中的任一
打印预览 报警 试剂概况 删除维护
按键可进入主菜单
4
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2、主菜单
工作区 试剂 定标 质控 多功能菜单
点击进入
显示系统状态
系统概况
紧急停止
退出登陆
吸样停止
操作者
系统日期时间
在线帮助
报警
打印
开始启动
第二章 基本操作
一、开机
1、检查供水、排水系统正常后,打开供水系统电源
2、接通仪器左侧前方绿色电源按钮,仪器自检
3、logon:输入用户名,密码,仪器初始化,自动保养,然后进入
Stand by 状态
二、工作前准备
1、进入系统OVERVIEW,点击Daily Maintenance按键,检查是否有维护工作
未完成(一般仪器自动完成),如有未完成的,进入Utility—Maintenance,
用光标选中需做的维护工作,点Select,再点Execute,手工要求仪器完成
维护工作。
2、清除样本数据库:进入系统OVERVIEW,点Sample Data Clear,选中CLEAR,
点OK,即可清除前一天所有的病人结果数据。
3、检查试剂仓内试剂是否足够:
进入REAGENT界面,点击SETTING按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换
试剂。加好试剂后,盖上试剂仓盖,仪器自动检测试剂位置,点击REAGENT
LEVEL REGISTRATION键,测知试剂可得到的测试数。
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三、增加一个新的参数项目
1、增加一个原装试剂项目:进入Utility—Application,点Read Barsheet,
扫描试剂参数条码,如项目名称需修改,在Test Name后输入正确的名称,点OK;
如该项目需修改单位,进入Range画面,在Unit后面的方框内选择正确的单位,
点SAVE。
2、增加一个开放通道项目:进入Utility—Application,点Read Barsheet,扫描从
ACN311-ACN320的任一条码,扫描后,在Test Name后输入项目名称,再在
UNIT后选择正确的单位,点OK,再依顺序设置各应用参数。
每个项目的参数都包含了四个画面:Analyse、Calib、Range、Others,下面分
别介绍这四个参数画面内容。
(1)
Analyse
Assay/Time/Point:分析方法 / 出报告时间 / 反应点数
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Wavelength(2
nd
/Primary):次波长 / 主波长
Sample Volume:样本量
Normal:正常样本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Decrease:减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Increase:增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Reagent Volume:试剂体积
R1:试剂1 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 Timing(加样时间)
R2:试剂2 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 T2:第5点添加
R3:试剂3 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 T3:第16点添加
R4:试剂4 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期
Diluent:稀释液
Water 选择用水作稀释液
Diluent选择用NaCl(生理盐水)作稀释液
ABS Limit:吸光度限制(对速率法) 吸光度 / 反应是上升还是下降
Prozone Limit:前带限制 吸光度 / 反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高
于输入的吸光度值存在前带限制
Cell Detergent:选择碱液(Detergent 1)还是酸液(Detergent 2)洗该比色杯
Twin Test:双测试,选CANCEL。
修改好该画面参数后点SAVE储存。
(2)Calib
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Calibration Type:选择定标类型
Point:几点定标
Span:跨距点为第几点(当在定标状态画面下选择Span时,即只做该单点定标)
Weight:定标曲线的权重(无意义,选0)
Update Type:升级类型(无意义,选None)
Isozyme Q Channel:同功酶Q通道(无意义,选Cancel)
Auto Calibration:自动定标
Timeout:定标过期
Blank:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时空白过期要求再做
Span:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时2点定标过期要求再做
2 Point:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时跨距定标过期要求再做
Full:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时全定标过期要求再做
Changeover:改变
Module:变换模块时选择做何种定标方式
Lot:变换批号时选择做何种定标方式
Bottle:换瓶时选择做何种定标方式
修改好该画面参数后点SAVE储存。
(3)Range
Application Code:该项目应用码
Unit:单位(单位修改一次后无法修改第二次,如想再一次修改,只能将整个项
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目删除(点Delete,再点OK)后重新扫描参数再作修改)
Report Name:报告名称
Data Mode:数据模式(选择ACTIVE)
