2024年6月11日发(作者：栾碧巧)
编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类
6804-6
6804眼科手术器械 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器
III
一次性使用无菌注射器及
其胶塞、一次性使用无菌注
6815注射穿
刺器械
6815注射穿刺器械
射针、一次性静脉输液针、
一次性使用光纤针、静脉留
置针、一次性配药用注射
针、穿刺针
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射
针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置
针、一次性配药用注射针、穿刺针
III
68211
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心
6821医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置
脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
III
68212
6821医用电子仪器设备
有创式电生理仪器及创新
电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、
有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电
图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
各种植入体内的医用传感器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
心脏工作站电刺激器
III
III
III
III
68213
68219
682111
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备
有创医用传感器
无创监护仪器
医用刺激器
体外反搏及其辅助循环装
置
682116
6821医用电子仪器设备
气囊式体外反搏装置
III
68221
6822医用光学器具、仪器
植入体内或长期接触体内
及内窥镜设备 的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触
镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、
灌注液（重水、硅油）
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘
III
68222
6822医用光学器具、仪器
心及血管、有创、腔内手术镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、
及内窥镜设备 用内窥镜 血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用
于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
III
68223
6822医用光学器具、仪器
及内窥镜设备
电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
III
68231
6823医用超声仪器及有关
设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声
超声手术及聚焦治疗设备 脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声
血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色
III
68232
6823医用超声仪器及有关
彩色超声成像设备及超声多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、
设备 介入/腔内诊断设备 超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、
超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
III
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、
红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（C
68241
6824医用激光仪器设备 激光手术和治疗设备 O2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体
激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼
晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
III
68242
6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
III
68243
6824医用激光仪器设备 介入式激光诊治仪器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治
疗仪
III
68244
6824医用激光仪器设备 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
III
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后
68251
6825医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备
尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高
频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
III
68253
6825医用高频仪器设备 微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微
波治疗机
III
68254
6825医用高频仪器设备 射频治疗设备
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前
列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
III
68261
6826物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱
III
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、
68461
6846植入材料和人工器官 植入器材
聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管
吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内
充填材料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、
68462
6846植入材料和人工器官 植入性人工器官
人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工
心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
III
III
68463
6846植入材料和人工器官 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜
III
68464
6846植入材料和人工器官 支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
III
2024年6月11日发(作者：栾碧巧)
编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类
6804-6
6804眼科手术器械 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器
III
一次性使用无菌注射器及
其胶塞、一次性使用无菌注
6815注射穿
刺器械
6815注射穿刺器械
射针、一次性静脉输液针、
一次性使用光纤针、静脉留
置针、一次性配药用注射
针、穿刺针
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射
针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置
针、一次性配药用注射针、穿刺针
III
68211
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心
6821医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置
脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
III
68212
6821医用电子仪器设备
有创式电生理仪器及创新
电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、
有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电
图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
各种植入体内的医用传感器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
心脏工作站电刺激器
III
III
III
III
68213
68219
682111
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备
有创医用传感器
无创监护仪器
医用刺激器
体外反搏及其辅助循环装
置
682116
6821医用电子仪器设备
气囊式体外反搏装置
III
68221
6822医用光学器具、仪器
植入体内或长期接触体内
及内窥镜设备 的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触
镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、
灌注液（重水、硅油）
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘
III
68222
6822医用光学器具、仪器
心及血管、有创、腔内手术镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、
及内窥镜设备 用内窥镜 血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用
于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
III
68223
6822医用光学器具、仪器
及内窥镜设备
电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
III
68231
6823医用超声仪器及有关
设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声
超声手术及聚焦治疗设备 脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声
血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色
III
68232
6823医用超声仪器及有关
彩色超声成像设备及超声多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、
设备 介入/腔内诊断设备 超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、
超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
III
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、
红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（C
68241
6824医用激光仪器设备 激光手术和治疗设备 O2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体
激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼
晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
III
68242
6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
III
68243
6824医用激光仪器设备 介入式激光诊治仪器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治
疗仪
III
68244
6824医用激光仪器设备 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
III
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后
68251
6825医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备
尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高
频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
III
68253
6825医用高频仪器设备 微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微
波治疗机
III
68254
6825医用高频仪器设备 射频治疗设备
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前
列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
III
68261
6826物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱
III
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、
68461
6846植入材料和人工器官 植入器材
聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管
吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内
充填材料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、
68462
6846植入材料和人工器官 植入性人工器官
人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工
心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
III
III
68463
6846植入材料和人工器官 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜
III
68464
6846植入材料和人工器官 支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
III