2024年3月29日发(作者：虎谷芹)
附件
192个药物临床试验数据自查核查注册申请
清单
序省
号 份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
受理号 药品名称
硫酸氢氯吡格
雷片
普卢利沙星片
咪康唑口腔贴
片
甲磺酸艾立布
林注射液
甲苯磺酸艾多
沙班片
甲苯磺酸艾多
沙班片
甲苯磺酸艾多
沙班片
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
申报人
优生制药厂股份有限公司；西藏那曲康晖医
药有限公司
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO
A.C.R.A.F. S.P.A.；
赛生医药（中国）有限公司
Eisai Europe Ltd；l.；
Eisai Manufacturing Ltd.；卫材（中国）
药业有限公司
；第一三共Daiichi Sankyo Europe GmbH
（中国）投资有限公司
Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共
（中国）投资有限公司
Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共
（中国）投资有限公司
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；
惠氏制药有限公司
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；
惠氏制药有限公司
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
/
JXHS1700
026
/
JXHS1700
039
/
JXHS1700
044
/
JXHS1700
048
/
JXHS1700
049
/
JXHS1700
050
/
JXHS1700
051
/
JYSZ1700
001
/
JYSZ1700
002
分
类
进
口
进
口
进
口
进
口
进
口
进
口
进
口
进
口
再
进
口
再
进
口
进
口
进
口
进
口
进
口
进
口
10 /
JYSZ1700
003
11 /
JYSZ1700
004
12 /
JYSZ1700
005
13 /
JYSZ1700
006
14 /
JYSZ1700
007
15 /
JYSZ1700
008
序省
号 份
16
北
京
17
北
京
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北
京
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京
20
北
京
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京
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天
津
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天
津
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天
津
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天
津
26
河
北
27
河
北
28
河
北
29
河
北
30
河
北
31
河
北
32
河
北
33
河
北
34
河
北
受理号
CYHB1706
589
CYHS1700
213
CYHS1700
240
CYHS1700
500
CYHS1700
501
CYHS1700
662
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002
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252
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253
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470
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005
CYHB1705
602
CYHB1705
603
CYHS1700
224
CYHS1700
225
CYHS1700
226
CYHS1700
264
CYHS1700
421
CYHS1700
575
药品名称
盐酸二甲双胍
缓释片
吡非尼酮片
索磷布韦片
恩替卡韦片
恩替卡韦片
盐酸奥洛他定
片
止动颗粒
盐酸普拉克索
片
盐酸普拉克索
片
盐酸沙格雷酯
片
参乌胶囊
那屈肝素钙注
射液
那屈肝素钙注
射液
盐酸普拉克索
片
盐酸普拉克索
片
苹果酸舒尼替
尼胶囊
奥拉西坦片
奥氮平口崩片
盐酸多奈哌齐
片
申报人
悦康药业集团有限公司
北京凯因科技股份有限公司
北京凯因科技股份有限公司
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
江苏万高药业股份有限公司；北京爱力佳医
药科技有限公司
天士力医药集团股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
华北制药河北华诺有限公司；首都医科大学
宣武医院
河北常山生化药业股份有限公司
河北常山生化药业股份有限公司
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
华北制药股份有限公司；河北创健药业有限
公司
河北龙海药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
分
类
补
充
仿
制
仿
制
仿
制
仿
制
仿
制
新
药
仿
制
仿
制
仿
制
新
药
补
充
补
充
仿
制
仿
制
仿
制
仿
制
仿
制
仿
制
2024年3月29日发(作者：虎谷芹)
附件
192个药物临床试验数据自查核查注册申请
清单
序省
号 份
1
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3
4
5
6
7
8
9
受理号 药品名称
硫酸氢氯吡格
雷片
普卢利沙星片
咪康唑口腔贴
片
甲磺酸艾立布
林注射液
甲苯磺酸艾多
沙班片
甲苯磺酸艾多
沙班片
甲苯磺酸艾多
沙班片
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅸ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
注射用重组人
凝血因子Ⅷ
申报人
优生制药厂股份有限公司；西藏那曲康晖医
药有限公司
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO
A.C.R.A.F. S.P.A.；
赛生医药（中国）有限公司
Eisai Europe Ltd；l.；
Eisai Manufacturing Ltd.；卫材（中国）
药业有限公司
；第一三共Daiichi Sankyo Europe GmbH
（中国）投资有限公司
Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共
（中国）投资有限公司
Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共
（中国）投资有限公司
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；
惠氏制药有限公司
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；
惠氏制药有限公司
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；
Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,Philadelphia；
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏
制药有限公司
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026
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JXHS1700
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分
类
进
口
进
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受理号
CYHB1706
589
CYHS1700
213
CYHS1700
240
CYHS1700
500
CYHS1700
501
CYHS1700
662
CXZS1700
002
CYHS1700
252
CYHS1700
253
CYHS1700
470
CXZS1700
005
CYHB1705
602
CYHB1705
603
CYHS1700
224
CYHS1700
225
CYHS1700
226
CYHS1700
264
CYHS1700
421
CYHS1700
575
药品名称
盐酸二甲双胍
缓释片
吡非尼酮片
索磷布韦片
恩替卡韦片
恩替卡韦片
盐酸奥洛他定
片
止动颗粒
盐酸普拉克索
片
盐酸普拉克索
片
盐酸沙格雷酯
片
参乌胶囊
那屈肝素钙注
射液
那屈肝素钙注
射液
盐酸普拉克索
片
盐酸普拉克索
片
苹果酸舒尼替
尼胶囊
奥拉西坦片
奥氮平口崩片
盐酸多奈哌齐
片
申报人
悦康药业集团有限公司
北京凯因科技股份有限公司
北京凯因科技股份有限公司
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
江苏万高药业股份有限公司；北京爱力佳医
药科技有限公司
天士力医药集团股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
华北制药河北华诺有限公司；首都医科大学
宣武医院
河北常山生化药业股份有限公司
河北常山生化药业股份有限公司
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
华北制药股份有限公司；河北创健药业有限
公司
河北龙海药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
分
类
补
充
仿
制
仿
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仿
制
仿
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新
药
仿
制
仿
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制
新
药
补
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补
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仿
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制
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制
仿
制
仿
制
仿
制