2024年3月29日发(作者：卓樱)
整改编号
SH-16-02-01
整改部门 存在问题 整改措施
仓库内照明度需要重新设定。难以识别1.由工程管理部提交仓库内照明度
工程管理部
物料的信息。 改进的方案送审批。2月5日前送审。
物资储运部
（中）（一般问题） 2.物资储运部负责材料的计划落实。
有包装不完整的原料，应进行再包装或
1由物资储运部负责对破包完成修
物资储运部 者包装改善。
补。
（上）（主要问题）
“不合格的原料”和“合格的原料”
的区分有必要强化。新设置“原料待检
区域”后，只有合格的原料搬到“保管
物资储运部
区域”，不合格的原料搬到“不合格原
料区”
（上）（不作处罚）
仓库内，温度和湿度管理标准有必要加
强。
1.重新进行仓库的配置后，增设温湿度
检测地点。现有的手工记录方法是不能
检测夜间的温湿度的变化的原因，推荐
新设置“自动记录温湿度计”；
工程管理部
2.在除湿机周边，禁止妨碍除湿机性能
物资储运部
的货物存放。
3.袋装原料时，确保从墙壁到货物的最
少间隔。（推荐重新配置仓库进行后，
设定“装载区域”和“货物装载方
式”）
（上）（一般问题）
1.物资储运部对现有库区物料进行
规范堆放，待有空余库位时，按规定
设立“原料待检区域”和“不合格物
料区”。
SH-16-02-02
SH-16-02-03
SH-16-02-04
1.由工程管理部进行温湿度检测点
的再确认，明确增设检测点的位置和
必要性。确定“自动记录温湿度计”
的型号。
2.储运部负责“自动记录温湿度计”
采购计划送审批；
3.清除除湿机周边物料，禁止装载妨
碍除湿机性能的货物.
4.原料与墙壁之间的最小间距按规
定留出。
SH-16-02-05
1.由工程管理部负责修改送风机操
原料仓库物流通道送风机气帘操作相
作SOP,明确使用目的，运转时间点
物资储运部 关的SOP上，设定具体的内容（使用目
等。
工程管理部 的，运转时间等）
2、物资储运部负责组织完成人员培
（下）（一般问题）
训。
有必要分开“中间产品仓库”和“外
包材仓库”。只有区划就不够。如使用
工程管理部
到简易墙（等）来，确切地分离到“其
物资储运部
他区域”。
（中）（不作处罚）
1.由工程管理部提交分开“中间产
品仓库”和“外包材仓库”方案送
审批。2月4日前送审。
2.物资储运部负责材料的计划落实。
SH-16-02-06
SH-16-02-07
中间产品的储存期有重新设定必要。中
1.由物资储运部对已过有效期的米
物资储运部 间体产品仓库内，2013年生产的米糠提
糠提取物按规定送QA审批。
取物还在保管中。
（上）（不作处罚）
整改编号 整改部门 存在问题
中间产品（米糠提取物）保管管理时，
塑料袋的包装状态上装载保管的话，可
能发生损失和有混合使用的风险。所
以，恰当的保管容器改善必要。
（中）（一般问题）
整改措施
SH-16-02-08
SH-16-05-01
物资储运部
仓库食品级润滑油无库存。
（一般问题）
1、仓库保管员立即打采购计划进行
采购，确保食品级润滑油的库存量。
2、物资储运部修改物资储存管理的
规定，明确常用物资的提前计划和通
知相关部门计划的要求。并组织对人
员进行培训和考试。
SH-16-05-06
一车间
仓库和车间内使用柴油叉车，会污染产
二车间 由三车间计划采购一台电力叉车，用
品和车间环境。
三车间 于车间内物料和产品的转运。
（不作处罚）
物资储运部
（原料仓库）保管中的原料挡住消防
栓，发生安全事故时不能及时应对。
物资储运部
消防栓周边不要保管原料。另外，保管
安全环保部
时与墙壁需要一定距离，而且要保管在
划线的区域内（一般问题）
1.物资储运部将挡住消防箱的原料
移除，
2.安全环保部检查其他仓库和类似
问题同时进行整改。（消防栓门应方
便开启和拿消防器材）。
2.对员工进行“物资储存与药材养护
管理规定”的培训，使员工按规定进
行堆放。
1.对原料堆垛高度进行现场验证，确
认新到货原料按SOP规定高度存放
是否会导致破损
2.根据现场验证情况确认是否调整
现有堆垛高度。
SH-16-06-01
SH-16-06-02
原生药装载时，装的比较高。装的比较
高的话，上端的重量会压着下端的原生
药会引起包装材料的破坏。
物资储运部
Sop上增加一定的高度或数量的管理内
容（韩国MFDS审计时提出的可能性比
较大）。 （一般问题）
SH-16-06-03
1.由物资储运部递交仓库改建的变
更申请完成审批。
物资储运部 中间体保管所内也有保管成品、原料。
2.由工程管理部根据批准的仓库改
工程管理部 2楼保管所还在施工，以后按用途来准
建方案完成仓库的改建。
安全环保部 备合适的保管所。 （不作处罚）
3.由安全环保部完成新仓库安全设
施和虫害设施的安装。
合格产品的标签（货位卡）只贴在1个
批号产品。（比如10个栈板中只有1个
物资储运部
垫板上贴标签），这会使其他垫板很容
易混淆。 （一般问题）
物资储运部
对于存放在多个托盘上的同一批产
品使用绿色绳子围起挂示合格牌；
SH-16-06-04
SH-16-06-05
仓库二楼避光管理不合适，需要合适的
对仓库二楼的玻璃上张贴避光膜。
避光管理。 （一般问题）
