2024年3月6日发(作者：斯凝丹)

天津力神电池股份有限公司

管理规定

工程变更（ECN）

编 号：LS/WI011.008

发布日期：20040310

修订状态：7

共

6 页 第

1 页

1 目的

实行工程变更管理的目的是减小产品质量变差，降低产品质量成本，提高产品的顾客满意度。

2 适用范围

本规定适用于产品在正式生产过程中发生的设计、原材料（供应商、物性）、零部件、设备及过程的变更。

3 定义

工程变更 正式生产过程中，产品的无限期的设计变更、原材料（供应商、物性）变更、零部件变更、设备变更及过程变更。

重要度等级 为更有效的管理工程变更，根据变更内容的重要性划分的等级,共分为一级变更、二级变更和三级变更（过程更改ＰＣＭ／ＡＶＯ），详见表1；根据重要度等级可以简略流程中的程序。申请人对重要度等级参照表1予以确定。

一级变更 变更将很大程度影响基本性能、安全性。包含正极材料、负极材料、电解液、添加剂、隔膜、配方、关键工艺、电极尺寸、电池盖、线别变更等的变更。

二级变更 变更会影响产品基本性能、安全性，但影响程度很小。包含一般工艺、电池壳、热塑套、极耳材料、同种功能不同型号的设备替换等。

三级变更（过程更改ＰＣＭ／ＡＶＯ） 不会影响产品基本性能，过程工艺参数变更、生产场地布局变更、基本设备变更、辅助材料变更等无须数据支持的变更，按LS/WI014.010过程更改程序执行。

4 职责

4.1. 技术副总裁负责批准工程变更, 二级变更可由质量副总代批，三级变更的批准按LS/WI014.010过程更改程序执行。

4.2. 评审委员会：与产品相关的研发、技术总部、制造部、动力保障部、采购部、质量部、安全委员会等部门负责人组成评审委员会，主席由技术副总裁担任或其委派一人，负责对工程变更中设计、材料、安全性、电性能、设备、可制造性、顾客认可、评价标准等相关事项进行评审和安排。

4.3. 质量部负责工程变更的流程管理，包括接收工程变更申请，组织工程变更评审会，督促协调相关部门完成整个工程变更，以及文件管理等。

拟制：张联忠

审核： 高俊奎 标准化：范秀明批准：苏金然 日期：20040310

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表1 工程变更重要度等级明细表工艺分类变更项目正极材料负极材料导电添加剂正极胶负极胶溶剂胶液添加剂正极配比负极配比其他工艺参数铝箔铜箔正电极参数负电极参数循环风扇转速 烘干区温度涂膜速度碾压速度正极碾压参数负极碾压参数剪切速度 剪切宽度计量系统上皿电子天平密封式电炉计量系统真空泵行式搅拌机数显粘度计电子台秤涂布机上皿电子天平燃油导热加热炉手摇起重叉车碾压机手摇起重叉车剪切机手摇起重叉车包装箱粉浆工艺原材料工艺原材料涂膜工艺碾压剪切电极工艺制胶粉料设备涂膜碾压剪切原材料化成工艺设备内包装盒杭可设备宏圆设备NEC 化成设备交流阻抗及开路电压测试机工装化成技术条件分类标准光敏胶外垫片油墨镍铝条镍铝条焊接位置参数自动方型清洗烘干机点胶机紫外线固化炉喷码机重要度等级工艺分类11111111原1材3料2211112211工3艺2参3装数3配3工3艺3333233323设2备33333333变更项目铝极耳镍极耳保护胶带隔膜封口球底胶带终止胶带下垫片电解液电池壳电池盖铝塑封装袋（聚合物）聚合物专用铝极耳聚合物专用镍极耳聚合物专用隔膜热缩套（圆）上垫片联苯添加剂极片烘干卷绕机参数极组包胶带尺寸极组热压参数注液排气卷绕机热压机冷冻柜（方型）自动胶纸切割机点焊机、测力机超声焊机注液机聚合物用注液机万用表激光焊机滚槽机（圆）封口机（圆）裁纸刀双边封机（聚合物）单边封机（聚合物）冲壳机真空干燥炉真空箱电动搅拌机电子天平锂离子电池化成系统聚合物电池化成系统工装线别变更重要度等级222333333223333333333222231清洗工艺原材料工艺参数设备备注：评审委员会有权裁定本明细表未尽项目的重要度等级。

