2024年11月6日发(作者：完颜月灵)
MT-N600尿液分析仪标准化操作程序
1.目的
用于对临床泌尿系统和内分泌系统的疾病诊断。
2.仪器工作原理和方法
采用光电比色原理，根据试纸条上的试剂区与尿液中生化成分反应产生的颜色变化，测
定尿液中生化成分的含量。
3.仪器运行环境
3.1将仪器放在稳固平坦的台面上，不要与离心机等振动源放在一起。
3.2请勿将仪器放在可受化学物品或强电磁干扰的地方。
3.3温度：15℃~35℃，最佳温度 20℃~25℃。
4.授权操作人
适用于经授权的检验专业技术人员
5.标本类型
5.1样本类型：随机尿或晨尿
5.2样本采集：样本取随机中段尿或晨尿，取半管以上（>3ml)。避免经血，白带，精液，
粪便等混入。
5.3样本保存：样本应及时送检，2小时内完成检验，以免细菌繁殖，细胞溶解等。
6.试剂
6.1试纸条来源：迪瑞专用尿11项试纸条。
6.2试纸条保存：避光保存于室温可稳定至标签的失效期。开瓶后在室温保存可稳定1周。
开启后试剂注意不要被污染。
7.开关机程序
7.1开机：打开电源开关，仪器自检通过后进入主屏幕，此时工作台检条区有红色光交
替闪烁。
7.2关机：关闭电源开关。
8.工作前检查
8.1检查工作台是否安装到位。
8.2检查白基准是否干净。
8.3检查工作台上放置试纸条区域是否有异物。
9.仪器校准
9.1建议每隔一周至两周用校准条对仪器进行一次测试。
9.2 仪器开机后进入主屏幕，按“菜单”键，再在出现的界面按“设置”键，连续按四次
键，进入设置选项的第五个界面，按“校准条测试”键。
9.3将随机配带的校准条放在仪器工作台的检条区，按
测试区进行测试，测试结束后输出测试结果。
9.4 如果通过校准，测试结果为“Calibration OK” ，如果未通过校准, 测试结果为
“Calibration Not OK”。如果未通过校准，请不要继续使用此校准条进行校准，并与供应
商联系。
键，推进器将校准条推到
10.质控操作
10.1质控品 迪瑞尿液干化学分析质控物
10.2室内质控
10.2.1每批次质控需进行靶值的确定，在新批号质控品更换时需与旧质控品进行平行实
验检测，至少检测10次。即检测当日先进行一次旧批号质控检测，确定结果在可接受范围内，
对新质控品检测3-4次。连续检测3天。以10次检测数据累计靶值，靶值结果在质控品提供
的检测允许范围内，即为验证合格。
10.2.2使用“正常”和“异常”两种浓度的质控物进行试验，一天内最好使用1份质控
样本。质控结果靶值±1个量级内。
10.2.3将质控液拿出恢复室温10-15分钟。
10.2.4将蘸有质控液的试纸平放在工作台的检条区，确保试纸同工作台前壁接触。
10.2.5 仪器检测到试纸存在后，推进器将试纸推到测试区进行测试。
10.2.6测试结束后，输出质控结果。
10.3失控处理
如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确
认重新回复到控制状态后开始样本检测，并填写失控记录。
11.操作步骤
11.1将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、未离心的样本后取出，将试纸条
的侧边沿尿样容器的壁刮去多余尿液。
11.2将蘸有尿液的试纸平放在工作台的检条区，确保试纸同工作台前壁接触。
11.3 仪器检测到试纸存在后，推进器将试纸推到测试区进行测试。
11.4 推进器退回原位，放下一条试纸，这样实现连续测试。
11.5 测试结束后，输出测试结果。
12.结果处理
自动换算并上传结果到LIS系统。
13.维护与保养
13.1日常维护：用柔软干布或沾有温和去污剂的软布擦拭仪器，保持仪器清洁。
13.2定期清洁：如果推进器、工作台、步进板上有积垢，可取下相应部件进行清洁，晾
干后安装。
14.故障处理
序号 故障现象 故障原因 排除方法
白基准损坏或丢失，更换白基准。
1
屏幕显示“Calibration Not 白基准损坏，丢失，被
found”
污染或光藕档片损坏
更换光藕档片。
擦拭白基准。
重新开机自检。
若仍排除不了，请与供应商联系。
重新开机自检。
清洗工作台。
2
屏幕显示“Strip missing” 试纸条运不到测试位
检查试纸条是否选择正确。
