最新消息: USBMI致力于为网友们分享Windows、安卓、IOS等主流手机系统相关的资讯以及评测、同时提供相关教程、应用、软件下载等服务。

不同用药方案治疗甲状腺功能亢进的疗效及药物经济学评价

IT圈 admin 29浏览 0评论

2024年4月11日发(作者:度星阑)

2021

6

5

30

卷第

11

Vol.

30,

No.

11,

June

5,

2021

药品评价•

China

Pharmaceuticals

Drug

Eva

luatios

Vol

9.

3969

/j.

imn.

206

-4939

2029

11424

不同用药方案治疗甲状腺功能亢进的疗效及药物经济学评价

张莉丽

1

毛丽燕

2

(1.

湖北省应城市人民医院

湖北孝感

436240

2.

武汉科技大学附属医院

湖北武汉

436000

)

摘要

目的

比较不同用药方案治疗甲状腺功能亢进的疗效

并进行药物经济学评价

方法

选取湖北省应城市人民医院

2015

1

2

月收治的甲状腺功能亢进患者

500

采用随机数字表法分为单药组和联合组

254

两组患者均予甲疏咪唑片治疗

联合

组患者加用抑亢丸治疗

均连续治疗

6

个月

。结果

联合组和单药组的治疗总有效率相当

(

75.

20%比

9440%

,

P

045

),不良反应发

生率相当

(

9.

20%

9.

80%

,

P

0.

05

);

两组患者的心率

体质量指数

临床活动度

(

CAS

)

评分

甲状腺功能血清学指标(促甲状腺素

游离三碘甲状腺原氨酸

游离甲状腺素

甲状腺球蛋白抗体

促甲状腺激素受体抗体

)、

免疫功能血清学指标(白细胞介素

6

白细胞介

10

肿瘤坏死因子

-

a)

水平均显著改善

(P<0.

05

),

但组间比较

均无显著差异

(P>0.

05

)

o

最小成本分析显示

单药组人均成本为

655.

24

低于联合组的

1

696

.

55

敏感度分析显示

单药组人均成本为

665.

20

低于联合组的

1

549.

52

结论

2

种用药方

案治疗甲状腺功能亢进均有良好的疗效与安全性,

但仅用甲疏咪唑片治疗药物经济性更高

关键词:

甲疏咪唑

抑亢丸

;甲状腺功能亢进

疗效

药物经济学评价

中图分类号

R969

4;R956;R977.1

+

4

文献标志码:

A

文章编号

1006

-4931(2021)11

-0081

-05

11X0(0

aid

Phcrmccaecanomic

Evaluation

of

Different

MenicyUon

Reaimenh

in

the

Taatment

of

Hyperthyraidism

ZHANG

LLU

,

MAO

Lyac

2

(

4.

Yingcaeng

Pnpg

s

Hospiial

,

Xiaouaa

,

HuUn

,

China

432440

;

2.

AA^L

l

I

Hospital

aU

WuUan

UnivenPa

U

Scienca

anh

Tecanogga

,

WuUan

,

Hubri

,

China

432444

)

Abstract

Objective

To

compare

the

e/icacg

of

diPerenl

mePication

regimens

2

the

treatment

of

hyperthyroitism

,

ant

to

evaluate

the

pharmacoeconomics.

Methods

A

total

of

500

patients

with

hyperthyroitism

abmitted

to

the

YPgchepa

PeopP's

Hospital

from

Januarg

to

December

2015

were

sePcteP

ant

diviteP

into

the

single

mePicito

gLnp

ant

the

combineP

gLnp

accorping

to

the

ranhom

number

table

methoh,

250

cases

2

each

gLnp.

The

patients

2

the

two

gronps

were

treated

with

Methimazole

Tablets

,

on

22

basis

,

the

patients

2

the

combineP

gLnp

were

treated

with

YiPang

Pills.

Both

frotps

were

cohituonsly

treated

for

six

months.

Resolt

The

total

effective

rate

of

the

combineP

gLnp

was

similar

to

that

of

the

single

mePicito

gLnp

(

95.

20%

e

94.

20%

,

P

>

0.05

)

,

ant

the

incitenco

of

abverso

reachons

of

the

combineP

gLnp

was

similar

to

that

of

the

single

drua

gLnp

(9.

20%

e

12.

80%

,

P

>

0.05

)

.

After

treatment

,

the

heart

rate

(HR)

,

boty

mass

2X0(

(BMI)

,

etnmal

achvity

score

(

CAS,

,

r

erolopical

inhexos

of

thyroib

function

[

thyroib

stimulating

hor-

mone

(

TSH)

,

free

tZmnothyLn2e

(

FT

3

)

,

free

thyroxine

(

FT

4

),

thyLOohutn

ah2oty

(

TGAb)

,

TSH

receptor

ah2oty

(

TRAb)

,

ant

seroloyical

indexes

of

immune

function

[

serum

itterlepUit

-

6(

C

-

6)

,

itterlepUit

10

(

IL-

2,

ant

tumor

necrosir

factor

-

a(TNF

-

a,

,

were

siyniZ-

icantly

improveP

2

the

two

gronps

,

but

there

was

no

signiOcant

diPerenco

between

the

two

gLnps(P

>

045

)

.

The

minimum

cost

anal-

yhr

showeP

that

the

per

capita

cost

of

the

single

mePicito

gronp

was

659.24

CNY,which

was

sphOcahp

lower

than

1

696.

55

CNY

of

the

combineP

gLnp.

The

seusU2Oy

anapsU

showeP

that

the

per

capita

cost

of

the

single

mePicito

gronp

was

665.

60

CNY,

which

was

sifniOcantly

Pwer

than

1

549.

52

CNY

of

the

combineP

gLnp.

Conclusion

Both

regimens

have

goop

e/icacg

ant

safety

2

the

treatment

of

hyperthyroitism

,

but

using

only

Methimazole

Tablets

U

more

economical.

Key

words

:

methimazole

:

YiPang

Pills

;

hyperthyroitism;

efficacg

;

pharmacoeconomic

evaluation

甲状腺功能亢进

简称甲亢

属甲状腺毒症

为机体

自身产生甲状腺激素过多导致的代谢亢进和循环

其中

ATD

类药物甲巯咪唑半衰期长

口服吸收率高

,

生物效应期长

疗效良好

价格便宜

为首选药物

3

-

2

o

为降低西药长期用药的不良反应

增强疗效

,

常辅以中

成药治疗

如夏枯草片

抑亢丸等

E

联合用药较单药治

神经等系统高兴奋性综合征

病因与诱发因素多样

如不经规范治疗可能因疾病进展导致多器官受累

引发

甲状腺危象

甚至死亡

-2

0

其临床主要以药物治疗和

疗势必会增加经济成本,但疗效

毒副反应有待验证

本-效果分析将健康效果差异与成本差异进行比较

手术治疗为主手术治疗治愈率高

死亡率和复发率

均低,但存在并发症风险且手术适用性人群范围较窄

结果以成本-效果分析比值表示,是药物经济学研究的

常用方法

3

-

7

o

本研究中比较了单药

甲巯咪唑片

和联

合中成药

甲巯咪唑片

+

抑亢丸

2

种不同甲亢治疗方

中度病情及无法耐受手术患者更适用药物治疗

[2

o

常用药物包括抗甲状腺药物

ATD

0

受体阻滞剂

基金项目

湖北省自然科学基金

202CFB705

第一作者

张莉丽

大学本科

主治医师

研究方向为新生儿休克

电子信箱

zh897897@

23.

com

81

药品评价

Drug

Eva!

uatios

202

6

5

30

卷第

China

Pharmaceuticals

Vol.

30,

No.

1(,

June

5,

202(

案的疗效

并进行了药物经济学分析

现报道如下

1

资料与方法

131

一般资料

纳入标准:符合

中国甲状腺疾病诊治指南

状腺炎

诊断标准

a

;

出现高代谢

甲状腺结节或肿大

体征;年龄

13-55

本研究方案经医院医学伦理委员

会审批通过

患者知情同意

排除标准:重症甲状腺危象;妊娠期或哺乳期;合并

严重机体系统功能或器质性疾病;对本研究中所用药物

过敏;合并严重精神疾病或智力障碍;需行手术治疗

病例选择与分组

选取湖北省应城市人民医院

2014

月至

D

月收治的甲状腺功能亢进患者

500

采用随机数字表法分为单药组和联合组

250

组患者一般资料比较

,

差异无统计学意义

P>

0.

05

,

具有可比性

详见表

l

o

1

两组患者一般资料比较

"

=250

Tab31

Comparnhon

o

C

the

patients

generoi

data

behweenhee

hwo

groups

)n

=

250

)

项目

单药组

联合组

/1

P

性别

DO

D3

0.70

0.419

79

149

年龄

X

f

34.39

±4.

34

33. 24

±4.

63

0.325

0.

601

病程

X

f

6

64±0.

43

6

45±0.

49

62/

0.

223

甲状腺肿胀

X

f

6

83

±0.

33

6

70±0.

45

0.

376

TSH

1

X士

f

mU/L

)

0.

