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ACCUVEIN AV300 型静脉查看系统 说明书

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2024年8月28日发(作者:淡萦怀)

CCUVEIN® AV300 型 静脉查看系统

用户手册

AV300静脉查看系统与

配件及PC应用程序

详细用户信息与

产品技术规格

AV300

简体中文

II

|

AV300用户手册

AV300 用户手册

AV300 操作指南 ©©AccuVein,LLC2009年© AccuVein, LLC 2009

AccuVein, LLC

鹅山路40号 电话: (816) 997-9400

纽约州冷泉港(邮编:11724) /um

AccuVein® AV300 是 AccuVein,LLC 的注册商标。 本手册内容,包括所有照片和图示皆为 AccuVein,LLC 的专

有资料。

AV300制造商:

AccuVein, LLC

鹅山路40号

纽约州冷泉港(邮编:11724)

IEC/EN 60825-1 激光产品的安全性

激光分类提示

VISIBLE AND

INVISIBLE LASER

RADIATION.

DO NOT STARE INTO

BEAM. CLASS 2

LASER PRODUCT.

EMERGO EUROPE

Molenstraat 15

2513 BH, The Hague

The Netherlands

Phone: +31.70.345.8570

Fax: +31.70.346.7299

0086

激光产品提示

符合21 CFR 1040.10和1040.11标准(除基于2007年

6月24日发布的“第50号激光通告”允许偏离之外)。

最新修订: 2009年10月12日

提示: 本用户手册中包含的照片显示的可能是原型产品。 实际的器械或配件可能会与此有所不同。 AccuVein保留中止提供或更改某

些配件的权利。

使用符号的说明

告诫,警告。 参见随附文档。

AV300可发出可见和不可见的激光辐射。 切勿正视射线。 2 类激光产品。 符合 21 CFR

1040.10 和 1040.11 标准(除基于2007年6月24日发布的“第50号激光通告”允许偏离之外)。

B型应用部件

Conformité Européenne (符合欧盟标准)。 此符号表示器械完全符合欧盟指令 2002/364/EC

ETL分类,表示大部分系统元件符合 UL Std 60601-1

AV300用户手册 | |III

SN

REF

UPN

EC

REP

序列号

型号参考

通用产品编号

欧盟委员会

欧盟授权代表

制造商

欧盟废旧电气电子设备指令徽标。 允许厂家回收进行适当处理。

温度限制

湿度限制

如包装损坏,请勿使用

保持干燥

易碎,小心轻放

包装可重复使用

包装可回收利用

IPX0

Rx Only

无进水保护

美国联邦法律规定,此设备仅限由医生或其他合格医疗专业人员销售,或者仅凭医生或其他

合格医疗专业人员的医嘱销售。 只供外用。

直流。 举例: 3.7 V 电池电压指示

IV

|

AV300用户手册

警告与告诫

使用之前请阅读所有说明、告诫和警告。 本产品应仅由合格的医疗专业人员操作。 AV300不应用作唯一的静

脉定位方法,而且它也不能替代可靠的医学判断与视觉和触觉静脉定位方法。

在患者身上使用AV300之前,合格的医疗专业人员必须阅读并理解AV300操作指南和 AV300用户手册(可在随本器

械一并提供的DVD中找到)。 计划使用AV300的合格医疗专业人员还应该熟悉如何按照以下说明正确掌握器械的位

置。 在第一次使用之前,用户应该将AV300检测静脉的方式与视觉检测和触诊技术加以比较。 使用AV300确定的静

脉位置应该通过基于视觉和触觉的静脉定位与判定技巧的适当的医学判断加以确认。

患者与用户安全 — 警告

警告:

使用AV300有助于某些外周静脉的定位,但不能替代基于视觉和触觉的静脉定位与判定技巧的可靠的医学

判断。 AV300应该仅用作对合格的专业医务人员的判断的一种补充。

警告:

AV300仅显示外周静脉,而且根据各种不同的患者因素,能检测到的深度也有限。 AV300并不指示静脉深

度。

警告:

切勿用静脉显示灯照射眼睛。

警告: 当按下蓝色按钮时如果红灯不亮,请停止使用AV300。

警告:

当执行静脉穿刺或其他医疗程序时,AV300切勿同时持于手中。

警告:

如果静脉显示灯窗口有划伤或脏污,请勿使用AV300。 如果静脉指示灯窗口被划伤,则应将AV300送回

AccuVein进行维修。

警告:

AV300及其电池应置于小孩够不着的地方。

警告:

