2024年7月9日发(作者:翁嘉悦)
迈瑞BS-480全自动生化分析仪标准操作规程
1 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程(开/关机程序)
1。1 开机
1.1.1 依次打开总电源、UPS电源、分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、
操作部主机电源;
1.1。2 开启操作部主机后启动操作软件,在对话框中输入用户名:ServiceUser 密
码;#BS8A#SEU
(1) 若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷,则要依次打开分析部电源、操作部显示器
电源、操作部主机电源;
(2) 若使用仪器睡眠功能,则只需在对话框中输入用户名与密码,重新登陆;
1。2 分析前准备
1.2。1 观察各压力表是否在绿色标线之内;
1。2.2 检查去离子水是否足够、废液管道有否堵塞,废液桶是否清空;
1。2.3 检查高浓度清洗桶是否有足够高浓度清洗液;
1.2。4 确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液,D2号位置已放置酸清洗液,W号
位置已放置去离子水。
1.2.5 检查样本针,确认无污物,无弯折.如有污物,清洗样本针。如有弯折,更换样
本针。 1.2.6 检查试剂针,确认无污物,无弯折。如有污物,清洗样本针。如有弯折,
更换样本针。 1.2。7 检查搅拌杆,确认搅拌杆表面无污物,杆无弯折.如有污物,清洗搅
拌杆.
1.3 关机
1。3。1 仪器处于“空闲"状态时,可以点击【退出】按钮,按提示选择【关机】或
【退出操作软件】进行关机操作。依次关闭操作部主机电源,操作部显示器电源,分析部
电源,分析部主电源,UPS电源、总电源.此时需要取走试剂盘内试剂放到冰箱或冷库保存。
1。3.2 如保留试剂制冷功能,则不需要关闭分析部主电源、UPS电源和总电源.
1.3。3 如需切换不同操作者,仪器处于“空闲”状态时,可点击【退出】按钮选择
【注销】后重新以新用户登陆。
1。3。4 如需进行休眠功能,仪器处于“空闲”状态时,可点击【退出】按钮选择【休
眠】,仪器进入休眠状态。
1。3.5 清理取走样本盘所有标本。
2 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序
2。1 在主界面下选择【应用】→【项目设置】,选择相应位置,点击【设置F1】,在
弹出对话框中选择生化项目,点击【确定】,进行参数设置;
2.1。1 项目设置;
(1) 项目简称:项目的简要名称,由英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。
(2) 项目全称:项目的完整名称,可以为空.
(3) 样本类型:在下拉菜单中选择该项目要测试的样本类型(血清、血浆、尿液、脑
脊液、其他)。
(4) 分析方法:在下拉菜单中选择该项目的测定方法(动力学法、固定时间法、终点
法)。
(5) 反应方向:下拉菜单选择“上升”、“下降"。为必须输入内容。
(6) 主波长:下拉菜单选择测试所用的主波长。为必须输入内容.
(7) 次波长:下拉菜单选择测试所用的次波长,默认为空。
(8) 结果单位:下拉菜单选择测试结果的单位.为必须输入内容。
(9) 结果位数:表示报告结果的有效数字,下拉菜单选择测试结果的精度。为必须输
入内容. (10) 空白时间:表示参与计算的试剂空白的测光点区间,其中,对于单试剂选择
范围5—12,对于双试剂选择范围14-49;第一个不能大于第二个输入框的值。终点法为必
需输入内容,速率法与固定时间法可不输入。注意,其区间不能与反应时间区间交叉或重
叠,更不能大于反应时间的起始数据点.
(11) 反应时间:反应时间对于终点法是指开始反应到反应结束的时间跨度.对于动力学
法和固定时间法是指反应稳定到停止对反应监测的时间跨度。对于单试剂项目每个输入框
范围为14—82,双试剂项目范围为51—82。为必需输入内容,第一个输入框值不能大于
第二个输入框值。具体输入方式范围如下: 终点法,单试剂,14-82,双试剂,51-82。 固
定时间法:单试剂,14-82,双试剂,51—82。 动力学法:单试剂,14-82,双试剂,51
—82。两个输入框值相差点数≥2。
(12) 在“样本用量”栏下有标准量〔〕〔〕〔〕、增量〔〕〔〕〔〕、减量〔〕〔〕〔〕3个
选择。每种用量都有3个参数输入栏,依次是样本量,稀释样本量,稀释液量;样本量范
围为1.5μl-45μl。以0.1μl递增,稀释样本量范围为2μl—45μl。以0.1μl递增,稀释液量
范围为120μl—350μl.以1μl递增。
(13) R1:反应中需要加入的第一试剂的量.范围为120-350,以1μl递增。为必须
输入内容。 (14) R2:反应中需要加入的第二试剂的量。范围为10~350,以1μl递增。
如果反应不需要第二试剂,不输入.
(15) R3:反应中需要加入的第三试剂的量。范围为10~350,以1μl递增。如果反应
不需要第三试剂,不输入.
(16) R4:反应中需要加入的第四试剂的量。范围为10~350,以1μl递增。如果
反应不需要第四试剂,不输入。
(17) 输入试剂量时必须注意,反应液的总体积(样本量+试剂量)必须在120μl-360
μl之间。 (18) 线性范围:根据试剂盒说明书输入,表示该项目的可测量范围,上限可以为
大于等于0的任意数,下限小于等于上限。不输入表示不进行此项判断.
