2024年3月21日发(作者：锐源源)
Strait
Phdrmaceutical
Jonmai
VcU
33
NoU
2221
报情况及漏报原因调查分析
〔
〕
中国药房
0217
08(39)
：
5259s
〔
9
〕
Li
XX
,
Zhuo
L,Zhane
Y.
The
Incineuce
anU
Risi
Factore
for
AUverse
50596
〔
3
〕
国家食品药品监督管理总局
•
药品不良反应报告和监测管理办
法〔
EB/OL
〕
3
Drug
Reactious
Relateu
i
Tanreqina
Injectiou:
A
Larae
Populatiou-
Baseu
Stuby
in
China
〔
J
〕
.
Frou-
PharmacW
,2222,9(12)
:
509.
〔
12
〕
彭媛
，
周
癑
，
赵曜
，
等
•
我院药品不良反应上报情况分析与评价
(
221105-04
)
〔
225-S4-10
〕
.http
：
//
sama
cfUa.
gov.
8
u
/WS21/LL0253/92901.
html
〔
4
〕
王杰松
，刘刚
，
吴久鸿.药物临床试验的风险与管理
〔〕
中国药
〔
〕
6
中国当代医药
，
2059
，
5
(
23
):
59705986
〔
5
〕
Pattou
K
,
B
ofs
O
o
W
DC.
AUverse
Urup
reactious
〔
J
〕
•
Anaesthesia
,
房
，
2008
，
59
(
35
):
2409
〔
5
〕
Ekhae
C
,
van
HunseU
F,
Scholl
J.
Sex
DiCereuces
in
ReuorteU
AUveue
225
,73(
1)
：
97R4.
〔
〔
2
〕
Ferner
RE
,
Arousou
JK.
Prevextanilith
oi
Ump-relateX
harms-pari
S
:
a
Drup
Reactious
oi
Selective
Serotouic
Reuptake
InUibitors.
〔
J
〕
.
Drug
SrU,
225,21(7)
：
977-683.
systematic
review
〔
J
〕
.
Drug
Sae,2210
,
(33)
：
985-94.
[13
]
Dreischulte
T,
Dounan
P
,
Gran-
A,e-
ai.
Safes
prescribina-3
eiai
oi
[9]
SolUic
OP,
Mattisou
DR.
Sex
UiCereuces
in
pharmacoUiueticr
anU
macoUynamics
〔
J
〕
.
Clin
PharmacWiuey
2029
,48
(3
)
：
143-157.
〔
7
〕
李韵梅
•
药物不良反应
545
例分析
〔
〕
当代医学
,2213,50(9
)
：
euucatiou
,
informatics
:
anU
financial
inceutives
〔
J
〕
.
N
Engl
J
Meu
,
2059374(55):5053050946
〔
〔
4
〕
Guthrio
B
,
Kavanagh
K
,
RoUertsou
C
,
et
al.
Data
feeubach
anU
beuav-
54-55.
〔
8
〕
Elisa
Chilet-Roseli
,
Ma
Teresa
Ruiz-Cantere.
GexUes
Analysis
oi
Moxi-
iourai
chan/e
interveutiou
to
improve
primary
care
prescribin/
safety
(EFIPPS)
:
1111006
x
0-,
three
arm,cluster
ranUomiseu
coutrolleu
iiai
〔
J
〕
BMJ,2219,354(5)
：
i4279.
Uoxacin
ClinicaI
TriaIs
〔
J
〕.
Womeus
Healta
(
Larchmi
- ,
2214,09
(
5):7705046
-经营与管理
•
我院慢性疾病患者原研药品使用影响因素分析
—
—
治疗慢性病仿制药品一
致性评价方向探索
乌日汗
，
斯
日古楞
*(
内蒙古自治区人民医院
，
内蒙古呼和浩特
010010
)
摘要：
目的
分析不同因素对我院慢性疾病患者是否使用原研药品的影响
，
促进临床合理使用原研药品
，
提高我国仿制药品临床疗效,加强我
国仿制药品产业发展
。
方法
通过内蒙古自治区人民医院信息系统调取住院患者肺癌
、
冠心病
、
高脂血症
、
脑梗死患者医嘱
，
对四种疾病患者
是否使用原研药品治疗进行
Lorimic
回归分析。
结果
共收集符合分析条件医嘱
32391
条
，
医保患者占比最多的疾病为冠心病
745
(
91.39%
),自费患者占比最多的疾病是肺癌
773(55.33%
)
。
结果表明
，
相同因素在不同疾病产生结果是不同的
，
肺癌患者中医保患者使用原
研药品较多
(
OR
=
1.379,P<2.
25
)
，
其他疾病自费患者使用原研药品较多
，其中
，
高血脂症
、
冠心病患者支付方式对原研药品影响均为为负向
(
OR
=
2.
952,
P
<2.
11
；
OR
=
2.
85,
=
2.