如果AV300出现故障显示,则不可继续使用。

警告:

AV300的静脉定位取决于一系列患者因素,并且可能在静脉位置较深、皮肤状况差、毛发覆盖、皮肤疤痕或

皮肤表面严重不平、脂肪性(肥胖)组织的患者身上无法显示出静脉。

警告:

要准确地查看静脉的位置,您必须将AV300置于适当的高度和角度,而且位于被评价静脉的中心的正上方。

警告:

用户应该随时检查AV300,保证其在每次使用之前足够清洁。

患者与用户安全 — 告诫

告诫:

AV300可发出可见和不可见的激光辐射。 切勿正视射线。 AV300为2类激光产品。

告诫:

眨眼反射可能由于疾病、药物或者其他疾病因素而被抑制或减弱。 针对眨眼反射可能被抑制或减弱的病

人,AccuVein建议让其带上防护眼罩。 “Glendale Laser-Aid Eye Shield” 是市场上可以买到的一种适合用于眼睛保护的激光

防护眼罩。 Glendale™ 与 LaserAid® 皆是其各自所有者的商标。

告诫:

CC300充电座不得在患者环境使用。 患者环境的定义是指患者周围1.5m或5英尺范围之内。

AV300用户手册 | |V

器械保养 — 警告

警告:

请勿将AV300、AV300充电座或者AV300免提支架浸入任何液体中,或将AV300或其部件弄湿到上面有液体留存

的程度。

警告:

切勿尝试用加热或加压的方法对AV300消毒。

警告:

切勿在AV300置于充电座或免提支架上时对其进行清洁。 清洁时应将AV300从底座或支架上取下。

警告:

切勿在AV300的电池盖打开或者取下时对其进行清洁。

警告:

清洁充电座之前务必拔掉其电源线。

警告:

切勿划伤静脉显示灯窗口; 清洁应严格按照指示方法进行。

警告:

电磁干扰(EMI)可影响本器械的正常性能。 消除干涉源以后即可恢复正常使用。

警告:

电池盖之下的USB端口千万不能在患者环境,即在患者周围1.5m或5英尺范围之内使用。

警告:

切勿尝试自行打开、拆解或者修理电池包。 切勿挤压、穿刺、短接外部触点、或弃入火中或水中处理。 勿

置于温度在60

2024年8月28日发(作者:淡萦怀)

CCUVEIN® AV300 型 静脉查看系统

用户手册

AV300静脉查看系统与

配件及PC应用程序

详细用户信息与

产品技术规格

AV300

简体中文

II

|

AV300用户手册

AV300 用户手册

AV300 操作指南 ©©AccuVein,LLC2009年© AccuVein, LLC 2009

AccuVein, LLC

鹅山路40号 电话: (816) 997-9400

纽约州冷泉港(邮编:11724) /um

AccuVein® AV300 是 AccuVein,LLC 的注册商标。 本手册内容,包括所有照片和图示皆为 AccuVein,LLC 的专

有资料。

AV300制造商:

AccuVein, LLC

鹅山路40号

纽约州冷泉港(邮编:11724)

IEC/EN 60825-1 激光产品的安全性

激光分类提示

VISIBLE AND

INVISIBLE LASER

RADIATION.

DO NOT STARE INTO

BEAM. CLASS 2

LASER PRODUCT.

