2024年6月12日发(作者：赫寄翠)
静脉用药集中调配质量管理规范
第一章 总则
第一条 为规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药
质量，促进静脉用药的合理使用，保障患者用药安全，预防
职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构
药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。
第二条 本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构药学
部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由
药学专业和（或）经过药学专业知识培训的护理人员按照无
菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调
配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过
程，其性质属药品调剂。
第三条 医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应
当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous
admixture service，PIVAS）。肠道外营养液和（或）危害
药物静脉用药必须实行集中调配和供应。
第四条 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基
本准则，适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调
配的全过程。医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用
药调配，参照本规范的相关规定。
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第二章 静脉用药调配中心（室）建设基本要求
第五条 医疗机构静脉用药调配中心（室）建设必须符
合规范要求，并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验
收、批准。
第六条 人员基本要求。
（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应由药学专业
本科以上学历、并具有本专业中级以上技术职务任职资格、
有较丰富的实际工作经验，责任心强、有一定管理能力者担
任；静脉用药医嘱（处方）审核，应由药学专业本科以上学
历、具有系统的药学专业基础理论知识和五年以上临床用药
调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任；摆
药、成品输液核对，应由药士以上专业技术职务任职资格者
担任；加药混合调配可由药学专业和（或）护理专业技术人
员担任。
（二）接受药学专业知识培训并考核合格，定期接受继
续教育。
（三）每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病
等其它不宜从事药品调配工作的疾病者，应调离工作岗位。
第七条 房屋、设施和布局基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功
能室的设置和面积应与工作量相适应，并能保证洁净区、辅
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2024年6月12日发(作者：赫寄翠)
静脉用药集中调配质量管理规范
第一章 总则
第一条 为规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药
质量，促进静脉用药的合理使用，保障患者用药安全，预防
职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构
药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。
第二条 本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构药学
部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由
药学专业和（或）经过药学专业知识培训的护理人员按照无
菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调
配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过
程，其性质属药品调剂。
第三条 医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应
当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous
admixture service，PIVAS）。肠道外营养液和（或）危害
药物静脉用药必须实行集中调配和供应。
第四条 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基
本准则，适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调
配的全过程。医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用
药调配，参照本规范的相关规定。
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第二章 静脉用药调配中心（室）建设基本要求
第五条 医疗机构静脉用药调配中心（室）建设必须符
合规范要求，并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验
收、批准。
第六条 人员基本要求。
（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应由药学专业
本科以上学历、并具有本专业中级以上技术职务任职资格、
有较丰富的实际工作经验，责任心强、有一定管理能力者担
任；静脉用药医嘱（处方）审核，应由药学专业本科以上学
历、具有系统的药学专业基础理论知识和五年以上临床用药
调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任；摆
药、成品输液核对，应由药士以上专业技术职务任职资格者
担任；加药混合调配可由药学专业和（或）护理专业技术人
员担任。
（二）接受药学专业知识培训并考核合格，定期接受继
续教育。
（三）每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病
等其它不宜从事药品调配工作的疾病者，应调离工作岗位。
第七条 房屋、设施和布局基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功
能室的设置和面积应与工作量相适应，并能保证洁净区、辅
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