2024年4月7日发(作者：俎幼霜)

ICH

E10

现行第四阶段版本

2000年7月20日

该指导原则由相应的ICH专家工作组制定，按照ICH

进程，已通过药品监管机构讨论。在ICH进程第四阶段，最

终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。

i

E10

首次编码 历史 日期 重新编码

2005年11月

E10 由指导委员会根据

第二阶段程序批准，

并公开征求意见。

1999年5月7

日

E10

目前第四阶段版本

E10 由大会根据第四阶段

程序批准，并建议三个

ICH监管实体采纳。

2000年7月

20日

E10

ii

2024年4月7日发(作者：俎幼霜)

ICH

E10

现行第四阶段版本

2000年7月20日

该指导原则由相应的ICH专家工作组制定，按照ICH

进程，已通过药品监管机构讨论。在ICH进程第四阶段，最

终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。

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E10

首次编码 历史 日期 重新编码

2005年11月

E10 由指导委员会根据

第二阶段程序批准，

并公开征求意见。

1999年5月7

日

E10

目前第四阶段版本

E10 由大会根据第四阶段

程序批准，并建议三个

ICH监管实体采纳。

2000年7月

20日

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