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技术要求统一备注

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2024年4月21日发(作者:夹谷又琴)

技术要求统一备注:

下述技术指标中标注“*”号条款的参数响应情况应当提供有效的技术支持资料(如果标注

“*”号条款中有要求提供约定的材料,例如:相关认证证书等,则须按照要求进行提供,

否则视为不响应);其他要求只需进行响应,也可以提供有效的技术支持资料。该技术支持

资料是指下列之一:

①医疗器械产品注册登记表附件中的 “产品标准:YZB/----;

②技术白皮书(Data Sheet);

③制造商公开发布的印刷资料或法定检测机构出具的产品注册检测报告(如检测报告篇幅

较多,投标人提供检测报告中含有招标文件要求的相关内容、封面以及含有检测机构相关

标识的页面章节即可按招标参数顺序标注);

④产品使用说明书;

⑤其他经评委认可的资料。

备注:以上技术支持材料要求在投标文件中使用下划线或色条标识出相关内容并注明页码,

外文的技术支持资料须提供中文翻译,如未做而造成评委评审失误的由投标人自行承担责

任。

一、招标货物一览表

分包号

01

02

03

04

05

06

设备名称

乳房活检旋切系统

数量

1套

预算金额(控

制价,万元)

47

200

350

95

23

100

备注

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

数字乳腺X线摄影系统

1套

血液透析机

血液滤过机

电子支气管镜镜头

64排CT球管

30套

5套

1套

1套

以上6个标包,中标人在领取中标通知书前提供设备原厂授权函和质保承诺函。

二、招标技术指标

01包:乳房活检旋切系统

序号

*1

2

3

4

技术参数

原装进口产品

真空强度和形式

电流及功率

电源形式

≥28inHG或94KPa,轴向和侧向双向真空吸引

3.0安培,≤600瓦

220V市电

5

6

7

8

9

10

11

适应范围

活检针规格

每条标本重量

刀头样式

活检针刀头停止点模式

切割刀方式

软件可升级

影像可见病灶的活检和完整切除

8G/11G/14G

8G≥250mg/11G≥80mg/14G≥35mg

刀片式刀头

砧板设计

内旋刀360度高速旋转,每分钟1000转以上

系统工作受软件控制,并可升级

上下双套管,下套管通过7个小孔提供向下的真空负压,把组

织吸入管槽

12 活检针套管

上套管提供向后的负压,把旋切下来的标本吸到后面的采集

槽中

13

14

*15

16

*17

18

19

20

刀头切割方式及速度

切割刀转速

穿刺方式

术中出血可处理

标本取样方式

术中标记

显示屏

分离采集系统

旋转切割、小于10mm/秒

≥1100转/分钟

单次穿刺,多次切割,术中不需要反复插拔旋切刀

连续的真空吸取组织液和血液

开放式取样,术中不用打开收集盒,即时取得标本

可以放置标记夹

液晶触摸显示屏

组织标本与液体分离采集

02包:数字乳腺X线摄影系统

*1

*2

4

4.1

4.2

*4.3

4.4

原装进口产品

获得FDA认证和CE认证,提供认证证书。

高压发生器

高压发生器类型:高频逆变式

输出频率: ≥60KHz

功率:≥7kW

最大曝光电压:≥49kV

2024年4月21日发(作者:夹谷又琴)

技术要求统一备注:

下述技术指标中标注“*”号条款的参数响应情况应当提供有效的技术支持资料(如果标注

“*”号条款中有要求提供约定的材料,例如:相关认证证书等,则须按照要求进行提供,

否则视为不响应);其他要求只需进行响应,也可以提供有效的技术支持资料。该技术支持

资料是指下列之一:

①医疗器械产品注册登记表附件中的 “产品标准:YZB/----;

②技术白皮书(Data Sheet);

③制造商公开发布的印刷资料或法定检测机构出具的产品注册检测报告(如检测报告篇幅

较多,投标人提供检测报告中含有招标文件要求的相关内容、封面以及含有检测机构相关

标识的页面章节即可按招标参数顺序标注);

④产品使用说明书;

⑤其他经评委认可的资料。

备注:以上技术支持材料要求在投标文件中使用下划线或色条标识出相关内容并注明页码,

外文的技术支持资料须提供中文翻译,如未做而造成评委评审失误的由投标人自行承担责

任。

一、招标货物一览表

分包号

01

02

03

04

05

06

设备名称

乳房活检旋切系统

数量

1套

预算金额(控

制价,万元)

47

200

350

95

23

100

备注

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

*原装进口设备

数字乳腺X线摄影系统

1套

血液透析机

血液滤过机

电子支气管镜镜头

64排CT球管

30套

5套

1套

1套

以上6个标包,中标人在领取中标通知书前提供设备原厂授权函和质保承诺函。

二、招标技术指标

01包:乳房活检旋切系统

序号

*1

2

3

4

技术参数

原装进口产品

真空强度和形式

电流及功率

电源形式

≥28inHG或94KPa,轴向和侧向双向真空吸引

3.0安培,≤600瓦

220V市电

5

6

7

8

9

10

11

适应范围

活检针规格

每条标本重量

刀头样式

活检针刀头停止点模式

切割刀方式

软件可升级

影像可见病灶的活检和完整切除

8G/11G/14G

8G≥250mg/11G≥80mg/14G≥35mg

刀片式刀头

砧板设计

内旋刀360度高速旋转,每分钟1000转以上

系统工作受软件控制,并可升级

上下双套管,下套管通过7个小孔提供向下的真空负压,把组

织吸入管槽

12 活检针套管

上套管提供向后的负压,把旋切下来的标本吸到后面的采集

槽中

13

14

*15

16

*17

18

19

20

刀头切割方式及速度

切割刀转速

穿刺方式

术中出血可处理

标本取样方式

术中标记

显示屏

分离采集系统

旋转切割、小于10mm/秒

≥1100转/分钟

单次穿刺,多次切割,术中不需要反复插拔旋切刀

连续的真空吸取组织液和血液

开放式取样,术中不用打开收集盒,即时取得标本

可以放置标记夹

液晶触摸显示屏

组织标本与液体分离采集

02包:数字乳腺X线摄影系统

*1

*2

4

4.1

4.2

*4.3

4.4

原装进口产品

获得FDA认证和CE认证,提供认证证书。

高压发生器

高压发生器类型:高频逆变式

输出频率: ≥60KHz

功率:≥7kW

最大曝光电压:≥49kV

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