2024年6月11日发(作者：蓝高超)
第3类医疗器械产品分类目录
编号
6804-6
分类名称
6804眼科手术器械
名称
眼科手术用其他器械
一次性使用无菌注射器
及其胶塞、一次性使用
6815
注射穿
刺器械
6815注射穿刺器械
无菌注射针、一次性静一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射
脉输液针、一次性使用针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、III
光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
一次性配药用注射针、
穿刺针
68211
6821医用电子仪器
设备
6821医用电子仪器
设备
用于心脏的治疗、急救植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏
装置
有创式电生理仪器及创
新电生理仪器
有创医用传感器
无创监护仪器
医用刺激器
体外反搏及其辅助循环
装置
调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪
II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌
缤蓟
砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜
辜?/td〉
III
III
III
III
II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ
宓龋⒄车镏省III
III
⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
III
玻璃体切割器
品名举例
管理
分类
III
68212
68213
6821医用电子仪器设备
68219
6821医用电子仪器设备
682111
6821医用电子仪器设备
682116
6821医用电子仪器设备
各种植入体内的医用传感器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
心脏工作站电刺激器
气囊式体外反搏装置
眼人工晶体、角膜接触镜(软性
⒐嘧⒁海ㄖ厮⒐栌停?/td〉
68221
6822医用光学器具、仪器及植入体内或长期接触体
内窥镜设备
内的眼科光学器具
担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ
有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、
68222
6822医用光学器具、仪器及心及血管
内窥镜设备
II写础⑶脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内
II糜诟咂
档缜惺质跤玫南宋
68223
6822医用光学器具、仪器及
内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关
设备
电子内窥镜
诳导坝补苣诳担?/td〉
III
荒谑质跤媚诳？/td〉
窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜
III
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂
肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管
内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维(立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多
68231
超声手术及聚焦治疗设
备
III
68232
6823医用超声仪器及有关
设备
彩色超声成像设备及超普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声
声介入/腔内诊断设备
内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声
眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
III
第3类医疗器械产品分类目录
固体激光手术设备（Nd：YAG、Ho:YAG、Er：YAG、红宝石、
蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、
68241
6824医用激光仪器设备
激光手术和治疗设备
准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分
子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、
激光血管焊接机
68242
68243
68244
6824医用激光仪器设备
6824医用激光仪器设备
6824医用激光仪器设备
激光诊断仪器
介入式激光诊治仪器
激光手术器械
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿
68251
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻
甲电凝器、射频控温热凝器
68253
6825医用高频仪器设备
微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波
治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列
腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚
68461
6846植入材料和人工器官
植入器材
髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合
夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材
料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、
68462
6846植入材料和人工器官
植入性人工器官
人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心
脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
68463
6846植入材料和人工器官
接触式人工器官
68464
6846植入材料和人工器官
支架
68465
6846植入材料和人工器官
器官辅助装置
68541
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
手术及急救装置
人工喉、人工皮肤、人工角膜
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
植入式助听器、人工肝支持装置
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
68254
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
III
III
68261
6826物理治疗及康复设备
高压氧治疗设备
68542
呼吸设备
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
III
68543
呼吸麻醉设备及附件
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
III
68544
婴儿保育设备
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培
养箱
III
68545
输液辅助装置
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
III
2024年6月11日发(作者：蓝高超)
第3类医疗器械产品分类目录
编号
6804-6
分类名称
6804眼科手术器械
名称
眼科手术用其他器械
一次性使用无菌注射器
及其胶塞、一次性使用
6815
注射穿
刺器械
6815注射穿刺器械
无菌注射针、一次性静一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射
脉输液针、一次性使用针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、III
光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
一次性配药用注射针、
穿刺针
68211
6821医用电子仪器
设备
6821医用电子仪器
设备
用于心脏的治疗、急救植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏
装置
有创式电生理仪器及创
新电生理仪器
有创医用传感器
无创监护仪器
医用刺激器
体外反搏及其辅助循环
装置
调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪
II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌
缤蓟
砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜
辜?/td〉
III
III
III
III
II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ
宓龋⒄车镏省III
III
⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
III
玻璃体切割器
品名举例
管理
分类
III
68212
68213
6821医用电子仪器设备
68219
6821医用电子仪器设备
682111
6821医用电子仪器设备
682116
6821医用电子仪器设备
各种植入体内的医用传感器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
心脏工作站电刺激器
气囊式体外反搏装置
眼人工晶体、角膜接触镜(软性
⒐嘧⒁海ㄖ厮⒐栌停?/td〉
68221
6822医用光学器具、仪器及植入体内或长期接触体
内窥镜设备
内的眼科光学器具
担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ
有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、
68222
6822医用光学器具、仪器及心及血管
内窥镜设备
II写础⑶脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内
II糜诟咂
档缜惺质跤玫南宋
68223
6822医用光学器具、仪器及
内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关
设备
电子内窥镜
诳导坝补苣诳担?/td〉
III
荒谑质跤媚诳？/td〉
窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜
III
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂
肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管
内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维(立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多
68231
超声手术及聚焦治疗设
备
III
68232
6823医用超声仪器及有关
设备
彩色超声成像设备及超普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声
声介入/腔内诊断设备
内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声
眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
III
第3类医疗器械产品分类目录
固体激光手术设备（Nd：YAG、Ho:YAG、Er：YAG、红宝石、
蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、
68241
6824医用激光仪器设备
激光手术和治疗设备
准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分
子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、
激光血管焊接机
68242
68243
68244
6824医用激光仪器设备
6824医用激光仪器设备
6824医用激光仪器设备
激光诊断仪器
介入式激光诊治仪器
激光手术器械
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿
68251
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻
甲电凝器、射频控温热凝器
68253
6825医用高频仪器设备
微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波
治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列
腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚
68461
6846植入材料和人工器官
植入器材
髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合
夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材
料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、
68462
6846植入材料和人工器官
植入性人工器官
人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心
脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
68463
6846植入材料和人工器官
接触式人工器官
68464
6846植入材料和人工器官
支架
68465
6846植入材料和人工器官
器官辅助装置
68541
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗
室设备及器具
手术及急救装置
人工喉、人工皮肤、人工角膜
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
植入式助听器、人工肝支持装置
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
68254
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
III
III
68261
6826物理治疗及康复设备
高压氧治疗设备
68542
呼吸设备
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
III
68543
呼吸麻醉设备及附件
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
III
68544
婴儿保育设备
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培
养箱
III
68545
输液辅助装置
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
III