2024年5月15日发(作者：辉童)
产品名称 数字X射线摄影系统
型号、规格
ASR-6850P
系统由高压发生器10-S16457、X射线球管组件（球管RAD-14、管套
DIOMAND）、平板探测器10-S16458、束光器10-S16464、摄影架（含平板
结构及组成
立柱、球管立柱和摄影床）10-S16460、控制台（含专用软件）10-S16462组
成。
产品适用范围/预期用
供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。
途
2
性能指标
2.1
电功率
2.1.1
最大输出电功率
系统的最大输出电功率为
50kW
o
对应的
X
射线管电压为
lOOkV； X
射线管电流为
500mAO
2.1.2
标称电功率
系统的标称电功率为
50kW
o
对应的
X
射线管电压为
lOOkV； X
射线管电流为
500mA；
加 载时间
0.1s.
2.2
加载因素及控制
2. 2.1 X
射线管电压
X
射线管电压应符合下列要求：
a) X
射线管电压的调节范围：
40kV〜150kV
连续可调，步长
IkV；
b) X
射线管电压的偏差：
±10%
。
2. 2.2 X
射线管电流
X
射线管电流应符合下列要求：
a) X
射线管电流的调节范围：
10mA〜630mA
连续可调，分档应符合
R' 10
优先数系的
规定；
b)
管电流的偏差：
±10%
。
2. 2.3
加载时间
加载时间应符合下列要求：
a)
加我时间的调节范围：
1ms〜6300ms
连续可调，分档应符合
R' 10
优先数系的规
定：
b)
加载时间的偏差：±
(10%+lms).
2. 2.4
电流时间积
电流时间积应符合下列要求：
a)
电流时间积的调节范围：
0. 5mAs〜630mAs
连续可调.分档应符合
R' 10
优先数系 的规
定；
b)
电流时间积的偏差：土
(10%+0. 2mAs)・
2.2.5
防过我
系统应有防过载措施，保证加载因数的选择不会超过
X
射线管的额定容紙。应符合使
用说明书中给出的最大加我因数组合(管电压：
lOOkV,
管电流
：500mA)・
2. 2.6
自动照射量控制
(AEC)
系统应具有自动曜光控制功能。
2.2.7 X
射线野与影像接收面之间的对应关系
系统在各种正常使用方式下，分别在最小
SID
和最大
SID
情况下进行测量.测量结果应 符
合下述要求：
a)
当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴，
X
射 线
野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接 收器
的距离的
3%：
b)
两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接收器的距离的
4%.
2.3
摄影影像质量
2.3.1
空间分辨率
系统在标称有效成像区域内无衰减体模时的空间分辨率应不小于
3.61p/mm：
在厚度 为
20mm
的铝（純度大于
99. 5% ）
衰减体模情况下，系统的空间分辨率应不小于
2.01p/mn）.
2. 3.2
低对比度分辨率
系统的低对比度分辨率应
2. 3.3
影像均匀性
系统的影像均匀性应
W2. 2%.
2. 3.4
有效成像区域
系统探测器的有效成像区域为
430mmX430nm.
实际有效成像区域应大于探测器有效成 像
区域标称值的
95%・
2.3.5
残影
系统应无可见残影.
2.3.6
伪影
系统应无可见伪影.
