2024年5月7日发(作者：尔绮山)
中医研究２０１０年２月 第２３卷 第２期ＴＣＭ Ｒｅｓ．Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１０ Ｖｏ１．２３ Ｎｏ．２
［６］赵晓梅．４９０例ＨＩＶ感染者的流行病学及证候学分
析［Ｊ］．中国中医基础理论杂志，１９９５，１（４）：３５—３９．
［７］徐立然，何英．ＨＩＶ／ＡＩＤＳ痰瘀病机探讨［Ｊ］．中医研究，
２００６，１９（７）：２—４．
［１２］常东．劳绍贤教授诊治脾胃病学术思想探析［Ｊ］．２００６，
２ｌ（７）：ｌ１．
［１３］温佰胜．慢性胃炎从“脏腑”论治［Ｊ］．中华中西医杂志，
２Ｏ０４，５（５）：２．
［８］王晓蕊．刘爱华教授从湿热论治艾滋病经验［Ｊ］．中医研
究，２００７，２０（１２）：４４—４５．
［１４］危北海．有关脾胃学说的理论探讨及临床诊治经
验［Ｊ］．中医药学刊，２００６，２４（７）：１ １８９—１ １９４．
项目来源：国家“十一五”科技重大专项课题（编号
［９］何颖．浅析艾滋病的病因病机［Ｊ］．湖北中医杂志，２００４，
２４（６）：１１． ２００８ＺＸ１０００５～００２）
［１０］唐桂兰，吕乃达．简述中医药治疗艾滋病［Ｊ］．内蒙古中
（本文承蒙夏祖昌、李发枝教授指导，特此谢忱Ｉ）
医药，２００５，２４（６）：３３—３５．
收稿日期：２００９—０９一Ｏ１
［１１］杨凤珍，烟建华，王健，等．ＨＩＶ／ＡＩＤＳ中医分期辨证治
（编辑 马 虹）
疗［Ｊ］．中国医药学报，２００４，１９（４）：２４０．
文章编号：１００１—６９１０（２０１０）０２—０００３—０２ ・学术探讨・
Ｍｙ ＳＱＬ数据管理平台在无症状ＨＩＶ感染者中医药早期
干预研究中的应用木
崔伟锋，杨小平，李星锐，郭建中
（河南省中医药研究院附属医院，河南郑州４５０００４）
关键词：Ｍｙ ＳＱＬ数据管理 中医临床试验
和参与单位的工作站两部分，中心机房和工作站通
中圈分类号：Ｒ５１２．９１ 文献标志码：Ａ
过Ｉｎｔｅｒｎｅｔ连接。中心机房服务器操作系统必须是
近年来，随着计算机网络技术的发展，国际临床
ｗｉｎｄｏｗｓ系列Ｓｅｒｖｅｒ版，Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管理平台
上出现了电子化临床数据管理模式，数据的收集、录
为Ｗｅｂ服务器版，安装在服务器上之后，启动运行
入、核查、整理已经不再采用纸型的病例报告表，而
时需要占用８０，３３３１，８００８的端口。在部署防火墙
是以电子的形式收集数据。电子数据模式方便了临
时，必需设置开启相应的端口，而工作站则可以是任
床研究数据的传输，加强了对数据使用权限的管理，
意一台与互联网相连接的普通计算机。中心机房和
减轻了数据核查的工作量，克服了纸型ＣＲＦ表保存
工作站通过Ｉｎｔｅｒｎｅｔ连接实现各中心之间的数据传
运输造成的数据丢失，提高了临床研究的效率，节省
输。
了时间和成本，更好地保证了数据的真实性、准确性
２系统安全管理
和完整性。目前，应用于中医临床研究的数据管理
艾滋病患者的资料涉及个人隐私，若泄露其姓
系统有Ｅｘｃｅｌ、ＥｐｉＤａｔａ、Ａｃｃｅｓｓ、Ｏｒａｃｌｅ、Ｍｙ ＳＱＬ等，它
名、住址、工作单位和病史等资料，会对患者造成极
们有着不同的特点。根据无症状ＨＩＶ中医药早期
大的影响，违反者还将依法追究其行政责任或刑事
干预课题多中心的方案设计，及对研究数据资料保
责任。本系统设计满足数据安全保密的要求，满足