(19) 线性限:用于检测参与反应度计算的吸光度线性区间是否为线性。仅对动力学法
有效,范围为0~1任意数值,可精确到小数点后两位。默认为空表示不进行线性限判断。
(20) 自动重测:自动重测表示当自动重测条件符合时是否需要自动重新测试该项目,
选中表示符合条件时自动重测,默认为不选。
(21) 底物耗尽指在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小(反应曲
线下降)或最大(反应曲线上升)的吸光度值。仅对动力学法和固定时间法有效.范围为—
33000~33000,默认为空,表示不进行底物耗尽检查。
(22) 吸光度限:分为R1吸光度范围、混合吸光度范围、空白反应范围设置,设置范
围-33000~33000,允许输入为空。
(23) 试剂开瓶有效期是指第一次打开试剂瓶盖后,试剂可保持有效的天数,输入范围为
1—999,默认为空。
(24) 双项同测项目是指与当前项目有关联的项目。两者使用相同试剂进行测试,
通过同一个测试计算出两个关联项目的结果,要求共用试剂量、样本量一致,其他可分别
设置,默认为空。
(25) 前带检查:选中表示进行前带检查。仅对免疫比浊法有效。设置前带检查有两
种方法,包括速率检查和抗原添加,默认为不选。
(26) 速率检查:前带检查的一种方法,选中“前带检查”时,此选项才可以选择。速率
检查需要设置Q1、Q2、Q3、Q4、PC、ABS六个辅助判断值。
(27) 抗原添加:抗原添加需要在反应结束后增加抗原,检查是否继续反应,若无反
应表示抗原过剩.
2。2 交叉污染
2。2.1 交叉污染设置
(1) 选择【应用】→【项目设置】→【交叉污染F8】,分为试剂污染和反应杯污染。
(2) 试剂污染设置-选择污染源项目-污染试剂-被污染项目-被污染试剂。
(3) 反应杯污染设置-选择污染源项目-被污染项目,强化清洗选项默认为未选中状态,
系统采用普通清洗,选中则为清洗液清洗.
(4) 点击【确定F7】,保存设置。
(5) 删除交叉污染设置:在【交叉污染列表】中选中项目删除的交叉污染设置,点
击-【删除F5】→【确定】删除选中的交叉污染设置。
2.3 组合项目
2。3.1 设置/编辑组合项目:选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】→【设
置F1】在组合项目名称栏中输入组合名称、编号,勾选样本组合或者质控组合,选择或取消
该组合包含的子项目,点击【保存F7】保存组合项目设置,可以在申请界面观看及使用组
合功能. 2.3。2 调整组合项目显示顺序:选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】,
点击【上移F3】或【下移F4】,移动当前组合项目至前一个或后一个位置,点击【保存F7】
保存组合项目设置。 2.3。3 删除组合项目:选择【应用】→【项目设置】→【组合项
目F7】,选中需要删除的组合项目,点击【删除F2】。
2.4 计算项目
2.4.1 设置/编辑计算项目:选择【应用】→【项目设置】→【计算项目F6】,点击【设
置F1】在计算项目对话框中输入计算项目名称,选中【激活】复选框,选择样本类型、输
入打印项目名称、结果单位、结果位数;编辑计算公式:通过公式编辑区的按钮和项目列
表完成公式编辑操作。计算项目只能进行+、-、*、/ 计算,其它计算方法不支持.公式中包
括数字、计算符号、括号和项目名称,项目名称利用“[ ]”封闭起来,点击【确定】保存
设置。 2。4。2 删除计算项目,选择【应用】→【项目设置】→【计算项目F6】,选中
想要删除的计下拉菜单选择“定性项目”与“定量项目”.
2.5 手工项目
2.5。1 选择【应用】→【项目设置】,选择相应项目,点击【设置F1】,在项目类型对
话框中选择手工项目,点击确定。输入手工项目参数;
2.5.2 项目性质中
2.5。3 对于定性项目,选中“定量表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”。
3 BS—480全自动生化分析仪标准操作规程试剂应用设置
3.1 试剂余量报警限
3.1。1 设置试剂余量报警限设置:选择【应用】→【系统设置】,在生化试剂中输入
报警测试个数,范围为1-20,默认为10,点击【保存F8】。
3.1。2 试剂余量自动刷新:选择【仪器设置F1】→【15试剂/校准设置】,勾选是
否自动刷新试剂余量,默认为不勾选,点击【保存】.
3.2 试剂余量检测
3.2。1 检测试剂余量:选择【试剂】→【试剂/校准】,选择【余量检测F3】,打开
【余量检测】对话框,选择指定位置、所有位置或选中项目所有试剂余量,点击【余量检测】。
3.2.2 取消检测试剂余量:开始余量检测后,在【余量检测】对话框中点击【关闭】。
在【试剂/校准】界面上点击【取消检测F3】,或点击主界面上角开始测试按钮,打开开始
测试选择对话框,点击确定,开始测试。
3。3 装载、更换、卸载试剂
3。3.1 在线装载生化试剂:选择【试剂】→【试剂/校准】,在试剂盘下拉框中选择一
个试剂盘,默认为1号试剂盘,点击【试剂装载F1】申请加试剂暂停,此时【试剂装载
F1】按钮变为【取消装载F1】,若要曲面加试剂暂停,则点击【取消装载F1】,等待系统状
态区显示倒计时为0时,点出对话框,点击【确定】,然后依次点击【装载试剂F1】,打开
试剂盘盖,将试剂放到相应位置,盖上试剂盘盖,在【试剂装载】对话框中输入试剂信息,
然后点击【装载完成F2】,系统自动恢复之前的测试或点击主界面右上角开始测试按钮,
开始新的测试。 3.3.2 离线装载生化试剂:打开试剂盘,将试剂放在正确的位置上1-78