Automatic Rerun:如需自动重做则打勾
Technical Limit:测试项目线性范围(超出范围则按Analyse中减量或增量重做)
Repeat Limit:重做范围(超出该范围不稀释重做)
Control Interval Time:输入质控间隔时间
Qualitative:定性测试
Expected Value:按性别输入期望值
Male:女性
Femal:男性
Default:如不输病人资料仪器默认为
Sex:性别选男性或女性
Range:范围取1、2或3
修改好该画面参数后点SAVE储存。
(4)Others
Calibrator Code:定标物代码
Concentration:定标物浓度(无需输入,由定标Install画面下的值自动通过定
标物代码链接过来)
Rack No Pos:定标物放置的架号、位置号(同上)
Sample Volume:定标物样本量
Diluted S Volume:被稀释后的定标液样本量
Diluent Volume:稀释液量
修改好该画面参数后点SAVE储存。
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3、新定义项目的调出及组合的定义:
进入Utility—System,点Key Setting,点某空白按键,选出某测试项目置于
该按键上;如选错,可再点该按键,再重选其它项目或选择Undefine而不定
义该按键。在此画面下也可编组合,点Profile Setting,在Profile Name编入
一个组合名称,再将需要的项目通过点Add加入该组合中,点Update,OK,
就编好一个新的组合。
四、试剂装载
1、罗氏原装试剂的装载:只需直接将试剂放入试剂仓内即可,但要注意R1和R4
只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈;E模块试剂只需将试剂
放入试剂仓即可,在Reagent—Setting下可看到各模块的各项目可得到测试
数。
2、开放通道试剂的装载:按下图所示,点Reagent—Setting,选择一个空的试剂
位,点Manual Registration,点Test,选择测试项目、试剂类型(R1、R2、R3
或R4)、试剂瓶大小(多少ML),点OK;在定义试剂位时也一定要遵循R1
和R4只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈的原则,定义好位置
后,将开放通道标签贴在相应定义的试剂瓶上,再将试剂倒入相应的试剂瓶,
放入定义好的试剂仓内位置。
Reagent—Setting
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注意:对于P模块,可通过点Reagent—Setting画面下的Reagent level registration
键,即时知道新装各项目试剂的可得到测试数。NaOH(碱液)放试剂仓1D1和2D1,
SMS(酸液)放1D2和2D2,Hitergent(比色杯孵育水除菌液)放2D3。
五、 定标
1、 新增定标物:进入Calibration—Install画面,
a、 增加原装定标物:点Read Barsheet,扫描定标物条码,扫描成功后出现如
上图中定标物名称、代码、批号、过期日期,点OK,该定标物所包含的所
有在机项目的靶值即都进入操作系统中。
b、手工增加一个外来定标物(非原装):在Calibration—Install画面中,点Add,
再照上图手工输入定标物名称、代码、批号、过期日期,点OK;再点Edit,
选择相应的项目,在Std(1)、Std(2)......输入相应靶值,点Update,点
OK。
(注意:罗氏试剂所有项目都使用定标物定标出K值,因此到少需2点定标,第一点为
生理盐水,第二点为定标物。在编辑第一个定标物浓度时,一定要注意输入小数点位
数0.0或0.00等,这时的小数点位数就代表了该项目的病人结果有几位小数点。)
2、 给定标液安排位置
进入Calibration—Calibrator画面,如下图
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点Rack Assignment,进入如下画面,
从左面画面选定定标液,在右面画面选定空位,点Assign,将定标液安排入相应的
位置,点OK。如需从某个位置移走定标液,则点上相应位置后,点Remove。
(注意:在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放)
3、确认项目参数中定标代码正确:重新进入参数画面Utility—Application—Others,
在(1)(2)……中填入相应的定标物代码及加样量,点SAVE。(罗氏原装试剂、
定标物不用作这一步,只是有必要进来观察确认一遍)
4、 开始定标
进入Calibration—Status,选定需定标项目及定标方法,点SAVE,将定标液
放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。
5、 看定标结果:在Calibration—Status画面中点某项目,再点Calibration Result可
看到项目的S1ABS及定标系数。
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六、质控
质控的定义过程和前面的定标的定义过程很相似:
1、 添加新的质控物
a、新增一原装质控:进入QC—Install,点Read Barsheet,扫描条码,屏幕出
现质控物名称、代码、批号、过期日期,点OK。
b、添加一个外来质控(非原装):进入QC—Install,点Add,填入质控物名称、
代码、批号、过期日期,点OK,再点Edit,找到相应项目,输入它的靶值
及标准偏差,点Update,点OK。
c、激活项目:光标选上需激活的项目,点Active Test。
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2、 安排质控品位置
进入QC—Control,点Rack Assignment,光标点上某质控物,再点上某架号位
置号,点Assign,点OK。
3 、开始做质控
进入QC—Status,选中要做质控的项目,点Select,点Save,按在QC—Control
画面下定义好的质控物放置位置放好质控,点Start,再点Start,仪器开始定标。