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3 页

5 程序

5.1 工程变更流程

仅适用于一级变更和二级变更。

工程变更流程分为10步 （S1，S2，…，S10），具体见下图1：

工程变更（ECN）表

必要变更

S1申请

预备实验数据

工程变更（ECN）表

工程变更（ECN）表

S2初审

中试计划（项目数量）预备实验数据或证

评价项目

据报告

判断标准

S3批准

工程变更（ECN）表

中试计划

工程变更（ECN）表

S4中试

S5评价

中试评价数据

中试结果

中试评价数据变更内容

S6 SREA

顾客批准

中试结果

库存及原采购计划

SREA

S7终审

量产变更批准

S8发布ECN

工艺文件更新发布

S9量产准备

变更采购计划

变更生产计划

S10三批跟踪图 1工程变更流程

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5.2 工程变更程序要求

5.2.1 S1申请

产品正式生产过程中，在设计、原材料、零部件、设备、过程等方面，研发中心、技术总部、设备部、采购部及其他相关部门认为必要变更时，填写工程变更（ECN）表，并作好提前预备实验，准备好支持变更的实验数据或证据报告，提交至质量部工程变更（ECN）负责人。

预备试验和证据报告：

申请设计变更时，如涉及相应工装变更，除应提交设计变更实验报告外，还应提交工装可行性研究报告供初审。

申请原材料及零部件变更时，需提交原材料及零部件合格认证报告供初审。

申请设备变更时，需提交设备的工程能力研究报告供初审。

5.2.2 S2 工程变更（ECN）初审

由质量部工程变更（ECN）负责人组织安排初审会，会议参加人员由对工程变更申请内容及实验数据或证据报告进行初审。质量部工程变更（ECN）负责人将会议内容总结记录在工程变更（ECN）表中。

工程变更（ECN）初审会：

主持：质量部工程变更（ECN）负责人；

参加人：评审委员会、工程变更（ECN）申请人、综合计划部

内容：审查预备实验数据，讨论变更的必要性。

等级为一级变更时制订中试计划（含中试时间、数量、评价项目及判断标准）。

等级为二级变更时经S3批准后，进入S8发布ECN。

5.2.3 S3 批准

等级为一级变更时，由质量部工程变更（ECN）负责人持工程变更（ECN）表呈技术副总裁，请求批准进行中试。

等级为二级变更时，由质量部工程变更（ECN）负责人将工程变更（ECN）表呈技术副总裁批准，后进入S8发布ECN。

二级变更中特别情况下如必要向顾客发SREA，由技术副总裁特别批准。

5.2.4 S4 中试

等级为一级变更时,经技术副总裁批准后，综合计划部立即根据工程变更（ECN）表内容下达中试计划，工程变更（ECN）申请部门、技术部及质量部跟踪，由制造部完成变更中试。

5.2.5 S5 评价

中试结束后，由技术部及质量部重点对中试计划中评价项目，按照判断标准作出分析评价，得出中试结果交质量部工程变更（ECN）负责人。

中试产品的测试参照《设计验证及产品认证测试流程》。

5.2.6 S6 SREA

质量部工程变更（ECN）负责人将拟变更内容及中试评价结果，填写SREA表通知顾客，以得到顾客的批准。

5.2.7 S7 终审

适用等级为一级变更。

工程变更（ECN）终审会：

主持：质量部工程变更（ECN）负责人

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参加人：评审委员会、工程变更（ECN）申请人、综合计划部、采购部、制造部、技术总部

会议内容：对工程变更（ECN）变更中试结果、库存及采购计划及顾客批准SREA进行评审

决议：是否批准发布ECN及实施量产变更

等级为二级变更时，该步略。

5.2.8 S8 发布ECN

ECN的发布为将批准后的工程变更（ECN）表由档案室下发至技术总部、采购部及综合计划部等相关部门。发布日期为文件正式下发的日期。

5.2.9 S9量产准备

技术部对制造所需的BOM、PFMEA、CONROL PLAN、WI进行更新发布。(需注明ECN编号)

必要时，技术部向综合计划部提供更新的材料消耗定额，综合计划部向采购部提交采购计划，并根据采购部答复的可实现时间，确定生产计划量产实施日期。(需注明ECN编号)

