2024年3月30日发(作者：孛泽恩)
盐酸纳美芬注射液说明书
【药品名称】
通用名称： 盐酸纳美芬注射液
汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye
商品名： 乐萌
英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection
【成份】
本品主要成份为盐酸纳美芬，辅料为氯化钠、注射用水
化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐
化学结构式：
分子式： C
21
H
25
NO
3
·HCl
分子量：375.9
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起
的呼吸抑制。
【规格】1ml:0.1mg（以C
21
H
25
NO
3
计）
【用法用量】
纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。
一般原则：
本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或
产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。
逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量：
使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。
术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的
逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期
的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。
表1：逆转术后阿片类药物的抑制作用
体重
50 kg
60 kg
70 kg
80 kg
90 kg
100 kg
纳美芬使用的ml（100μg /ml的浓度）
0.125
0.150
0.175
0.200
0.225
0.250
对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的
比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。
对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者：
纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时
应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最
大疗效。
重复用药：
如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。
【不良反应】
对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、
没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状
显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶
心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。
对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发
现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现
的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的
戒断症状持续时间长。
据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相
同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加
其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量
时不超过1.5 mg/70 kg。根据国外临床试验文献，对纳美芬常见不良反应列表如下：
发生率超过1％的常见不良反应（所有患者，所有临床病例）
不良反应
恶心
呕吐
心动过速
高血压
术后痛
发烧
头晕
头痛
寒战
低血压
血管扩张
纳美芬（1127例） 纳洛酮（369例） 安慰剂（77例）
18%
9%
5%
5%
4%
3%
3%
1%
1%
1%
1%
18%
7%
8%
7%
4%
4%
4%
1%
1%
1%
1%
6%
4%
-
-
N/A
-
1%
4%
-
-
-
发生率低于1％的不良反应
心血管系统：心动过缓、心律失常
消化道：腹泻、口干
神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏、震颤、 意识错乱、戒断症状、肌痉挛
呼吸道：咽炎
皮肤：瘙痒
泌尿道：尿潴留
在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。
实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。
2024年3月30日发(作者：孛泽恩)
盐酸纳美芬注射液说明书
【药品名称】
通用名称： 盐酸纳美芬注射液
汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye
商品名： 乐萌
英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection
【成份】
本品主要成份为盐酸纳美芬，辅料为氯化钠、注射用水
化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐
化学结构式：
分子式： C
21
H
25
NO
3
·HCl
分子量：375.9
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起
的呼吸抑制。
【规格】1ml:0.1mg（以C
21
H
25
NO
3
计）
【用法用量】
纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。
一般原则：
本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或
产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。
逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量：
使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。
术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的
逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期
的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。
表1：逆转术后阿片类药物的抑制作用
体重
50 kg
60 kg
70 kg
80 kg
90 kg
100 kg
纳美芬使用的ml（100μg /ml的浓度）
0.125
0.150
0.175
0.200
0.225
0.250
对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的
比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。
对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者：
纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时
应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最
大疗效。
重复用药：
如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。
【不良反应】
对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、
没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状
显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶
心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。
对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发
现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现
的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的
戒断症状持续时间长。
据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相
同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加
其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量
时不超过1.5 mg/70 kg。根据国外临床试验文献，对纳美芬常见不良反应列表如下：
发生率超过1％的常见不良反应（所有患者，所有临床病例）
不良反应
恶心
呕吐
心动过速
高血压
术后痛
发烧
头晕
头痛
寒战
低血压
血管扩张
纳美芬（1127例） 纳洛酮（369例） 安慰剂（77例）
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发生率低于1％的不良反应
心血管系统：心动过缓、心律失常
消化道：腹泻、口干
神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏、震颤、 意识错乱、戒断症状、肌痉挛
呼吸道：咽炎
皮肤：瘙痒
泌尿道：尿潴留
在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。
实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。