号位置,盖上试剂盘;在【试剂装载】对话框中输入试剂信息、批号、生产有效期,然后
点击【装载完成F2】。 3。3.3 在线更换试剂:选择【试剂】→【试剂/校准】,在【试剂盘】
下拉框中选择一个试剂盘,默认为1号试剂盘,确认需要更换的试剂,选中试剂位置,点击【试
剂装载F1】申请加试剂暂停,在系统状态区倒计时为0时,点击【确定】,然后点击【试剂装
载F1】,并打开试剂盘,更换试剂,盖上试剂盘.可通过【试剂装载】对话框修改试剂信息,
然后点击【装载完成F2】,系统自动恢复之前的测试或点击主界面右上角的开始按钮,开始
新的测试。。 3.3.4 装载试剂设置:选择【试剂】→【试剂/校准】,在试剂盘下拉菜单选
择放置试剂的试剂盘,范围1—2;点击【试剂装载F1】,在试剂位置下拉菜单选择试剂放置
位置,范围1—78;在条码编辑框中输入试剂条码,手工装载带条码配套试剂时可用;在
项目下拉菜单选择已放置试剂的名称;在试剂类型下拉菜单选择已放置试剂的类型;在瓶规
格下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格;在批号编辑框输入批号;在瓶号编辑框输入瓶
号;在生产有效期下编辑框输入有效期限,必须输入内容;点击确定保存设置。
3.3。5 卸载试剂设置:选择【试剂】→【试剂/校准】,在试剂盘下拉菜单选择放置
试剂的试剂盘,范围1—2;点击【试剂装载F1】,点击【卸载F2】。算项目,点击【删除
F2】。
3.2 试剂信息查询
3.2.1 选择【试剂】→【试剂/校准】,点击上下按钮在屏幕显示试剂位置及余量可测
项目数等信息;
4 BS—480全自动生化分析仪标准操作规程校准程序
4.1 校准设置;
4.1。1 新增校准品:选择【试剂】→【校准设置】→【新增校准品F1】,按照要求
输入校准品名称、批号、效期、位置,点击【保存】校准品设置。
4.1。2 编辑校准品:选择【试剂】→【校准设置】,在校准品列表中选中想要修改的
校准品,选择【编辑校准品F2】,修改校准品名称、批号、效期、位置信息,点击【保存】
校准品设置。
4。1.3 设置校准品浓度:选择【试剂】→【校准设置】,在校准品列表中选中想要设
置的校准品,选择【项目选择】,选择需要设置校准品及浓度的项目,浓度栏中输入对用选中
项目的校准品浓度,点击【保存F8】保存浓度设置。
4.1.4 设置校准规则:设置校准品和对应项目浓度后,需要设置项目的校准规则,只有
当系统处于非测试状态时,才允许设置校准规则;点击【试剂】→【校准设置】→【校准规
则F4】,在项目下拉表中选择需要设置的项目,在校准方法下拉列表中选择该项目的校准
规则,若选择了K因数法,在因数中输入K因数,在重复次数下拉列表中选择校准测试的
重复次数,范围1~5,默认为1次,点击【保存F7】保存校准规则设置..
4。1.5 校准检测信息设置:校准参数有效期、系数差别限、曲线标准差、校准灵敏度、
重复误差、曲线决定系数的设置,默认为空,表示不进行此项检查。
4.1。6 删除校准品设置:除系统自带WATER之外,允许删除校准品信息,校准删除
后,所有设置信息全部删除,位置被释放,但仍可根据项目查找到该校准品的历史校准结果。
4。2 校准申请
4。2。1 在校准品设置的位置放置对应的校准液;
4.2.2 在主界面下选择【试剂】→【试剂/校准】—选择需要校准项目,点击【校准
申请】,弹出的对话框中选择校准,若选择空白为仅对项目进行空白校准。
4.2。3 主界面下选择【试剂】→【试剂/校准】-选择需要取消校准的项目,点击【取
消申请】,可取消该项目已申请的校准信息;
4。3 校准结果及状态查看
4.3.1 在主界面下选择【试剂】→【生化校准结果】,此界面可执行历史定标结果的
查看及重新计算定标数据;查询结果后,可以执行定标曲线,反应曲线,计算,编辑,打
印等功能; 5 BS—480全自动生化分析仪标准操作规程质量控制程序
5.1 质控设置
5。1。1 新增/编辑质控品:选择【质控】→【质控设置】→【设置质控品F1】,在设
置对话框中输入质控品名称、编号、批号、有效期、样本类型、位置信息,点击【确定】
保存质控品设置.
5.1。2 质控项目选择:选择【质控】→【质控设置】→【项目选择F2】,选择适用
的项目,点击【确定】。
5.1.3 设置质控品浓度参数:选择【质控】→【质控设置】-在质控品列表中选择需
要设置浓度参数的质控品,在均值栏中输入质控品靶值,在标准差栏中输入对应选中项目
的标准差,点击【确定F8】。
5。1。4 设置质控规则:选择【质控】→【质控设置】→【质控规则】,在项目列表
中选择需要设置质控规则的项目,设置Westgard规则、质控品(X)、质控品(Y),点击
【确定】保存质控规则设置。
5.1。5 删除质控品:选择【质控】→【质控设置】→【删除F6】。
5.2 质控测试
5.2.1 在设置的质控位置上放置相应的质控品;
5。2.2 选择【申请】→【质控】,在项目列表中单击选择需做质控项目;点击【确认】
可开始质控测试;
5.3 实时质控查看
5.3.1 在主界面下【结果】→【当前结果】,选择质控品,可查看当天目前多次质控
结果;
5.4 “质控数据"查看
5。4.1 在主界面下点击【质控】→【质控数据】,可查看以前多次质控结果;在【质
控汇总】中可查看所有项目的质控数据汇总分析情况。
6 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程测试程序
6。1 常规样本申请
6。1。1 单个样本申请,
(1) 选择【申请】-【样本】,在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合
项目;