必要时，技术部及设备部负责工装的外协加工和安装、设备的调试和安装。

5.2.10 S10 三批跟踪

质量部及技术总部对实施变更后量产的前三批产品进行质量跟踪，并标识为（ECN#####第#批）后入库。

5.2.11 文件管理

工程变更无论通过与否，均由质量部工程变更（ECN）负责人编排相应工程变更（ECN）编号，在工程变更结束前由质量部负责人负责保管，工程变更结束，文件归档案室留存二年。包含：

工程变更（ECN）表

预备实验数据或证据报告

初审会议纪要

中试计划

中试评价数据

顾客批准变更

终审会议纪要

5.3 程序的简略

根据变更等级，可以对10步程序中的部分步骤进行简略，简略后相应步骤的输入内容也相应改变。

一级变更：无简略。

二级变更：简略S4中试、S5评价，S6 SREA、S7终审。

三级变更见5.5。

5.4 工程变更（ECN）编号

为了便于管理，对工程变更（ECN）编号，一级变更和二级变更规则为“ECN”+“年号”+“流水号”（3位）。

如“ECN03005”表示03年第5号ECN。

三级变更编号等事宜按《LS/WI014.010过程更改》程序执行。

5.5 三级变更与过程更改（PCM&AVO）

本文件所规定的三级变更即为过程更改（ＰＣＭ／ＡＶＯ）。应按《LS/WI014.010过程更改》程序执行。

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工程变更（ECN）

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6

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相关文件

LS/SOP001 文件控制管理程序文件

LS/WI014.010 过程更改

质量记录

工程变更表

会议纪要

SREA表

试验报告

8 修订历史记录

修订状态

0

1

2

3

4

5

6

7

拟制人

杨秀梅

王景广

王景广

王景广

张联忠

王景广

石宝强

张联忠

修订原因

---

区分过程更改

增加样品制作

ECN提案变更

重新定义ECN

优化适用范围

增加设备变更

简化、更改流程

修订记录

--

见4、5

见5.2.2项

见5.3项

见3项

见2项

见5.2.2.5项

见3、4、5、6、7

发布日期

20021010

20030325

20030430

20030818

20030821

20031013

20031021

20040310

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1 目的

实行工程变更管理的目的是减小产品质量变差，降低产品质量成本，提高产品的顾客满意度。

2 适用范围

本规定适用于产品在正式生产过程中发生的设计、原材料（供应商、物性）、零部件、设备及过程的变更。

3 定义

工程变更 正式生产过程中，产品的无限期的设计变更、原材料（供应商、物性）变更、零部件变更、设备变更及过程变更。

重要度等级 为更有效的管理工程变更，根据变更内容的重要性划分的等级,共分为一级变更、二级变更和三级变更（过程更改ＰＣＭ／ＡＶＯ），详见表1；根据重要度等级可以简略流程中的程序。申请人对重要度等级参照表1予以确定。

一级变更 变更将很大程度影响基本性能、安全性。包含正极材料、负极材料、电解液、添加剂、隔膜、配方、关键工艺、电极尺寸、电池盖、线别变更等的变更。

二级变更 变更会影响产品基本性能、安全性，但影响程度很小。包含一般工艺、电池壳、热塑套、极耳材料、同种功能不同型号的设备替换等。

三级变更（过程更改ＰＣＭ／ＡＶＯ） 不会影响产品基本性能，过程工艺参数变更、生产场地布局变更、基本设备变更、辅助材料变更等无须数据支持的变更，按LS/WI014.010过程更改程序执行。

4 职责

4.1. 技术副总裁负责批准工程变更, 二级变更可由质量副总代批，三级变更的批准按LS/WI014.010过程更改程序执行。

4.2. 评审委员会：与产品相关的研发、技术总部、制造部、动力保障部、采购部、质量部、安全委员会等部门负责人组成评审委员会，主席由技术副总裁担任或其委派一人，负责对工程变更中设计、材料、安全性、电性能、设备、可制造性、顾客认可、评价标准等相关事项进行评审和安排。