检查工作台或盖板上是否有异物。
若仍排除不了，请与供应商联系。
3
屏幕显示“Calibration Not
ok”
白基准脏
发光管老化
校准条脏
环境光异常，
关机清洗工作台，重新测试。
擦净白准基。
更换校准条。
若仍排除不了，请与供应商联系。
将分析仪放置在远离强光源照射的地
4
屏幕显示“Stray Light 分析仪暴露在强阳光方。
Waring”
下或在闪烁的光源附关掉闪烁的光源。
近 重新开机。
检查所用试纸类型与分析仪内设置试
纸类型是否一致。
5
屏幕显示“Strip Error” 试纸型号错误
检查试纸是否完全蘸上样本。
若仍排除不了，请与供应商联系。
检查是否有阳光直接照射到工作台上，
6
推进器不进行正常的推试纸光学检测器不能如有，把分析仪搬到远离阳光直射的地
条动作 判断试纸条的有无 方。
若仍排除不了，请与供应商联系。
设备故障后，应首先分析故障原因，如果设备故障可能影响了方法学性能，故障修复后，
可通过以下合适的方式进行相关的检测、验证：
（a） 可校准的项目实施校准验证，必要时，实施校准；
（b） 质控物检验；
（c） 与其他仪器或方法比对；
（d） 以前检验过的样品再检验。
15.退役前处理
15.1 仪器表面消毒：用含次氯酸钠的溶液对仪器表面进行消毒处理。
15.2仪器内部消毒：用含次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。
15.3管路消毒：用含次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，
只能对部分可能的管道用含次氯酸钠溶液进行浸泡处理。
15.4 最后送设备科按有关设备报废程序进行处理。
16.参考文献
16.1MAI&T尿液分析试纸条（MT-R11、MT-R10）使用说明书
16.2迪瑞MT-N600尿液分析工作仪用户手册。
16.3熊立凡.《临床检验基础》，第四版，人民卫生出版社。
16.4尚红、王毓三、申子瑜《全国临床检验操作程序》，第四版，人民卫生出版社。
16.5冯仁丰.《临床检验质量管理技术基础》第2版，上海科学技术文献出版社。
2024年11月6日发(作者：完颜月灵)
MT-N600尿液分析仪标准化操作程序
1.目的
用于对临床泌尿系统和内分泌系统的疾病诊断。
2.仪器工作原理和方法
采用光电比色原理，根据试纸条上的试剂区与尿液中生化成分反应产生的颜色变化，测
定尿液中生化成分的含量。
3.仪器运行环境
3.1将仪器放在稳固平坦的台面上，不要与离心机等振动源放在一起。
3.2请勿将仪器放在可受化学物品或强电磁干扰的地方。
3.3温度：15℃~35℃，最佳温度 20℃~25℃。
4.授权操作人
适用于经授权的检验专业技术人员
5.标本类型
5.1样本类型：随机尿或晨尿
5.2样本采集：样本取随机中段尿或晨尿，取半管以上（>3ml)。避免经血，白带，精液，
粪便等混入。
5.3样本保存：样本应及时送检，2小时内完成检验，以免细菌繁殖，细胞溶解等。
6.试剂
6.1试纸条来源：迪瑞专用尿11项试纸条。
6.2试纸条保存：避光保存于室温可稳定至标签的失效期。开瓶后在室温保存可稳定1周。
开启后试剂注意不要被污染。
7.开关机程序
7.1开机：打开电源开关，仪器自检通过后进入主屏幕，此时工作台检条区有红色光交
替闪烁。
7.2关机：关闭电源开关。
8.工作前检查
8.1检查工作台是否安装到位。
8.2检查白基准是否干净。
8.3检查工作台上放置试纸条区域是否有异物。
9.仪器校准
9.1建议每隔一周至两周用校准条对仪器进行一次测试。
9.2 仪器开机后进入主屏幕，按“菜单”键，再在出现的界面按“设置”键，连续按四次
键，进入设置选项的第五个界面，按“校准条测试”键。
9.3将随机配带的校准条放在仪器工作台的检条区，按
测试区进行测试，测试结束后输出测试结果。
9.4 如果通过校准，测试结果为“Calibration OK” ，如果未通过校准, 测试结果为
“Calibration Not OK”。如果未通过校准，请不要继续使用此校准条进行校准，并与供应
商联系。
键，推进器将校准条推到
10.质控操作
10.1质控品 迪瑞尿液干化学分析质控物
10.2室内质控
10.2.1每批次质控需进行靶值的确定，在新批号质控品更换时需与旧质控品进行平行实