(2) 在编号编辑框中输入相同的起止编号,范围:1-9999;继续申请编号会自动递增;
(3) 在盘号和位置输入放置样本的位置;继续申请位置会自动递增;
(4) 在“样本类型"下拉菜单选择标本类型;
(5) 在“条码”编辑框中输入条码内容;
(6) 选择【项目选项】,在弹出对话框中输入重复测试次数,范围1—99;
(7) 点击【确定】—【申请】,确认操作;
(8) 重复上述操作可进行多个样本申请;
(9) 申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后,在操作软件主界面中点击开始测
试按钮,弹出“测试选择”对话框,选择开始测试条件。
6。1.2 批量测试申请
(1) 选择【申请】—【样本】,在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组
合项目;
(2) 在编号编辑框中输入不同的起止编号,,范围:1-9999;如申请10个相同的测
试内容,则输入起始号1与结束号为10;
(3) 在盘号和位置输入起始放置样本的位置;继续申请位置会自动递增;
(4) 在“样本类型”下拉菜单选择样本类型;
(5) 在“条码”编辑框中输入条码内容;
(6) 选择【项目选项】,在弹出对话框中输入重复测试次数,范围1-99;
(7) 点击【确定】-点击【批量F3】,在弹出对话框中输入终止编号,点击【申请】。
(8) 取消样本申请:点击【结果】-【当前结果】,选中需要取消的项目,点击【选项】
-【结果删除】,可选择【删除选中样本结果】或【删除所有样本结果】取消样本申请;
(9) 申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后,在操作软件主界面中点击按钮,
弹出“测试选择”对话框,选择开始测试条件。
6.2 急诊样本申请
6.2。1 快捷急诊功能:在固定位置放置样本,点击;仪器会自动执行急诊操作。
6。2.2 一般急诊申请
(1) 如上常规样本申请时点击样本,输入各项目参数,打勾选中“急诊”;仪器默认样
本位置为E1-E10;
(2) 申请完成及在相应样本位放置对应样本后,在操作软件主界面中点击开始按钮,
弹出“测试选择”对话框,选择开始测试条件。
6.3 复查标本测定
6.3.1 手工重测: 在主界面点击【结果】→【当前结果】,选择样本和项目,点击【选
项F2】,选择结果重测。
6。3。2 自动重测: 在项目参数设置自动重测条件,在测试过程中如符合选中条件,仪
器会进行自动重测功能;
6.4 病人信息录入
6.4。1 在主界面下点击【结果】→【当前结果】,选择按样本观察,单击下方【样本信
息F3】",输入样本信息;
6。4。2 在主界面下【申请】→【样本】,选择相应位置,点击【病人信息】,输入
样本信息。 6。4.3 在主界面下【结果】→【历史结果】,查询历史结果并选中后点击下
方的“样本信息”,输入样本信息;
6.5 结果查询;
6。5.1 当天结果查询
(1) 在主界面下【结果】→【当前结果】,选择按项目观察或按样本观察,察看当天测
试结果;
(2) 可选择打印或传输结果;
6。5。2 历史结果查询
(1) 在主界面下点击【结果】→【历史结果】,选择按项目观察或按样本观察,点击查询,
弹出结果查询条件对话框;
(2) 在对话框中输入查询条件,点击查询;可察查符合条件的测试历史测试结果;
(3) 打勾选中后可选择打印可传输结果;
6.6 结果打印
6。6.1 打印设置;在主界面下点击【应用】—【系统设置】—【打印设置】,进行打
印设置页面,在左侧“报告类型"栏中选择需打印类型,在页面中间“报告模板”中单击选
中所需报告模板,在模析属性栏可设置打印格式,在“打印设置"点击选中打印时机;在右
侧“项目列表”可设置打印结果时项目的排列顺序,设置方法同测试顺序设置。
6。6.2 在主界面下点击【结果】→【当前结果】,选择按项目观察或按样本观察,察
看当天测试结果;选中需打印内容可选择打印或传输结果;
6。6.3 在主界面下点击【结果】→【历史结果】,选择按项目观察或按样本观察,点
击查询,弹出结果查询条件对话框;在对话框中输入查询条件,点击查询;可察查符合条件
的测试历史测试结果;选中所需打印内容后可选择打印或传输结果;
7 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程维护
7。1 每日维护
7。1。1 检查样本针/试剂针/搅拌杆外壁是否有污物,观察样本针/试剂针内壁清洗
的出水情况及针、搅拌杆清洗池的清水流出是否正常,以及注射器是否漏液;
7。1.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞,废液桶是否清空;
7。1。3 检查浓缩清洗液余量是否充足;
7.1.4 检查样本盘D2位置清洗液的余量,及时添加或更换样本针强化清洗液。
7。2 每周维护
7.2.1 用蘸有酸性或碱性清洗液或酒精的纱布,轻轻地擦拭样本针、试剂针、搅拌杆
的外表,尤其注意擦拭针尖,直至针表面光洁,无粘污;
7。2.2 用清水冲洗样本盘和试剂盘,并用纱布擦干;
7.2.3 强化清洗反应杯:在试剂盘的D位置装40ml以上的浓缩清洗液,在样本盘的
D2位置放置1ml的浓缩清洗液,执行【强化清洗】,清洗后若要执行反应杯检测,选中“是
否进行反应杯检测",选择“继续”;清洗完成后,点击“完成”;
7.2。4 光度计检测:确保光源已经打开10min以上之后,按界面提示执行光度计检
测,当光源强度满足要求时,界面上当前状态显示“正常”;当光源强度不足时,当前状态
会显示“光源强度不足”,并以红色显示,请及时更换光源.