4.3. 质量部负责工程变更的流程管理，包括接收工程变更申请，组织工程变更评审会，督促协调相关部门完成整个工程变更，以及文件管理等。

拟制：张联忠

审核： 高俊奎 标准化：范秀明批准：苏金然 日期：20040310

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表1 工程变更重要度等级明细表工艺分类变更项目正极材料负极材料导电添加剂正极胶负极胶溶剂胶液添加剂正极配比负极配比其他工艺参数铝箔铜箔正电极参数负电极参数循环风扇转速 烘干区温度涂膜速度碾压速度正极碾压参数负极碾压参数剪切速度 剪切宽度计量系统上皿电子天平密封式电炉计量系统真空泵行式搅拌机数显粘度计电子台秤涂布机上皿电子天平燃油导热加热炉手摇起重叉车碾压机手摇起重叉车剪切机手摇起重叉车包装箱粉浆工艺原材料工艺原材料涂膜工艺碾压剪切电极工艺制胶粉料设备涂膜碾压剪切原材料化成工艺设备内包装盒杭可设备宏圆设备NEC 化成设备交流阻抗及开路电压测试机工装化成技术条件分类标准光敏胶外垫片油墨镍铝条镍铝条焊接位置参数自动方型清洗烘干机点胶机紫外线固化炉喷码机重要度等级工艺分类11111111原1材3料2211112211工3艺2参3装数3配3工3艺3333233323设2备33333333变更项目铝极耳镍极耳保护胶带隔膜封口球底胶带终止胶带下垫片电解液电池壳电池盖铝塑封装袋（聚合物）聚合物专用铝极耳聚合物专用镍极耳聚合物专用隔膜热缩套（圆）上垫片联苯添加剂极片烘干卷绕机参数极组包胶带尺寸极组热压参数注液排气卷绕机热压机冷冻柜（方型）自动胶纸切割机点焊机、测力机超声焊机注液机聚合物用注液机万用表激光焊机滚槽机（圆）封口机（圆）裁纸刀双边封机（聚合物）单边封机（聚合物）冲壳机真空干燥炉真空箱电动搅拌机电子天平锂离子电池化成系统聚合物电池化成系统工装线别变更重要度等级222333333223333333333222231清洗工艺原材料工艺参数设备备注：评审委员会有权裁定本明细表未尽项目的重要度等级。

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5 程序

5.1 工程变更流程

仅适用于一级变更和二级变更。

工程变更流程分为10步 （S1，S2，…，S10），具体见下图1：

工程变更（ECN）表

必要变更

S1申请

预备实验数据

工程变更（ECN）表

工程变更（ECN）表

S2初审

中试计划（项目数量）预备实验数据或证

评价项目

据报告

判断标准

S3批准

工程变更（ECN）表

中试计划

工程变更（ECN）表

S4中试

S5评价

中试评价数据

中试结果

中试评价数据变更内容

S6 SREA

顾客批准

中试结果

库存及原采购计划

SREA

S7终审

量产变更批准

S8发布ECN

工艺文件更新发布

S9量产准备

变更采购计划

变更生产计划

S10三批跟踪图 1工程变更流程

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5.2 工程变更程序要求

5.2.1 S1申请

产品正式生产过程中，在设计、原材料、零部件、设备、过程等方面，研发中心、技术总部、设备部、采购部及其他相关部门认为必要变更时，填写工程变更（ECN）表，并作好提前预备实验，准备好支持变更的实验数据或证据报告，提交至质量部工程变更（ECN）负责人。

预备试验和证据报告：

申请设计变更时，如涉及相应工装变更，除应提交设计变更实验报告外，还应提交工装可行性研究报告供初审。

申请原材料及零部件变更时，需提交原材料及零部件合格认证报告供初审。

申请设备变更时，需提交设备的工程能力研究报告供初审。

5.2.2 S2 工程变更（ECN）初审

由质量部工程变更（ECN）负责人组织安排初审会，会议参加人员由对工程变更申请内容及实验数据或证据报告进行初审。质量部工程变更（ECN）负责人将会议内容总结记录在工程变更（ECN）表中。