密性的要求，笔者设计开发了基于Ｍｙ ＳＱＬ的临床
ＦＤＡ ２１ＣＦＲ Ｐａｒｔ１１对电子签名和痕迹稽查的要求。
数据管理平台。本系统除了具有数据管理的基本功
本系统采用成熟的国际先进的Ｊ２ＥＥ和数据库技
能外，还可以使用Ｗｅｂ浏览器存取数据内容，从而
术，采用严格、灵活的权限管理机制，保证了数据的
实现了多中心数据的储存与共享。本系统具有强大
保密性。系统管理员可以把用户分为不同的角色，
的网络数据安全管理功能，可以满足课题对研究数
授予不同角色相应的管理权限，也可以对单个用户
据资料保密性的要求。本文就Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管
授予权限。每个用户只能对有权限的数据进行操
理平台在无症状ＨＩＶ感染者中医药早期干预研究
作。用户对数据进行操作时需对其身份进行验证，
中的应用介绍如下。
当用户进入程序的登陆界面后，要输入用户的用户
１数据管理平台部署
名、密码和验证码，输入错误则无法继续进行。通过
Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管理平台部署需要中心机房
对权限的设置，可以防止未经授权用户进入系统程
中医研究２０１０年２月 第２３卷 第２期ＴＣＭ Ｒｅｓ．Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１０ Ｖｏ１．２３ Ｎｏ．２
序修改数据。数据访问与传输采用第三方ＵＳＢｋｅｙ
电子签名和ＨＴＴＰｓ加密传输数据，保证数据传输安
全。系统设计ＩＰ地址限定和追踪，对工作站的ＩＰ
地址进行限定和追踪，规定某ＩＰ地址访问权限，避
免不明ＩＰ地址对数据的访问。系统可以对进行数
据操作的ＩＰ地址给予追踪，来保证整个系统的安全
性。另外，系统管理员可以通过信息交互功能对试
验全程进行监督和管理。
３数据核查
便用户日后对数据修改的查看及核实。
６数据录入导出功能
本系统为基于Ｗｅｂ方式跨地域录入，在任意一
台与Ｉｎｔｅｒｎｅｔ连接的普通计算机上都可以进行录
入，这样可以满足研究中某些患者对隐私权的特殊
要求。本系统支持结构化、字典库查询、插入符号等
快捷录入信息的方式；支持文本、单选、多选、超文
本、时间、图片、Ｏｆｉｆｃｅ文件、影像、附件等多种数据
格式；支持列表、树状字典录入；支持多种数据格式、
结构化的录入，使录入变得多样、方便、简单。另外，
本系统支持两次录入数据的自动校验，并将两
次录入不一致的变量及数据列表，供数据管理员进
行核查；本系统还可根据ＣＲＦ表设计时设定的逻辑
关系，对录入的数据进行逻辑合法性检查；本系统可
设置一些检验的字段，对字段的取值进行限定，对这
些字段经行逻辑性检验。系统管理员可对数据进行
人工审核，通过对数据修改记录的管理，减少错误录
入以及数据漏录。
４修改痕迹及数据的可溯源性
本系统支持从ｅ—ＣＲＦ自动产生临床数据库，同时
可以将需要分析的数据导出到权威的统计分析系统
中，如ＳＡＳ及ＳＰＳＳ统计分析系统。
７查询统计数据
本系统支持整条数据的查询和设定条件下数据
查询，并能把条件下的查询生成快捷方式从而简化
重复查询；支持设定条件下数据的统计，并能把条件
下的统计生成快捷方式从而简化重复统计。
总之，Ｍｙ ＳＱＬ数据管理平台可以满足多中心数
据的储存与共享，以及课题对研究数据资料保密性
的要求。同时，Ｍｙ ＳＱＬ数据管理平台具有易实现、
操作简单、功能强大、运行管理强度小等特点。因