2.4
机械装置性能
2.4.1
机械运动范围
a）
球管升降移动范围：
1200mm
连续可调.偏差不超过
±5%：
b）
球管立柱纵向运动范囲：
1700mm
连续可调,偏差不超过
±5%：
C）
球管沿水平轴旋转范围：
T80•〜180°
邂知
J
调，礙不超过
±2
如
d）
探测器升降范围：
1400mm
连续可调，偏差不超过
±5%：
e）
摄影床面板纵向移动范围：
250mm,
偏差不超过
±5%：
f）
摄影床面板横向移动范围：
900mm,
偏差不超过
±5%・
2.4.2
长度指示值
长度的指示值与实际值的偏差应在指示值的
±5%
的范围内。
角度指示值
角度的指示值与实际值的偏差应在指示值的
±26
的范围内。
2.4.4
制动力
on 2. 4.3
机械装置中的直线运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除
外），其制动力应不小于
lOONo
2.4.5
承重
检査床在承受
200kg
的质量后应能正常工作。
2.4.6
噪声
在空载状态下运行（非承重状态）时产生的噪声应不大于
A
加权
70dB
（不包括
3s
以内
非持续和非周期性噪声）。
2.5
网络及管理软件
2. 5.1
网络通信
网络通信应符合
DIC0M3.0
标准的要求，并应在随机文件中提供
DICOM3.0
标准的符合 性
声明。
2. 5.2
管理软件
系统软件应包含登录系统、病人管理、检査管理、图像处理、观片系统、胶片打印、
告打印和系统设置等功能模块。具体应包含下列功能：
a）
高压发生器、平板探测器通信功能；
b）
病人资料管理（手工登记，删除，査询，修改，备份，恢复）
；
c） DICOM Worklist
、
DICOM Storage SCU. DICOM Storage SCP；
d） DICOM
图像生成（组合图像像素、病人信息、曝光信息生成）；
e） DICOM
激光相机输出打印（胶片尺寸设置，排版）：
f）
病人各部位拍片参数预置；
g）
曝光（进行高压发生器和平板探测器联动控制，曝光条件检测，图像釆集）；
h）
图像处理（裁剪，窗宽窗位，旋转翻转，反相，缩放，平移，镜像，旋转，放大
镜）；
i）
图像高级处理
（Gamma
调节，多点
LUT
曲线调整，降噪，图像增强等）
；
j）
图像标注（直线，矩形，多边形，箭头和文字）：
k）
病人资料和图像光盘刻录备份：
l）
系统诊断及机器状况实时显示（日志记录）：
m）
系统设置功能。
2. 5.3
成像时间
系统的成像时间应小于
5s°
2.5.4
预览时间
系统的预览时冋应小于
3s.
2.6
高压电缆插头、插座
高压电缆插头、插座应符合
GB/T 10151-2008
中有关型式和基本尺寸、标志、连接的
要求•
2.7
检査床
2.7.1
床面高度
检査床的床面最低高度应不高于
800mm.
2. 7.2
床面移动范围
检査床的床面移动范围应能在无外部障碍物阻挡的情况下自由移动。
2.7.3
床面板
检査床的床面板应无妨碍
X
射线诊断的阴影。
报
2.7.4
床面承载
检査床在承受
200kg
的质量后应能正常工作（见
2.4.5）・
2.7.5
启动力
检査床的启动力应不大于
50N.
2.7.6
制动力
检査床的制动力应不小于
100N.
2.7.7
外观
检査床的外观应符合
YY/T 0737-2009
中
5. 13
的要求。
a）
表面清洁、色泽均匀，无锋锐棱角、毛剌及伤斑、裂縫等缺陷；
b）
表面涂、镀层应无剥落及明显划痕。
2.8
外观
系统的外观应符合下列要求：
a）
系统外形应整齐、美观，表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂縫等缺陷.
b）
系统外观上的文字和标志应清晰可辨、工整和牢固.
2.9
环境试验
系统的
X
射线发生装置及电气控制器件的环境试验按
YY/T 0291-2007
中气候环境试
验
I
组、机械环境试验
I
组和表
I
的規定.
表
1
环境试验
实验要求及检测项目
试验项目
h
342V
額定工作
380V
低温试验
418V
低温储存试验
額定工作
342V
—
4
—
4
—
4
试验要求
持续时间 恢复时间
h
—
—
—
8
—
—
初始检测
—
全性能
—
—
—
—
检测项目
备注
中间或最后检测
2.2. I a)、2.2.2 a).
2.2.3 a). 2.2.4 a).
2.4.4、2.5
同上
同上
通电状态
通电状态
通电状态
通电状态
正常试会条件
通电状态
高温试验
380V
418V
高温储存试验
额定工作 湿
热试验
湿热储存试验
通电状态
同上
同上
正常试验条件
通电状态
正常试验条件
正常认峪条ft
垂直方向
正常试验条祥
垂直方向
正常试验条件
4
8
4
48
12
同上
同上 振动试验
碰撞试验
运输试验
同上
同上
注1
：
碰撞试验可
以运输试验代替. 卜不做振动和碰撞试验.
注2
：
X射线管组
2. 10
安全
系统的安全应符合
GB 9706.1-2007
、
GB 9706.3-2000
、
GB 9706. 11-1997 , GB
9706. 12-1997
、
GB 9706. 14-1997
和
GB 9706. 15-2008
的要求.
2.11
电磁兼容
系统的电磁兼容应符合
YY 0505-2012
的要求.