4、 查看质控结果
a、看单次的质控结果:进入QC—Individual,可看到所有项目的质控结果例表,
点Chart 可看到各项目的Levy-Jennings图;点Realtime QC可进行结果误差
判断;点Accumulate可进行结果累积。
b、看某段时期统计后的质控:进入QC—Cumulative,点Chart可看到不同时
期对质控结果进行累积后的分期统计情况。
七、样本编辑
1、 编工作单
a、编辑常规标本,进入Workplace—Selection,
序列号
架号位置号
样本编号
选择稀释倍数
选Routine,选择样本类型、输入序列号或样本号,选择稀释倍数,选择项
目,只编缉一个样本则点击SAVE键即可,如批量输入做相同项目的样本,
则点Repeat,输入最后一个样本的序列号,点Start,在相应的样本类型
里输入该批样本起始号,回车,再点Start,仪器开始处理标本。
b、编急诊标本,先选Stat,输入架号、位置号、样本编号,选择项目,Save,
将标本放入急诊进样位,点Start,再Start。
c、手动重测标本,选择需重做的样本号,编辑重做样本架号位置号,选择项
目,点Save,点Start,再Start。
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2 、结果
进入Workplace—Data Review,如下图
a、光标选上要看的样本号,在右边画面可看到该样本所做的项目和结果,点
不同的项目,再点Reaction Monitor,可看到相应项目的反应曲线。
b、修改结果:点Test Review,进入后光标点上不同项目,可修改各项目的
结果。
b、数据传送:在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑,如有结果需再
一次传送到中文系统,可用光标选上相应病人后,再点Send To Host,传
送结果。
注意:如中文软件发生任何问题,导致英文电脑主机有结果传送失败,仪器会自
动将传送开关关闭,这时在搞好中文软件后,需重新打开传送开关:点START,
选择Host Setting方框,点Change,将Communication On打上勾,点OK。
第三章 维护保养
一、每日保养:
1、开机保养:设置为自动,开机后仪器自动执行空气排空、试剂灌注、孵育池
水更换、光密度计检查。
2、绿架子冲洗:绿架子一号位放 1N NaOH洗液,二号位放4N NaOH,三号
位放新鲜血清,放入仪器后按开始,仪器自动做保养,完成后回到Stand By。
3、擦洗探针(关机状态也可):Utility— Maintenance — Probe Adust,
Select选择要擦洗的针(包括擦拭标本探针、试剂探针、搅拌针)为水平方向,
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点Execute,用F1按键调节针的位置,用蘸75%酒精的干净纱布擦拭,再用蘸
蒸馏水的干净纱布擦拭,完成后点Stop ,最后对整台仪器进行复位,Utility
—Maintenance —Reset。
4、擦洗仪器表面 (关机状态也可): Start—Masking选择模块OK ,Yes。
用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面,相同的方式恢复模块为正常状态。
二、每周保养:
1、开机后仪器自动做每周开机保养,执行空气排空、试剂灌注、比色杯冲洗、
孵育池水更换、比色杯空白检查、光密度计检查。
2、 用干净的纱布用去离子水浸湿,擦去ISE排水口的结晶。
三、每月保养:
1、在Stand by 状态下清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜
2、关机后擦洗孵育池、反应杯的外壁及过滤网,必要时更换反应杯
3、屏蔽模块后清洗各样本针、试剂针、搅针冲洗站
四、按需保养
在需要时更换注射器垫圈、灯泡、样本针、试剂针及搅拌针
第四章 注意事项
1、操作过程中要戴手套,眼睛不要正对着仪器及条码阅读器的光源,以免造成损伤
2、注意仪器上的各种标志,避免伤害自己
3、尽量保持室温恒定,空调的风不要吹向仪器表面
4、每次开关试剂仓盖仪器都要进行一次自动扫描,因此不要随意开仓盖
5、保养程序中的Reset可以用来仪器复位
6、样本水浴及离心尽量延长时间,以免仪器检测到凝块
7、注意进样推板位置正确,不要碰到运动中的部件,否则可能造成停机
8、在进样架盘LOADER和出样品架盘前面的灯灭时,请不要移走样本架盘
9、在开始一批新的样本时,将样本放上仪器后,请在第一次点击START后,确认输
入该批样本的起始号,再点START
特别注意:
用户每周应对数据进行备份:仪器处于Stand by 状态下,将3.5寸软盘插入软驱,
进入Utility—— Maintenance ——Floppy Disk Utility(15,格式化)——格
式化完成—— Parameter Read/Write(16) ——Select—— Write Floppy Disk
—— Execute ,完成后将软盘取出。
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第五章 数据结果标志表
下表显示了应用于光度测定实验(MODULAR ANALYTICS DP组合)ISE实验和
elecsys实验(MODULAR ANALYTICS E组合)的数据标志以及在屏幕和报告中的
显示。
屏幕
A
a
B
b
C
c
D
d
E
e
F
f
G
g
H
h
I
J
k
L
M
m
Max
标志
ADC异常
超出AB液位范围
定标错误
AB液位检查错误
补偿实验数据错误
盒温度
内部浓度异常
潜在遗留物
斜率异常
标本凝块
线性异常(8或更小)
试剂膜检测
超出SD极限
系统试剂不足
标准溶液1吸光度异常
标本悬浮
超出反应极限(所有光度测定点)
超出反应极限(第二个和后续的光度测定点)
光度测量
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
ISE
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Elecsys
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
打印机
ADC?