7

±

0.

04

0.13±0.

04

0.146

0.

01

^T

3

JI±f

5

moi//

X

4.

13±/C6

4.

71

±7

39

0.750

0.313

1T(

X

f

5

mV//

)

539.

56

±30.

CO

246

03

±40.

D

0.799

0.474

FT3

(

X

f

5

mV//

)

25.54

±

3.

36

25.74

±3.

7

6

454

0.134

FT

X

f

5

mV//

)

55.

7

±6.94

55.43

±4.

/

0•969

0.

333

TgU/

X

f

U/mL

)

534.

34

±46

33

236.0±42.34

0.403

0.

686

TRA/

(

X

c

,U/L

)

9.94±3.

/

15.

7

±3.

51

6

751

0.

304

TSH

为促甲状腺素

TT

9

为总三碘甲状腺原氨酸,

TT

4

为总

甲状腺素

FT

9

为游离三碘甲状腺原氨酸

FT

4

为游离甲状腺素

TgAb

为甲状腺球蛋白抗体

,TRAb

为促甲状腺激素受体抗体

Note

:

TSH

=

thyroiP

stimulatiny

hormone

:

TT3

=

total

triiohothywnine:

TT4

=

total

thyroxine

:

FT3

=

free

U■iionothyroni/e

:

FT4

=

free

thyroxine

:

TgAb

=

thyroalobulin

anti

bo

by

,

TRA2

=

TSH

receptor

anUboby.

132

方法

单药组患者口服甲巯咪唑片

(北京市燕京药业有限公

国药准字

HD020440,

规格为每片

5

mg

治疗,初始剂

量为

30mg/d,1

周后根据病情调整剂量为

7

~44

mg/d

,

最高剂量不超过

60

mg/d

联合组患者加用抑亢丸

(吉

林龙泰制药股份有限公司

国药准字

Z22024550,

规格

为每丸

9

g

,

每次

6

g,

每天

2

两组患者均连续治疗

4

个月

服药期间均定期检查血常规

若发生甲状腺功

能减退

外周血白细胞

WBC

计数偏低

皮疹或皮肤瘙

痒等

加用甲状腺

鲨肝醇

马来酸氯苯那敏等纠正

8

1.

3

观察指标及疗效判定标准

观察指标

1

一般体征

检测两组患者治疗前后的

心率

HR

和体质量指数

BMC,

采用临床活动度评分

CAS

评估眼病活动度

包括自发性眼球后疼痛

眼睑

红斑

结膜充血

球结膜水肿

眼球运动疼痛

眼睑水肿

肉阜肿胀

7

以无

有分别计

0,1

积分越高

表明

活动度越高

眼病越严重

0

甲状腺功能血清学指标

。于

次日晨采集患者治疗前后空腹

Dh

静脉血各

5mL

,

用电化学发光免疫法检测血清

TSH

,

FT

,

水平

,

采用

放射免疫分析法检测血清

TgAb

TRA2

水平

3

免疫

功能血清学指标

采用酶联免疫吸附法检测患者治疗前

后血清白细胞介素

6

IC-6

,

白细胞介素

D

IL

-

D

肿瘤坏死因子-

a

(TNF

-

a)

水平,严格按试剂盒说明书

要求操作

4

不良反应

观察并记录患者治疗期间出现

的不良反应

疗效判定

:

临床控制

,

甲亢表征和临床症状完全消失

甲状腺功能指标恢复正常,甲状腺肿胀降低超过

1.0

显效

甲亢表征和临床症状基本缓解

甲状腺功能指标

基本恢复正常

甲状腺肿胀降低

0.5-6

0

度;有效

亢表征和临床症状均有一定好转

甲状腺功能指标有所

改善,甲状腺肿胀降低低于

0

7

度;无效

甲亢表征和临床

症状无改善或加重

总有效

=

临床控制

+

显效

+

有效

1.

3

药物经济学评价

采用成本-效果分析法统计两组患者的直接治疗

成本

并进行最小成本分析和敏感度分析

1.

3

统计学处理

采用

SPSS

22.

0

统计学软件分析

计量资料以

X

±

S

表示

行独立样本

n

检验或配对样本

n

检验;计数资料

以率

表示

无序分类资料比较行

X

2

检验或

Fshn

精确概率法,有序分类资料比较行

Z

检验

O

P<0.

0

差异有统计学意义

2

结果

231

疗效评价

单药组患者的总有效率与联合组比较

无显著差异

(P>0.

05

o

详见表

2

o

2

两组患者临床疗效比较[例

,

a

=

250]

Tab.

2

Comparison

o

C

clinicoi

eXicacy

between

the

two

groups

[cose

(

%

),

a

=

250]

组别

临床控制

显效

有效

无效

总有效

单药组

94(

3

4.

3

)

74(

3

0.

3

)

41(

9

5.49

X

13(6

.

00

)

533(

9

4.

00

)

联合组

99(33•60)

72(30.

40

)

73(95

.20

)

15(4

:

3

)

239(93•

20

)

Z/

l

0

0.065

0

.

3

52

P

0.911

0

.

3

33

2.

3

患者一般体征

治疗前

c

两组患者的

HR

,

BMCCAS

评分比较

,

差异

均无统计学意义

P>0.

05

;

治疗后

两组患者上述

3

202

1

6

5

30

卷第

1

1

Vol.

30,

No.

11,

June

5,

2021

药品评价•

China

Pharmaceuticals

Drug

Eva

luatios

指标均显著改善

P<0.

05

,

组间比较均无显著差异

P

>015

o

详见表

3

o

3

两组患者一般体征比较

(

X

s,a

=

250

)

Tab.

3

Comparison

oC

generoi

physicai

signs

between

the

two

groups

(

X

s

,

a

=

255

)

HR

(次/分

)

BMI)ke/m

6

)

CAS

评分(分

)

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

車药组

9555

±554

55.

25

±515

*

1815

±3.

51

2515

±455

*

554

±155

5.

43

±0.

34

*

联合组

9514

±555

5344

±514

*

18.

59

±3.

53

25.

44

±4.

3

5

*

5.

45

±3

23

5.

55

±0.49

*

1530

1573

0.

519

0

:

593

0:

459

3

645

P

■值

0103

0594

0.

825

0

:

759

0

:

654

0101

注:

与本组治疗前比较

*

P<0.

05

5

Note

Comyayp

with

those

before

tuatmeot

:

*

P<

0.

05,

as

wel

l

ao

Tad.

5.

2.3

甲状腺功能血清学指标

治疗前

,

两组患者血清

TSH

,

FT

,

FT

1

,

TgAb

,

TRAb

水平比较,差异均无统计学意义

(P>0.

05

;

治疗后

组患者血清

TSH

TgAb

水平均显著上升

血清

FT

,

FT,TRAb

水平均显著下降

P<

0.

05

,

但组间比较均

无显著差异

(P>0.

05

详见表

4

o

4

两组患者甲状腺血清学指标水平比较(

X±s,a

=255

Tab.

4

Comparison

oC

serolooicai

indexes

oC

thyroiO

function

between

the

two

groups

(

X

s

,

a

=

250

)

指标

車药组

联■合组

治疗前

治疗后

/

P

■值

治疗前

治疗后

/

P

■值

TSH

mU

:

4

:

14

±4144

7

93

±419550439

4144

414

±4.44

415

±41454.545

4,

04

FTj(onio(/L

456

44

±5.

36

454

±155

54.534

4144

4554

±554

455

±154

64191

4,

04

FT^oniP

)

5414

±554

1454

±414

76179

4144

5454

±454

1459

±419

765

44

4,

04

TyA0(U/niL

)

434

54

±40

35

44

/

44

±44

.

35

4195

4.441

435

5

9

±44.C4

449.84

±3954

4.

4

794,

01

TRA0(U/L

)

9

:

94

±31

4

7

91

±455

34.445

4144

14.1

4

±411

459

±3

79

35

5

54

4,

04

2.4

免疫功能血清学指标

治疗前

两组患者血清

I

-

6,

1

-

14,TNF

-

a

水平比

较,差异均无统计学意义

P>0.

05

;治疗后

两组患者血

IF-6

P

F-10,TNF-

a

水平均显著下降

P<015

,

组间比较均无显著差异

P>0.

05

。详见表

5

o

5

两组患者免疫功能血清学指标水平比较

X

±s,a

=

250

Tab.

5

Comparison

oC

serologicai

indexes

oC

immune

function

between

the

two

groups

(

X

s

,

a

=

250

)

组别

IL-5(pn/inL

:

IL-14

1

c

)

TNF-

«(n

y/L

)

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

車药组

13156

±4415

144.

75

±34.

54

*

42

69

±955

3459

±554

*

46954

±5084

475

.

64

±44

.

45

*

联■合组

13153

±4459

144

1

52

±34

2

5

*

45.

94

±955

37

14

±5

14

*

471

4±5456

474.

29

±45

.

44

*

4.144

4,

449

1539

41974

4.

564

4.

554

P

■值

452

4,

24

4.151

4.

374

4.