此，Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管理平台在无症状ＨＩＶ感染
者中医药早期干预研究中的应用必将极大地提高研
究的质量和水平。
项目来源：国家“十一五”科技重大专项课题（编号
２００８ＺＸ１０００５—００２）
本系统会自动记录任何一个用户或ＩＰ地址对
数据的修改，经修改的数据会自动存入日志文件，同
时记录源数据、相应字段名称、用户名、修改时间等
信息。修改留痕保证了数据的可溯源性，能方便审
核人员查询到所有数据处理的痕迹，知道哪个数据
在何时被哪个授权用户进行了修改，并可以查看原
始记录和被修改后的记录。
５ 质疑管理和数据的修改
系统管理员可以对某用户授予数据质疑的权
限，同时对质疑的产生、发布、回复等处理过程进行
收稿日期：２００９—１１—２０
（编辑马 虹）
管理，并保证只有经授权的用户可以对数据进行修
改，并且系统会自动把修改记录保存为修改历史，方
文章编号：１００１—６９１０（２０１０）０２—０００４—０３
・
学术探讨・
软双相中医证型的研究策略米
金卫东
（浙江省精神卫生中心，浙江杭州３１００１２）
关键词：软双相抑郁症 中医证型
合征的出现、难治性病例的增加以及治疗过程出现
躁狂发作，或者长期使用抗抑郁药物导致慢性激惹
状态等，都给抑郁症的治疗带来了种种麻烦。分清
楚抑郁的性质对疗效的影响非常重要。所以，我们
提出软双相的概念就是基于这个临床问题。并力图
通过中西医结合的方法来解决这些问题。
中图分类号：Ｒ７４９．４ 文献标志码：Ｂ
近年来，抑郁症的诊断逐渐走进临床医生的视
野，因此，抗抑郁治疗也逐渐得到重视，然而由此也
引发了很多临床问题，诸如治疗剂量不足、治疗时间
过短、多种抗抑郁药物联合应用问题、５一羟色胺综
2024年5月7日发(作者：尔绮山)
中医研究２０１０年２月 第２３卷 第２期ＴＣＭ Ｒｅｓ．Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１０ Ｖｏ１．２３ Ｎｏ．２
［６］赵晓梅．４９０例ＨＩＶ感染者的流行病学及证候学分
析［Ｊ］．中国中医基础理论杂志，１９９５，１（４）：３５—３９．
［７］徐立然，何英．ＨＩＶ／ＡＩＤＳ痰瘀病机探讨［Ｊ］．中医研究，
２００６，１９（７）：２—４．
［１２］常东．劳绍贤教授诊治脾胃病学术思想探析［Ｊ］．２００６，
２ｌ（７）：ｌ１．
［１３］温佰胜．慢性胃炎从“脏腑”论治［Ｊ］．中华中西医杂志，
２Ｏ０４，５（５）：２．
［８］王晓蕊．刘爱华教授从湿热论治艾滋病经验［Ｊ］．中医研
究，２００７，２０（１２）：４４—４５．
［１４］危北海．有关脾胃学说的理论探讨及临床诊治经
验［Ｊ］．中医药学刊，２００６，２４（７）：１ １８９—１ １９４．
项目来源：国家“十一五”科技重大专项课题（编号
［９］何颖．浅析艾滋病的病因病机［Ｊ］．湖北中医杂志，２００４，
２４（６）：１１． ２００８ＺＸ１０００５～００２）
［１０］唐桂兰，吕乃达．简述中医药治疗艾滋病［Ｊ］．内蒙古中
（本文承蒙夏祖昌、李发枝教授指导，特此谢忱Ｉ）
医药，２００５，２４（６）：３３—３５．
收稿日期：２００９—０９一Ｏ１
［１１］杨凤珍，烟建华，王健，等．ＨＩＶ／ＡＩＤＳ中医分期辨证治
（编辑 马 虹）
疗［Ｊ］．中国医药学报，２００４，１９（４）：２４０．
文章编号：１００１—６９１０（２０１０）０２—０００３—０２ ・学术探讨・