Abover
Calib
Aberr
Cmp.T
Cell.T
CarOvr
Slope?
Clot
Lin8.
Reag.f
SDI
SysRg
S1Abs?
Smp.h
Limt1
Limt2
Smp.b
Level
Cmp.T!
Reag.h
超出反应极限(第三个和第四个和后续的光度测定点)
液位错误
无法定标补偿实验
试剂悬浮
最大信号
Y
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PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
屏幕
Min
N
N
NG
NG
NG
NG
NG
NG
O
P
p
Q
q
R
r
S
s
T
t
U
u
V
V
W
w
X
Y
标志
最小信号
噪声错误
标本液位检测错误
系统错误
最小认可差别
丢失值
曲线单调性
DUPLICATE错误
斜率
溢流
前带错误
超出电流范围
盒排空异常
电流范围检查错误
ISE斜率边际
超出ISE范围
STD错误
系统试剂温度
试剂不足
培养浴温度
复制错误
标本液位检测异常
标本不足
标本吸移管管理器气泡
线性异常(9或以上)
超出电流范围(在操作期间)
无法标定
灵敏度错误
光度测量
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
ISE
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Elecsys
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
打印机
Noise
SLLD.n
SysErr
Diff
NG
Monotony
Dupl.
Slope
Over
P
CurOver
Cell?
CurErr
Margin
Range
STD?
SysR.T.
Reagn
Inc.T
Dup
SLLD.a
Sampl
Lin.
OpeC.O
???
Sens
18
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
屏幕
y
Z
Z
!
#
#
#
#
#
#
$
$
%
&
*
/
:
:
@
[
[
]
]
+
+
<
标志
试剂盘温度
超出ABS
PreClean M温度
超出预期值(上限)
超出预期值(下限)
定标结果异常
系统错误3(4-1sA)
系统错误4(4-1sW)
系统错误5(10xA)
系统错误6(10xW)
系统错误1(2-2sA)
系统错误2(2-2sW)
超出PANIC值(上限)
超出PANIC值(下限)
定标实验错误
超出标本范围
编辑实验
调整错误
响应错误1
响应错误2
随机错误[R-4S]
堵塞压力传感器ADC(下溢)
堵塞压力传感器ADC(上溢)
PreClean M不足
堵塞压力异常
质控错误1
质控错误2
低信号电平
光度测量
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
ISE
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Elecsys
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
打印机
Reag.T
ABS?
WB.T
H
L
CalErr
Systm3
Systm4
System5
System6
System1
System2
LIMTH
LIMTL
Calc?
Rover
Edited
Condi
Resp1
Resp2
Random
ClotL
ClotH
WB
ClotX
QCErr1
QCErr2
LowSig
19
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
= 超出重复极限(上限) Y Y Y
= 超出重复极限(下限) Y Y Y
> 超出ABS最大值 Y
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ReptH
ReptL
>AMAX
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2024年3月13日发(作者:诗泽)
第一章 整体介绍
一、系统结构介绍
1、电脑控制单元 4、D2400生化分析单元
2、核心分析单元CA300 5、P800生化分析单元
3、ISE900电解质分析单元 6、E1700电化学发光免疫分析单元
各部份结构介绍
1、 核心单元介绍
急诊(STAT)进样口
样品装载盘
当指示灯熄灭时,请不要移动样品装载
盘
1
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
2、电解质部份
ISE吸样针
K、Na、Cl
参比电极仓
俯视图
功能键区域
系统定进器
试剂注射器
样品注射器
ISE内标液
ISE稀释液
参比电极液
正面图
功能键区域包含了F1、F2、F3、F4 ,当仪器处于Stand By时:
F1:更换完内标液时,长按F1键更新一瓶满的内标液 ;
F2:更换完稀释液时,长按F2键更新一瓶满的稀释液;
F3:更换参比电极液时,长按F3键更新一瓶满的参比电极液(一个ISE模块);
F4:当有两个ISE模块时,长按F4键更新一瓶满的参比电极液。
2
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
3、P800模块
A、试剂针(R1、R2)
B、加样系统(下面为样本针)
C、反应盘(160个比色杯)
D、搅拌棒
E、功能键区域(包含F1、F2)
F、试剂仓
俯视图
当系统处于Stand By时,打开试剂仓盖,按F1键试剂盘顺时针转动试剂盘,
按F2键逆时针转动试剂盘,每瓶试剂瓶上都有条形码,用户在更换试剂时直接将
试剂瓶放入试剂仓即可,但一定要记住试剂1和试剂4只能放在试剂仓外圈,试剂
2和试剂3只能放在试剂仓内圈。
A、清洗液1(NaOH-D)