7。3 每月维护
7.3.1 执行“针/搅拌杆/清洗池维护”,观察清洗池的出水状况是否正常,手动将样本
针、搅拌针、搅拌杆移开清洗池,用蘸有NaClO的干净棉签清洁清洗池的内部和四周,再
用干净的棉签擦去残留的NaClO溶液;
7.3.2 取下清洗机构,用蘸有酒精的纱布擦拭清洗机构喷嘴,用蘸有去离子水的纱布
擦去喷嘴上残留的酒精;
7。3.3 关闭分析部电源,用手向上轻拉针/杆至最高点,移动针和搅拌杆到方便维护
的位置,使用干净的纱布擦拭样本针、试剂针、样本搅拌杆和试剂搅拌杆的驱动轴。
7。3。4 检查液路抽屉组件及各接头是否漏水。
7.4 每三个月维护
7.4。1 清洗防尘网;
7。4。2 清洗去离子水桶。
7。5 每六个月维护
7.5.1 更换光源灯;
7.5.2 更换进水过滤器;
2024年7月9日发(作者:翁嘉悦)
迈瑞BS-480全自动生化分析仪标准操作规程
1 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程(开/关机程序)
1。1 开机
1.1.1 依次打开总电源、UPS电源、分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、
操作部主机电源;
1.1。2 开启操作部主机后启动操作软件,在对话框中输入用户名:ServiceUser 密
码;#BS8A#SEU
(1) 若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷,则要依次打开分析部电源、操作部显示器
电源、操作部主机电源;
(2) 若使用仪器睡眠功能,则只需在对话框中输入用户名与密码,重新登陆;
1。2 分析前准备
1.2。1 观察各压力表是否在绿色标线之内;
1。2.2 检查去离子水是否足够、废液管道有否堵塞,废液桶是否清空;
1。2.3 检查高浓度清洗桶是否有足够高浓度清洗液;
1.2。4 确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液,D2号位置已放置酸清洗液,W号
位置已放置去离子水。
1.2.5 检查样本针,确认无污物,无弯折.如有污物,清洗样本针。如有弯折,更换样
本针。 1.2.6 检查试剂针,确认无污物,无弯折。如有污物,清洗样本针。如有弯折,
更换样本针。 1.2。7 检查搅拌杆,确认搅拌杆表面无污物,杆无弯折.如有污物,清洗搅
拌杆.
1.3 关机
1。3。1 仪器处于“空闲"状态时,可以点击【退出】按钮,按提示选择【关机】或
【退出操作软件】进行关机操作。依次关闭操作部主机电源,操作部显示器电源,分析部
电源,分析部主电源,UPS电源、总电源.此时需要取走试剂盘内试剂放到冰箱或冷库保存。
1。3.2 如保留试剂制冷功能,则不需要关闭分析部主电源、UPS电源和总电源.
1.3。3 如需切换不同操作者,仪器处于“空闲”状态时,可点击【退出】按钮选择
【注销】后重新以新用户登陆。
1。3。4 如需进行休眠功能,仪器处于“空闲”状态时,可点击【退出】按钮选择【休
眠】,仪器进入休眠状态。
1。3.5 清理取走样本盘所有标本。
2 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序
2。1 在主界面下选择【应用】→【项目设置】,选择相应位置,点击【设置F1】,在
弹出对话框中选择生化项目,点击【确定】,进行参数设置;
2.1。1 项目设置;
(1) 项目简称:项目的简要名称,由英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。
(2) 项目全称:项目的完整名称,可以为空.
(3) 样本类型:在下拉菜单中选择该项目要测试的样本类型(血清、血浆、尿液、脑
脊液、其他)。
(4) 分析方法:在下拉菜单中选择该项目的测定方法(动力学法、固定时间法、终点
法)。
(5) 反应方向:下拉菜单选择“上升”、“下降"。为必须输入内容。
(6) 主波长:下拉菜单选择测试所用的主波长。为必须输入内容.
(7) 次波长:下拉菜单选择测试所用的次波长,默认为空。
(8) 结果单位:下拉菜单选择测试结果的单位.为必须输入内容。
(9) 结果位数:表示报告结果的有效数字,下拉菜单选择测试结果的精度。为必须输
入内容. (10) 空白时间:表示参与计算的试剂空白的测光点区间,其中,对于单试剂选择
范围5—12,对于双试剂选择范围14-49;第一个不能大于第二个输入框的值。终点法为必
需输入内容,速率法与固定时间法可不输入。注意,其区间不能与反应时间区间交叉或重
叠,更不能大于反应时间的起始数据点.
(11) 反应时间:反应时间对于终点法是指开始反应到反应结束的时间跨度.对于动力学
法和固定时间法是指反应稳定到停止对反应监测的时间跨度。对于单试剂项目每个输入框
范围为14—82,双试剂项目范围为51—82。为必需输入内容,第一个输入框值不能大于
第二个输入框值。具体输入方式范围如下: 终点法,单试剂,14-82,双试剂,51-82。 固
定时间法:单试剂,14-82,双试剂,51—82。 动力学法:单试剂,14-82,双试剂,51
—82。两个输入框值相差点数≥2。
(12) 在“样本用量”栏下有标准量〔〕〔〕〔〕、增量〔〕〔〕〔〕、减量〔〕〔〕〔〕3个
选择。每种用量都有3个参数输入栏,依次是样本量,稀释样本量,稀释液量;样本量范
围为1.5μl-45μl。以0.1μl递增,稀释样本量范围为2μl—45μl。以0.1μl递增,稀释液量
范围为120μl—350μl.以1μl递增。
(13) R1:反应中需要加入的第一试剂的量.范围为120-350,以1μl递增。为必须
输入内容。 (14) R2:反应中需要加入的第二试剂的量。范围为10~350,以1μl递增。
如果反应不需要第二试剂,不输入.
(15) R3:反应中需要加入的第三试剂的量。范围为10~350,以1μl递增。如果反应
不需要第三试剂,不输入.
(16) R4:反应中需要加入的第四试剂的量。范围为10~350,以1μl递增。如果
反应不需要第四试剂,不输入。
(17) 输入试剂量时必须注意,反应液的总体积(样本量+试剂量)必须在120μl-360
μl之间。 (18) 线性范围:根据试剂盒说明书输入,表示该项目的可测量范围,上限可以为
大于等于0的任意数,下限小于等于上限。不输入表示不进行此项判断.
