2024年6月11日发(作者：哈运恒)
附件6
6870 医用软件
序号产品类别产品类别名称产品描述品 名 举 例
管理
类别
放射治疗计划系统应用软件、适形放射治疗计划系
用于实现放射治疗中作用于患者的辐射应用的模拟功能
统应用软件、伽玛射线放射治疗计划系统应用软件
放射治疗计划系统应用软件的软件。通常情况下(非必须)，利用一个或多个特定算
、放射性粒籽植入治疗计划系统应用软件、立体定
法，对人体器官吸收剂量分布进行估算。
向放射治疗计划系统应用软件
用于放射治疗中的记录与验证的软件。
治疗计划软
放射治疗辅助系统应用软件
件
用于放射治疗区域轮廓的勾画的软件。
放射治疗记录与验证系统应用软件
放射治疗轮廓勾画软件
数字化种植设计软件、牙科修复体制作软件
手术计划软件用于在术前制定手术方案的软件。
耳鼻喉手术计划
立体定向手术计划系统应用软件
PACS
用于医学影像的存档、传输管理的软件。
图像归档与传输系统应用软件、医学影像管理与通
讯系统应用软件、医学影像存档与通讯系统应用软
件
Ⅲ
1
Ⅲ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
2
图像处理软
件
医学影像处理软件
超声影像管理系统应用软件、内窥镜图文工作站应
用软件、数字化超声工作站应用软件、计算机X线影
对来源于单模式或多模式的医学影像进行常规处理的软
像处理系统应用软件、核医学工作站应用软件
件。
Ⅱ
医学影像工作站应用软件、诊断图像处理软件Ⅱ
监护系统应用软件
数据处理软
件
输注监控系统应用软件
中央监护工作站应用软件
从床旁监护设备和获取数据并集中显示，用于临床监护
中央监护管理系统应用软件
的软件。
中央监护信息中心应用软件
Ⅱ
3
静脉输注工作站应用软件
用于集中反映床边注射泵或输液泵的工作信息（包括剩
余量、报警灯信息）的软件，对床边机无控制功能。
输注监控系统应用软件
用于对骨密度测定数据进行处理分析的软件。骨密度计算机辅助检测系统应用软件Ⅱ
Ⅱ
计算机辅助诊断软件
4
决策支持软
件
中医诊疗软件
乳腺X射线图像计算机辅助诊断系统应用软件
由计算机软件进行自动识别并且着重显示潜在的病变区结肠计算机辅助诊断系统应用软件
域，为医师提供辅助诊断信息的软件。肺部计算机辅助诊断系统应用软件
乳腺超声辅助诊断软件
Ⅲ
利用中医证治的相关理论，实现各种征候的分析诊断的
岐黄脏象辅助诊疗系统应用软件
软件。
基于药代和/或药物模型、患者生理参数与体征计算药麻醉药物注射计算软件
物注射方案，为临床注射药物提供建议的软件。胰岛素注射计算软件
Ⅱ
药物计算软件Ⅲ
远程医疗软件
医疗信息管
理软件
在不同医疗机构之间实现医学信息传输和会诊平台功能远程诊断系统应用软件
。远程医疗系统应用软件
Ⅱ
2024年6月11日发(作者：哈运恒)
附件6
6870 医用软件
序号产品类别产品类别名称产品描述品 名 举 例
管理
类别
放射治疗计划系统应用软件、适形放射治疗计划系
用于实现放射治疗中作用于患者的辐射应用的模拟功能
统应用软件、伽玛射线放射治疗计划系统应用软件
放射治疗计划系统应用软件的软件。通常情况下(非必须)，利用一个或多个特定算
、放射性粒籽植入治疗计划系统应用软件、立体定
法，对人体器官吸收剂量分布进行估算。
向放射治疗计划系统应用软件
用于放射治疗中的记录与验证的软件。
治疗计划软
放射治疗辅助系统应用软件
件
用于放射治疗区域轮廓的勾画的软件。
放射治疗记录与验证系统应用软件
放射治疗轮廓勾画软件
数字化种植设计软件、牙科修复体制作软件
手术计划软件用于在术前制定手术方案的软件。
耳鼻喉手术计划
立体定向手术计划系统应用软件
PACS
用于医学影像的存档、传输管理的软件。
图像归档与传输系统应用软件、医学影像管理与通
讯系统应用软件、医学影像存档与通讯系统应用软
件
Ⅲ
1
Ⅲ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
2
图像处理软
件
医学影像处理软件
超声影像管理系统应用软件、内窥镜图文工作站应
用软件、数字化超声工作站应用软件、计算机X线影
对来源于单模式或多模式的医学影像进行常规处理的软
像处理系统应用软件、核医学工作站应用软件
件。
Ⅱ
医学影像工作站应用软件、诊断图像处理软件Ⅱ
监护系统应用软件
数据处理软
件
输注监控系统应用软件
中央监护工作站应用软件
从床旁监护设备和获取数据并集中显示，用于临床监护
中央监护管理系统应用软件
的软件。
中央监护信息中心应用软件
Ⅱ
3
静脉输注工作站应用软件
用于集中反映床边注射泵或输液泵的工作信息（包括剩
余量、报警灯信息）的软件，对床边机无控制功能。
输注监控系统应用软件
用于对骨密度测定数据进行处理分析的软件。骨密度计算机辅助检测系统应用软件Ⅱ
Ⅱ
计算机辅助诊断软件
4
决策支持软
件
中医诊疗软件
乳腺X射线图像计算机辅助诊断系统应用软件
由计算机软件进行自动识别并且着重显示潜在的病变区结肠计算机辅助诊断系统应用软件
域，为医师提供辅助诊断信息的软件。肺部计算机辅助诊断系统应用软件
乳腺超声辅助诊断软件
Ⅲ
利用中医证治的相关理论，实现各种征候的分析诊断的
岐黄脏象辅助诊疗系统应用软件
软件。
基于药代和/或药物模型、患者生理参数与体征计算药麻醉药物注射计算软件
物注射方案，为临床注射药物提供建议的软件。胰岛素注射计算软件
Ⅱ
药物计算软件Ⅲ
远程医疗软件
医疗信息管
理软件
在不同医疗机构之间实现医学信息传输和会诊平台功能远程诊断系统应用软件
。远程医疗系统应用软件
Ⅱ