B、 清洗液2(Acid Wash)
C、试剂注射器(2个)及
样本注射器(1个)
正面图
3
PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
4、仪器上所用各类型架子颜色:
a、定标架:黑色,架子上以C代表,操作系统中以S代表定标架
b、质控架:白色,架子上以Q代表,操作系统中以C代表质控架
c、常规样本架:灰色,在操作系统中以N打头来代表常规样本架
d、急诊架:红色,架子上以S代表,操作系统中以E代表急诊架
e、保养冲洗架:绿色,架子上以W999代表,操作系统中以B999代表保养架
注意:
可在Utility—System中,点Change,
在不同标本类型下输入不同的架子号,以
定义不同的架子可做不同的标本类型。
二、操作界面介绍
1、系统概况
每日维护 数据清除 试剂装载例表 试剂灌注 定标质控选择 样本跟踪
工作流程指导,可根据
该流程做相应的工作
各模块概况
鼠标点击相应模块
可在该位置显示
该模块的状态
菜单栏
点击五个中的任一
打印预览 报警 试剂概况 删除维护
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第二章 基本操作
一、开机
1、检查供水、排水系统正常后,打开供水系统电源
2、接通仪器左侧前方绿色电源按钮,仪器自检
3、logon:输入用户名,密码,仪器初始化,自动保养,然后进入
Stand by 状态
二、工作前准备
1、进入系统OVERVIEW,点击Daily Maintenance按键,检查是否有维护工作
未完成(一般仪器自动完成),如有未完成的,进入Utility—Maintenance,
用光标选中需做的维护工作,点Select,再点Execute,手工要求仪器完成
维护工作。
2、清除样本数据库:进入系统OVERVIEW,点Sample Data Clear,选中CLEAR,
点OK,即可清除前一天所有的病人结果数据。
3、检查试剂仓内试剂是否足够:
进入REAGENT界面,点击SETTING按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换
试剂。加好试剂后,盖上试剂仓盖,仪器自动检测试剂位置,点击REAGENT
LEVEL REGISTRATION键,测知试剂可得到的测试数。
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三、增加一个新的参数项目
1、增加一个原装试剂项目:进入Utility—Application,点Read Barsheet,
扫描试剂参数条码,如项目名称需修改,在Test Name后输入正确的名称,点OK;
如该项目需修改单位,进入Range画面,在Unit后面的方框内选择正确的单位,
点SAVE。
2、增加一个开放通道项目:进入Utility—Application,点Read Barsheet,扫描从
ACN311-ACN320的任一条码,扫描后,在Test Name后输入项目名称,再在
UNIT后选择正确的单位,点OK,再依顺序设置各应用参数。
每个项目的参数都包含了四个画面:Analyse、Calib、Range、Others,下面分
别介绍这四个参数画面内容。
(1)
Analyse
Assay/Time/Point:分析方法 / 出报告时间 / 反应点数
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Wavelength(2
nd
/Primary):次波长 / 主波长
Sample Volume:样本量
Normal:正常样本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Decrease:减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Increase:增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Reagent Volume:试剂体积
R1:试剂1 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 Timing(加样时间)
R2:试剂2 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 T2:第5点添加
R3:试剂3 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 T3:第16点添加
R4:试剂4 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期
Diluent:稀释液
Water 选择用水作稀释液
Diluent选择用NaCl(生理盐水)作稀释液
ABS Limit:吸光度限制(对速率法) 吸光度 / 反应是上升还是下降
Prozone Limit:前带限制 吸光度 / 反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高
于输入的吸光度值存在前带限制
Cell Detergent:选择碱液(Detergent 1)还是酸液(Detergent 2)洗该比色杯
Twin Test:双测试,选CANCEL。
修改好该画面参数后点SAVE储存。
(2)Calib
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Calibration Type:选择定标类型
Point:几点定标
Span:跨距点为第几点(当在定标状态画面下选择Span时,即只做该单点定标)
Weight:定标曲线的权重(无意义,选0)
Update Type:升级类型(无意义,选None)
Isozyme Q Channel:同功酶Q通道(无意义,选Cancel)
Auto Calibration:自动定标
Timeout:定标过期