(19) 线性限:用于检测参与反应度计算的吸光度线性区间是否为线性。仅对动力学法
有效,范围为0~1任意数值,可精确到小数点后两位。默认为空表示不进行线性限判断。
(20) 自动重测:自动重测表示当自动重测条件符合时是否需要自动重新测试该项目,
选中表示符合条件时自动重测,默认为不选。
(21) 底物耗尽指在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小(反应曲
线下降)或最大(反应曲线上升)的吸光度值。仅对动力学法和固定时间法有效.范围为—
33000~33000,默认为空,表示不进行底物耗尽检查。
(22) 吸光度限:分为R1吸光度范围、混合吸光度范围、空白反应范围设置,设置范
围-33000~33000,允许输入为空。
(23) 试剂开瓶有效期是指第一次打开试剂瓶盖后,试剂可保持有效的天数,输入范围为
1—999,默认为空。
(24) 双项同测项目是指与当前项目有关联的项目。两者使用相同试剂进行测试,
通过同一个测试计算出两个关联项目的结果,要求共用试剂量、样本量一致,其他可分别
设置,默认为空。
(25) 前带检查:选中表示进行前带检查。仅对免疫比浊法有效。设置前带检查有两
种方法,包括速率检查和抗原添加,默认为不选。
(26) 速率检查:前带检查的一种方法,选中“前带检查”时,此选项才可以选择。速率
检查需要设置Q1、Q2、Q3、Q4、PC、ABS六个辅助判断值。
(27) 抗原添加:抗原添加需要在反应结束后增加抗原,检查是否继续反应,若无反
应表示抗原过剩.
2。2 交叉污染
2。2.1 交叉污染设置
(1) 选择【应用】→【项目设置】→【交叉污染F8】,分为试剂污染和反应杯污染。
(2) 试剂污染设置-选择污染源项目-污染试剂-被污染项目-被污染试剂。
(3) 反应杯污染设置-选择污染源项目-被污染项目,强化清洗选项默认为未选中状态,
系统采用普通清洗,选中则为清洗液清洗.
(4) 点击【确定F7】,保存设置。
(5) 删除交叉污染设置:在【交叉污染列表】中选中项目删除的交叉污染设置,点
击-【删除F5】→【确定】删除选中的交叉污染设置。
2.3 组合项目
2。3.1 设置/编辑组合项目:选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】→【设
置F1】在组合项目名称栏中输入组合名称、编号,勾选样本组合或者质控组合,选择或取消
该组合包含的子项目,点击【保存F7】保存组合项目设置,可以在申请界面观看及使用组
合功能. 2.3。2 调整组合项目显示顺序:选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】,
点击【上移F3】或【下移F4】,移动当前组合项目至前一个或后一个位置,点击【保存F7】
保存组合项目设置。 2.3。3 删除组合项目:选择【应用】→【项目设置】→【组合项
目F7】,选中需要删除的组合项目,点击【删除F2】。
2.4 计算项目
2.4.1 设置/编辑计算项目:选择【应用】→【项目设置】→【计算项目F6】,点击【设
置F1】在计算项目对话框中输入计算项目名称,选中【激活】复选框,选择样本类型、输
入打印项目名称、结果单位、结果位数;编辑计算公式:通过公式编辑区的按钮和项目列
表完成公式编辑操作。计算项目只能进行+、-、*、/ 计算,其它计算方法不支持.公式中包
括数字、计算符号、括号和项目名称,项目名称利用“[ ]”封闭起来,点击【确定】保存
设置。 2。4。2 删除计算项目,选择【应用】→【项目设置】→【计算项目F6】,选中
想要删除的计下拉菜单选择“定性项目”与“定量项目”.
2.5 手工项目
2.5。1 选择【应用】→【项目设置】,选择相应项目,点击【设置F1】,在项目类型对
话框中选择手工项目,点击确定。输入手工项目参数;
2.5.2 项目性质中
2.5。3 对于定性项目,选中“定量表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”。
3 BS—480全自动生化分析仪标准操作规程试剂应用设置
3.1 试剂余量报警限
3.1。1 设置试剂余量报警限设置:选择【应用】→【系统设置】,在生化试剂中输入
报警测试个数,范围为1-20,默认为10,点击【保存F8】。
3.1。2 试剂余量自动刷新:选择【仪器设置F1】→【15试剂/校准设置】,勾选是
否自动刷新试剂余量,默认为不勾选,点击【保存】.
3.2 试剂余量检测
3.2。1 检测试剂余量:选择【试剂】→【试剂/校准】,选择【余量检测F3】,打开
【余量检测】对话框,选择指定位置、所有位置或选中项目所有试剂余量,点击【余量检测】。
3.2.2 取消检测试剂余量:开始余量检测后,在【余量检测】对话框中点击【关闭】。
在【试剂/校准】界面上点击【取消检测F3】,或点击主界面上角开始测试按钮,打开开始
测试选择对话框,点击确定,开始测试。
3。3 装载、更换、卸载试剂
3。3.1 在线装载生化试剂:选择【试剂】→【试剂/校准】,在试剂盘下拉框中选择一
个试剂盘,默认为1号试剂盘,点击【试剂装载F1】申请加试剂暂停,此时【试剂装载
F1】按钮变为【取消装载F1】,若要曲面加试剂暂停,则点击【取消装载F1】,等待系统状
态区显示倒计时为0时,点出对话框,点击【确定】,然后依次点击【装载试剂F1】,打开
试剂盘盖,将试剂放到相应位置,盖上试剂盘盖,在【试剂装载】对话框中输入试剂信息,
然后点击【装载完成F2】,系统自动恢复之前的测试或点击主界面右上角开始测试按钮,
开始新的测试。 3.3.2 离线装载生化试剂:打开试剂盘,将试剂放在正确的位置上1-78
号位置,盖上试剂盘;在【试剂装载】对话框中输入试剂信息、批号、生产有效期,然后
点击【装载完成F2】。 3。3.3 在线更换试剂:选择【试剂】→【试剂/校准】,在【试剂盘】
下拉框中选择一个试剂盘,默认为1号试剂盘,确认需要更换的试剂,选中试剂位置,点击【试