008
)
。
其他癌症并发症患者使用原研药品增加
。
在所有慢性病中
，
随着抗生素
、
注射剂使用增多
，
住
院天数的增加
，
原研药品使用增多
。
结论
不同疾病对原研药品使用有不同影响
，
其他因素如医保关系
、
抗菌药物
、
注射剂使用等都会对原研
药品是否使用产生影响
。
我国在
225
年开展仿制药一致性评价,研究结果对于我国一致性评价政策实施及工作推进有重要意义
，
也可以侧面
地向国内医生表明针对某些疾病国内仿制药的治疗疗效并不劣于进口的原研药物
，
医保支付方面予以适当支持
，
医保机构应优先采购并在临床
中优先选用
。
对脑梗死
、
肿瘤
、
高脂血症等慢性疾病，
可以推动治疗此类疾病仿制药品质量提高
，
鼓励更多仿制药品进行一致性评价
，
加速治疗
此类疾病药品一致性评价进程
。
关键词
：
原研药品使用
；
慢性病
；
一致性评价
；
西部地区
中图分类号:
R999.4
文献标识码:
B
文章编号
：
1909R775
(2201
-
-05-0013-05
Analysis
on
the
In
flue
nee
of
the
Original
Patent
Drug
Usageof
Chronic
Disease
Patinnte
WURIhan,SIRIGUIen(Inner
Mongolic
Autonomous
Region
People's
Hospital,Inner
Mongolic
Autonomous
Region
,
Hohhot
019019,
China
)
通讯作者:斯日古楞
，
男
。
学历:博士
。
职称:副主任药师
。
基金项目
：内蒙古自治区人民医院培养人才科研启动基金
(BS221772
)
・
25
•
海峡药学
2021
年
第
33
卷第
5
期
ABSTRACT
：
OBJECTIVE
The
stuPy
selects
typical
ckunic
diseases
yatiexts
in
represeptativv
hospitals
in
Inner
MonholidI
Toimpxwvutmmf
dmy
use
；
analyzing
ebect
of
diUerext
factors
on
drug
cost
in
yatiexts
with
fonUypicaf
ckunic
diseases.
METHODS
A
yopulation-based
retuspectivv
cuss-sectional
stuPp
was
carUed
out
on
dmy
i-
yeuditures
of
ya/exts
with
our
typical
ckunic
disisifum
Inner
Monholibh
PipP's
Hospbaf.
The
diidit
vgUa-
ble
wasthe
oUginal
yatext
drug
psage
whether
or
not.
RESULTS
The
same
fectors
yubuco
diUerext
results
in
dU-
flit
diseases
；
mePicaf
inspracco
ya/exts
use
more
the
oUginal
yatext
dmg.
Antidiotici
；
Ojections
and
inyatRnt
daps
psage
result
in
more
the
oUginal
yatext
dug
ysdge.
CONCLUSION
TheeUginaf
yatext
dug
psage
was
Oapexced
bp
diUiitdisises
,
imply
that
the
insurance
type
does
impact
physicibhs'
yrescUpCon
behaviors
to
some
extent.
The
yosi/vv
ebects
of
inspracce
sckemes
on
ypidituu
and
dppupUme
use
of
mlicOes
map
rest
on
the
Png-texe
bfects
of
pumotOg
rational
use
of
dmgs
and
thidpiCc
ebect
of
gieUc
dmy.
KEY
WORDS
：
OUgi/oi
pate/t
drug
psage
；
Chuhic
disease
；
Coviste/cy
evaluaCox
；
The
west
area
药品费用的影响因素之一是医生及医疗机构对高价药的
偏好
，
这是由医药行业的不正常竞争手段产生的
一
药价虚高
问题导致的
4
1
。
药品费用居高不下的原因之一是
，
一方面
，
由于历史原因
,
在我国原研药品享有独自定价权
，
原研药品价
删除不完整数据
，
对项目不全
、
数据明显有误的病历数据予以
删除
，
如有的病历中没有药费
，
只有床位费及治疗费等
，
视为
不完整数据
。
③
将非内蒙古
、呼和浩特市的异地医保患者去
除,因其住院医疗费用在其居住地医保基金管理部门报销
。
格居高不下，
另一方面
，
我国仿制药品发展水平滞后,虽然仿
根据以上步骤
，
最终确定