Blank:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时空白过期要求再做
Span:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时2点定标过期要求再做
2 Point:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时跨距定标过期要求再做
Full:选择该选项,再输入小时数,即表明过多少小时全定标过期要求再做
Changeover:改变
Module:变换模块时选择做何种定标方式
Lot:变换批号时选择做何种定标方式
Bottle:换瓶时选择做何种定标方式
修改好该画面参数后点SAVE储存。
(3)Range
Application Code:该项目应用码
Unit:单位(单位修改一次后无法修改第二次,如想再一次修改,只能将整个项
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目删除(点Delete,再点OK)后重新扫描参数再作修改)
Report Name:报告名称
Data Mode:数据模式(选择ACTIVE)
Automatic Rerun:如需自动重做则打勾
Technical Limit:测试项目线性范围(超出范围则按Analyse中减量或增量重做)
Repeat Limit:重做范围(超出该范围不稀释重做)
Control Interval Time:输入质控间隔时间
Qualitative:定性测试
Expected Value:按性别输入期望值
Male:女性
Femal:男性
Default:如不输病人资料仪器默认为
Sex:性别选男性或女性
Range:范围取1、2或3
修改好该画面参数后点SAVE储存。
(4)Others
Calibrator Code:定标物代码
Concentration:定标物浓度(无需输入,由定标Install画面下的值自动通过定
标物代码链接过来)
Rack No Pos:定标物放置的架号、位置号(同上)
Sample Volume:定标物样本量
Diluted S Volume:被稀释后的定标液样本量
Diluent Volume:稀释液量
修改好该画面参数后点SAVE储存。
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3、新定义项目的调出及组合的定义:
进入Utility—System,点Key Setting,点某空白按键,选出某测试项目置于
该按键上;如选错,可再点该按键,再重选其它项目或选择Undefine而不定
义该按键。在此画面下也可编组合,点Profile Setting,在Profile Name编入
一个组合名称,再将需要的项目通过点Add加入该组合中,点Update,OK,
就编好一个新的组合。
四、试剂装载
1、罗氏原装试剂的装载:只需直接将试剂放入试剂仓内即可,但要注意R1和R4
只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈;E模块试剂只需将试剂
放入试剂仓即可,在Reagent—Setting下可看到各模块的各项目可得到测试
数。
2、开放通道试剂的装载:按下图所示,点Reagent—Setting,选择一个空的试剂
位,点Manual Registration,点Test,选择测试项目、试剂类型(R1、R2、R3
或R4)、试剂瓶大小(多少ML),点OK;在定义试剂位时也一定要遵循R1
和R4只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈的原则,定义好位置
后,将开放通道标签贴在相应定义的试剂瓶上,再将试剂倒入相应的试剂瓶,
放入定义好的试剂仓内位置。
Reagent—Setting
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注意:对于P模块,可通过点Reagent—Setting画面下的Reagent level registration
键,即时知道新装各项目试剂的可得到测试数。NaOH(碱液)放试剂仓1D1和2D1,
SMS(酸液)放1D2和2D2,Hitergent(比色杯孵育水除菌液)放2D3。
五、 定标
1、 新增定标物:进入Calibration—Install画面,
a、 增加原装定标物:点Read Barsheet,扫描定标物条码,扫描成功后出现如
上图中定标物名称、代码、批号、过期日期,点OK,该定标物所包含的所
有在机项目的靶值即都进入操作系统中。
b、手工增加一个外来定标物(非原装):在Calibration—Install画面中,点Add,
再照上图手工输入定标物名称、代码、批号、过期日期,点OK;再点Edit,
选择相应的项目,在Std(1)、Std(2)......输入相应靶值,点Update,点
OK。
(注意:罗氏试剂所有项目都使用定标物定标出K值,因此到少需2点定标,第一点为
生理盐水,第二点为定标物。在编辑第一个定标物浓度时,一定要注意输入小数点位
数0.0或0.00等,这时的小数点位数就代表了该项目的病人结果有几位小数点。)
2、 给定标液安排位置
进入Calibration—Calibrator画面,如下图
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点Rack Assignment,进入如下画面,
从左面画面选定定标液,在右面画面选定空位,点Assign,将定标液安排入相应的
位置,点OK。如需从某个位置移走定标液,则点上相应位置后,点Remove。
(注意:在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放)
3、确认项目参数中定标代码正确:重新进入参数画面Utility—Application—Others,
在(1)(2)……中填入相应的定标物代码及加样量,点SAVE。(罗氏原装试剂、
定标物不用作这一步,只是有必要进来观察确认一遍)