Ｍｙ ＳＱＬ数据管理平台在无症状ＨＩＶ感染者中医药早期
干预研究中的应用木
崔伟锋，杨小平，李星锐，郭建中
（河南省中医药研究院附属医院，河南郑州４５０００４）
关键词：Ｍｙ ＳＱＬ数据管理 中医临床试验
和参与单位的工作站两部分，中心机房和工作站通
中圈分类号：Ｒ５１２．９１ 文献标志码：Ａ
过Ｉｎｔｅｒｎｅｔ连接。中心机房服务器操作系统必须是
近年来，随着计算机网络技术的发展，国际临床
ｗｉｎｄｏｗｓ系列Ｓｅｒｖｅｒ版，Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管理平台
上出现了电子化临床数据管理模式，数据的收集、录
为Ｗｅｂ服务器版，安装在服务器上之后，启动运行
入、核查、整理已经不再采用纸型的病例报告表，而
时需要占用８０，３３３１，８００８的端口。在部署防火墙
是以电子的形式收集数据。电子数据模式方便了临
时，必需设置开启相应的端口，而工作站则可以是任
床研究数据的传输，加强了对数据使用权限的管理，
意一台与互联网相连接的普通计算机。中心机房和
减轻了数据核查的工作量，克服了纸型ＣＲＦ表保存
工作站通过Ｉｎｔｅｒｎｅｔ连接实现各中心之间的数据传
运输造成的数据丢失，提高了临床研究的效率，节省
输。
了时间和成本，更好地保证了数据的真实性、准确性
２系统安全管理
和完整性。目前，应用于中医临床研究的数据管理
艾滋病患者的资料涉及个人隐私，若泄露其姓
系统有Ｅｘｃｅｌ、ＥｐｉＤａｔａ、Ａｃｃｅｓｓ、Ｏｒａｃｌｅ、Ｍｙ ＳＱＬ等，它
名、住址、工作单位和病史等资料，会对患者造成极
们有着不同的特点。根据无症状ＨＩＶ中医药早期
大的影响，违反者还将依法追究其行政责任或刑事
干预课题多中心的方案设计，及对研究数据资料保
责任。本系统设计满足数据安全保密的要求，满足
密性的要求，笔者设计开发了基于Ｍｙ ＳＱＬ的临床
ＦＤＡ ２１ＣＦＲ Ｐａｒｔ１１对电子签名和痕迹稽查的要求。
数据管理平台。本系统除了具有数据管理的基本功
本系统采用成熟的国际先进的Ｊ２ＥＥ和数据库技
能外，还可以使用Ｗｅｂ浏览器存取数据内容，从而
术，采用严格、灵活的权限管理机制，保证了数据的
实现了多中心数据的储存与共享。本系统具有强大
保密性。系统管理员可以把用户分为不同的角色，
的网络数据安全管理功能，可以满足课题对研究数
授予不同角色相应的管理权限，也可以对单个用户
据资料保密性的要求。本文就Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管
授予权限。每个用户只能对有权限的数据进行操
理平台在无症状ＨＩＶ感染者中医药早期干预研究
作。用户对数据进行操作时需对其身份进行验证，
中的应用介绍如下。
当用户进入程序的登陆界面后，要输入用户的用户
１数据管理平台部署
名、密码和验证码，输入错误则无法继续进行。通过
Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管理平台部署需要中心机房
对权限的设置，可以防止未经授权用户进入系统程
中医研究２０１０年２月 第２３卷 第２期ＴＣＭ Ｒｅｓ．Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１０ Ｖｏ１．２３ Ｎｏ．２
序修改数据。数据访问与传输采用第三方ＵＳＢｋｅｙ
电子签名和ＨＴＴＰｓ加密传输数据，保证数据传输安
全。系统设计ＩＰ地址限定和追踪，对工作站的ＩＰ
地址进行限定和追踪，规定某ＩＰ地址访问权限，避
