2024年6月12日发(作者：陶骊雪)

静配中心质控标准表格

一、配置环境

1.温度：保持在20-25℃。

2.湿度：保持在45-65%。

3.清洁度：地面、台面无尘埃、污渍，无卫生死角。

4.光照：工作区域应有适当的照明，保证操作视野清晰。

5.通风：具备良好的通风系统，保持空气流通。

二、操作规程

1.所有操作必须严格按照操作规程进行。

2.每一步操作都应详细记录，包括操作时间、操作人员、操作内

容等。

3.操作完成后，应对操作区域进行清洁和消毒。

三、人员资质

1.所有操作人员必须经过专业培训，并取得相应的资格证书。

2.操作人员应定期进行再培训，以保持其资质有效。

3.人员应了解和掌握所配置药物的基本知识和特性。

四、药物管理

1.所有药物应从正规渠道采购，并确保其质量。

2.药物应按照其存储要求进行存放，避免药物失效或变质。

3.药物使用前应进行检查，确保其质量合格。

4.药物配置完成后，应按规定进行复核，确保配置无误。

五、配置记录

1.每次配置都应详细记录，包括配置时间、配置人员、配置药物

种类、数量等。

2.记录应保存完好，以备查阅。

3.对于有问题的配置或事故，应有专门的记录和报告程序。

六、质量控制

1.配置过程应进行质量控制，确保配置的准确性。

2.配置完成后应对配置品进行复核，确保质量合格。

3.定期对配置中心进行质量检查，确保各项标准得到执行。

4.对于不符合质量要求的配置品，应按规定进行处理。

七、药物存放

1.药物存放区域应有明确的标识，便于查找和管理。

2.药物存放应遵循“先入先出”的原则，避免药物过期。

2024年6月12日发(作者：陶骊雪)

静配中心质控标准表格

一、配置环境

1.温度：保持在20-25℃。

2.湿度：保持在45-65%。

3.清洁度：地面、台面无尘埃、污渍，无卫生死角。

4.光照：工作区域应有适当的照明，保证操作视野清晰。

5.通风：具备良好的通风系统，保持空气流通。

二、操作规程

1.所有操作必须严格按照操作规程进行。

2.每一步操作都应详细记录，包括操作时间、操作人员、操作内

容等。

3.操作完成后，应对操作区域进行清洁和消毒。

三、人员资质

1.所有操作人员必须经过专业培训，并取得相应的资格证书。

2.操作人员应定期进行再培训，以保持其资质有效。

3.人员应了解和掌握所配置药物的基本知识和特性。

四、药物管理

1.所有药物应从正规渠道采购，并确保其质量。

2.药物应按照其存储要求进行存放，避免药物失效或变质。

3.药物使用前应进行检查，确保其质量合格。

4.药物配置完成后，应按规定进行复核，确保配置无误。

五、配置记录

1.每次配置都应详细记录，包括配置时间、配置人员、配置药物

种类、数量等。

2.记录应保存完好，以备查阅。

3.对于有问题的配置或事故，应有专门的记录和报告程序。

六、质量控制

1.配置过程应进行质量控制，确保配置的准确性。

2.配置完成后应对配置品进行复核，确保质量合格。

3.定期对配置中心进行质量检查，确保各项标准得到执行。

4.对于不符合质量要求的配置品，应按规定进行处理。

七、药物存放

1.药物存放区域应有明确的标识，便于查找和管理。

2.药物存放应遵循“先入先出”的原则，避免药物过期。