EMERGO EUROPE

Molenstraat 15

2513 BH, The Hague

The Netherlands

Phone: +31.70.345.8570

Fax: +31.70.346.7299

0086

激光产品提示

符合21 CFR 1040.10和1040.11标准(除基于2007年

6月24日发布的“第50号激光通告”允许偏离之外)。

最新修订: 2009年10月12日

提示: 本用户手册中包含的照片显示的可能是原型产品。 实际的器械或配件可能会与此有所不同。 AccuVein保留中止提供或更改某

些配件的权利。

使用符号的说明

告诫,警告。 参见随附文档。

AV300可发出可见和不可见的激光辐射。 切勿正视射线。 2 类激光产品。 符合 21 CFR

1040.10 和 1040.11 标准(除基于2007年6月24日发布的“第50号激光通告”允许偏离之外)。

B型应用部件

Conformité Européenne (符合欧盟标准)。 此符号表示器械完全符合欧盟指令 2002/364/EC

ETL分类,表示大部分系统元件符合 UL Std 60601-1

AV300用户手册 | |III

SN

REF

UPN

EC

REP

序列号

型号参考

通用产品编号

欧盟委员会

欧盟授权代表

制造商

欧盟废旧电气电子设备指令徽标。 允许厂家回收进行适当处理。

温度限制

湿度限制

如包装损坏,请勿使用

保持干燥

易碎,小心轻放

包装可重复使用

包装可回收利用

IPX0

Rx Only

无进水保护

美国联邦法律规定,此设备仅限由医生或其他合格医疗专业人员销售,或者仅凭医生或其他

合格医疗专业人员的医嘱销售。 只供外用。

直流。 举例: 3.7 V 电池电压指示

IV

|

AV300用户手册

警告与告诫

使用之前请阅读所有说明、告诫和警告。 本产品应仅由合格的医疗专业人员操作。 AV300不应用作唯一的静

脉定位方法,而且它也不能替代可靠的医学判断与视觉和触觉静脉定位方法。

在患者身上使用AV300之前,合格的医疗专业人员必须阅读并理解AV300操作指南和 AV300用户手册(可在随本器

械一并提供的DVD中找到)。 计划使用AV300的合格医疗专业人员还应该熟悉如何按照以下说明正确掌握器械的位

置。 在第一次使用之前,用户应该将AV300检测静脉的方式与视觉检测和触诊技术加以比较。 使用AV300确定的静

脉位置应该通过基于视觉和触觉的静脉定位与判定技巧的适当的医学判断加以确认。

患者与用户安全 — 警告

警告:

使用AV300有助于某些外周静脉的定位,但不能替代基于视觉和触觉的静脉定位与判定技巧的可靠的医学

判断。 AV300应该仅用作对合格的专业医务人员的判断的一种补充。

警告:

AV300仅显示外周静脉,而且根据各种不同的患者因素,能检测到的深度也有限。 AV300并不指示静脉深

度。

警告:

切勿用静脉显示灯照射眼睛。

警告: 当按下蓝色按钮时如果红灯不亮,请停止使用AV300。

警告:

当执行静脉穿刺或其他医疗程序时,AV300切勿同时持于手中。

警告:

如果静脉显示灯窗口有划伤或脏污,请勿使用AV300。 如果静脉指示灯窗口被划伤,则应将AV300送回

AccuVein进行维修。

警告:

AV300及其电池应置于小孩够不着的地方。

警告:

如果AV300出现故障显示,则不可继续使用。

警告:

AV300的静脉定位取决于一系列患者因素,并且可能在静脉位置较深、皮肤状况差、毛发覆盖、皮肤疤痕或

皮肤表面严重不平、脂肪性(肥胖)组织的患者身上无法显示出静脉。

警告:

要准确地查看静脉的位置,您必须将AV300置于适当的高度和角度,而且位于被评价静脉的中心的正上方。

警告:

用户应该随时检查AV300,保证其在每次使用之前足够清洁。

患者与用户安全 — 告诫

告诫:

AV300可发出可见和不可见的激光辐射。 切勿正视射线。 AV300为2类激光产品。

告诫:

眨眼反射可能由于疾病、药物或者其他疾病因素而被抑制或减弱。 针对眨眼反射可能被抑制或减弱的病

人,AccuVein建议让其带上防护眼罩。 “Glendale Laser-Aid Eye Shield” 是市场上可以买到的一种适合用于眼睛保护的激光

防护眼罩。 Glendale™ 与 LaserAid® 皆是其各自所有者的商标。

告诫:

CC300充电座不得在患者环境使用。 患者环境的定义是指患者周围1.5m或5英尺范围之内。

AV300用户手册 | |V

器械保养 — 警告

警告:

请勿将AV300、AV300充电座或者AV300免提支架浸入任何液体中,或将AV300或其部件弄湿到上面有液体留存

的程度。

警告:

切勿尝试用加热或加压的方法对AV300消毒。

警告:

切勿在AV300置于充电座或免提支架上时对其进行清洁。 清洁时应将AV300从底座或支架上取下。

警告:

切勿在AV300的电池盖打开或者取下时对其进行清洁。

警告:

清洁充电座之前务必拔掉其电源线。

警告:

切勿划伤静脉显示灯窗口; 清洁应严格按照指示方法进行。

警告:

电磁干扰(EMI)可影响本器械的正常性能。 消除干涉源以后即可恢复正常使用。

警告:

电池盖之下的USB端口千万不能在患者环境,即在患者周围1.5m或5英尺范围之内使用。

警告:

切勿尝试自行打开、拆解或者修理电池包。 切勿挤压、穿刺、短接外部触点、或弃入火中或水中处理。 勿

置于温度在60

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