575

41574

2.

5

安全性评价

联合组患者不良反应发生率虽低于单药组

但组间

比较均无显著差异

P

>

0.

05

o

详见表

6

o

6

两组患者不良反应发生情况比较[例

(%),

a

=255]

Tab.

6

Comparison

oC

inciOence

oC

adverse

reactions

between

the

two

groups

[case

(

%

),

a

=

250]

组别

皮疹

/

瘙痒

WBC

减少

肠胃不适

关节疼痛

合计

单药组

11(

4

.

40

)

3(2

.

80

)

5(2.

0

)

4(0

60

)

23(10

.

80

)

联合组

5(3.

20

)

6(2.40

)

6(

2

59

)

3(0

60

)

23(

9

:

20

)

才值

0.

492

0.

079

0.

095

0

2

45

0

.

556

P

05550.

779

0.

760

0

.

775

0

.

551

2.

6

药物经济学评价

成本-效果分析:本研究中计算成本时为避免偏

仅计算治疗方案产生的直接成本

C

,

包括挂号

成本

C

药品成本

C

检查成本

C

假设其他

成本

交通费

误工费

疾病所致身心痛苦等

组间无差

其中

0

为就医挂号费

410

C

包括治疗药

物甲巯咪唑片

22.

00

/

抑亢丸

26.

00

/

费用

C

J,

纠正药物甲状腺片

4.50

/

鲨肝醇

14.

50

/

)、

马来酸氯苯那敏片

4.

80

/

等费用

C

2

C

4

个月治疗期间甲状腺功能

32.

00

/

肝功能

52.

60

/

血常规

25.

00

/

心电图

2610

/

等检查费用

C

=

C

/a

表示人均成本

,

两组直接治疗成本结果见表

7

o

7

两组患者直接治疗成本结果比较

a=250

Tab.

6

Comparison

oC

direct

treatment

cosi

between

the

two

groups

0^

丫皿=

250

组别

C

C

1

C

7

C

C

C

单药组

3

055

.

00

55

533.

00

5

573.

00

101

250.

00

164

51210

659.

54

联合组

3

080

.

00

3

2

533

10

5

139.

00

100

754.

00

454

23510

1

696.

93

最小成本分析

以疾病治愈结果为成本计算前提

在两组疗效与安全性相当情况下

以成本更低方案为最

经济治疗方案

由表

2

和表

6

可知,单药组与联合组治疗

总有效率

不良反应发生率均无显著差异

,

故在使用最小

成本分析法时选择成本最小方案为优

本研究中单药组人

均成本为

659.

24

元,低于联合组的

1

696.

95

敏感度分析:根据各项政策要求

,

以上成本数据具

有变化性及不确定性

需进行敏感度分析

以了解数据

变化范围及其对研究结果的影响

故假设为减轻患者医

药费用负担将药品价格下调

17.

00%

为肯定医务人员价

值将挂号费上调

200.

00%

检查费上调

5.

00%

此时治疗

成本

C

=300.

00%

C

+85.

00%

C

+

105.

00%

C

组患者敏感度分析结果见表

8

调整后

单药组人均成本

667.

60

依然低于联合组的

1

549.

52

此时

,敏

感度分析与最小成本分析结果具有一致性

故本研究药

物经济学结果可信

3

讨论

甲亢非急性期烦躁

心动过速

、食欲亢进

体质量下

降等症状较轻

患者耐受性较好

常采用药物治疗

配合

83

药品评价

Drug

Evaluatns

2021

6

5

30

卷第

11

China

Pharmaceuticals

Vol.

35,

No.

11,

June

5,

2521

8

两组患者敏感度分析结果比较(元

a

=

250

)

Tab.

8

Comparison

of

sensiCvCy

analysis

^esylU

between

the

two

graupt

(

CNY

,

o

=

250

)

组别

C

C

C

C

C

单药组

9

26.55

91

43125

96

31225

165

905.

30

664.

65

联合组

9

545.

05

575

314.95

159

373.55

334

331.17

1

949.

52

规律作息

戒烟限酒

控制含碘饮食

无外部创伤

可有

效缓解临床症状,控制疾病进展但药物治疗周期较

一般需要

2-3

年甚至终生服药

患者常担忧药物的

毒副作用

普遍认为

中药或中成药效力更平和

毒副作用

更小

联用可增强疗效

并可缓解西药的不良反应

z

因此

临床常使用中西医联合治疗甲亢但中成药的

加入必然会增加治疗费用

,

故在选择用药方案时需兼顾

考虑药物疗效

安全性与治疗费用增长间的关系

力求

用最小的治疗成本达到最大的治疗效果

甲巯咪唑为甲亢首选治疗药物

可通过抑制甲状腺

内过氧化物而达到阻碍碘化物氧化及酪氨酸偶联的目

有效抑制甲状腺素

(T

2

)

与三碘甲状腺原氨酸

(

T3

)

,

半衰期长

口服吸收率高

生物效应期长

,

疗效好且

价格低

但会引起皮疹

皮肤瘙痒

胃肠道不适

WBC

关节疼痛等不良反应

[)2:

o

中医学认为

甲亢属

范畴

因肝气郁滞化火而发

抑亢丸由羚羊角

白芍

桑葚等

2

味中药制成蜜丸

可育阴潜阳

豁痰散结

逆和中

缓解甲亢引起的盗汗烦躁

心悸怔忡

多食

凸眼等症状

z

因此

临床常将二者联用治疗甲亢

TSH

由腺垂体分泌

作用于甲状腺

调节甲状腺细胞

增殖

甲状腺激素合成与分泌

FT

3

FT

均由甲状腺滤泡

细胞合成分泌

,

透过细胞膜进入组织细胞发挥生理效应

,

其血清含量与机体代谢状态一致,为甲亢

/

甲减诊断

、检测最灵敏的血清学指标

;TgAb

与甲状腺组织损伤关

系密切

其含量升高将破坏甲状腺细胞

;TRAb

与甲状腺自

我免疫反应相关

为判定甲亢患者康复的重要指标

因此,

临床常以血清

TSH

,

FT

3

,

FT

,

TgAb,TRAb

水平评估甲状腺

功能

[2-

12

本研究结果显示,两组患者临床总有效率比较

差异不显著;治疗后

血清

TSH

TgAb

水平均显著上升,

FT3,FT

4

,

4

RAb

水平均显著下降

但组间比较差异不显著

,

表明甲巯咪唑单药治疗与甲巯咪唑

+

抑亢丸联合治疗甲

亢临床疗效相当,均可有效改善甲状腺功能

甲亢病因多样

最常见的为自身免疫性弥漫性毒性

甲状腺肿(

Graves

病)

属高代谢症候群,其疾病进展影

响患者心血管系统

循环系统

免疫系统等,

患者机体常

处于免疫抑制状态

m.

TNF

-

a

可促进

T

细胞释放各种

炎性因子

促进炎性反应,并参与

Graves

病自身免疫

,

诱导细胞毒作用

使敏感细胞凋亡

研究表明

甲亢患者

血清

TNF

-

a

升高

表明甲状腺细胞凋亡被抑制,不利

于甲状腺肿缩小

a

/

-6

IC

-

2

分别为促炎

抗炎

88

因子

在免疫调节反应中有重要作用

其水平持续偏高

会加剧自身免疫反应

并损伤功能器官,有效降低二者

水平可降低甲亢患者肝功能损伤的发生风险

[25-

研究结果显示

治疗后

两组患者血清

IL-6

4

L-2

,

TNF-a

水平均显著下降,但组间比较均无显著差异

且两组不良反应总发生率无明显差异

表明单药与中西

药联合治疗均可有效调节甲亢患者的免疫功能,疗效及

安全性均相当

在两组治疗方案的疗效与安全性无明显差异的前

提下

药物经济学研究结果显示

单药组的最小成本及

敏感度分析最小成本均低于联合组

表明联合组增加的

治疗成本并未在增强疗效

减少不良反应等方面得以体

因此

在甲亢患者治疗方案中是否加入中成药行联

合治疗还存在疑问

,

需作进一步研究

综上所述

在甲亢的治疗中

单用甲巯咪唑与甲巯

咪唑联用抑亢丸均显示出良好的疗效与安全性,其中单

用甲巯咪唑治疗直接治疗成本较低

,

经济性更高

参考文献

[1

刘建芝

刘茹溪

.

强化健康教育配合支持性心理治疗对甲状

腺功能亢进症伴失眠症患者睡眠质量

心理状态及生活质量的

影响

[J

.

中国健康心理学杂志

,203,27(11):1671-275.

[2

MOLITCH

ME.

DPynosU

ant

treatment

of

pituitau

abenomas

:

A

review

[J

.

CAM

A,

203

,45

(

5

)

516

-

524.

[3

BOMBARDITRI

E,SEREGNI

E,EVANGELISTA

Lot

al.

Cthcal

Apptcahons

of

Nuclear

MeUicino

TargeteP

Therapy.

Diapnosis

ant

Treatment

of

Hyperthyroitism[J

.

