2024年2月14日发(作者：盖鸥)
UDI喷码机类型原理与应用优势
UDI即医疗器械唯一标识，为达到产品防伪、流向跟踪、产品溯源、精准召唤及减少医疗事故发生的目的，国家药监局发布公告显示，2021年1月1日，国家将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作，地方监管部门也相继制定医疗器械追溯实施通用要求，医疗器械唯一标识（UDI）与追溯体系建设工作开始进入标准化阶段。
UDI码将成为医疗器械的“电子身份证”，贯穿医疗器械生产、流通和使用的各个环节，助推医疗器械全生命周期管理。由此可见，对于医疗器械生产企业来说，UDI码等标识极为重要。
1、UDI编码规则
医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，产品标识（DI）是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必需部分；生产标识（PI）包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
基于GS1标准的UDI编制结构，包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中，DI包括全球贸易项目代码GTIN，具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同，其器械的唯一标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示，也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的医疗器械产品，可标识到规格型号、批次、单品。
2、UDI喷码设备
UDI喷码机，即医疗器械唯一标识喷码机，专为医疗器械等产品赋码的喷码设备。好的UDI喷码机设备应满足包装盒、纸张、标签、卡片、塑料袋、铝箔袋、玻璃、金属等各种特殊包装的UDI赋码需求。
UDI码是一个由数字或字母组成的编码（一般是GS1码），满足UDI码喷印需求的喷码设备包括热发泡喷码机、激光喷码机和UV喷码机。
1）热发泡喷码机
热发泡喷码机的喷嘴采用半导体薄膜技术，利用激光制程和高精密深层技术形成多个极小的喷孔，这些喷孔呈高密度排列，喷墨通过薄膜电阻器通电加热，使油墨产生无数微小气泡，气泡以极快的速度聚为大气泡并扩展，迫使墨滴从喷嘴喷出；在电阻无电压时则停止加热，无墨滴喷出。
2）激光喷码设备
即激光打标机，采用软件控制偏转激光束，利用激光的高温直接烧灼需标识的产品表面或通过激光打断物质的分子链，形成文字或图案。
3）UV喷码设备
UV喷码机是指采用UV油墨来进行喷印的压电式喷码机，其工作原理与压电式喷码机一致，利用压电晶体变形这一特性，UV油墨喷射落在移动的物品表面，形成点阵，从而形成文字、图案。
3、设备应用优势
激光打标机无需频繁更换耗材，环保且标记永久不易被篡改，但是激光可能会对产品表面产生损伤，并且内容较多时打标速度慢，无法满足高质量UDI码赋码需求。
热发泡喷码机前期投入成本低，可在多种材质上喷印清晰条码、二维码、图案内容，维护方便，但大批量生产时耗材成本极高，并且附着力较差，容易被擦除。UV喷码机和热发泡喷码机都属于高解析喷码机，在喷印品质方面，UV喷码机的效果更好、附着力高、清晰度更高，耗材成本比热发泡喷码机低很多，适合规模批量化生产。
微嵌UV喷码机可实时喷印各种可变数据，包括条形码、二维码、电子监管码、追溯码、防伪码、UDI码、日期时间、班次组号、计算器、图形、表格、数据库等，根据不同的包装材质及产品特点，配套研制出了材质适应性广泛的UV墨水，可以全面满足渗透性和非渗透性材质的喷印需求，有效提高编码数据质量等级达到规定的要求。
2024年2月14日发(作者：盖鸥)
UDI喷码机类型原理与应用优势
UDI即医疗器械唯一标识，为达到产品防伪、流向跟踪、产品溯源、精准召唤及减少医疗事故发生的目的，国家药监局发布公告显示，2021年1月1日，国家将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作，地方监管部门也相继制定医疗器械追溯实施通用要求，医疗器械唯一标识（UDI）与追溯体系建设工作开始进入标准化阶段。
UDI码将成为医疗器械的“电子身份证”，贯穿医疗器械生产、流通和使用的各个环节，助推医疗器械全生命周期管理。由此可见，对于医疗器械生产企业来说，UDI码等标识极为重要。
1、UDI编码规则
医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，产品标识（DI）是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必需部分；生产标识（PI）包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
基于GS1标准的UDI编制结构，包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中，DI包括全球贸易项目代码GTIN，具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同，其器械的唯一标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示，也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的医疗器械产品，可标识到规格型号、批次、单品。
2、UDI喷码设备
UDI喷码机，即医疗器械唯一标识喷码机，专为医疗器械等产品赋码的喷码设备。好的UDI喷码机设备应满足包装盒、纸张、标签、卡片、塑料袋、铝箔袋、玻璃、金属等各种特殊包装的UDI赋码需求。
UDI码是一个由数字或字母组成的编码（一般是GS1码），满足UDI码喷印需求的喷码设备包括热发泡喷码机、激光喷码机和UV喷码机。
1）热发泡喷码机
热发泡喷码机的喷嘴采用半导体薄膜技术，利用激光制程和高精密深层技术形成多个极小的喷孔，这些喷孔呈高密度排列，喷墨通过薄膜电阻器通电加热，使油墨产生无数微小气泡，气泡以极快的速度聚为大气泡并扩展，迫使墨滴从喷嘴喷出；在电阻无电压时则停止加热，无墨滴喷出。
2）激光喷码设备
即激光打标机，采用软件控制偏转激光束，利用激光的高温直接烧灼需标识的产品表面或通过激光打断物质的分子链，形成文字或图案。
3）UV喷码设备
UV喷码机是指采用UV油墨来进行喷印的压电式喷码机，其工作原理与压电式喷码机一致，利用压电晶体变形这一特性，UV油墨喷射落在移动的物品表面，形成点阵，从而形成文字、图案。
3、设备应用优势
激光打标机无需频繁更换耗材，环保且标记永久不易被篡改，但是激光可能会对产品表面产生损伤，并且内容较多时打标速度慢，无法满足高质量UDI码赋码需求。
热发泡喷码机前期投入成本低，可在多种材质上喷印清晰条码、二维码、图案内容，维护方便，但大批量生产时耗材成本极高，并且附着力较差，容易被擦除。UV喷码机和热发泡喷码机都属于高解析喷码机，在喷印品质方面，UV喷码机的效果更好、附着力高、清晰度更高，耗材成本比热发泡喷码机低很多，适合规模批量化生产。
微嵌UV喷码机可实时喷印各种可变数据，包括条形码、二维码、电子监管码、追溯码、防伪码、UDI码、日期时间、班次组号、计算器、图形、表格、数据库等，根据不同的包装材质及产品特点，配套研制出了材质适应性广泛的UV墨水，可以全面满足渗透性和非渗透性材质的喷印需求，有效提高编码数据质量等级达到规定的要求。