2024年3月29日发(作者：卓樱)
整改编号
SH-16-02-01
整改部门 存在问题 整改措施
仓库内照明度需要重新设定。难以识别1.由工程管理部提交仓库内照明度
工程管理部
物料的信息。 改进的方案送审批。2月5日前送审。
物资储运部
（中）（一般问题） 2.物资储运部负责材料的计划落实。
有包装不完整的原料，应进行再包装或
1由物资储运部负责对破包完成修
物资储运部 者包装改善。
补。
（上）（主要问题）
“不合格的原料”和“合格的原料”
的区分有必要强化。新设置“原料待检
区域”后，只有合格的原料搬到“保管
物资储运部
区域”，不合格的原料搬到“不合格原
料区”
（上）（不作处罚）
仓库内，温度和湿度管理标准有必要加
强。
1.重新进行仓库的配置后，增设温湿度
检测地点。现有的手工记录方法是不能
检测夜间的温湿度的变化的原因，推荐
新设置“自动记录温湿度计”；
工程管理部
2.在除湿机周边，禁止妨碍除湿机性能
物资储运部
的货物存放。
3.袋装原料时，确保从墙壁到货物的最
少间隔。（推荐重新配置仓库进行后，
设定“装载区域”和“货物装载方
式”）
（上）（一般问题）
1.物资储运部对现有库区物料进行
规范堆放，待有空余库位时，按规定
设立“原料待检区域”和“不合格物
料区”。
SH-16-02-02
SH-16-02-03
SH-16-02-04
1.由工程管理部进行温湿度检测点
的再确认，明确增设检测点的位置和
必要性。确定“自动记录温湿度计”
的型号。
2.储运部负责“自动记录温湿度计”
采购计划送审批；
3.清除除湿机周边物料，禁止装载妨
碍除湿机性能的货物.
4.原料与墙壁之间的最小间距按规
定留出。
SH-16-02-05
1.由工程管理部负责修改送风机操
原料仓库物流通道送风机气帘操作相
作SOP,明确使用目的，运转时间点
物资储运部 关的SOP上，设定具体的内容（使用目
等。
工程管理部 的，运转时间等）
2、物资储运部负责组织完成人员培
（下）（一般问题）
训。
有必要分开“中间产品仓库”和“外
包材仓库”。只有区划就不够。如使用
工程管理部
到简易墙（等）来，确切地分离到“其
物资储运部
他区域”。
（中）（不作处罚）
1.由工程管理部提交分开“中间产
品仓库”和“外包材仓库”方案送
审批。2月4日前送审。
2.物资储运部负责材料的计划落实。
SH-16-02-06
SH-16-02-07
中间产品的储存期有重新设定必要。中
1.由物资储运部对已过有效期的米
物资储运部 间体产品仓库内，2013年生产的米糠提
糠提取物按规定送QA审批。
取物还在保管中。
（上）（不作处罚）
整改编号 整改部门 存在问题
中间产品（米糠提取物）保管管理时，
塑料袋的包装状态上装载保管的话，可
能发生损失和有混合使用的风险。所
以，恰当的保管容器改善必要。
（中）（一般问题）
整改措施
SH-16-02-08
SH-16-05-01
物资储运部
仓库食品级润滑油无库存。
（一般问题）
1、仓库保管员立即打采购计划进行
采购，确保食品级润滑油的库存量。
2、物资储运部修改物资储存管理的
规定，明确常用物资的提前计划和通
知相关部门计划的要求。并组织对人
员进行培训和考试。
SH-16-05-06
一车间
仓库和车间内使用柴油叉车，会污染产
二车间 由三车间计划采购一台电力叉车，用
品和车间环境。
三车间 于车间内物料和产品的转运。
（不作处罚）
物资储运部
（原料仓库）保管中的原料挡住消防
栓，发生安全事故时不能及时应对。
物资储运部
消防栓周边不要保管原料。另外，保管
安全环保部
时与墙壁需要一定距离，而且要保管在
划线的区域内（一般问题）
1.物资储运部将挡住消防箱的原料
移除，
2.安全环保部检查其他仓库和类似
问题同时进行整改。（消防栓门应方
便开启和拿消防器材）。
2.对员工进行“物资储存与药材养护
管理规定”的培训，使员工按规定进
行堆放。
1.对原料堆垛高度进行现场验证，确
认新到货原料按SOP规定高度存放
是否会导致破损
2.根据现场验证情况确认是否调整
现有堆垛高度。
SH-16-06-01
SH-16-06-02
原生药装载时，装的比较高。装的比较
高的话，上端的重量会压着下端的原生
药会引起包装材料的破坏。
物资储运部
Sop上增加一定的高度或数量的管理内
容（韩国MFDS审计时提出的可能性比
较大）。 （一般问题）
SH-16-06-03
1.由物资储运部递交仓库改建的变
更申请完成审批。
物资储运部 中间体保管所内也有保管成品、原料。
2.由工程管理部根据批准的仓库改
工程管理部 2楼保管所还在施工，以后按用途来准
建方案完成仓库的改建。
安全环保部 备合适的保管所。 （不作处罚）
3.由安全环保部完成新仓库安全设
施和虫害设施的安装。
合格产品的标签（货位卡）只贴在1个
批号产品。（比如10个栈板中只有1个
物资储运部
垫板上贴标签），这会使其他垫板很容
易混淆。 （一般问题）
物资储运部
对于存放在多个托盘上的同一批产
品使用绿色绳子围起挂示合格牌；
SH-16-06-04
SH-16-06-05
仓库二楼避光管理不合适，需要合适的
对仓库二楼的玻璃上张贴避光膜。
避光管理。 （一般问题）