Cthcal

Apptcahons

of

Nuclear

MePicitoTargetePTherapy

DcoimeWy

,202,1

0

(

1)

393

-

403.

[4

许卫东

孔宪哲

53

例甲状腺功能亢进症手术治疗的

临床分析

[J

中国地方病防治杂志

,20

3,32(10)

2

25.

[5

刘少正

胡杰群

2

4

I

联合甲疏咪唑治疗Graves病

患者疗效及发生甲状腺功能减低的影响因素研究

[J

中国

全科医学

,202,8(12):335

-335.

[2

KAHALY

GJ

,

BARTALENA

L

,

HEGEDUS

L

,

el

2403

Eu-

Lpeah

Thyroib

AssocPhon

GuiteXne

for

the

Manayemenl

of

Graves

:

Hyperthyroitism[J

.

EuLpean

Thyroit

Jonrual,

203

,

7

(

4

)1

-204

J

付玉娟

黄文平

,

抑亢丸联合

04

9治疗毒性弥漫性甲状

腺肿的疗效

J

.

中国老年学杂志

,

202,35(3

):

530-522.

[3

官海静

,

岳晓萌

吴久鸿

.

中国药物经济学评价指南的应用

与挑战

[J

.

中国药学杂志

,

203,52(3):128-133.

[9

王鑒

,

张钧•药物经济学成本

-

效果分析

[J

药学实践

杂志,

295,3(4):33

-195.

[12

;中华医学会内分泌学分会

,

中国甲状腺疾病诊治指南

写组

.

中国甲状腺疾病诊治指南

甲状腺炎[J

.

中华内科

杂志

,2008,49(9)

784

-785.

[11

傅月朋

姜涛

.

原发性甲状旁腺功能亢进症的临床特征研

[J].

中国全科医学

,202,2(3):2294-2300.

[12

杨立娜

解少伟

.百令胶囊对弥漫性毒性甲状腺肿

病疗效及远期预后的影响

J

中国药业

,202,28(1

):

51

-74.

202

6

5

30

卷第

Vol.

30,

No

.

1(,

June

5,

202(

药品评价•

China

Pharmaceuticals

Drug

Eva

luatios

do?

/.

3969

/j.

P

w

o

D06

-493/

202/

16

025

单吸入器三联疗法治疗慢性阻塞性肺疾病的

Meta

分析

*

罗海燕

(重庆医科大学附属永川医院

重庆

40270

)

摘要

目的

系统评价单吸入器三联疗法治疗慢性阻塞性肺疾病

(

COPD

)

的有效性与安全性

方法

利用计算机检索

PuUMed,Embue

,

The

Cechra/e

Library

,

以及中国知网

维普数据库、

万方数据库

收集单吸入器三联疗法(试验组)

以及各对照亚组[吸入性糖皮质激

/

长效

受体激动剂

(

LABA)

LABA/

长效抗胆碱能药物组

开放三联组

.(

对照组

治疗

COPD

的随机对照试验

(

RCT

),

采用

Cochrane

手册进行方法学评价

采用RevMan

5.

3

软件进行Meta

分析

结果

纳入

9

RCTs,

20

236

例患者

与对照组比较

试验组

的中重度年急性加重率显著降低[OR

=0.62,95%

C/

(

6.45,0.

79

),

P<

0.000

1

.

圣乔治医院呼吸调查问卷

(

SGRQ

)

评分显著降低

[MD

=

-0.99,95%

CA

1

-

6

58

,

-0.40)

,

P

=

0.

001

1

秒用力呼气容积显著升高

[MD=0.

06,

4

5%

CA0.

03

,0.08

)

,

P<

0.

000

01

.

,

不良反应发生率相当

[

OR

=0.48,95%

C/

(

0.

04,0.

98

),

P

=

0.

04]

肺炎发生率相当

[

OR

=

6

20,95%

(10.98,647

)

,

P

/

07

.

结论

单吸入器三联疗法治疗

COPD

疗效良好

,

可显著改善患者的肺功能

,

提高其生存质量和治疗依从性,

间接减少了患者的经济负

降低了用药错误率

且安全性较好

关键词:

慢性阻塞性肺疾病

;单吸入器

三联疗法

有效性

安全性

Mda

分析

中图分类号:

R969.4;R974

文献标志码:

A

文章编号:

1006

-4931(2021)11

-0085-07

Efficacy

and

Safety

oO

Singly

-

Inhaler

Trinlr

Therapy

in

the

Treetment

oO

Chronic

Obstryctive

Pulmonory

Disease

:

A

Meta

-

Analysis

LUO

Hainan

,

6IANG

Bing

,

LI

A

Shn

(

Yongchuan

HospOni

of

Chongqing

Mena

al

Una

er

sila

a

Chonqqinq

,

Chinn

402145'

Abstract

:

Objective

To

systematically

evaluate

the

edicacy

an/

safety

V

sinyle

-

in/aler

triple

Uierapy

in

the

treatment

V

chronic

V-

strucUve

pul/onaw

disease

(

COPD,.

Methods

PuUMed

,

Embase,The

Cochra/e

LPray

,CNKC

,

VIP

an/

WanFany

hatabasvs

were

searched

to

collect

the

ran/omized

controlled

mials

(

RCTs

)

re/ted

to

the

treatment

of

COPD

,

which

were

divibed

into

the

expeTmental

group

(sinyle

-

in/aler

triple

Uierapy

,

an/

the

control

suUgronps

[

in/a/d

glucocorUcoib/jona

-

ac/ny

p

o

-

agonists

(

LABA,

group,

LABA/

/ny

-

actiny

autichoPneryic

drups

group

,

open

miple

gcvp

i

.

The

1X110X0/0

was

evaluated

by

the

Cochrane

Handboob

an/

Meta

-

anal

­

ysis

was

peWormed

by

RevMan

5.

3

softmare.

Reshlts

A

total

of

9

RCTs

an/

20

320

patient?

were

incluPed.

Compared

with

those

in

the

control

qoups

the

an/ua-

acute

exacerUatmn

rate

V

moberato

an/

severe

in

the

expeTmental

group

was

signPcan/y

lower

[

OR

=

*

基金项目

重庆市永川区

207

年联合资助科技计划项目[Ycsm,2015n/b208]

o

第一作者:

罗海燕

,在读硕士研究生

研究方向为慢性阻塞性肺疾病的诊治

(电子信箱

)

23990D248@qq.

cm

通信作者

刘沙

,女,

硕士研究生

主管药师

研究方向为临床药学与药物分析

(电子信箱

)

349585274@qq.

cm

[13]

邬文景

郑珏如

沈俊晔

-

中西医结合治疗对甲状腺功

J8]

DIEZ

JJ,

HERNANZ

A,

MEDINA

S,et

at.

Serum

cncnmuR/s

能亢进患者甲状腺上动脉血流动力学的影响

J.

中华中医

药学刊

,207,37(1):27

-216.

of

tumour

necrosis

factor

-

alpha

(

TNF

-

a)

an/

soluPle

TNF

-

a

receptor

p55

in

patients

with

hypothyroib/m

an/

hyperthyroP/m

before

an/

after

normaUzation

V

thyroiP

fun/iv

J.

.

Chmcal

E

h

/

v

T/P

v

?

,2002,57

(

4

)

5D

-

526

[14]

LEO

M,

BART

ALENA

L

,

R0T0ND0

DOTTORE

GR

,

el

at.

EEP/s

V

selenium

v

short

-

term

control

V

hyperthyroib/m

due

to

Graves

:

disease

treated

with

methimazo/

resu/s

V

a

ran-

J9]

ROBINSON

MV,0BUT

TA,

MELNIKOVA

EV

,

el

at.

Parameters

homizePcUnical

trial

[J..

Jonrr/1

vfEn/ocTboloxica-

S/veshgaUon,

of

Cellular

an/

Humoral

Immunity

in

Experimental

Hyperthy-

2017,40(3):281

-287.

邹立军

孙昕佚,孙毓曼.抑亢丸治疗甲亢

D7

例疗效观察[J].

中国地方病防治杂志

,2003,18(2):116 -

115.

roi/ism

an/ Its

CorrecUon[J].

BiU/tP of

ExpeTmental

B//q

&

Med/Pe,20/,

76(4):473

-477.

[IO.

区岛良

杨祚明

-

甲疏咪唑治疗绝经前甲状腺功能亢进的

[12]

陈静

张政超

-

左甲状腺素钠对老年甲状腺功能减退症

患者血清

FT3

FT4

TSH

水平的影响

J.

中国急救医学

临床研究及其对免疫功能的影响

J.

中国临床药理学杂志

201632

(

12

)

1094-10973

JD

胡丹华

宁静

陈亚丽

.TGF-0

IQ-6

水平在老年

2

2019,39(z2)

43

-44.

J9]

吴娜

孙丰源

李佳

-

甲状腺相关眼病患者血清

糖尿病伴甲状腺功能亢进患者的表达及临床意义研究

J.

中国地方病防治杂志

2016

31

(

6

)

703-7043

1

收稿日期

:

2020

-07

-24

修回日期

2020

-/-9()

TRAb

TPOAb

TGAb

水平变化及意义

J.

