2024年5月22日发(作者：竺寄)
Gb19082-20031 9082-2009医疗用一次性防护服19082-2009的技术要求，建议采
用本标准的4.2、4.3、4.6、4.8和4.10，其余为强制性要求。本标准代替GB 19082-2003
中医用一次性防护服的技术要求。与GB 190822003相比，主要变化如下：-修改了本标
准的适用范围； -规范性参考文件已得到补充和修订; -术语和定义已经过编辑性修改; -增
加了静电衰减性能的要求和测试方法; -“皮肤刺激性”已按照GB / T 16886.102005技术
要求进行了修订，试验方法明确； -环氧乙烷残留物的相应测试方法，用GB / T
14233.12008中的气相色谱仲裁方法代替了原始的gb15980-i 995；将本标准的规范性附
录A修改为ISO 16603：2004的相应测试方法，以代替原始的参考方法astmf1670：
1998； -补充了背景信息。本标准的附录A为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管
理局提出。本标准由全国医学临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。起草单
位：北京医疗器械检验所。该标准的主要起草人是岳卫华，苏健，张晓丽和袁秀红。该标
准所代替的先前版本如下：-GB 19082-2003。医用一次性防护服的技术要求GB19082-
20091的范围本标准规定了一次性医用防护服的要求，试验方法，标志，使用说明，包装
和储存。本标准适用于医用一次性防护服（以下简称防护服），该防护服为医务人员接触潜
在感染患者的血液，体液，分泌物和空气中的微粒提供了屏障和保护。 2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。所有后续的修订（不包括勘误
的内容）或带有ET注释的参考文件的修订版均不适用于本标准。但是，鼓励基于此标准的
协议各方研究是否可以使用这些文档的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本
适用于本标准。 GB / T 191包装，贮存和运输的图形标记（GB / T 191-2008，IS0 780：
1 997，MOD）GB / T 3923.1-1997纺织品-拉伸性能-第1部分：断裂强度和断裂伸长率
的测定条法GB / T 47441997纺织品的耐水渗透性静水压试验（EQV ISO 811：1981）
的测定1997纺织品的表面耐水性耐水染试验（EQV IS0 4920：1981）的测定g B /
t54551997试验方法纺织品的易燃性垂直法1990年表面活性剂上拉液膜法测定表面张力
1991年纺织品静电试验方法GB / t127041991织物透湿性测定方法透湿杯法2008年医
用输血，输血和注射设备的试验方法1部分：化学分析方法2005年医用输液，输血和注
射设备的测试方法第2部分：生物测试hods 2002一次性卫生产品卫生标准医疗器械生
物学评估（IS0 10993-10：2002，IDT）GB / T 4745G B / T 5549g B / T 12703g B / T
14233.1g B / T 14233.2g B / T 15979g B / T 16886.102005第10部分：刺激和迟发型
超敏反应测试ist 40.2（01）非织造布静电衰减的标准测试方法3术语和定义以下术语和
定义适用于本标准。 3.1颗粒物悬浮在空气中的颗粒物，例如微生物，灰尘，烟雾和雾气
等。3.2过滤效率在规定条件下，用防护服过滤的空气中颗粒物的百分比。 3.3合成血液
synthiti CBL ood是一种合成液体，相当于血液的表面张力和粘度，用于测试。 3.4防护
服的关键部位防护服的关键部位：左，右前，左，右臂和后部位置。 1GB 19082-20093.5
区域的静电衰减可以消除材料接地时在其表面上感应的电荷。 3.6衰减时间衰减时间引起
的电荷衰减到初始水平的10％所需的时间（以秒为单位）。
2024年5月22日发(作者：竺寄)
Gb19082-20031 9082-2009医疗用一次性防护服19082-2009的技术要求，建议采
用本标准的4.2、4.3、4.6、4.8和4.10，其余为强制性要求。本标准代替GB 19082-2003
中医用一次性防护服的技术要求。与GB 190822003相比，主要变化如下：-修改了本标
准的适用范围； -规范性参考文件已得到补充和修订; -术语和定义已经过编辑性修改; -增
加了静电衰减性能的要求和测试方法; -“皮肤刺激性”已按照GB / T 16886.102005技术
要求进行了修订，试验方法明确； -环氧乙烷残留物的相应测试方法，用GB / T
14233.12008中的气相色谱仲裁方法代替了原始的gb15980-i 995；将本标准的规范性附
录A修改为ISO 16603：2004的相应测试方法，以代替原始的参考方法astmf1670：
1998； -补充了背景信息。本标准的附录A为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管
理局提出。本标准由全国医学临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。起草单
位：北京医疗器械检验所。该标准的主要起草人是岳卫华，苏健，张晓丽和袁秀红。该标
准所代替的先前版本如下：-GB 19082-2003。医用一次性防护服的技术要求GB19082-
20091的范围本标准规定了一次性医用防护服的要求，试验方法，标志，使用说明，包装
和储存。本标准适用于医用一次性防护服（以下简称防护服），该防护服为医务人员接触潜
在感染患者的血液，体液，分泌物和空气中的微粒提供了屏障和保护。 2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。所有后续的修订（不包括勘误
的内容）或带有ET注释的参考文件的修订版均不适用于本标准。但是，鼓励基于此标准的
协议各方研究是否可以使用这些文档的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本
适用于本标准。 GB / T 191包装，贮存和运输的图形标记（GB / T 191-2008，IS0 780：
1 997，MOD）GB / T 3923.1-1997纺织品-拉伸性能-第1部分：断裂强度和断裂伸长率
的测定条法GB / T 47441997纺织品的耐水渗透性静水压试验（EQV ISO 811：1981）
的测定1997纺织品的表面耐水性耐水染试验（EQV IS0 4920：1981）的测定g B /
t54551997试验方法纺织品的易燃性垂直法1990年表面活性剂上拉液膜法测定表面张力
1991年纺织品静电试验方法GB / t127041991织物透湿性测定方法透湿杯法2008年医
用输血，输血和注射设备的试验方法1部分：化学分析方法2005年医用输液，输血和注
射设备的测试方法第2部分：生物测试hods 2002一次性卫生产品卫生标准医疗器械生
物学评估（IS0 10993-10：2002，IDT）GB / T 4745G B / T 5549g B / T 12703g B / T
14233.1g B / T 14233.2g B / T 15979g B / T 16886.102005第10部分：刺激和迟发型
超敏反应测试ist 40.2（01）非织造布静电衰减的标准测试方法3术语和定义以下术语和
定义适用于本标准。 3.1颗粒物悬浮在空气中的颗粒物，例如微生物，灰尘，烟雾和雾气
等。3.2过滤效率在规定条件下，用防护服过滤的空气中颗粒物的百分比。 3.3合成血液
synthiti CBL ood是一种合成液体，相当于血液的表面张力和粘度，用于测试。 3.4防护
服的关键部位防护服的关键部位：左，右前，左，右臂和后部位置。 1GB 19082-20093.5
区域的静电衰减可以消除材料接地时在其表面上感应的电荷。 3.6衰减时间衰减时间引起
的电荷衰减到初始水平的10％所需的时间（以秒为单位）。