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2024年5月1日发(作者：化哲)

超声刀Focus刀头及Ligasure Small Jaw®刀头用于开放

性甲状腺手术的对照研究

张溪微;张彬;鄢丹桂;刘杰;张亚冰;刘文胜;徐震纲;唐平章

【摘要】背景与目的：近年来，随着技术发展，越来越多的基于能量传递的止血

工具广泛问世并应用于开放性外科手术中。超声刀Focus刀头(Harmonic

Focus®，HF)及Ligasure Small Jaw®刀头(LSJ)都是专为开放性甲状腺手术量身

定做的。本文拟对北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院HF及LSJ完成的开放

性甲状腺手术患者的临床资料进行病例对照分析，以期比较HF及LSJ在开放性甲

状腺手术中的应用效果。探讨HF及LSJ用于开放性甲状腺手术的有效性及安全性。

方法：选取本院过去1年内甲状腺癌初治患者，由同一外科医师主刀使用HF或

LSJ完成甲状腺全切除＋中央区清扫术，纳入HF组100例，LSJ组104例。通过

比较两组手术时间及术后第1天引流量，比较两者在甲状腺手术中应用的有效性。

通过比较两组术后并发症来评估安全性。结果：有效性：HF组平均手术时间为

(95.8±18.0) min，LSJ组平均手术时间为(97.8±19.1) min，差异无统计学意义

(P=0.363)；术后首日引流量HF组为(35.2±20.3) mL，LSJ组为(36.3±23.8) mL，

差异无统计学意义(P=0.977)。安全性：HF组出现暂时性声带麻痹者1例(1.0%)，

LSJ组术后伤口出现术区血肿者1例(1.0%)；暂时性甲状旁腺功能低下者HF组

18例(18.0%)，LSJ组16例(15.4%)；HF组术后首日甲状旁腺素平均下降

(12.3±12.8) pg/mL，LSJ组平均下降(13.9±13.4) pg/mL；血清离子钙HF组平

均下降(0.20±0.13) mg/dL，LSJ组平均下降(0.20±0.16) mg/dL，差异均无统计

学意义(P均＞0.05)。结论：HF及LSJ在开放性甲状腺手术中均安全、有效，手

术并发症相当。%Background and purpose:In recent years, energy-based

instruments have been widely used in today’s open surgeries. Harmonic

Focus® (HF) and Ligasure Small Jaw® (LSJ) are both custom-made for

thyroid open surgery. This study aimed to explore the effcacy and safety of

HF and LSJ in open s:The data from patients who

undertook total thyroidectomy with central neck dissection by the same

surgeon during last year in this hospital were reviewed. HF was used in 100

patients, and LSJ was used in 104 patients. The effectiveness was appraised

by comparing operation time and postoperative volume of drainage on

the ifrst postoperative day. The safety was appraised by comparing the

incidence of postoperative s:The results of the

effectiveness:the average duration of operation was (95.8±18.0) min for HF

group, and (97.8±19.1) min for LSJ group, there was no statistical

signiifcance (P=0.363). Postoperative volume of drainage on the ifrst

postoperative day was (35.2±20.3) mL for HF group, and (36.3±23.8) mL

for LSJ group, there was no statistical signiifcance (P=0.977). One patient

(1.0%) had temporary vocal cord paralysis in HF and one had

postoperative hematoma (1.0%) in LSJ group. Temporary hypo-

parathyroidism was detected in 18 patients (18.0%) of HF group, and 16

patients (15.4%) of LSJ group. The decline of parathyroid hormone during

the ifrst postoperative day was (12.3±12.8) pg/mL in HF group, and

(13.9±13.4) pg/mL in LSJ group. The decline of serum calcium was

(0.20±0.13) mg/dL in HF group, and (0.20±0.16) mg/dL in LSJ group. There

were all no statistical signiifcances (P>0.05).Conclusion:Both HF and LSJ are

safe and effective in open thy-roidectomy without similar operative

complications.