4
种疾病的样本处方共
34361
例
。
1.2
变量选择结合我院数据来源具体情况
，
根据文献总结
制药品绝对数量较多
，
有近
1
万个仿制药品批文
，
仿制药品
占了
《
国家基本医疗保险和工伤保险药品目录
》
中的化学药
品大部分
。
虽然仿制药品占据我国制药产业和医院
、
药店使
用的主体地位
，
但是
，
我国制药企业
“
多
、
小
、
散
、
乱”
，
集中度
模型本研究选择是否使用原研药品为因变量进行分析
，
初步
进行相关性检验后,研究最终纳入
1
个自变量
（
X
）
,赋值情
况
（
见表
1
。
表
”
变量定义及赋值
低
，
缺乏独家及
“
重磅炸弹
”
品种
，
同通用名品种低水平重复
申报
，
仿制药品质量参差不齐,低价恶性竞争以及创新程度
特征
序号变量名称
赋值情况
低,许多仿制药品未能通过一致性评价
5
〕
。
本研究选取肺癌、
冠心病
、
高脂血症
、
脑梗死为研究疾病
，
处方行为
支付方式
社会学信息
Y
X
-
使用原研药品
医保
性别
户籍
0
二
否
；
=
是
1
二医保
；
=
自费
1
二
男
；
2
=
女
1
二城镇
;2=
农村
1
=
汉族;
2
=
蒙族
9
=
其他
1
=已婚
；
=
未婚
连续变量
（
岁
）
选取本院原研药品为研究对象
，
使用
—
OX
u
/
o
回归分析模型分
X
g
X
3
X
/
析影响医生使用原研药品影响因素
，
反应医生用药偏好
，
使用
原研药品是否合理趋势影响。
1
资料与方法
1.1
资料来源根据
《
201
年中国卫生统计年鉴
》
，
慢性病
民族
X
5
X
/
患者住院信息
婚姻
年龄
包括心脑血管疾病
，
癌症
、
糖尿病
、
慢性呼吸系统疾病
，
恶性肿
瘤
、
心脏病
、
脑血管病为我国居民疾病死亡率最高的三种慢性
非传染性疾病
,
而肺癌
3
高血脂
、
冠心病
、
脑梗死在各自的系统
X
/
转归结果
1
二
未愈
；
=
好转
；
=
死亡
1
=
疾病相关科室
;2
=
非疾
病相关科室
连续变量
（
天
）
”
二疾病相关合并症
；
「
=非
疾病相关合并症
X
/
X
/
X
1
用药信息
住院科室
疾病中死亡率也居前列
。
住院天数
合并症
2015
年卫计委发布的
《
中国疾病预防控制工作进展
（2015
年
）
报告
》
、
《
中国居民营养与慢性病状况报告
（
2015
年
）
》
显示,心脏病
、
脑血管病
、
恶性肿瘤等慢性病已成为主要
X
1
X
1
X
1
使用抗生素
使用注射剂
使用基本药物
性别
职称
0
二
否
；
=
是
0
二
否
；
=
是
0
二
否
；
=
是
1
二
男
；
2
=
女
死因
，
慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的
36
i
6%
,
而导致的疾病负担占总疾病负担的近
74%
，
说明慢性病治疗
医生信息
X
1
X
1
费用已经是患者沉重经济负担
。
对我区两家三甲医院医保
、
0
二
初级
7
=
中
级以上
信息
、
病案部门的专家进行问卷调查
，
肺癌
、
高血脂
、冠心病
、
脑梗死在内蒙古自治区住院患者中比例较高
。
通过统计分
析
、
查阅文献
、
咨询专家
，
本研究确定
4
种疾病进行实证研究
。
选取
2015
年
、
月
1
日
~201
年
1
月
31
日该院信息系
1.3
统计方法
使用
SPSS
20.
0
统计软件对数据进行统计
分析
。
以否使用原研药品为因变量
，
分析三种慢性疾病医生
使用原研药品影响因素
，
采用
—
OX
u
/
o
回归分析模型对自变量
统数据库
（
H
is
）
肺癌
、冠心病
、
高脂血症
、
脑梗死
4
种慢性病
住院患者病历
，
收集病历
31426
例
。
进行定量分析
，
检验水准为
a
=
0.
05
。
建立
Logistic
回归模型
分析医生治疗肺癌患者原研药品的影响因素
，
自变量为患者
入选与排除标准:
①
删除住院时间不足
、
天的病例
。
②
社会学信息
、
用药信息、
住院信息
、
医生信息
P
种疾病模型结
•
210
•
Strait
Pharmaceuticai
Joumai
V
o
I
33
NoU
2221
果符合统计学要求
，
方程成立
。
2
结果
2.1
肺癌患者原研药品使用影响因素分析
结果表明
，
婚姻
原研药
,
随着患者抗生素
、
注射剂
、
抗生素使用的增加
，
原研药
品使用逐渐增加
。住院天数越长患者
，
使用原研药品越多
。
非保健所科室使用更多的原研药品
。
女性医生比男性医生使
用的原研药多
，
中级比初级职称医生使用更多的原研药品
（
见表
4
）
。
表
4
冠心病患者原研药品使用回归结果
状况
、
合并症
、
抗生素使用
、
医生性别
、
医生职称
、支付方式都
对医生使用原研药物产生影响
。
有其他肿瘤并发患者比有其
他并发症的患者使用原研药多,抗生素使用使原研药使用增
多
，
男性医生比女性医生使用原研药多
，
中级以上职称比初级
职称医生使用原研药多
，
医保患者比自费患者使用原研药多
，
变量名称
支付方式
WaiU
值
-2.