验检测，至少检测10次。即检测当日先进行一次旧批号质控检测，确定结果在可接受范围内，
对新质控品检测3-4次。连续检测3天。以10次检测数据累计靶值，靶值结果在质控品提供
的检测允许范围内，即为验证合格。
10.2.2使用“正常”和“异常”两种浓度的质控物进行试验，一天内最好使用1份质控
样本。质控结果靶值±1个量级内。
10.2.3将质控液拿出恢复室温10-15分钟。
10.2.4将蘸有质控液的试纸平放在工作台的检条区，确保试纸同工作台前壁接触。
10.2.5 仪器检测到试纸存在后，推进器将试纸推到测试区进行测试。
10.2.6测试结束后，输出质控结果。
10.3失控处理
如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确
认重新回复到控制状态后开始样本检测，并填写失控记录。
11.操作步骤
11.1将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、未离心的样本后取出，将试纸条
的侧边沿尿样容器的壁刮去多余尿液。
11.2将蘸有尿液的试纸平放在工作台的检条区，确保试纸同工作台前壁接触。
11.3 仪器检测到试纸存在后，推进器将试纸推到测试区进行测试。
11.4 推进器退回原位，放下一条试纸，这样实现连续测试。
11.5 测试结束后，输出测试结果。
12.结果处理
自动换算并上传结果到LIS系统。
13.维护与保养
13.1日常维护：用柔软干布或沾有温和去污剂的软布擦拭仪器，保持仪器清洁。
13.2定期清洁：如果推进器、工作台、步进板上有积垢，可取下相应部件进行清洁，晾
干后安装。
14.故障处理
序号 故障现象 故障原因 排除方法
白基准损坏或丢失，更换白基准。
1
屏幕显示“Calibration Not 白基准损坏，丢失，被
found”
污染或光藕档片损坏
更换光藕档片。
擦拭白基准。
重新开机自检。
若仍排除不了，请与供应商联系。
重新开机自检。
清洗工作台。
2
屏幕显示“Strip missing” 试纸条运不到测试位
检查试纸条是否选择正确。
检查工作台或盖板上是否有异物。
若仍排除不了，请与供应商联系。
3
屏幕显示“Calibration Not
ok”
白基准脏
发光管老化
校准条脏
环境光异常，
关机清洗工作台，重新测试。
擦净白准基。
更换校准条。
若仍排除不了，请与供应商联系。
将分析仪放置在远离强光源照射的地
4
屏幕显示“Stray Light 分析仪暴露在强阳光方。
Waring”
下或在闪烁的光源附关掉闪烁的光源。
近 重新开机。
检查所用试纸类型与分析仪内设置试
纸类型是否一致。
5
屏幕显示“Strip Error” 试纸型号错误
检查试纸是否完全蘸上样本。
若仍排除不了，请与供应商联系。
检查是否有阳光直接照射到工作台上，
6
推进器不进行正常的推试纸光学检测器不能如有，把分析仪搬到远离阳光直射的地
条动作 判断试纸条的有无 方。
若仍排除不了，请与供应商联系。
设备故障后，应首先分析故障原因，如果设备故障可能影响了方法学性能，故障修复后，
可通过以下合适的方式进行相关的检测、验证：
（a） 可校准的项目实施校准验证，必要时，实施校准；
（b） 质控物检验；
（c） 与其他仪器或方法比对；
（d） 以前检验过的样品再检验。
15.退役前处理
15.1 仪器表面消毒：用含次氯酸钠的溶液对仪器表面进行消毒处理。
15.2仪器内部消毒：用含次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。
15.3管路消毒：用含次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，
只能对部分可能的管道用含次氯酸钠溶液进行浸泡处理。
15.4 最后送设备科按有关设备报废程序进行处理。
16.参考文献
16.1MAI&T尿液分析试纸条（MT-R11、MT-R10）使用说明书
16.2迪瑞MT-N600尿液分析工作仪用户手册。
16.3熊立凡.《临床检验基础》，第四版，人民卫生出版社。
16.4尚红、王毓三、申子瑜《全国临床检验操作程序》，第四版，人民卫生出版社。
16.5冯仁丰.《临床检验质量管理技术基础》第2版，上海科学技术文献出版社。