山东医药

207

,

55

(

30

)

59-60

85

2024年4月11日发(作者:度星阑)

2021

6

5

30

卷第

11

Vol.

30,

No.

11,

June

5,

2021

药品评价•

China

Pharmaceuticals

Drug

Eva

luatios

Vol

9.

3969

/j.

imn.

206

-4939

2029

11424

不同用药方案治疗甲状腺功能亢进的疗效及药物经济学评价

张莉丽

1

毛丽燕

2

(1.

湖北省应城市人民医院

湖北孝感

436240

2.

武汉科技大学附属医院

湖北武汉

436000

)

摘要

目的

比较不同用药方案治疗甲状腺功能亢进的疗效

并进行药物经济学评价

方法

选取湖北省应城市人民医院

2015

1

2

月收治的甲状腺功能亢进患者

500

采用随机数字表法分为单药组和联合组

254

两组患者均予甲疏咪唑片治疗

联合

组患者加用抑亢丸治疗

均连续治疗

6

个月

。结果

联合组和单药组的治疗总有效率相当

(

75.

20%比

9440%

,

P

045

),不良反应发

生率相当

(

9.

20%

9.

80%

,

P

0.

05

);

两组患者的心率

体质量指数

临床活动度

(

CAS

)

评分

甲状腺功能血清学指标(促甲状腺素

游离三碘甲状腺原氨酸

游离甲状腺素

甲状腺球蛋白抗体

促甲状腺激素受体抗体

)、

免疫功能血清学指标(白细胞介素

6

白细胞介

10

肿瘤坏死因子

-

a)

水平均显著改善

(P<0.

05

),

但组间比较

均无显著差异

(P>0.

05

)

o

最小成本分析显示

单药组人均成本为

655.

24

低于联合组的

1

696

.

55

敏感度分析显示

单药组人均成本为

665.

20

低于联合组的

1

549.

52

结论

2

种用药方

案治疗甲状腺功能亢进均有良好的疗效与安全性,

但仅用甲疏咪唑片治疗药物经济性更高

关键词:

甲疏咪唑

抑亢丸

;甲状腺功能亢进

疗效

药物经济学评价

中图分类号

R969

4;R956;R977.1

+

4

文献标志码:

A

文章编号

1006

-4931(2021)11

-0081

-05

11X0(0

aid

Phcrmccaecanomic

Evaluation

of

Different

MenicyUon

Reaimenh

in

the

Taatment

of

Hyperthyraidism

ZHANG

LLU

,

MAO

Lyac

2

(

4.

Yingcaeng

Pnpg

s

Hospiial

,

Xiaouaa

,

HuUn

,

China

432440

;

2.

AA^L

l

I

Hospital

aU

WuUan

UnivenPa

U

Scienca

anh

Tecanogga

,

WuUan

,

Hubri

,

China

432444

)

Abstract

Objective

To

compare

the

e/icacg

of

diPerenl

mePication

regimens

2

the

treatment

of

hyperthyroitism

,

ant

to

evaluate

the

pharmacoeconomics.

Methods

A

total

of

500

patients

with

hyperthyroitism

abmitted

to

the

YPgchepa

PeopP's

Hospital

from

Januarg

to

December

2015

were

sePcteP

ant

diviteP

into

the

single

mePicito

gLnp

ant

the

combineP

gLnp

accorping

to

the

ranhom

number

table

methoh,

250

cases

2

each

gLnp.

The

patients

2

the

two

gronps

were

treated

with

Methimazole

Tablets

,

on

22

basis

,

the

patients

2

the

combineP

gLnp

were

treated

with

YiPang

Pills.

Both

frotps

were

cohituonsly

treated

for

six

months.

Resolt

The

total

effective

rate

of

the

combineP

gLnp

was

similar

to

that

of

the

single

mePicito

gLnp

(

95.

20%

e

94.

20%

,

P

>

0.05

)

,

ant

the

incitenco

of

abverso

reachons

of

the

combineP

gLnp

was

similar

to

that

of

the

single

drua

gLnp

(9.

20%

e

12.

80%

,

P

>

0.05

)

.

After

treatment

,

the

heart

rate

(HR)

,

boty

mass

2X0(

(BMI)

,

etnmal

achvity

score

(

CAS,

,

r

erolopical

inhexos

of

thyroib

function

[

thyroib

stimulating

hor-

mone

(

TSH)

,

free

tZmnothyLn2e

(

FT

3

)

,

free

thyroxine

(

FT

4

),

thyLOohutn

ah2oty

(

TGAb)

,

TSH

receptor

ah2oty

(

TRAb)

,

ant

seroloyical

indexes

of

immune

function

[

serum

itterlepUit

-

6(

C

-

6)

,

itterlepUit

10

(

IL-

2,

ant

tumor

necrosir

factor

-

a(TNF

-

a,

,

were

siyniZ-

icantly

improveP

2

the

two

gronps

,

but

there

was

no

signiOcant

diPerenco

between

the

two

gLnps(P

>

045

)

.

The

minimum

cost

anal-

yhr

showeP

that

the

per

capita

cost

of

the

single

mePicito

gronp

was

659.24

CNY,which

was

sphOcahp

lower

than

1

696.

55

CNY

of

the

combineP

gLnp.

The

seusU2Oy

anapsU

showeP

that

the

per

capita

cost

of

the

single

mePicito

gronp

was

665.

60

CNY,

which

was

sifniOcantly

Pwer

than

1

549.

52

CNY

of

the

combineP

gLnp.

Conclusion

Both

regimens

have

goop

e/icacg

ant

safety

2

the

treatment

of

hyperthyroitism

,

but

using

only

Methimazole

Tablets

U

more

economical.

Key

words

:

methimazole

:

YiPang

Pills

;

hyperthyroitism;

efficacg

;

pharmacoeconomic

evaluation

甲状腺功能亢进

简称甲亢

属甲状腺毒症

为机体

自身产生甲状腺激素过多导致的代谢亢进和循环

其中

ATD

类药物甲巯咪唑半衰期长

口服吸收率高

,

生物效应期长

疗效良好

价格便宜

为首选药物

3

-

2

o

为降低西药长期用药的不良反应

增强疗效

,

常辅以中

成药治疗

如夏枯草片

抑亢丸等

E

联合用药较单药治

神经等系统高兴奋性综合征

病因与诱发因素多样

如不经规范治疗可能因疾病进展导致多器官受累

引发

甲状腺危象

甚至死亡

-2

0

其临床主要以药物治疗和

疗势必会增加经济成本,但疗效

毒副反应有待验证

本-效果分析将健康效果差异与成本差异进行比较

手术治疗为主手术治疗治愈率高

死亡率和复发率

均低,但存在并发症风险且手术适用性人群范围较窄

结果以成本-效果分析比值表示,是药物经济学研究的

常用方法

3

-

7

o

本研究中比较了单药

甲巯咪唑片

和联

合中成药

甲巯咪唑片

+

抑亢丸

2

种不同甲亢治疗方

中度病情及无法耐受手术患者更适用药物治疗

[2

o

常用药物包括抗甲状腺药物

ATD

0

受体阻滞剂

基金项目

湖北省自然科学基金

202CFB705

第一作者

张莉丽

大学本科

主治医师

研究方向为新生儿休克

电子信箱

zh897897@

23.

com

81

药品评价

Drug

Eva!

uatios

202

6

5

30

卷第

China

Pharmaceuticals

Vol.

30,

No.

1(,

June

5,

202(

案的疗效

并进行了药物经济学分析

现报道如下

1

资料与方法

131

一般资料

纳入标准:符合

中国甲状腺疾病诊治指南

状腺炎

诊断标准

a

;

出现高代谢

甲状腺结节或肿大

体征;年龄

13-55

本研究方案经医院医学伦理委员

会审批通过

患者知情同意

排除标准:重症甲状腺危象;妊娠期或哺乳期;合并

严重机体系统功能或器质性疾病;对本研究中所用药物

过敏;合并严重精神疾病或智力障碍;需行手术治疗

病例选择与分组

选取湖北省应城市人民医院

2014

月至

D

月收治的甲状腺功能亢进患者

500

采用随机数字表法分为单药组和联合组

250

组患者一般资料比较

,

差异无统计学意义

P>

0.

05

,

具有可比性

详见表

l

o

1

两组患者一般资料比较

"

=250

Tab31

Comparnhon

o

C

the

patients

generoi

data

behweenhee

hwo

groups

)n

=

250

)

项目

单药组

联合组

/1

P

性别

DO

D3

0.70

0.419

79

149

年龄

X

f

34.39

±4.

34

33. 24

±4.

63

0.325

0.

601

病程

X

f

6

64±0.

43

6

45±0.

49

62/

0.

223

甲状腺肿胀

X

f

6

83

±0.

33

6

70±0.

45

0.

376

TSH

1

X士

f

mU/L

)

0.

7

±

0.

04

0.13±0.

04

0.146

0.

01

^T

3

JI±f

5

moi//

X

4.

13±/C6

4.