225
06280
06454
96994
P
OR
06008
06000
06855
未婚的患者使用了更多的原研药品
（
见表
2
）
。
表
0
肺癌患者原研药品使用回归结果
性别
合并症
556047
356229
56323
56575
<06005
变量名称
Waif
值
p
OR
支付方式06322
96524
06053
56379
婚姻-2.662
96358
合并症
06430
96802
06009
56538
抗生素
6000
26024
医生性别
06505
556324
06005
56950
注射剂
06850
46290
06039
26339
医生职称06499
76452
06009
56599
2.2
高血脂患者原研药使用影响因素分析结果户籍
、
民
族
、
年龄
、
住院科室
、
住院天数
、合并症、抗生素
、
基本药物
、
注
射剂的使用
、
医生性别
、
支付方式都进入回归模型
。
城镇患者
比农村患者使用更多原研药品,其他少数民族比蒙古族使用
了更多的原研药
，
年龄大的患者使用更多的原研药
，
内分泌科
室收治的患者使用了更多的原研药品
，
有心血管并发症的患
者使用了更多的原研药品
，
基本药物使用多的患者
，原研药品
使用较少
，
注射剂使用较多的患者使用更多的原研药,随着患
者抗生素
、
注射剂
、
抗生素使用的增加
，
原研药品逐渐增加
。
女性医生比男性医生更愿意选择原研药治疗这种疾病
，
自费
患者使用更多的原研药
（
见表
3
）
。
表
2
高血脂患者原研药品使用回归结果
变量名称
WaiU
值
p
OR
支付方式
-2.421
356397
<06005
06950
年龄
06054
276548
<06005
56054
住院天数06055
526502
<06005
56059
户籍
06585
4637206037
56598
民族
76355
06029
0680
年龄
06054
276548
<06005
56054
合并症
56079
2406957
<06005
26932
住院科室06970
246258
<06005
56954
住院天数06055
526502
<06005
56059
抗生素使用
06255
56078
06024
56240
注射剂使用
56202
456593
<06005
36328
医生性别
-2.322
296594
<06005
06997
2.3
冠心病患者原研药使用影响因素分析支付方式
、
患者
性别
、
住院科室
、
合并症
、
转归结果
、
医生性别、
医生职称等因
素进入回归模型
。
自费患者使用原研药品更多
，
男性患者比
女性患者使用原研药品多
，
城镇患者比农村患者使用的原研
药品多
。
保健所和心血管科室使用原研药品比其他科室使用
原研药多,没有治愈患者比好转和治愈的患者使用了更多的
转归结果
-
556352
06003
治愈
56000
---
好转
-2.
540
506958
06005
06582
未愈
-2.
579
86549
06004
06590
住院科室
26534
5746878<06005
526909
医生性别
-06282
556559<06005
06754
医生职称
-06734
796990
<06005
06480
抗生素使用
06294
526905
<06005
56345
注射剂使用
06524
56259
06022
56988
基本药物使用
26599
556474
06005
96058
2.4
脑梗死患者原研药使用影响因素分析户籍
、
年龄
、
住
院科室
、
合并症
、
住院天数
、
医生性别
、
职称进入模型
。
城镇患
者使用更多的原研药药品
。
非神经内科科室使用更多的原研
药品
，
没有心血管合并症的患者使用了更多的原研药
，
好转患
者比未治愈患者使用了更多的原研药物
。
随着抗生素
、
注射
剂使用的增加
，
原研药物使用也在增多。
住院天数越长患者,
使用原研药品越多
。
非保健所科室使用更多的原研药品
。
对
医生来说
,
女性比男性使用了更多的原研药物来治疗疾病
,
非
中级以上职称医生使用更多的原研药
（
见表
5
）
。
表
5
脑梗死患者原研药品使用回归结果
变量名称
WaiU
值
p
OR
户籍
06295
5
56298
年龄06050
5
56050
合并症
06933
906287
<06005
56884
住院天数
06049
776345
<06005
56047
抗生素使用
06393
306935
<06005
56485
注射剂使用
56593
276493
<06005
36297
医生性别
-06320
246798
<06005
06729
年龄06050
5
56050
医生职称
-06529
526975
<06005
06589
2.5
不同慢性病原研药品使用情况
2013
-2017
年治疗
4
种慢性疾病代表原研药品使用数据
（
见表
9
）
。
数据显示
，
除个别药物如吉非替尼片
、
多西他赛注射液治
疗肺癌的化疗药品
，
由于疾病特点原因
，
可以使用不同的化疗
方案进行药物替代,所以两种原研药品的使用量有下降趋势,
培美曲塞二钠注射剂
2013
-2149
年处于小幅增长
，
由于
2017
年采购仿制培美曲塞二钠注射剂
,原研培美曲塞二钠注射剂
大幅下降，
使用量为
4
支
。
其他治疗高血压
、冠心病
、
高血脂
症
、
脑梗死等慢性病的原研药品均有大幅增长
，
如治疗高脂血
-
217
•
海峡药学
2021
年
第
33
卷第
5
期
症的阿托伐他汀钙片
2010
年比
2017
年增长
7184.
75
盒
，
增
长率为
38.
4%
，
苯磺酸氨氯地平片增长
163.
36
盒
，
增长率为
西他赛注射液
，
其余药品均在
2017
年出现负增长
，
说明仿制
药品替代对于减少药品费用，
医生处方合理化等方面具有非
常重要作用
。
1.
3%
。
除在我院没有仿制药品替代的阿替普酶注射剂和多
表
6
221
~22”
7
年我院治疗
4
种慢性疾病代表原研药品使用量
药品名称 规格
厂家
数量
221
年
221
年
334
22227.
3
264
年
吉非替尼片
硫酸氢氯毗格雷片
阿托伐他汀钙片
苯磺酸氨氯地平片
2.
45
g
x
4
片
/
盒
2
mgx7
片
/
盒
阿斯利康
赛诺菲
33
”
4538
.
4
2243.
73
324.5
4435.
4
26
mgx
7
片
/
盒
辉瑞制药
辉瑞制药
2764.
3
20697.
29
22335.
57
1357.
73
5
mg
x
7
片
/
盒
57
1
：
支
18755.45
55
145
32
阿替普酶注射剂
BoePrinverInvelheim
阿斯利康
礼来制药
4212
1739.
75
酒石酸美托洛尔片
25
mgx
22
片
/
盒
2.