剂装载F1】申请加试剂暂停,在系统状态区倒计时为0时,点击【确定】,然后点击【试剂装
载F1】,并打开试剂盘,更换试剂,盖上试剂盘.可通过【试剂装载】对话框修改试剂信息,
然后点击【装载完成F2】,系统自动恢复之前的测试或点击主界面右上角的开始按钮,开始
新的测试。。 3.3.4 装载试剂设置:选择【试剂】→【试剂/校准】,在试剂盘下拉菜单选
择放置试剂的试剂盘,范围1—2;点击【试剂装载F1】,在试剂位置下拉菜单选择试剂放置
位置,范围1—78;在条码编辑框中输入试剂条码,手工装载带条码配套试剂时可用;在
项目下拉菜单选择已放置试剂的名称;在试剂类型下拉菜单选择已放置试剂的类型;在瓶规
格下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格;在批号编辑框输入批号;在瓶号编辑框输入瓶
号;在生产有效期下编辑框输入有效期限,必须输入内容;点击确定保存设置。
3.3。5 卸载试剂设置:选择【试剂】→【试剂/校准】,在试剂盘下拉菜单选择放置
试剂的试剂盘,范围1—2;点击【试剂装载F1】,点击【卸载F2】。算项目,点击【删除
F2】。
3.2 试剂信息查询
3.2.1 选择【试剂】→【试剂/校准】,点击上下按钮在屏幕显示试剂位置及余量可测
项目数等信息;
4 BS—480全自动生化分析仪标准操作规程校准程序
4.1 校准设置;
4.1。1 新增校准品:选择【试剂】→【校准设置】→【新增校准品F1】,按照要求
输入校准品名称、批号、效期、位置,点击【保存】校准品设置。
4.1。2 编辑校准品:选择【试剂】→【校准设置】,在校准品列表中选中想要修改的
校准品,选择【编辑校准品F2】,修改校准品名称、批号、效期、位置信息,点击【保存】
校准品设置。
4。1.3 设置校准品浓度:选择【试剂】→【校准设置】,在校准品列表中选中想要设
置的校准品,选择【项目选择】,选择需要设置校准品及浓度的项目,浓度栏中输入对用选中
项目的校准品浓度,点击【保存F8】保存浓度设置。
4.1.4 设置校准规则:设置校准品和对应项目浓度后,需要设置项目的校准规则,只有
当系统处于非测试状态时,才允许设置校准规则;点击【试剂】→【校准设置】→【校准规
则F4】,在项目下拉表中选择需要设置的项目,在校准方法下拉列表中选择该项目的校准
规则,若选择了K因数法,在因数中输入K因数,在重复次数下拉列表中选择校准测试的
重复次数,范围1~5,默认为1次,点击【保存F7】保存校准规则设置..
4。1.5 校准检测信息设置:校准参数有效期、系数差别限、曲线标准差、校准灵敏度、
重复误差、曲线决定系数的设置,默认为空,表示不进行此项检查。
4.1。6 删除校准品设置:除系统自带WATER之外,允许删除校准品信息,校准删除
后,所有设置信息全部删除,位置被释放,但仍可根据项目查找到该校准品的历史校准结果。
4。2 校准申请
4。2。1 在校准品设置的位置放置对应的校准液;
4.2.2 在主界面下选择【试剂】→【试剂/校准】—选择需要校准项目,点击【校准
申请】,弹出的对话框中选择校准,若选择空白为仅对项目进行空白校准。
4.2。3 主界面下选择【试剂】→【试剂/校准】-选择需要取消校准的项目,点击【取
消申请】,可取消该项目已申请的校准信息;
4。3 校准结果及状态查看
4.3.1 在主界面下选择【试剂】→【生化校准结果】,此界面可执行历史定标结果的
查看及重新计算定标数据;查询结果后,可以执行定标曲线,反应曲线,计算,编辑,打
印等功能; 5 BS—480全自动生化分析仪标准操作规程质量控制程序
5.1 质控设置
5。1。1 新增/编辑质控品:选择【质控】→【质控设置】→【设置质控品F1】,在设
置对话框中输入质控品名称、编号、批号、有效期、样本类型、位置信息,点击【确定】
保存质控品设置.
5.1。2 质控项目选择:选择【质控】→【质控设置】→【项目选择F2】,选择适用
的项目,点击【确定】。
5.1.3 设置质控品浓度参数:选择【质控】→【质控设置】-在质控品列表中选择需
要设置浓度参数的质控品,在均值栏中输入质控品靶值,在标准差栏中输入对应选中项目
的标准差,点击【确定F8】。
5。1。4 设置质控规则:选择【质控】→【质控设置】→【质控规则】,在项目列表
中选择需要设置质控规则的项目,设置Westgard规则、质控品(X)、质控品(Y),点击
【确定】保存质控规则设置。
5.1。5 删除质控品:选择【质控】→【质控设置】→【删除F6】。
5.2 质控测试
5.2.1 在设置的质控位置上放置相应的质控品;
5。2.2 选择【申请】→【质控】,在项目列表中单击选择需做质控项目;点击【确认】
可开始质控测试;
5.3 实时质控查看
5.3.1 在主界面下【结果】→【当前结果】,选择质控品,可查看当天目前多次质控
结果;
5.4 “质控数据"查看
5。4.1 在主界面下点击【质控】→【质控数据】,可查看以前多次质控结果;在【质
控汇总】中可查看所有项目的质控数据汇总分析情况。
6 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程测试程序
6。1 常规样本申请
6。1。1 单个样本申请,
(1) 选择【申请】-【样本】,在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合
项目;
(2) 在编号编辑框中输入相同的起止编号,范围:1-9999;继续申请编号会自动递增;
(3) 在盘号和位置输入放置样本的位置;继续申请位置会自动递增;
(4) 在“样本类型"下拉菜单选择标本类型;
(5) 在“条码”编辑框中输入条码内容;
(6) 选择【项目选项】,在弹出对话框中输入重复测试次数,范围1—99;
(7) 点击【确定】—【申请】,确认操作;
(8) 重复上述操作可进行多个样本申请;