4、 开始定标
进入Calibration—Status,选定需定标项目及定标方法,点SAVE,将定标液
放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。
5、 看定标结果:在Calibration—Status画面中点某项目,再点Calibration Result可
看到项目的S1ABS及定标系数。
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六、质控
质控的定义过程和前面的定标的定义过程很相似:
1、 添加新的质控物
a、新增一原装质控:进入QC—Install,点Read Barsheet,扫描条码,屏幕出
现质控物名称、代码、批号、过期日期,点OK。
b、添加一个外来质控(非原装):进入QC—Install,点Add,填入质控物名称、
代码、批号、过期日期,点OK,再点Edit,找到相应项目,输入它的靶值
及标准偏差,点Update,点OK。
c、激活项目:光标选上需激活的项目,点Active Test。
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2、 安排质控品位置
进入QC—Control,点Rack Assignment,光标点上某质控物,再点上某架号位
置号,点Assign,点OK。
3 、开始做质控
进入QC—Status,选中要做质控的项目,点Select,点Save,按在QC—Control
画面下定义好的质控物放置位置放好质控,点Start,再点Start,仪器开始定标。
4、 查看质控结果
a、看单次的质控结果:进入QC—Individual,可看到所有项目的质控结果例表,
点Chart 可看到各项目的Levy-Jennings图;点Realtime QC可进行结果误差
判断;点Accumulate可进行结果累积。
b、看某段时期统计后的质控:进入QC—Cumulative,点Chart可看到不同时
期对质控结果进行累积后的分期统计情况。
七、样本编辑
1、 编工作单
a、编辑常规标本,进入Workplace—Selection,
序列号
架号位置号
样本编号
选择稀释倍数
选Routine,选择样本类型、输入序列号或样本号,选择稀释倍数,选择项
目,只编缉一个样本则点击SAVE键即可,如批量输入做相同项目的样本,
则点Repeat,输入最后一个样本的序列号,点Start,在相应的样本类型
里输入该批样本起始号,回车,再点Start,仪器开始处理标本。
b、编急诊标本,先选Stat,输入架号、位置号、样本编号,选择项目,Save,
将标本放入急诊进样位,点Start,再Start。
c、手动重测标本,选择需重做的样本号,编辑重做样本架号位置号,选择项
目,点Save,点Start,再Start。
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2 、结果
进入Workplace—Data Review,如下图
a、光标选上要看的样本号,在右边画面可看到该样本所做的项目和结果,点
不同的项目,再点Reaction Monitor,可看到相应项目的反应曲线。
b、修改结果:点Test Review,进入后光标点上不同项目,可修改各项目的
结果。
b、数据传送:在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑,如有结果需再
一次传送到中文系统,可用光标选上相应病人后,再点Send To Host,传
送结果。
注意:如中文软件发生任何问题,导致英文电脑主机有结果传送失败,仪器会自
动将传送开关关闭,这时在搞好中文软件后,需重新打开传送开关:点START,
选择Host Setting方框,点Change,将Communication On打上勾,点OK。
第三章 维护保养
一、每日保养:
1、开机保养:设置为自动,开机后仪器自动执行空气排空、试剂灌注、孵育池
水更换、光密度计检查。
2、绿架子冲洗:绿架子一号位放 1N NaOH洗液,二号位放4N NaOH,三号
位放新鲜血清,放入仪器后按开始,仪器自动做保养,完成后回到Stand By。
3、擦洗探针(关机状态也可):Utility— Maintenance — Probe Adust,
Select选择要擦洗的针(包括擦拭标本探针、试剂探针、搅拌针)为水平方向,
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点Execute,用F1按键调节针的位置,用蘸75%酒精的干净纱布擦拭,再用蘸
蒸馏水的干净纱布擦拭,完成后点Stop ,最后对整台仪器进行复位,Utility
—Maintenance —Reset。
4、擦洗仪器表面 (关机状态也可): Start—Masking选择模块OK ,Yes。
用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面,相同的方式恢复模块为正常状态。
二、每周保养:
1、开机后仪器自动做每周开机保养,执行空气排空、试剂灌注、比色杯冲洗、
孵育池水更换、比色杯空白检查、光密度计检查。
2、 用干净的纱布用去离子水浸湿,擦去ISE排水口的结晶。
三、每月保养:
1、在Stand by 状态下清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜
2、关机后擦洗孵育池、反应杯的外壁及过滤网,必要时更换反应杯
3、屏蔽模块后清洗各样本针、试剂针、搅针冲洗站
四、按需保养
在需要时更换注射器垫圈、灯泡、样本针、试剂针及搅拌针
第四章 注意事项
1、操作过程中要戴手套,眼睛不要正对着仪器及条码阅读器的光源,以免造成损伤
2、注意仪器上的各种标志,避免伤害自己
3、尽量保持室温恒定,空调的风不要吹向仪器表面
4、每次开关试剂仓盖仪器都要进行一次自动扫描,因此不要随意开仓盖
5、保养程序中的Reset可以用来仪器复位
6、样本水浴及离心尽量延长时间,以免仪器检测到凝块