5
g
x
1
支
/
支
26
1
：
支
22
1
：
支
19995.45
培美曲塞二钠注射剂
阿替普酶注射剂
多西他赛注射液
39
120
4
201
BoeUrincerlnaelheim
赛诺菲
45
46
41
18
3
讨论
3.1
支付方式对慢性病患者原研药品使用影响不同疾病
少,支付方式体现不出影响作用
4
10
。
反应出我国仿制药品集
中于营养神经
，
清除氧自由基
，
抑制细胞氧化此类低水平
、
缓
中相同因素
，
如患者支付关系
、
抗生素
、
注射剂使用
，
住院天
数
、医生职称等影响因素对于原研药品影响程度
、
方向都不一
解症状
、
重复率高品种
，暴露对原研药品竞争力不足的短板
。
Anita
L
Kozyrskyj
对加拿大儿童病毒性呼吸道疾病接受
抗生素治疗及急性中耳炎
、
肺炎等直接使用二线抗生素治疗
样，
提示仿制药品发展应针对不同疾病制定相应的政策
。对
于肺癌这种恶性肿瘤来说,
由于治疗肿瘤药物费用较高
,
梳理
进行研究
,
发现自费或者私人保险患者使用二线抗生素治疗
的概率明显比公费保险大
，说明保险对医生处方行为产生一
病人用药医嘱发现
，
大多是对高血压
，
感染等合并症进行治疗
使用原研药品
。
支付方式对这类药品使用有正向影响
(OR
=
定的管制作用
31
。
Wille
m
H
i
Shu/U
分析医生对
5
种药品选
择原研与仿制影响因素,
发现最初使用原研药品是与病人收
1
379,
P
=0.
41),
医保患者负担较小
，
医生对于有医保患者
更有使用原研药品的偏好
，
说明医保关系诱导医生开具原研
入有关
，
收入越低患者医生反而使用原研药品进行治疗
,
与本
药品
，
药品费用大幅增长
，
不合理用药风险增加
。
对于冠心病及高血脂症等慢性病
，
支付方式对原研药品
文研究结果一致
〔
4
。因为某些疾病如高血脂
、
冠心病原研药
品与乙类药品重合程度较高
，
医保政策引导医生治疗此类病
人更多的使用甲类药物,使得医保病人使用原研药物少于自
使用呈负向关系
(OR=0
i
650
)
，
说明医生对于此类疾病的自
费患者使用原研药品偏好更多
，
自费患者潜在不合理用药风
险增大梳理患者具体用药医嘱发现
，
治疗此类疾病的原研药
品集中于降压
、
降血脂
、
抗血小板聚集品
，
如酒石酸美托洛尔
费患者
。
同时，
医生受到诱导需求的影响
，
在没有医保政策规
制下
，更对的为自费患者使用原研药品，
提示制定合理的药品
使用政策
，
引导医生合理使用药物
，
减少不必要的医疗负
担
g
1
〕
。
332
其他因素对慢性病患者原研药品使用影响
肺癌患者
(倍他乐克片、
、
苯磺酸氨氯地平(络活喜片
、
、
阿托伐他汀钙
(立普妥)
、
氯毗格雷片(波立维)等
。
由于针对治疗此类疾病
的特效药品
,
市场上仿制药品品种数较少
，
或者仿制药品通过
的抗生素使用
、肿瘤并发症的增多都使原研药品的使用几率
一致性评价品种数较少,不具有和原研药品同场竞技的竞争
增多
(OR=9.022/X
533,P
=0.000/0.0009
)
。
对于高血脂
、
脑梗死
、冠心病这几类心血管慢性病患者
，
使用原研药品与患
者住院科室
，
抗生素使用
，
医生性别
、
职称等关系密切,与疾病
力
，
医生选择范围较窄,
造成原研药品使用多于仿制药品
,
不
合理用药风险增大
。
医保患者使用原研药品几率相对少
，
说
明医保政策对治疗这类疾病的原研药品有规范和管制效果
，
引导医生使用仿制药品治疗这类疾病
。
医保部门制定政策应
相关科室患者使用原研药品几率更高,而抗生素使用与原研
药物使用呈现相反的关系
,
即抗生素使用多的患者而原研药
考虑对这类疾病的区别管理
，
医保支付方面应对于通过一致
性评价仿制药品适当倾斜
,
如提高报销比例
,
优先推荐使用等
物使用几率少
(
OR
=
X
20/1
.
341/X
431,
P
=
0.
020
/
<
0.
001/
<0.001
)
。
对医生来说,低级别职称医生更容易选择原研药
品治疗疾病
(
OR
=
0.
697/0 480/0
539,
P
<
0.