工程变更（ECN）初审会：

主持：质量部工程变更（ECN）负责人；

参加人：评审委员会、工程变更（ECN）申请人、综合计划部

内容：审查预备实验数据，讨论变更的必要性。

等级为一级变更时制订中试计划（含中试时间、数量、评价项目及判断标准）。

等级为二级变更时经S3批准后，进入S8发布ECN。

5.2.3 S3 批准

等级为一级变更时，由质量部工程变更（ECN）负责人持工程变更（ECN）表呈技术副总裁，请求批准进行中试。

等级为二级变更时，由质量部工程变更（ECN）负责人将工程变更（ECN）表呈技术副总裁批准，后进入S8发布ECN。

二级变更中特别情况下如必要向顾客发SREA，由技术副总裁特别批准。

5.2.4 S4 中试

等级为一级变更时,经技术副总裁批准后，综合计划部立即根据工程变更（ECN）表内容下达中试计划，工程变更（ECN）申请部门、技术部及质量部跟踪，由制造部完成变更中试。

5.2.5 S5 评价

中试结束后，由技术部及质量部重点对中试计划中评价项目，按照判断标准作出分析评价，得出中试结果交质量部工程变更（ECN）负责人。

中试产品的测试参照《设计验证及产品认证测试流程》。

5.2.6 S6 SREA

质量部工程变更（ECN）负责人将拟变更内容及中试评价结果，填写SREA表通知顾客，以得到顾客的批准。

5.2.7 S7 终审

适用等级为一级变更。

工程变更（ECN）终审会：

主持：质量部工程变更（ECN）负责人

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参加人：评审委员会、工程变更（ECN）申请人、综合计划部、采购部、制造部、技术总部

会议内容：对工程变更（ECN）变更中试结果、库存及采购计划及顾客批准SREA进行评审

决议：是否批准发布ECN及实施量产变更

等级为二级变更时，该步略。

5.2.8 S8 发布ECN

ECN的发布为将批准后的工程变更（ECN）表由档案室下发至技术总部、采购部及综合计划部等相关部门。发布日期为文件正式下发的日期。

5.2.9 S9量产准备

技术部对制造所需的BOM、PFMEA、CONROL PLAN、WI进行更新发布。(需注明ECN编号)

必要时，技术部向综合计划部提供更新的材料消耗定额，综合计划部向采购部提交采购计划，并根据采购部答复的可实现时间，确定生产计划量产实施日期。(需注明ECN编号)

必要时，技术部及设备部负责工装的外协加工和安装、设备的调试和安装。

5.2.10 S10 三批跟踪

质量部及技术总部对实施变更后量产的前三批产品进行质量跟踪，并标识为（ECN#####第#批）后入库。

5.2.11 文件管理

工程变更无论通过与否，均由质量部工程变更（ECN）负责人编排相应工程变更（ECN）编号，在工程变更结束前由质量部负责人负责保管，工程变更结束，文件归档案室留存二年。包含：

工程变更（ECN）表

预备实验数据或证据报告

初审会议纪要

中试计划

中试评价数据

顾客批准变更

终审会议纪要

5.3 程序的简略

根据变更等级，可以对10步程序中的部分步骤进行简略，简略后相应步骤的输入内容也相应改变。

一级变更：无简略。

二级变更：简略S4中试、S5评价，S6 SREA、S7终审。

三级变更见5.5。

5.4 工程变更（ECN）编号

为了便于管理，对工程变更（ECN）编号，一级变更和二级变更规则为“ECN”+“年号”+“流水号”（3位）。

如“ECN03005”表示03年第5号ECN。

三级变更编号等事宜按《LS/WI014.010过程更改》程序执行。

5.5 三级变更与过程更改（PCM&AVO）

本文件所规定的三级变更即为过程更改（ＰＣＭ／ＡＶＯ）。应按《LS/WI014.010过程更改》程序执行。

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相关文件

LS/SOP001 文件控制管理程序文件

LS/WI014.010 过程更改

质量记录

工程变更表

会议纪要

SREA表

试验报告

8 修订历史记录

修订状态

0

1

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3

4

5

6

7

拟制人

杨秀梅

王景广

王景广

王景广

张联忠

王景广

石宝强

张联忠

修订原因

---

区分过程更改

增加样品制作

ECN提案变更

重新定义ECN

优化适用范围

增加设备变更

简化、更改流程

修订记录

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见4、5

见5.2.2项

见5.3项

见3项

见2项

见5.2.2.5项

见3、4、5、6、7

发布日期

20021010

20030325

20030430

20030818

20030821

20031013

20031021

20040310