2024年4月12日发(作者：悉安翔)

人用药品注册技术要求国际协调会

抗肿瘤药物的非临床评价（S9）

ICH三方协调指导原则

2009年10月29日进入ICH进程第四阶段

按照ICH程序，该指导原则由相关ICH专家工作组起草，已提交给各管理当局征求

建议。在第4步的草稿形成后被推荐给欧盟、日本和美国管理当局采纳使用。

1

S9

历史记录

最初版本

S9

历史

指导委员会批准进入第二阶段，

并发布以公开征询意见

现行第四阶段版本

S9

指导委员会批准进入第四阶段，

并推荐给ICH三方的管理机构

采纳

2009年10月29日

日期

2008年11月13日

2

2024年4月12日发(作者：悉安翔)

人用药品注册技术要求国际协调会

抗肿瘤药物的非临床评价（S9）

ICH三方协调指导原则

2009年10月29日进入ICH进程第四阶段

按照ICH程序，该指导原则由相关ICH专家工作组起草，已提交给各管理当局征求

建议。在第4步的草稿形成后被推荐给欧盟、日本和美国管理当局采纳使用。

1

S9

历史记录

最初版本

S9

历史

指导委员会批准进入第二阶段，

并发布以公开征询意见

现行第四阶段版本

S9

指导委员会批准进入第四阶段，

并推荐给ICH三方的管理机构

采纳

2009年10月29日

日期

2008年11月13日

2