001
、
。这些结
政策
。
鼓励替代原研
，
药品生产企业可以在药品说明书
、
标签
中予以标注
。
但同时分析结果显示
，
脑梗死患者原研药品使
果都说明在心血管慢性疾病
，
医生使用原研药品偏好增加
，
患
者药品费用增长
，
潜在不合理用药风险增加
，
也说明在心脑血
用并不受到支付方式的影响
，
观察具体用药特点发现，
治疗脑
梗死疾病的医保药品
，
如醒脑静
、
疏血通
、
血塞通
、
红花黄素
、
管疾病中
，
通过一致性评价药品较少
，
医生选择范围较窄
，
截
止
2010
年底
，治疗高脂血症通过一致性评价药物只有阿托伐
他汀钙和瑞舒伐他汀钙
6
个品种
〔
”
〕
。
随着临床治疗经验增
舒血宁等药物均为活血化瘀类中药注射剂
，
单唾液酸四己糖
神经节苷脂针等营养脑神经的药品
,
以及依达拉奉
、
奥扎格雷
改善脑梗死症状的药品
，
治疗脑梗死疾病
，
原研药品选择较
长
，
以及我国仿制药品质量提升,能够改善医生对仿制药品不
-210
•
Strait
Pharmaceuticai
Journai
V
o
I
33
NoU
2221
良印象。
3.3
减少原研药品使用
，
医生处方合理化的建议
不同厂家
2214.
24.
22/6213.
24.
02
〔
0
〕
李荣凌，
等
.
外科住院患者临床用药结构分析〔
J
〕
.
中国药房,
仿制药品之间以及与原研药品之间质量差异较大
，
存在劣币
驱逐良币现象
，
这与我国缺少涵盖审批
、
生产
、
采购
、
使用
、
知
2007
，
58
(
55
):
8300835
〔
3
〕
Gleu
Schumoch. Factoe
tha-
4006X01
prescybina
Uecisious
[
J
]
.
The
识产权保护
、
医保准入等等各个方面的仿制药品政策体系有
Annats
of
Pharmacotherany
,
2
224
,38(4
)
：
557-520.
〔
4
〕
S.
A.
Maraolis.
Prescybina
aehavior
for
the
elferty
in
the
Uniteh
Arab
关
。
以上原因都导致医生选择仿制药品顾虑重重
，
选择原研
药品的倾向性增加
,
导致仿制药发展更加困难,仿制药企业对
Emirates[
J]
.
Archives
of
Geroutology
anU
Geyayics
,2222,35
/Id.
〔
5
〕
Euna
Hana
,
Su-Ml
Chaeh
,
Nam-Soou
Kimb
,
e-
at.
EEects
of
pharma-
于一致性评价工作抵触情绪增加
,
形成中国仿制药发展恶性
循环心
。
截至
2019
年
14
月
29
日
，
CDE
有关仿制药一致性评价累
€0
x
((0
)
cost
coutainmex-
policies
cnnoctcm'
prescybina
aehavios
：
Fo-
cus
ou
antiaiotics
〔
J
〕
•
Health
Policy,
225
,
http
：
//
6x.
UoC
org/
12.1217/6
healthpoi.
225.
25.
025
〔
6
〕
RolanU
Nnaemeha
Okore
,
Baruanas
Galanima
510X8
—
,
Physicians'
Urup
计受理号已达
1339
个
，
涉及
435
家企业的
323
个品种
，
目前
已有
392
个品规通过或视同通过仿制药一致性评价
。
2
个品
规通过企业数达
3
家以上
,34
个品规有
2
家企业通过
,55
个
品规有
5
家企业通过
。
虽然通过一致性评价药品数据逐步增
多
，但相对于我国近
18
万仿制药品批文
，
数量较少
，
集中于降
压药品
9
个品规
，抗生素
35
个品规
，
但治疗高血脂症
、
糖尿病
和肿瘤药物较少
，
分别只有阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙
2
个品种
，二甲双胍
、
格列美脲
、
阿卡波糖和瑞格列奈
4
个品种
,
紫杉醇注射液
、
多西他赛注射液
、
培美曲塞二钠
3
个品种药品
通过一致性评价
，
说明针对高血脂症
、糖尿病患者
、
肿瘤等疾
病需要更多的药品进行一致性评价工作
，
以使医生治疗疾病
有更多的选择
〔
5
〕
。
这方面较好的例子是治疗高血压的药物
一致性评价工作
，
截止
2017
年
5
月
，
苯磺酸氨氯地平片
、
吲
达帕胺片
、
卡托普利片
、
厄贝沙坦片
、
坎地沙坦酯片
、
马来酸依
那普利片
、
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
、
福辛普利片
、
赖诺普利片
、
盐
酸贝那普利片
、
缬沙坦胶囊共
15
种治疗高血压药品通过一致
性评价
，
给临床医生提供更多的仿制药物选择
。
本研究结果对于推进我国一致性评价政策实施,在一定
程度上也可以侧面地向医生
、患者表明国内仿制药的治疗疗
效并不劣于进口的原研药物
，
进而可以扩大我国仿制药的医
疗市场
，
降低患者的医疗费用
，
降低我国人民的医疗成本
，
截
止目前
，
包括北京
、
上海在内的
5
个城市试点一致性评价带
量采购
,33
个品种的药品以
60%
至
79%
的市场份额换取企
业降价
，
打破以往国外药企原研药以疗效占据优势的局
面
〔
5
〕
，
虽然可能会带来对未通过一致性评价药物不予注册
、
暂停采购等阵痛
，
但从长远来看,药品通过一致性评价可以确
保与原研药质量一致
，
能够有效替代原研药,同时价格降低
,
在招标中占据优势,将直接与跨国药企的原研品种同台竞争
，
使原研药品优势减弱
，
仿制药借助
“
质优价廉
”
优势实现突
围
。
在医保方面
，
通过一致性评价之后,品牌对处方的影响将
被削弱
，
患者对自付部分敏感性成为主要选择因素
。
在医院
端
，
随着按病种付费的推行,在药占比和总额控费背景下
，
药
品将成为成本端
，
在同等质量情况下
,
医院更愿意使用价格较
低的国产仿制药
。
因此,在传播层面企业要将重心放在与医
生和患者的沟通中
，
针对医生和患者制定相应的传播主题
，
推
广仿制药一致性评价产品比原研药
“
性价比高
”
的理念
。
参考文献
〔
5
中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会
・
5
2217
中国卫生统
计年鉴
》
〔
DB/OL
〕
.