免不明ＩＰ地址对数据的访问。系统可以对进行数
据操作的ＩＰ地址给予追踪，来保证整个系统的安全
性。另外，系统管理员可以通过信息交互功能对试
验全程进行监督和管理。
３数据核查
便用户日后对数据修改的查看及核实。
６数据录入导出功能
本系统为基于Ｗｅｂ方式跨地域录入，在任意一
台与Ｉｎｔｅｒｎｅｔ连接的普通计算机上都可以进行录
入，这样可以满足研究中某些患者对隐私权的特殊
要求。本系统支持结构化、字典库查询、插入符号等
快捷录入信息的方式；支持文本、单选、多选、超文
本、时间、图片、Ｏｆｉｆｃｅ文件、影像、附件等多种数据
格式；支持列表、树状字典录入；支持多种数据格式、
结构化的录入，使录入变得多样、方便、简单。另外，
本系统支持两次录入数据的自动校验，并将两
次录入不一致的变量及数据列表，供数据管理员进
行核查；本系统还可根据ＣＲＦ表设计时设定的逻辑
关系，对录入的数据进行逻辑合法性检查；本系统可
设置一些检验的字段，对字段的取值进行限定，对这
些字段经行逻辑性检验。系统管理员可对数据进行
人工审核，通过对数据修改记录的管理，减少错误录
入以及数据漏录。
４修改痕迹及数据的可溯源性
本系统支持从ｅ—ＣＲＦ自动产生临床数据库，同时
可以将需要分析的数据导出到权威的统计分析系统
中，如ＳＡＳ及ＳＰＳＳ统计分析系统。
７查询统计数据
本系统支持整条数据的查询和设定条件下数据
查询，并能把条件下的查询生成快捷方式从而简化
重复查询；支持设定条件下数据的统计，并能把条件
下的统计生成快捷方式从而简化重复统计。
总之，Ｍｙ ＳＱＬ数据管理平台可以满足多中心数
据的储存与共享，以及课题对研究数据资料保密性
的要求。同时，Ｍｙ ＳＱＬ数据管理平台具有易实现、
操作简单、功能强大、运行管理强度小等特点。因
此，Ｍｙ ＳＱＬ临床数据管理平台在无症状ＨＩＶ感染
者中医药早期干预研究中的应用必将极大地提高研
究的质量和水平。
项目来源：国家“十一五”科技重大专项课题（编号
２００８ＺＸ１０００５—００２）
本系统会自动记录任何一个用户或ＩＰ地址对
数据的修改，经修改的数据会自动存入日志文件，同
时记录源数据、相应字段名称、用户名、修改时间等
信息。修改留痕保证了数据的可溯源性，能方便审
核人员查询到所有数据处理的痕迹，知道哪个数据
在何时被哪个授权用户进行了修改，并可以查看原
始记录和被修改后的记录。
５ 质疑管理和数据的修改
系统管理员可以对某用户授予数据质疑的权
限，同时对质疑的产生、发布、回复等处理过程进行
收稿日期：２００９—１１—２０
（编辑马 虹）
管理，并保证只有经授权的用户可以对数据进行修
改，并且系统会自动把修改记录保存为修改历史，方
文章编号：１００１—６９１０（２０１０）０２—０００４—０３
・
学术探讨・
软双相中医证型的研究策略米
金卫东
（浙江省精神卫生中心，浙江杭州３１００１２）
关键词：软双相抑郁症 中医证型
合征的出现、难治性病例的增加以及治疗过程出现
躁狂发作，或者长期使用抗抑郁药物导致慢性激惹
状态等，都给抑郁症的治疗带来了种种麻烦。分清
楚抑郁的性质对疗效的影响非常重要。所以，我们
提出软双相的概念就是基于这个临床问题。并力图
通过中西医结合的方法来解决这些问题。
中图分类号：Ｒ７４９．４ 文献标志码：Ｂ
近年来，抑郁症的诊断逐渐走进临床医生的视
野，因此，抗抑郁治疗也逐渐得到重视，然而由此也
引发了很多临床问题，诸如治疗剂量不足、治疗时间
过短、多种抗抑郁药物联合应用问题、５一羟色胺综