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P10 文件控制(S4)

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2024年6月11日发(作者:程诚)

内部审核检查表

审核日期: 文件编号:GSJD/D-04-23

过程名称

过程涉及文件

标准条款要求

P10文件控制 过程主要负责人

QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》

QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》

方法、内容 记录

已规定记录

已规定

评价

符合 不符合

评价

7.1.6组织知识 QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》

7.5 文件化信息 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》

过程特性:

是否明确执行者?

是否已定义过程?

过程是否已经被文件化?

是否已明确过程相关接口?

过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

问题

下述有关支持过程(风险)问题

是否已明确?

使用什么?(材料、设备)

有谁进行?(技能、培训)

使用哪些主要标准?(测量、评

估)

如何进行?(方法、技术)

审核记录

●顾客投诉,内、外部需求●体系文件策划输出

要求●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。

●法律、法规、标准顾客要求

●内部所有活动输出记录●来自供应商的记录

●形成文件信息,战略方针●纠正预防措施,持

续改进;●失败和成功的经验教训●内部人员知

识和经验●顾客供方合作伙伴知识

●竞争对手比较●合格产品服务需求

各项输入资料基本有效受控。

知识积累、应用,有记录

知识收集、汇总、运用

知识管理规范、网页采集、经验库、数据库、知

识库

知识欠缺风险应对

人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档

案室等

1

开展过程活动的条件(本过程

的输入)

2

3

4

5

各项输入是否有效/受控?

输入的关键要求是什么?有否

记录?

过程中主要活动或开展的主要

工作?

如何开展?(方法、程序、相

应的技术)

使用什么方式开展这些活动?

(开展活动所需要的材料、设

备等)

6

内部审核检查表

7

8

9

活动由谁来进行,他的能力、

技能要求是否给出明确规定?

表明这些人员具备规定能力和

技能的证据?

当能力和技能不足时是否进行

了培训或是否有相应的培训计

划?

行政部,各部门 √

上岗证。 √

能力充足,并得到确定

编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、

修改/更改、处置等得到有效的控制的文件化信

息完整记录、证据信息。

超期无保留价值已销毁的文件、记录。

各职能管理所需的知识;先进管理理念、技术、

实践、方法;科研、工艺、QC成果,产品说明

书指南,知识产权,内外部发表的文章等

10

过程活动的结果?(即过程的

输出)

11

输出的去向?是否可以追溯? 各部门;可追溯 √

12

相应的输出及传递证据?

各类文件化信息、档案等

QR7.1.6-01《组织知识管理说明》

1 QR7.5-01《文件信息清单》

2 QR7.5-02《文件信息制/修/废申请通知单》

3 QR7.5-03《文件信息分发/回收表》

4 QR7.5-04《文件信息借阅复制登记表》

5 QR7.5-05《文件信息作废销毁登记表》

6 QR7.5-06《文件化证据清单》

组织知识有效收集利用

QR6.2-02目标完成情况统计

文件化信息控制率100%

组织知识有效收集利用

每月统计,有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据

有改进措施,效果确定

其他相关文件均符合要求

审核员

13

对过程的有效性和效率设定了

哪些测量、评价指标?

如何监测测量、评价指标?

有否记录?

14

是否对这些测量、评价指标的

统计数据进行了分析?有否证

据?

是否对影响测量、评价指标水

15

平的主要因素采取了相应的改

进措施?跟踪检查结果?

16

其他:

部门负责人

2024年6月11日发(作者:程诚)

内部审核检查表

审核日期: 文件编号:GSJD/D-04-23

过程名称

过程涉及文件

标准条款要求

P10文件控制 过程主要负责人

QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》

QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》

方法、内容 记录

已规定记录

已规定

评价

符合 不符合

评价

7.1.6组织知识 QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》

7.5 文件化信息 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》

过程特性:

是否明确执行者?

是否已定义过程?

过程是否已经被文件化?

是否已明确过程相关接口?

过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

问题

下述有关支持过程(风险)问题

是否已明确?

使用什么?(材料、设备)

有谁进行?(技能、培训)

使用哪些主要标准?(测量、评

估)

如何进行?(方法、技术)

审核记录

●顾客投诉,内、外部需求●体系文件策划输出

要求●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。

●法律、法规、标准顾客要求

●内部所有活动输出记录●来自供应商的记录

●形成文件信息,战略方针●纠正预防措施,持

续改进;●失败和成功的经验教训●内部人员知

识和经验●顾客供方合作伙伴知识

●竞争对手比较●合格产品服务需求

各项输入资料基本有效受控。

知识积累、应用,有记录

知识收集、汇总、运用

知识管理规范、网页采集、经验库、数据库、知

识库

知识欠缺风险应对

人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档

案室等

1

开展过程活动的条件(本过程

的输入)

2

3

4

5

各项输入是否有效/受控?

输入的关键要求是什么?有否

记录?

过程中主要活动或开展的主要

工作?

如何开展?(方法、程序、相

应的技术)

使用什么方式开展这些活动?

(开展活动所需要的材料、设

备等)

6

内部审核检查表

7

8

9

活动由谁来进行,他的能力、

技能要求是否给出明确规定?

表明这些人员具备规定能力和

技能的证据?

当能力和技能不足时是否进行

了培训或是否有相应的培训计

划?

行政部,各部门 √

上岗证。 √

能力充足,并得到确定

编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、

修改/更改、处置等得到有效的控制的文件化信

息完整记录、证据信息。

超期无保留价值已销毁的文件、记录。

各职能管理所需的知识;先进管理理念、技术、

实践、方法;科研、工艺、QC成果,产品说明

书指南,知识产权,内外部发表的文章等

10

过程活动的结果?(即过程的

输出)

11

输出的去向?是否可以追溯? 各部门;可追溯 √

12

相应的输出及传递证据?

各类文件化信息、档案等

QR7.1.6-01《组织知识管理说明》

1 QR7.5-01《文件信息清单》

2 QR7.5-02《文件信息制/修/废申请通知单》

3 QR7.5-03《文件信息分发/回收表》

4 QR7.5-04《文件信息借阅复制登记表》

5 QR7.5-05《文件信息作废销毁登记表》

6 QR7.5-06《文件化证据清单》

组织知识有效收集利用

QR6.2-02目标完成情况统计

文件化信息控制率100%

组织知识有效收集利用

每月统计,有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据

有改进措施,效果确定

其他相关文件均符合要求

审核员

13

对过程的有效性和效率设定了

哪些测量、评价指标?

如何监测测量、评价指标?

有否记录?

14

是否对这些测量、评价指标的

统计数据进行了分析?有否证

据?

是否对影响测量、评价指标水

15

平的主要因素采取了相应的改

进措施?跟踪检查结果?

16

其他:

部门负责人

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