http
：
//
lww
.
nhfpc.
gov.
cn/Lhuzhaa/in/eu
shtm)
,
prescribin/
pattems
a-
the
natioua)
health
msurance
scheme
uuit
of
a
teachin/
hospital
in
the
N
ov
P
Eastern
Niqeria[
J]
.
Archives
of
Pharma
cy
Practice
,2213
,4(1)
：
5-5.
〔
7
〕
M.
Alan
BrooUkart,
Daniel
H.
Solomou
,
Philiq
Wang,
et
a).
Explaineh
variatiou
in
a
moUel
of
thempexPc
Uecisiou
making
is
partiboueX
across
patiext
,
physician
,anU
clinic
factors
〔
J
〕
.
Jouma)
of
Clinical
Epibemmi-
ugs200959
:
580256
〔
8
〕
Anita
L.
Kozyrsayj
,
Matthew
E.
Dahi
.
Dan
G.
Chateau
,
et a). EviUeuce-
baseh
prescribin/
of
8/44X0
for
chilUrex
:
rote
of
socioecouomic
sta
tus
anU
physician
chamcteysPcs
〔
J
〕
•
Cananian
Mehicai
Association
,
2224,22(2)
：
59R40.
〔
9
〕
RaischD
W.
A
moUel
of
mePoUsfor
in/uexcina
prescybina
:
Part
human
mfereuce
:
anU
Uelineatiou
U
.
A
mvieu
of
ehucatioua-
methoUs
:
theo-
rics
of
of
the
moUel
[J]
.
DIPP,1799
：
557-540.
〔
12
〕
邓敏玲
.
康复护理对改善急性脑梗死患者肢体功能障碍的效果
研究
3
〕
当代医学,
2212,9(8):54-55.
〔
11
〕
Anita
L.
Kozymayj,
MattOew
E.
Dahi,
Dan
G.
Chateau
,
et
a). EviUeuco-2aseh
prescribin/
of
antibmCcs
for
chilUrex
:
rote
of
soci-
oecouomic
status
anU
physician
cyaracterisycs
[
J
..
Cananian
Mehicai
Asociatiou
,
2214,22(7)
：
59-140.
〔
〔
2
〕
William
H.
Shrank,Maraamt
Stehman
,
Susan
L.
Ettnes,et
a).
Patiext,
Physician
,Pharmacy
,anf
Pharmacy
Beuefit
Desiqn
Factors
Relateh
to
60X0
—
0
Mehicatiou
Use
〔
J
〕
•
Society
of
Gexera)
Interna)
Mehicinc
:
200722
:
5298053046
〔
5
〕
Kucubarslan
Suzan
N
,
Peter
Michael
,
Mlynareh
Marg
,
et
a).
Pharmacists
on
RounUinf
Teams
Rehuce
Prevextanie
AUverse
Dmp
Evexts
in
Hospital
Genera)
Mehicinc
Units
〔
J
〕
.
Archives
of
In-
teruai
Mehminc
,2225,125
(17
)
：
4214-P218.
〔
〔
4
〕
Charlesa
,
Heylcs
:
LinUa
M.
StranU.
Opportuuitics
anU
respcwsibiUUes
4-
pharmaceuticai
care
〔
J
〕
.
AmeVcan
Jouma)
of
Hospital
Pharmacy
,
5990
，
47
(
2
):
53305396
〔
15
〕
徐泓平
，
刘建芳
•
加强基本医疗保险用药管理的思考
〔〕
〕
中华
现代医院管理
,2002,2(0
)
：
78R2.
〔
12
〕
胡明
，
蒋学华,吴永佩
，
等
•
我国医院药学服务及临床药学开展
现状调查(二
)临床药学工作开展状况调查
〔
J
〕
.
中国药房,
2299,
2
2(13
)
：
25-32.
〔
17
〕
王志强
，
卢祖洵,胡大琴
，
等
•
我国药品价格管制政策失灵的成
因分析及对策探讨
〔
〕
•
中国药房
,2208,52(20)
：
r681.
〔〔
8
〕
刘冬,哈莉莉
，
李芳
，
等
•
我国化学仿制药一致性评价进展与展
望
3
〕中国临床药理学杂志
0
222
0
0(5)
：
530-334.
〔
19
〕
常丽梅
，
李晓林
0
长辉
，
等
.
注射剂仿制药一致性评价现状与分
析
〔
〕
〕
•
中国药业
,2
222,
29(
11
)
：
r
202R251.
・
216
•
2024年3月21日发(作者：锐源源)
Strait
Phdrmaceutical
Jonmai
VcU
33
NoU
2221
报情况及漏报原因调查分析
〔
〕
中国药房
0217
08(39)
：
5259s
〔
9
〕
Li
XX
,
Zhuo
L,Zhane
Y.