71

±7

39

0.750

0.313

1T(

X

f

5

mV//

)

539.

56

±30.

CO

246

03

±40.

D

0.799

0.474

FT3

(

X

f

5

mV//

)

25.54

±

3.

36

25.74

±3.

7

6

454

0.134

FT

X

f

5

mV//

)

55.

7

±6.94

55.43

±4.

/

0•969

0.

333

TgU/

X

f

U/mL

)

534.

34

±46

33

236.0±42.34

0.403

0.

686

TRA/

(

X

c

,U/L

)

9.94±3.

/

15.

7

±3.

51

6

751

0.

304

TSH

为促甲状腺素

TT

9

为总三碘甲状腺原氨酸,

TT

4

为总

甲状腺素

FT

9

为游离三碘甲状腺原氨酸

FT

4

为游离甲状腺素

TgAb

为甲状腺球蛋白抗体

,TRAb

为促甲状腺激素受体抗体

Note

:

TSH

=

thyroiP

stimulatiny

hormone

:

TT3

=

total

triiohothywnine:

TT4

=

total

thyroxine

:

FT3

=

free

U■iionothyroni/e

:

FT4

=

free

thyroxine

:

TgAb

=

thyroalobulin

anti

bo

by

,

TRA2

=

TSH

receptor

anUboby.

132

方法

单药组患者口服甲巯咪唑片

(北京市燕京药业有限公

国药准字

HD020440,

规格为每片

5

mg

治疗,初始剂

量为

30mg/d,1

周后根据病情调整剂量为

7

~44

mg/d

,

最高剂量不超过

60

mg/d

联合组患者加用抑亢丸

(吉

林龙泰制药股份有限公司

国药准字

Z22024550,

规格

为每丸

9

g

,

每次

6

g,

每天

2

两组患者均连续治疗

4

个月

服药期间均定期检查血常规

若发生甲状腺功

能减退

外周血白细胞

WBC

计数偏低

皮疹或皮肤瘙

痒等

加用甲状腺

鲨肝醇

马来酸氯苯那敏等纠正

8

1.

3

观察指标及疗效判定标准

观察指标

1

一般体征

检测两组患者治疗前后的

心率

HR

和体质量指数

BMC,

采用临床活动度评分

CAS

评估眼病活动度

包括自发性眼球后疼痛

眼睑

红斑

结膜充血

球结膜水肿

眼球运动疼痛

眼睑水肿

肉阜肿胀

7

以无

有分别计

0,1

积分越高

表明

活动度越高

眼病越严重

0

甲状腺功能血清学指标

。于

次日晨采集患者治疗前后空腹

Dh

静脉血各

5mL

,

用电化学发光免疫法检测血清

TSH

,

FT

,

水平

,

采用

放射免疫分析法检测血清

TgAb

TRA2

水平

3

免疫

功能血清学指标

采用酶联免疫吸附法检测患者治疗前

后血清白细胞介素

6

IC-6

,

白细胞介素

D

IL

-

D

肿瘤坏死因子-

a

(TNF

-

a)

水平,严格按试剂盒说明书

要求操作

4

不良反应

观察并记录患者治疗期间出现

的不良反应

疗效判定

:

临床控制

,

甲亢表征和临床症状完全消失

甲状腺功能指标恢复正常,甲状腺肿胀降低超过

1.0

显效

甲亢表征和临床症状基本缓解

甲状腺功能指标

基本恢复正常

甲状腺肿胀降低

0.5-6

0

度;有效

亢表征和临床症状均有一定好转

甲状腺功能指标有所

改善,甲状腺肿胀降低低于

0

7

度;无效

甲亢表征和临床

症状无改善或加重

总有效

=

临床控制

+

显效

+

有效

1.

3

药物经济学评价

采用成本-效果分析法统计两组患者的直接治疗

成本

并进行最小成本分析和敏感度分析

1.

3

统计学处理

采用

SPSS

22.

0

统计学软件分析

计量资料以

X

±

S

表示

行独立样本

n

检验或配对样本

n

检验;计数资料

以率

表示

无序分类资料比较行

X

2

检验或

Fshn

精确概率法,有序分类资料比较行

Z

检验

O

P<0.

0

差异有统计学意义

2

结果

231

疗效评价

单药组患者的总有效率与联合组比较

无显著差异

(P>0.

05

o

详见表

2

o

2

两组患者临床疗效比较[例

,

a

=

250]

Tab.

2

Comparison

o

C

clinicoi

eXicacy

between

the

two

groups

[cose

(

%

),

a

=

250]

组别

临床控制

显效

有效

无效

总有效

单药组

94(

3

4.

3

)

74(

3

0.

3

)

41(

9

5.49

X

13(6

.

00

)

533(

9

4.

00

)

联合组

99(33•60)

72(30.

40

)

73(95

.20

)

15(4

:

3

)

239(93•

20

)

Z/

l

0

0.065

0

.

3

52

P

0.911

0

.

3

33

2.

3

患者一般体征

治疗前

c

两组患者的

HR

,

BMCCAS

评分比较

,

差异

均无统计学意义

P>0.

05

;

治疗后

两组患者上述

3

202

1

6

5

30

卷第

1

1

Vol.

30,

No.

11,

June

5,

2021

药品评价•

China

Pharmaceuticals

Drug

Eva

luatios

指标均显著改善

P<0.

05

,

组间比较均无显著差异

P

>015

o

详见表

3

o

3

两组患者一般体征比较

(

X

s,a

=

250

)

Tab.

3

Comparison

oC

generoi

physicai

signs

between

the

two

groups

(

X

s

,

a

=

255

)

HR

(次/分

)

BMI)ke/m

6

)

CAS

评分(分

)

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

車药组

9555

±554

55.

25

±515

*

1815

±3.

51

2515

±455

*

554

±155

5.

43

±0.

34

*

联合组

9514

±555

5344

±514

*

18.

59

±3.

53

25.

44

±4.

3

5

*

5.

45

±3

23

5.

55

±0.49

*

1530

1573

0.

519

0

:

593

0:

459

3

645

P

■值

0103

0594

0.

825

0

:

759

0

:

654

0101

注:

与本组治疗前比较

*

P<0.

05

5

Note

Comyayp

with

those

before

tuatmeot

:

*

P<

0.

05,

as

wel

l

ao

Tad.

5.

2.3

甲状腺功能血清学指标

治疗前

,

两组患者血清

TSH

,

FT

,

FT

1

,

TgAb

,

TRAb

水平比较,差异均无统计学意义

(P>0.

05

;

治疗后

组患者血清

TSH

TgAb

水平均显著上升

血清

FT

,

FT,TRAb

水平均显著下降

P<

0.

05

,

但组间比较均

无显著差异

(P>0.

05

详见表

4

o

4

两组患者甲状腺血清学指标水平比较(

X±s,a

=255

Tab.

4

Comparison

oC

serolooicai

indexes

oC

thyroiO

function

between

the

two

groups

(

X

s

,

a

=

250

)

指标

車药组

联■合组

治疗前

治疗后

/

P

■值

治疗前

治疗后

/

P

■值

TSH

mU

:

4

:

14

±4144

7

93

±419550439

4144

414

±4.44

415

±41454.545

4,

04

FTj(onio(/L

456

44

±5.

36

454

±155

54.534

4144

4554

±554

455

±154

64191

4,

04

FT^oniP

)

5414

±554

1454

±414

76179

4144

5454

±454

1459

±419

765

44

4,

04

TyA0(U/niL

)

434

54

±40

35

44

/

44

±44

.

35

4195

4.441

435

5

9

±44.C4

449.84

±3954

4.

4

794,

01

TRA0(U/L

)

9

:

94

±31

4

7

91

±455

34.445

4144

14.1

4

±411

459

±3

79

35

5

54

4,

04

2.4

免疫功能血清学指标

治疗前

两组患者血清

I

-

6,

1

-

14,TNF

-

a

水平比

较,差异均无统计学意义

P>0.

05

;治疗后

两组患者血

IF-6

P

F-10,TNF-

a

水平均显著下降

P<015

,

组间比较均无显著差异

P>0.

05

。详见表

5

o

5

两组患者免疫功能血清学指标水平比较

X

±s,a

=

250

Tab.

5

Comparison

oC

serologicai

indexes

oC

immune

function

between

the

two

groups

(

X

s

,

a

=

250

)

组别

IL-5(pn/inL

:

IL-14

1

c

)

TNF-

«(n

y/L

)

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

車药组

13156

±4415

144.

75

±34.

54

*

42

69

±955

3459

±554

*

46954

±5084

475

.

64

±44

.

45

*

联■合组

13153

±4459

144

1

52

±34

2

5

*

45.

94

±955

37

14

±5

14

*

471

4±5456

474.

29

±45

.

44

*

4.144

4,

449

1539

41974

4.

564

4.

554

P

■值

452

4,

24

4.151

4.

374

4.

575

41574

2.

5

安全性评价

联合组患者不良反应发生率虽低于单药组

但组间

比较均无显著差异

P

>

0.