2024年5月15日发(作者：辉童)
产品名称 数字X射线摄影系统
型号、规格
ASR-6850P
系统由高压发生器10-S16457、X射线球管组件（球管RAD-14、管套
DIOMAND）、平板探测器10-S16458、束光器10-S16464、摄影架（含平板
结构及组成
立柱、球管立柱和摄影床）10-S16460、控制台（含专用软件）10-S16462组
成。
产品适用范围/预期用
供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。
途
2
性能指标
2.1
电功率
2.1.1
最大输出电功率
系统的最大输出电功率为
50kW
o
对应的
X
射线管电压为
lOOkV； X
射线管电流为
500mAO
2.1.2
标称电功率
系统的标称电功率为
50kW
o
对应的
X
射线管电压为
lOOkV； X
射线管电流为
500mA；
加 载时间
0.1s.
2.2
加载因素及控制
2. 2.1 X
射线管电压
X
射线管电压应符合下列要求：
a) X
射线管电压的调节范围：
40kV〜150kV
连续可调，步长
IkV；
b) X
射线管电压的偏差：
±10%
。
2. 2.2 X
射线管电流
X
射线管电流应符合下列要求：
a) X
射线管电流的调节范围：
10mA〜630mA
连续可调，分档应符合
R' 10
优先数系的
规定；
b)
管电流的偏差：
±10%
。
2. 2.3
加载时间
加载时间应符合下列要求：
a)
加我时间的调节范围：
1ms〜6300ms
连续可调，分档应符合
R' 10
优先数系的规
定：
b)
加载时间的偏差：±
(10%+lms).
2. 2.4
电流时间积
电流时间积应符合下列要求：
a)
电流时间积的调节范围：
0. 5mAs〜630mAs
连续可调.分档应符合
R' 10
优先数系 的规
定；
b)
电流时间积的偏差：土
(10%+0. 2mAs)・
2.2.5
防过我
系统应有防过载措施，保证加载因数的选择不会超过
X
射线管的额定容紙。应符合使
用说明书中给出的最大加我因数组合(管电压：
lOOkV,
管电流
：500mA)・
2. 2.6
自动照射量控制
(AEC)
系统应具有自动曜光控制功能。
2.2.7 X
射线野与影像接收面之间的对应关系
系统在各种正常使用方式下，分别在最小
SID
和最大
SID
情况下进行测量.测量结果应 符
合下述要求：
a)
当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴，
X
射 线
野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接 收器
的距离的
3%：
b)
两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接收器的距离的
4%.
2.3
摄影影像质量
2.3.1
空间分辨率
系统在标称有效成像区域内无衰减体模时的空间分辨率应不小于
3.61p/mm：
在厚度 为
20mm
的铝（純度大于
99. 5% ）
衰减体模情况下，系统的空间分辨率应不小于
2.01p/mn）.
2. 3.2
低对比度分辨率
系统的低对比度分辨率应
2. 3.3
影像均匀性
系统的影像均匀性应
W2. 2%.
2. 3.4
有效成像区域
系统探测器的有效成像区域为
430mmX430nm.
实际有效成像区域应大于探测器有效成 像
区域标称值的
95%・
2.3.5
残影
系统应无可见残影.
2.3.6
伪影
系统应无可见伪影.