【期刊名称】《中国癌症杂志》

【年(卷),期】2016(026)004

【总页数】5页(P333-337)

【关键词】超声刀Focus刀头;Ligasure Small Jaw®刀头;止血;甲状腺手术

【作者】张溪微;张彬;鄢丹桂;刘杰;张亚冰;刘文胜;徐震纲;唐平章

【作者单位】北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科，北京 100021;

北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科，北京 100021;北京协和医学

院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科，北京 100021;北京协和医学院中国医学科

学院肿瘤医院头颈外科，北京 100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院

头颈外科，北京 100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科，北

京 100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科，北京 100021;北

京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科，北京 100021

【正文语种】中文

【中图分类】R736.1

Correspondence to：ZHANG Bin E-mail：***********************

近年来，甲状腺癌的发病率逐年递增，据统计，2010年，我国甲状腺癌发病率达

4.12/10万，占全部恶性肿瘤发病例数的1.75%，在女性全身恶性肿瘤中升至第5

位［1-2］。相应地甲状腺切除术也随之成为普外科、头颈外科常见的手术之一。

在传统的手术中，最为重要的止血技术为结扎及缝合。随着技术发展，越来越多的

基于能量传递的止血工具广泛问世，如超声刀及Ligasure。早期的超声刀

（Harmonic Ace®）及Ligasure（Ligasure Precise®）常常应用于消化系统、

妇科系统的外科手术中。这些器械的体积大、操作笨拙，难以胜任甲状腺外科的精

细解剖要求。经过厂商改良，强生公司推出了超声刀Focus刀头（Harmonic

Focus®，HF），柯惠公司推出了Ligasure Small Jaw®刀头（LSJ）［3-4］。

二者都是专为开放性甲状腺手术量身定做的，刀头小、便于握持，有较好的精确度

及灵活度。本文拟对北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院HF及LSJ完成的开

放性甲状腺手术患者的临床资料进行病例对照分析，以期比较HF及LSJ在开放性

甲状腺手术中的应用效果。

1.1 入组标准

① 2014年3月1日—2015年7月31日北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医

院的初治患者；② 术后病理证实为甲状腺癌；③ 由同一外科医师主刀完成手术，

选择术式为甲状腺全切除±中央区清扫术的病例；④ 将此1年间术中用HF的连续

病例入HF组，术中用LSJ的连续病例入LSJ组。按照以上入组标准，HF组纳入

病例100例，LSJ组纳入病例104例。

1.2 研究方法

两组手术当中，操作者均为相同手术医师组。术中非随机分别使用HF及LSJ行甲

状腺全切除，当肿瘤原发灶大于1 cm、甲状腺被膜侵犯及气管食管沟淋巴结探查

发现肿大淋巴结时，同侧行中央区清扫术。一侧中央区清扫的范围包括喉前、气管

前和气管食管沟淋巴结（右侧包括喉返神经浅面及深面淋巴结）。术中解剖双侧喉

返神经，保留双侧上下旁腺及其血运，当针刺发现旁腺血运不良时予移植至胸锁乳

突肌内。术中大部分血管及部分组织使用HF或LSJ止血、切开，包括双侧甲状腺

上下动脉、中静脉及甲状腺峡部处理。术后彻底止血，置负压引流管1条，术毕

送病房观察。

通过记录两组手术时间及术后第1天引流量，比较两者在甲状腺手术中应用的有

效性［4］。手术时间定义为切皮至伤口缝合完毕所用时间。由于甲状腺手术出血

量少，难以计量分析，我们采用第1天的伤口引流量反映两组止血情况差异。

安全性分析主要通过比较两组术后并发症来评估，内容包括是否出现声带麻痹、甲

状旁腺功能损伤、低钙血症及术后伤口血肿等。术前常规为患者行间接或纤维喉镜

检查，评估患者双侧声带活动情况。术后如患者出现声音嘶哑、难以发高音时，再

次行间接或纤维喉镜检查，评估声带活动情况，一旦发现声带麻痹，则继续于术后

1个月、3个月后门诊随访，复查喉镜，观察其声带运动恢复情况。甲状旁腺功能

及血钙情况：术前及术后第1天常规检查血清甲状旁腺素（parathyroid