05

o

详见表

6

o

6

两组患者不良反应发生情况比较[例

(%),

a

=255]

Tab.

6

Comparison

oC

inciOence

oC

adverse

reactions

between

the

two

groups

[case

(

%

),

a

=

250]

组别

皮疹

/

瘙痒

WBC

减少

肠胃不适

关节疼痛

合计

单药组

11(

4

.

40

)

3(2

.

80

)

5(2.

0

)

4(0

60

)

23(10

.

80

)

联合组

5(3.

20

)

6(2.40

)

6(

2

59

)

3(0

60

)

23(

9

:

20

)

才值

0.

492

0.

079

0.

095

0

2

45

0

.

556

P

05550.

779

0.

760

0

.

775

0

.

551

2.

6

药物经济学评价

成本-效果分析:本研究中计算成本时为避免偏

仅计算治疗方案产生的直接成本

C

,

包括挂号

成本

C

药品成本

C

检查成本

C

假设其他

成本

交通费

误工费

疾病所致身心痛苦等

组间无差

其中

0

为就医挂号费

410

C

包括治疗药

物甲巯咪唑片

22.

00

/

抑亢丸

26.

00

/

费用

C

J,

纠正药物甲状腺片

4.50

/

鲨肝醇

14.

50

/

)、

马来酸氯苯那敏片

4.

80

/

等费用

C

2

C

4

个月治疗期间甲状腺功能

32.

00

/

肝功能

52.

60

/

血常规

25.

00

/

心电图

2610

/

等检查费用

C

=

C

/a

表示人均成本

,

两组直接治疗成本结果见表

7

o

7

两组患者直接治疗成本结果比较

a=250

Tab.

6

Comparison

oC

direct

treatment

cosi

between

the

two

groups

0^

丫皿=

250

组别

C

C

1

C

7

C

C

C

单药组

3

055

.

00

55

533.

00

5

573.

00

101

250.

00

164

51210

659.

54

联合组

3

080

.

00

3

2

533

10

5

139.

00

100

754.

00

454

23510

1

696.

93

最小成本分析

以疾病治愈结果为成本计算前提

在两组疗效与安全性相当情况下

以成本更低方案为最

经济治疗方案

由表

2

和表

6

可知,单药组与联合组治疗

总有效率

不良反应发生率均无显著差异

,

故在使用最小

成本分析法时选择成本最小方案为优

本研究中单药组人

均成本为

659.

24

元,低于联合组的

1

696.

95

敏感度分析:根据各项政策要求

,

以上成本数据具

有变化性及不确定性

需进行敏感度分析

以了解数据

变化范围及其对研究结果的影响

故假设为减轻患者医

药费用负担将药品价格下调

17.

00%

为肯定医务人员价

值将挂号费上调

200.

00%

检查费上调

5.

00%

此时治疗

成本

C

=300.

00%

C

+85.

00%

C

+

105.

00%

C

组患者敏感度分析结果见表

8

调整后

单药组人均成本

667.

60

依然低于联合组的

1

549.

52

此时

,敏

感度分析与最小成本分析结果具有一致性

故本研究药

物经济学结果可信

3

讨论

甲亢非急性期烦躁

心动过速

、食欲亢进

体质量下

降等症状较轻

患者耐受性较好

常采用药物治疗

配合

83

药品评价

Drug

Evaluatns

2021

6

5

30

卷第

11

China

Pharmaceuticals

Vol.

35,

No.

11,

June

5,

2521

8

两组患者敏感度分析结果比较(元

a

=

250

)

Tab.

8

Comparison

of

sensiCvCy

analysis

^esylU

between

the

two

graupt

(

CNY

,

o

=

250

)

组别

C

C

C

C

C

单药组

9

26.55

91

43125

96

31225

165

905.

30

664.

65

联合组

9

545.

05

575

314.95

159

373.55

334

331.17

1

949.

52

规律作息

戒烟限酒

控制含碘饮食

无外部创伤

可有

效缓解临床症状,控制疾病进展但药物治疗周期较

一般需要

2-3

年甚至终生服药

患者常担忧药物的

毒副作用

普遍认为

中药或中成药效力更平和

毒副作用

更小

联用可增强疗效

并可缓解西药的不良反应

z

因此

临床常使用中西医联合治疗甲亢但中成药的

加入必然会增加治疗费用

,

故在选择用药方案时需兼顾

考虑药物疗效

安全性与治疗费用增长间的关系

力求

用最小的治疗成本达到最大的治疗效果

甲巯咪唑为甲亢首选治疗药物

可通过抑制甲状腺

内过氧化物而达到阻碍碘化物氧化及酪氨酸偶联的目

有效抑制甲状腺素

(T

2

)

与三碘甲状腺原氨酸

(

T3

)

,

半衰期长

口服吸收率高

生物效应期长

,

疗效好且

价格低

但会引起皮疹

皮肤瘙痒

胃肠道不适

WBC

关节疼痛等不良反应

[)2:

o

中医学认为

甲亢属

范畴

因肝气郁滞化火而发

抑亢丸由羚羊角

白芍

桑葚等

2

味中药制成蜜丸

可育阴潜阳

豁痰散结

逆和中

缓解甲亢引起的盗汗烦躁

心悸怔忡

多食

凸眼等症状

z

因此

临床常将二者联用治疗甲亢

TSH

由腺垂体分泌

作用于甲状腺

调节甲状腺细胞

增殖

甲状腺激素合成与分泌

FT

3

FT

均由甲状腺滤泡

细胞合成分泌

,

透过细胞膜进入组织细胞发挥生理效应

,

其血清含量与机体代谢状态一致,为甲亢

/

甲减诊断

、检测最灵敏的血清学指标

;TgAb

与甲状腺组织损伤关

系密切

其含量升高将破坏甲状腺细胞

;TRAb

与甲状腺自

我免疫反应相关

为判定甲亢患者康复的重要指标

因此,

临床常以血清

TSH

,

FT

3

,

FT

,

TgAb,TRAb

水平评估甲状腺

功能

[2-

12

本研究结果显示,两组患者临床总有效率比较

差异不显著;治疗后

血清

TSH

TgAb

水平均显著上升,

FT3,FT

4

,

4

RAb

水平均显著下降

但组间比较差异不显著

,

表明甲巯咪唑单药治疗与甲巯咪唑

+

抑亢丸联合治疗甲

亢临床疗效相当,均可有效改善甲状腺功能

甲亢病因多样

最常见的为自身免疫性弥漫性毒性

甲状腺肿(

Graves

病)

属高代谢症候群,其疾病进展影

响患者心血管系统

循环系统

免疫系统等,

患者机体常

处于免疫抑制状态

m.

TNF

-

a

可促进

T

细胞释放各种

炎性因子

促进炎性反应,并参与

Graves

病自身免疫

,

诱导细胞毒作用

使敏感细胞凋亡

研究表明

甲亢患者

血清

TNF

-

a

升高

表明甲状腺细胞凋亡被抑制,不利

于甲状腺肿缩小

a

/

-6

IC

-

2

分别为促炎

抗炎

88

因子

在免疫调节反应中有重要作用

其水平持续偏高

会加剧自身免疫反应

并损伤功能器官,有效降低二者

水平可降低甲亢患者肝功能损伤的发生风险

[25-

研究结果显示

治疗后

两组患者血清

IL-6

4

L-2

,

TNF-a

水平均显著下降,但组间比较均无显著差异

且两组不良反应总发生率无明显差异

表明单药与中西

药联合治疗均可有效调节甲亢患者的免疫功能,疗效及

安全性均相当

在两组治疗方案的疗效与安全性无明显差异的前

提下

药物经济学研究结果显示

单药组的最小成本及

敏感度分析最小成本均低于联合组

表明联合组增加的

治疗成本并未在增强疗效

减少不良反应等方面得以体

因此

在甲亢患者治疗方案中是否加入中成药行联

合治疗还存在疑问

,

需作进一步研究

综上所述

在甲亢的治疗中

单用甲巯咪唑与甲巯

咪唑联用抑亢丸均显示出良好的疗效与安全性,其中单

用甲巯咪唑治疗直接治疗成本较低

,

经济性更高

参考文献

[1

刘建芝

刘茹溪

.

强化健康教育配合支持性心理治疗对甲状

腺功能亢进症伴失眠症患者睡眠质量

心理状态及生活质量的

影响

[J

.

中国健康心理学杂志

,203,27(11):1671-275.

[2

MOLITCH

ME.

DPynosU

ant

treatment

of

pituitau

abenomas

:

A

review

[J

.

CAM

A,

203

,45

(

5

)

516

-

524.

[3

BOMBARDITRI

E,SEREGNI

E,EVANGELISTA

Lot

al.

Cthcal

Apptcahons

of

Nuclear

MeUicino

TargeteP

Therapy.

Diapnosis

ant

Treatment

of

Hyperthyroitism[J

.

Cthcal

Apptcahons

of

Nuclear

MePicitoTargetePTherapy

DcoimeWy

,202,1

0

(

1)

393

-

403.