2.4
机械装置性能
2.4.1
机械运动范围
a）
球管升降移动范围：
1200mm
连续可调.偏差不超过
±5%：
b）
球管立柱纵向运动范囲：
1700mm
连续可调,偏差不超过
±5%：
C）
球管沿水平轴旋转范围：
T80•〜180°
邂知
J
调，礙不超过
±2
如
d）
探测器升降范围：
1400mm
连续可调，偏差不超过
±5%：
e）
摄影床面板纵向移动范围：
250mm,
偏差不超过
±5%：
f）
摄影床面板横向移动范围：
900mm,
偏差不超过
±5%・
2.4.2
长度指示值
长度的指示值与实际值的偏差应在指示值的
±5%
的范围内。
角度指示值
角度的指示值与实际值的偏差应在指示值的
±26
的范围内。
2.4.4
制动力
on 2. 4.3
机械装置中的直线运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除
外），其制动力应不小于
lOONo
2.4.5
承重
检査床在承受
200kg
的质量后应能正常工作。
2.4.6
噪声
在空载状态下运行（非承重状态）时产生的噪声应不大于
A
加权
70dB
（不包括
3s
以内
非持续和非周期性噪声）。
2.5
网络及管理软件
2. 5.1
网络通信
网络通信应符合
DIC0M3.0
标准的要求，并应在随机文件中提供
DICOM3.0
标准的符合 性
声明。
2. 5.2
管理软件
系统软件应包含登录系统、病人管理、检査管理、图像处理、观片系统、胶片打印、
告打印和系统设置等功能模块。具体应包含下列功能：
a）
高压发生器、平板探测器通信功能；
b）
病人资料管理（手工登记，删除，査询，修改，备份，恢复）
；
c） DICOM Worklist
、
DICOM Storage SCU. DICOM Storage SCP；
d） DICOM
图像生成（组合图像像素、病人信息、曝光信息生成）；
e） DICOM
激光相机输出打印（胶片尺寸设置，排版）：
f）
病人各部位拍片参数预置；
g）
曝光（进行高压发生器和平板探测器联动控制，曝光条件检测，图像釆集）；
h）
图像处理（裁剪，窗宽窗位，旋转翻转，反相，缩放，平移，镜像，旋转，放大
镜）；
i）
图像高级处理
（Gamma
调节，多点
LUT
曲线调整，降噪，图像增强等）
；
j）
图像标注（直线，矩形，多边形，箭头和文字）：
k）
病人资料和图像光盘刻录备份：
l）
系统诊断及机器状况实时显示（日志记录）：
m）
系统设置功能。
2. 5.3
成像时间
系统的成像时间应小于
5s°
2.5.4
预览时间
系统的预览时冋应小于
3s.
2.6
高压电缆插头、插座
高压电缆插头、插座应符合
GB/T 10151-2008
中有关型式和基本尺寸、标志、连接的
要求•
2.7
检査床
2.7.1
床面高度
检査床的床面最低高度应不高于
800mm.
2. 7.2
床面移动范围
检査床的床面移动范围应能在无外部障碍物阻挡的情况下自由移动。
2.7.3
床面板
检査床的床面板应无妨碍
X
射线诊断的阴影。
报
2.7.4
床面承载
检査床在承受
200kg
的质量后应能正常工作（见
2.4.5）・
2.7.5
启动力
检査床的启动力应不大于
50N.
2.7.6
制动力
检査床的制动力应不小于
100N.
2.7.7
外观
检査床的外观应符合
YY/T 0737-2009
中
5. 13
的要求。
a）
表面清洁、色泽均匀，无锋锐棱角、毛剌及伤斑、裂縫等缺陷；
b）
表面涂、镀层应无剥落及明显划痕。
2.8
外观
系统的外观应符合下列要求：
a）
系统外形应整齐、美观，表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂縫等缺陷.
b）
系统外观上的文字和标志应清晰可辨、工整和牢固.
2.9
环境试验
系统的
X
射线发生装置及电气控制器件的环境试验按
YY/T 0291-2007
中气候环境试
验
I
组、机械环境试验
I
组和表
I
的規定.
表
1
环境试验
实验要求及检测项目
试验项目
h
342V
額定工作
380V
低温试验
418V
低温储存试验
額定工作
342V
—
4
—
4
—
4
试验要求
持续时间 恢复时间
h
—
—
—
8
—
—
初始检测
—
全性能
—
—
—
—
检测项目
备注
中间或最后检测
2.2. I a)、2.2.2 a).
2.2.3 a). 2.2.4 a).
2.4.4、2.5
同上
同上
通电状态
通电状态
通电状态
通电状态
正常试会条件
通电状态
高温试验
380V
418V
高温储存试验
额定工作 湿
热试验
湿热储存试验
通电状态
同上
同上
正常试验条件
通电状态
正常试验条件
正常认峪条ft
垂直方向
正常试验条祥
垂直方向
正常试验条件
4
8
4
48
12
同上
同上 振动试验
碰撞试验
运输试验
同上
同上
注1
：
碰撞试验可
以运输试验代替. 卜不做振动和碰撞试验.
注2
：
X射线管组
2. 10
安全
系统的安全应符合
GB 9706.1-2007
、
GB 9706.3-2000
、
GB 9706. 11-1997 , GB
9706. 12-1997
、
GB 9706. 14-1997
和
GB 9706. 15-2008
的要求.
2.11
电磁兼容
系统的电磁兼容应符合
YY 0505-2012
的要求.