hormone，PTH）及离子钙水平，当血清PTH低于15 pg/mL时，定义为旁腺功

能低下。统计术后第1天出现旁腺功能低下病例数，并将每例患者手术前后PTH

及离子钙相减，得出每例患者相应结果的下降水平。比较两组患者出现旁腺功能低

下百分数，比较手术前后PTH及离子钙下降水平，以评估两组器械对旁腺功能的

影响。统计两组各自的术后术腔血肿，将需要非计划二次手术的病例数进行比较。

其他的并发症统计包括伤口积液、切口感染和乳糜漏等。

1.3 统计学处理

使用SPSS 21.0软件对数据进行分析，对两组手术时间、首日引流量、PTH下降

水平和离子钙下降水平使用t检验进行分析，对两组术后是否出现声带麻痹、旁腺

功能低下、低钙血症和伤口血肿使用X2检验进行分析。P＜0.05为差异有统计学

意义。

2.1 一般情况比较

比较项目包括性别、年龄、肿瘤最大径、双侧中央区清扫、淋巴结个数、合并甲状

腺炎、甲状腺良性结节、多发灶、T及N分级等。其中HF组男性构成比LSJ组稍

高，其余项目两组差异均无统计学意义（P均＞0.05，表1）。

2.2 手术时间及引流量

HF组平均手术时间为（95.8±18.0） min，LSJ组平均手术时间为（97.8±19.1）

min，差异无统计学意义（P=0.363）。HF组术后首日引流量为（35.2±20.3）

mL，LSJ组平均引流量为（36.3±23.8） mL，差异无统计学意义（P=0.977，图

1）。

2.3 并发症

HF组出现声带麻痹者1例（1.0%），患者1个月后门诊复查间接喉镜见声带恢

复运动。LSJ组术后血肿1例（1.0%）送手术室清创止血后出血得到控制。出血

位置为左侧带状肌表面颈前小静脉。术后首日复查发现甲状旁腺功能低下者HF 组

18例（18.0%），LSJ组16例（15.4%），差异无统计学意义（P=0.616）。1

个月后随访患者，PTH均恢复正常。两组均未出现其他并发症（表2）。

甲状腺是血运极其丰富的器官，位于颈部甲状软骨下方、气管两旁，周围毗邻喉上、

喉返神经、甲状旁腺和颈鞘等重要组织器官，因此甲状腺手术需要精细的外科操作。

传统的甲状腺开放式手术依赖钳夹结扎或缝合止血，操作步骤较繁琐。基于能量平

台的手术器械出现后，越来越多的外科医师体会到使用HF和LSJ的便捷性，并为

甲状腺被膜三级血管解剖提供了明显的便利性［3，5］。HF及LSJ是基于不同能

量形式的两种器械。HF通过发出55 000 Hz的超声能量来切割或凝闭组织，而

LSJ即双极血管闭合系统通过电热效应使胶原蛋白变性、组织凝闭［6-7］。HF于

2007年上市，已在开放性甲状腺手术中得到广泛认可，在国内已被广泛使用；

LSJ于2010年上市，国内尚未得到广泛的应用。

已有国外文献报道，超声刀及Ligasure用于开放性甲状腺手术均安全、有效［8-

10］。Garas等［8］的Meta分析显示，HF的手术时间较LSJ更短，这可能是

因为早期型号的LSJ仅具有凝闭组织的功能，使用后需要额外用剪刀分离［4，6，

9］。新的1212型号刀头在一侧植入了刀片，简化了上述步骤，缩短了时间。有

报道称小弯头1212切开一条7 mm宽的血管约需3.5 s，而HF约需4～6 s［3-

4］。本研究中的LSJ组手术时间较HF组稍快，但差异无统计学意义。据报道，

HF可凝闭的最粗血管为5 mm，而LSJ可以凝闭最宽达7 mm的血管，凝闭后二

者均可经受相似水平的压力［3，9-10］。有文献报道指出，LSJ术后总引流量较

HF少，这暗示术中使用LSJ的出血量可能少于HF。本研究比较两组首日引流量，

差异无统计学意义。因此，LSJ与HF一样在甲状腺手术中的止血效果明确、可靠。

HF横断组织时间4～6 s，刀刃的温度据报道不超过100 ℃，而事实上随着激活

时间的延长，刀头的温度可达280 ℃，并引起周围组织明显的热损伤。相比之下，

LSJ切割时间为3.5 s，即便多次激活其温度亦不会超过80 ℃，而且刀头会在1 s

内温度迅速跌落至60 ℃以下。因此HF对周围喉上、喉返神经及甲状旁腺等组织

器官的潜在热损伤可能高于LSJ。据报道，HF潜在的热损伤范围2～3 mm，因此

为避免HF的热损伤，使用中刀刃距甲状旁腺和喉返神经等重要组织距离至少为3

mm［3，5-6］。相应地，LSJ的安全距离可稍小于3 mm，本研究中最近曾近达

1 mm，术后未见明显神经或旁腺功能损伤。国外有Meta分析指出，在甲状腺开

放手术中，使用HF与LSJ手术后暂时或持续性喉返神经麻痹、旁腺功能低下、低

钙血症和术后血肿等并发症差异均无统计学意义［8］。与本研究结果一致，只要

正确使用，证实HF和LSJ均不会引起额外术后并发症，二者具有充分的安全性。

HF及LSJ在开放性甲状腺手术中均安全、有效。二者在手术时间、出血量及术后

并发症上差异无统计学意义。

【相关文献】

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