[4

许卫东

孔宪哲

53

例甲状腺功能亢进症手术治疗的

临床分析

[J

中国地方病防治杂志

,20

3,32(10)

2

25.

[5

刘少正

胡杰群

2

4

I

联合甲疏咪唑治疗Graves病

患者疗效及发生甲状腺功能减低的影响因素研究

[J

中国

全科医学

,202,8(12):335

-335.

[2

KAHALY

GJ

,

BARTALENA

L

,

HEGEDUS

L

,

el

2403

Eu-

Lpeah

Thyroib

AssocPhon

GuiteXne

for

the

Manayemenl

of

Graves

:

Hyperthyroitism[J

.

EuLpean

Thyroit

Jonrual,

203

,

7

(

4

)1

-204

J

付玉娟

黄文平

,

抑亢丸联合

04

9治疗毒性弥漫性甲状

腺肿的疗效

J

.

中国老年学杂志

,

202,35(3

):

530-522.

[3

官海静

,

岳晓萌

吴久鸿

.

中国药物经济学评价指南的应用

与挑战

[J

.

中国药学杂志

,

203,52(3):128-133.

[9

王鑒

,

张钧•药物经济学成本

-

效果分析

[J

药学实践

杂志,

295,3(4):33

-195.

[12

;中华医学会内分泌学分会

,

中国甲状腺疾病诊治指南

写组

.

中国甲状腺疾病诊治指南

甲状腺炎[J

.

中华内科

杂志

,2008,49(9)

784

-785.

[11

傅月朋

姜涛

.

原发性甲状旁腺功能亢进症的临床特征研

[J].

中国全科医学

,202,2(3):2294-2300.

[12

杨立娜

解少伟

.百令胶囊对弥漫性毒性甲状腺肿

病疗效及远期预后的影响

J

中国药业

,202,28(1

):

51

-74.

202

6

5

30

卷第

Vol.

30,

No

.

1(,

June

5,

202(

药品评价•

China

Pharmaceuticals

Drug

Eva

luatios

do?

/.

3969

/j.

P

w

o

D06

-493/

202/

16

025

单吸入器三联疗法治疗慢性阻塞性肺疾病的

Meta

分析

*

罗海燕

(重庆医科大学附属永川医院

重庆

40270

)

摘要

目的

系统评价单吸入器三联疗法治疗慢性阻塞性肺疾病

(

COPD

)

的有效性与安全性

方法

利用计算机检索

PuUMed,Embue

,

The

Cechra/e

Library

,

以及中国知网

维普数据库、

万方数据库

收集单吸入器三联疗法(试验组)

以及各对照亚组[吸入性糖皮质激

/

长效

受体激动剂

(

LABA)

LABA/

长效抗胆碱能药物组

开放三联组

.(

对照组

治疗

COPD

的随机对照试验

(

RCT

),

采用

Cochrane

手册进行方法学评价

采用RevMan

5.

3

软件进行Meta

分析

结果

纳入

9

RCTs,

20

236

例患者

与对照组比较

试验组

的中重度年急性加重率显著降低[OR

=0.62,95%

C/

(

6.45,0.

79

),

P<

0.000

1

.

圣乔治医院呼吸调查问卷

(

SGRQ

)

评分显著降低

[MD

=

-0.99,95%

CA

1

-

6

58

,

-0.40)

,

P

=

0.

001

1

秒用力呼气容积显著升高

[MD=0.

06,

4

5%

CA0.

03

,0.08

)

,

P<

0.

000

01

.

,

不良反应发生率相当

[

OR

=0.48,95%

C/

(

0.

04,0.

98

),

P

=

0.

04]

肺炎发生率相当

[

OR

=

6

20,95%

(10.98,647

)

,

P

/

07

.

结论

单吸入器三联疗法治疗

COPD

疗效良好

,

可显著改善患者的肺功能

,

提高其生存质量和治疗依从性,

间接减少了患者的经济负

降低了用药错误率

且安全性较好

关键词:

慢性阻塞性肺疾病

;单吸入器

三联疗法

有效性

安全性

Mda

分析

中图分类号:

R969.4;R974

文献标志码:

A

文章编号:

1006

-4931(2021)11

-0085-07

Efficacy

and

Safety

oO

Singly

-

Inhaler

Trinlr

Therapy

in

the

Treetment

oO

Chronic

Obstryctive

Pulmonory

Disease

:

A

Meta

-

Analysis

LUO

Hainan

,

6IANG

Bing

,

LI

A

Shn

(

Yongchuan

HospOni

of

Chongqing

Mena

al

Una

er

sila

a

Chonqqinq

,

Chinn

402145'

Abstract

:

Objective

To

systematically

evaluate

the

edicacy

an/

safety

V

sinyle

-

in/aler

triple

Uierapy

in

the

treatment

V

chronic

V-

strucUve

pul/onaw

disease

(

COPD,.

Methods

PuUMed

,

Embase,The

Cochra/e

LPray

,CNKC

,

VIP

an/

WanFany

hatabasvs

were

searched

to

collect

the

ran/omized

controlled

mials

(

RCTs

)

re/ted

to

the

treatment

of

COPD

,

which

were

divibed

into

the

expeTmental

group

(sinyle

-

in/aler

triple

Uierapy

,

an/

the

control

suUgronps

[

in/a/d

glucocorUcoib/jona

-

ac/ny

p

o

-

agonists

(

LABA,

group,

LABA/

/ny

-

actiny

autichoPneryic

drups

group

,

open

miple

gcvp

i

.

The

1X110X0/0

was

evaluated

by

the

Cochrane

Handboob

an/

Meta

-

anal

­

ysis

was

peWormed

by

RevMan

5.

3

softmare.

Reshlts

A

total

of

9

RCTs

an/

20

320

patient?

were

incluPed.

Compared

with

those

in

the

control

qoups

the

an/ua-

acute

exacerUatmn

rate

V

moberato

an/

severe

in

the

expeTmental

group

was

signPcan/y

lower

[

OR

=

*

基金项目

重庆市永川区

207

年联合资助科技计划项目[Ycsm,2015n/b208]

o

第一作者:

罗海燕

,在读硕士研究生

研究方向为慢性阻塞性肺疾病的诊治

(电子信箱

)

23990D248@qq.

cm

通信作者

刘沙

,女,

硕士研究生

主管药师

研究方向为临床药学与药物分析

(电子信箱

)

349585274@qq.

cm

[13]

邬文景

郑珏如

沈俊晔

-

中西医结合治疗对甲状腺功

J8]

DIEZ

JJ,

HERNANZ

A,

MEDINA

S,et

at.

Serum

cncnmuR/s

能亢进患者甲状腺上动脉血流动力学的影响

J.

中华中医

药学刊

,207,37(1):27

-216.

of

tumour

necrosis

factor

-

alpha

(

TNF

-

a)

an/

soluPle

TNF

-

a

receptor

p55

in

patients

with

hypothyroib/m

an/

hyperthyroP/m

before

an/

after

normaUzation

V

thyroiP

fun/iv

J.

.

Chmcal

E

h

/

v

T/P

v

?

,2002,57

(

4

)

5D

-

526

[14]

LEO

M,

BART

ALENA

L

,

R0T0ND0

DOTTORE

GR

,

el

at.

EEP/s

V

selenium

v

short

-

term

control

V

hyperthyroib/m

due

to

Graves

:

disease

treated

with

methimazo/

resu/s

V

a

ran-

J9]

ROBINSON

MV,0BUT

TA,

MELNIKOVA

EV

,

el

at.

Parameters

homizePcUnical

trial

[J..

Jonrr/1

vfEn/ocTboloxica-

S/veshgaUon,

of

Cellular

an/

Humoral

Immunity

in

Experimental

Hyperthy-

2017,40(3):281

-287.

邹立军

孙昕佚,孙毓曼.抑亢丸治疗甲亢

D7

例疗效观察[J].

中国地方病防治杂志

,2003,18(2):116 -

115.

roi/ism

an/ Its

CorrecUon[J].

BiU/tP of

ExpeTmental

B//q

&

Med/Pe,20/,

76(4):473

-477.

[IO.

区岛良

杨祚明

-

甲疏咪唑治疗绝经前甲状腺功能亢进的

[12]

陈静

张政超

-

左甲状腺素钠对老年甲状腺功能减退症

患者血清

FT3

FT4

TSH

水平的影响

J.

中国急救医学

临床研究及其对免疫功能的影响

J.

中国临床药理学杂志

201632

(

12

)

1094-10973

JD

胡丹华

宁静

陈亚丽

.TGF-0

IQ-6

水平在老年

2

2019,39(z2)

43

-44.

J9]

吴娜

孙丰源

李佳

-

甲状腺相关眼病患者血清

糖尿病伴甲状腺功能亢进患者的表达及临床意义研究

J.

中国地方病防治杂志

2016

31

(

6

)

703-7043

1

收稿日期

:

2020

-07

-24

修回日期

2020

-/-9()

TRAb

TPOAb

TGAb

水平变化及意义

J.

山东医药

207

,

55

(

30

)

59-60

85

发布评论

评论列表 (0)

  1. 暂无评论