2024年2月24日发(作者：户迎天)
ARKRAYHA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价
金宏伟;黄回滨;王欣欣
【期刊名称】《标记免疫分析与临床》
【年(卷),期】2014(021)006
【摘 要】目的 对以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为原理的ARKRAY HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪(简称HA-8180)检测全血糖化血红蛋白(HbAlc)的性能进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对HA-8180测定HbAlc的精密度、携带污染、准确度、回收试验、线性范围以及生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 HbAlc低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.76％和0.50％,实验室内不精密度CV分别为0.79％和0.51％;高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为1.08％);相对偏倚在-1.39％～1.29％之间,偏差符合率为100％;平均回收率为101.54％;在4.7％ ～ 15.8％范围内线性良好;生物参考区间验证结果在美国糖尿病控制与并发症试验/英国前瞻性糖尿病研究(DCCT/UKPDS)提供的4.0％ ～6.0％范围内.结论
HA-8180糖化血红蛋白分析仪检测全血HbAlc性能良好,可在临床广泛使用.
【总页数】7页(P729-735)
【作 者】金宏伟;黄回滨;王欣欣
【作者单位】厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门361004
2024年2月24日发(作者：户迎天)
ARKRAYHA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价
金宏伟;黄回滨;王欣欣
【期刊名称】《标记免疫分析与临床》
【年(卷),期】2014(021)006
【摘 要】目的 对以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为原理的ARKRAY HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪(简称HA-8180)检测全血糖化血红蛋白(HbAlc)的性能进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对HA-8180测定HbAlc的精密度、携带污染、准确度、回收试验、线性范围以及生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 HbAlc低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.76％和0.50％,实验室内不精密度CV分别为0.79％和0.51％;高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为1.08％);相对偏倚在-1.39％～1.29％之间,偏差符合率为100％;平均回收率为101.54％;在4.7％ ～ 15.8％范围内线性良好;生物参考区间验证结果在美国糖尿病控制与并发症试验/英国前瞻性糖尿病研究(DCCT/UKPDS)提供的4.0％ ～6.0％范围内.结论
HA-8180糖化血红蛋白分析仪检测全血HbAlc性能良好,可在临床广泛使用.
【总页数】7页(P729-735)
【作 者】金宏伟;黄回滨;王欣欣
【作者单位】厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门361004