(9) 申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后,在操作软件主界面中点击开始测
试按钮,弹出“测试选择”对话框,选择开始测试条件。
6。1.2 批量测试申请
(1) 选择【申请】—【样本】,在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组
合项目;
(2) 在编号编辑框中输入不同的起止编号,,范围:1-9999;如申请10个相同的测
试内容,则输入起始号1与结束号为10;
(3) 在盘号和位置输入起始放置样本的位置;继续申请位置会自动递增;
(4) 在“样本类型”下拉菜单选择样本类型;
(5) 在“条码”编辑框中输入条码内容;
(6) 选择【项目选项】,在弹出对话框中输入重复测试次数,范围1-99;
(7) 点击【确定】-点击【批量F3】,在弹出对话框中输入终止编号,点击【申请】。
(8) 取消样本申请:点击【结果】-【当前结果】,选中需要取消的项目,点击【选项】
-【结果删除】,可选择【删除选中样本结果】或【删除所有样本结果】取消样本申请;
(9) 申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后,在操作软件主界面中点击按钮,
弹出“测试选择”对话框,选择开始测试条件。
6.2 急诊样本申请
6.2。1 快捷急诊功能:在固定位置放置样本,点击;仪器会自动执行急诊操作。
6。2.2 一般急诊申请
(1) 如上常规样本申请时点击样本,输入各项目参数,打勾选中“急诊”;仪器默认样
本位置为E1-E10;
(2) 申请完成及在相应样本位放置对应样本后,在操作软件主界面中点击开始按钮,
弹出“测试选择”对话框,选择开始测试条件。
6.3 复查标本测定
6.3.1 手工重测: 在主界面点击【结果】→【当前结果】,选择样本和项目,点击【选
项F2】,选择结果重测。
6。3。2 自动重测: 在项目参数设置自动重测条件,在测试过程中如符合选中条件,仪
器会进行自动重测功能;
6.4 病人信息录入
6.4。1 在主界面下点击【结果】→【当前结果】,选择按样本观察,单击下方【样本信
息F3】",输入样本信息;
6。4。2 在主界面下【申请】→【样本】,选择相应位置,点击【病人信息】,输入
样本信息。 6。4.3 在主界面下【结果】→【历史结果】,查询历史结果并选中后点击下
方的“样本信息”,输入样本信息;
6.5 结果查询;
6。5.1 当天结果查询
(1) 在主界面下【结果】→【当前结果】,选择按项目观察或按样本观察,察看当天测
试结果;
(2) 可选择打印或传输结果;
6。5。2 历史结果查询
(1) 在主界面下点击【结果】→【历史结果】,选择按项目观察或按样本观察,点击查询,
弹出结果查询条件对话框;
(2) 在对话框中输入查询条件,点击查询;可察查符合条件的测试历史测试结果;
(3) 打勾选中后可选择打印可传输结果;
6.6 结果打印
6。6.1 打印设置;在主界面下点击【应用】—【系统设置】—【打印设置】,进行打
印设置页面,在左侧“报告类型"栏中选择需打印类型,在页面中间“报告模板”中单击选
中所需报告模板,在模析属性栏可设置打印格式,在“打印设置"点击选中打印时机;在右
侧“项目列表”可设置打印结果时项目的排列顺序,设置方法同测试顺序设置。
6。6.2 在主界面下点击【结果】→【当前结果】,选择按项目观察或按样本观察,察
看当天测试结果;选中需打印内容可选择打印或传输结果;
6。6.3 在主界面下点击【结果】→【历史结果】,选择按项目观察或按样本观察,点
击查询,弹出结果查询条件对话框;在对话框中输入查询条件,点击查询;可察查符合条件
的测试历史测试结果;选中所需打印内容后可选择打印或传输结果;
7 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程维护
7。1 每日维护
7。1。1 检查样本针/试剂针/搅拌杆外壁是否有污物,观察样本针/试剂针内壁清洗
的出水情况及针、搅拌杆清洗池的清水流出是否正常,以及注射器是否漏液;
7。1.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞,废液桶是否清空;
7。1。3 检查浓缩清洗液余量是否充足;
7.1.4 检查样本盘D2位置清洗液的余量,及时添加或更换样本针强化清洗液。
7。2 每周维护
7.2.1 用蘸有酸性或碱性清洗液或酒精的纱布,轻轻地擦拭样本针、试剂针、搅拌杆
的外表,尤其注意擦拭针尖,直至针表面光洁,无粘污;
7。2.2 用清水冲洗样本盘和试剂盘,并用纱布擦干;
7.2.3 强化清洗反应杯:在试剂盘的D位置装40ml以上的浓缩清洗液,在样本盘的
D2位置放置1ml的浓缩清洗液,执行【强化清洗】,清洗后若要执行反应杯检测,选中“是
否进行反应杯检测",选择“继续”;清洗完成后,点击“完成”;
7.2。4 光度计检测:确保光源已经打开10min以上之后,按界面提示执行光度计检
测,当光源强度满足要求时,界面上当前状态显示“正常”;当光源强度不足时,当前状态
会显示“光源强度不足”,并以红色显示,请及时更换光源.
7。3 每月维护
7.3.1 执行“针/搅拌杆/清洗池维护”,观察清洗池的出水状况是否正常,手动将样本
针、搅拌针、搅拌杆移开清洗池,用蘸有NaClO的干净棉签清洁清洗池的内部和四周,再
用干净的棉签擦去残留的NaClO溶液;
7.3.2 取下清洗机构,用蘸有酒精的纱布擦拭清洗机构喷嘴,用蘸有去离子水的纱布
擦去喷嘴上残留的酒精;
7。3.3 关闭分析部电源,用手向上轻拉针/杆至最高点,移动针和搅拌杆到方便维护
的位置,使用干净的纱布擦拭样本针、试剂针、样本搅拌杆和试剂搅拌杆的驱动轴。
7。3。4 检查液路抽屉组件及各接头是否漏水。
7.4 每三个月维护
7.4。1 清洗防尘网;
7。4。2 清洗去离子水桶。
7。5 每六个月维护
7.5.1 更换光源灯;
7.5.2 更换进水过滤器;