7、注意进样推板位置正确,不要碰到运动中的部件,否则可能造成停机
8、在进样架盘LOADER和出样品架盘前面的灯灭时,请不要移走样本架盘
9、在开始一批新的样本时,将样本放上仪器后,请在第一次点击START后,确认输
入该批样本的起始号,再点START
特别注意:
用户每周应对数据进行备份:仪器处于Stand by 状态下,将3.5寸软盘插入软驱,
进入Utility—— Maintenance ——Floppy Disk Utility(15,格式化)——格
式化完成—— Parameter Read/Write(16) ——Select—— Write Floppy Disk
—— Execute ,完成后将软盘取出。
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第五章 数据结果标志表
下表显示了应用于光度测定实验(MODULAR ANALYTICS DP组合)ISE实验和
elecsys实验(MODULAR ANALYTICS E组合)的数据标志以及在屏幕和报告中的
显示。
屏幕
A
a
B
b
C
c
D
d
E
e
F
f
G
g
H
h
I
J
k
L
M
m
Max
标志
ADC异常
超出AB液位范围
定标错误
AB液位检查错误
补偿实验数据错误
盒温度
内部浓度异常
潜在遗留物
斜率异常
标本凝块
线性异常(8或更小)
试剂膜检测
超出SD极限
系统试剂不足
标准溶液1吸光度异常
标本悬浮
超出反应极限(所有光度测定点)
超出反应极限(第二个和后续的光度测定点)
光度测量
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
ISE
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Elecsys
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
打印机
ADC?
Abover
Calib
Aberr
Cmp.T
Cell.T
CarOvr
Slope?
Clot
Lin8.
Reag.f
SDI
SysRg
S1Abs?
Smp.h
Limt1
Limt2
Smp.b
Level
Cmp.T!
Reag.h
超出反应极限(第三个和第四个和后续的光度测定点)
液位错误
无法定标补偿实验
试剂悬浮
最大信号
Y
17
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屏幕
Min
N
N
NG
NG
NG
NG
NG
NG
O
P
p
Q
q
R
r
S
s
T
t
U
u
V
V
W
w
X
Y
标志
最小信号
噪声错误
标本液位检测错误
系统错误
最小认可差别
丢失值
曲线单调性
DUPLICATE错误
斜率
溢流
前带错误
超出电流范围
盒排空异常
电流范围检查错误
ISE斜率边际
超出ISE范围
STD错误
系统试剂温度
试剂不足
培养浴温度
复制错误
标本液位检测异常
标本不足
标本吸移管管理器气泡
线性异常(9或以上)
超出电流范围(在操作期间)
无法标定
灵敏度错误
光度测量
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
ISE
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Elecsys
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
打印机
Noise
SLLD.n
SysErr
Diff
NG
Monotony
Dupl.
Slope
Over
P
CurOver
Cell?
CurErr
Margin
Range
STD?
SysR.T.
Reagn
Inc.T
Dup
SLLD.a
Sampl
Lin.
OpeC.O
???
Sens
18
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屏幕
y
Z
Z
!
#
#
#
#
#
#
$
$
%
&
*
/
:
:
@
[
[
]
]
+
+
<
标志
试剂盘温度
超出ABS
PreClean M温度
超出预期值(上限)
超出预期值(下限)
定标结果异常
系统错误3(4-1sA)
系统错误4(4-1sW)
系统错误5(10xA)
系统错误6(10xW)
系统错误1(2-2sA)
系统错误2(2-2sW)
超出PANIC值(上限)
超出PANIC值(下限)
定标实验错误
超出标本范围
编辑实验
调整错误
响应错误1
响应错误2
随机错误[R-4S]
堵塞压力传感器ADC(下溢)
堵塞压力传感器ADC(上溢)
PreClean M不足
堵塞压力异常
质控错误1
质控错误2
低信号电平
光度测量
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
ISE
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Elecsys
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
打印机
Reag.T
ABS?
WB.T
H
L
CalErr
Systm3
Systm4
System5
System6
System1
System2
LIMTH
LIMTL
Calc?
Rover
Edited
Condi
Resp1
Resp2
Random
ClotL
ClotH
WB
ClotX
QCErr1
QCErr2
LowSig
19
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= 超出重复极限(上限) Y Y Y
= 超出重复极限(下限) Y Y Y
> 超出ABS最大值 Y
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ReptH
ReptL
>AMAX
20