The
Incineuce
anU
Risi
Factore
for
AUverse
50596
〔
3
〕
国家食品药品监督管理总局
•
药品不良反应报告和监测管理办
法〔
EB/OL
〕
3
Drug
Reactious
Relateu
i
Tanreqina
Injectiou:
A
Larae
Populatiou-
Baseu
Stuby
in
China
〔
J
〕
.
Frou-
PharmacW
,2222,9(12)
:
509.
〔
12
〕
彭媛
，
周
癑
，
赵曜
，
等
•
我院药品不良反应上报情况分析与评价
(
221105-04
)
〔
225-S4-10
〕
.http
：
//
sama
cfUa.
gov.
8
u
/WS21/LL0253/92901.
html
〔
4
〕
王杰松
，刘刚
，
吴久鸿.药物临床试验的风险与管理
〔〕
中国药
〔
〕
6
中国当代医药
，
2059
，
5
(
23
):
59705986
〔
5
〕
Pattou
K
,
B
ofs
O
o
W
DC.
AUverse
Urup
reactious
〔
J
〕
•
Anaesthesia
,
房
，
2008
，
59
(
35
):
2409
〔
5
〕
Ekhae
C
,
van
HunseU
F,
Scholl
J.
Sex
DiCereuces
in
ReuorteU
AUveue
225
,73(
1)
：
97R4.
〔
〔
2
〕
Ferner
RE
,
Arousou
JK.
Prevextanilith
oi
Ump-relateX
harms-pari
S
:
a
Drup
Reactious
oi
Selective
Serotouic
Reuptake
InUibitors.
〔
J
〕
.
Drug
SrU,
225,21(7)
：
977-683.
systematic
review
〔
J
〕
.
Drug
Sae,2210
,
(33)
：
985-94.
[13
]
Dreischulte
T,
Dounan
P
,
Gran-
A,e-
ai.
Safes
prescribina-3
eiai
oi
[9]
SolUic
OP,
Mattisou
DR.
Sex
UiCereuces
in
pharmacoUiueticr
anU
macoUynamics
〔
J
〕
.
Clin
PharmacWiuey
2029
,48
(3
)
：
143-157.
〔
7
〕
李韵梅
•
药物不良反应
545
例分析
〔
〕
当代医学
,2213,50(9
)
：
euucatiou
,
informatics
:
anU
financial
inceutives
〔
J
〕
.
N
Engl
J
Meu
,
2059374(55):5053050946
〔
〔
4
〕
Guthrio
B
,
Kavanagh
K
,
RoUertsou
C
,
et
al.
Data
feeubach
anU
beuav-
54-55.
〔
8
〕
Elisa
Chilet-Roseli
,
Ma
Teresa
Ruiz-Cantere.
GexUes
Analysis
oi
Moxi-
iourai
chan/e
interveutiou
to
improve
primary
care
prescribin/
safety
(EFIPPS)
:
1111006
x
0-,
three
arm,cluster
ranUomiseu
coutrolleu
iiai
〔
J
〕
BMJ,2219,354(5)
：
i4279.
Uoxacin
ClinicaI
TriaIs
〔
J
〕.
Womeus
Healta
(
Larchmi
- ,
2214,09
(
5):7705046
-经营与管理
•
我院慢性疾病患者原研药品使用影响因素分析
—
—
治疗慢性病仿制药品一
致性评价方向探索
乌日汗
，
斯
日古楞
*(
内蒙古自治区人民医院
，
内蒙古呼和浩特
010010
)
摘要：
目的
分析不同因素对我院慢性疾病患者是否使用原研药品的影响
，
促进临床合理使用原研药品
，
提高我国仿制药品临床疗效,加强我
国仿制药品产业发展
。
方法
通过内蒙古自治区人民医院信息系统调取住院患者肺癌
、
冠心病
、
高脂血症
、
脑梗死患者医嘱
，
对四种疾病患者
是否使用原研药品治疗进行
Lorimic
回归分析。
结果
共收集符合分析条件医嘱
32391
条
，
医保患者占比最多的疾病为冠心病
745
(
91.39%
),自费患者占比最多的疾病是肺癌
773(55.33%
)
。
结果表明
，
相同因素在不同疾病产生结果是不同的
，
肺癌患者中医保患者使用原
研药品较多
(
OR
=
1.379,P<2.
25
)
，
其他疾病自费患者使用原研药品较多
，其中
，
高血脂症
、
冠心病患者支付方式对原研药品影响均为为负向
(
OR
=
2.
952,
P
<2.
11
；
OR
=
2.
85,
=
2.
008
)
。
其他癌症并发症患者使用原研药品增加
。
在所有慢性病中
，
随着抗生素
、
注射剂使用增多
，
住
院天数的增加
，
原研药品使用增多
。
结论
不同疾病对原研药品使用有不同影响
，
其他因素如医保关系
、
抗菌药物
、
注射剂使用等都会对原研
药品是否使用产生影响
。
我国在
225
年开展仿制药一致性评价,研究结果对于我国一致性评价政策实施及工作推进有重要意义
，
也可以侧面
地向国内医生表明针对某些疾病国内仿制药的治疗疗效并不劣于进口的原研药物
，
医保支付方面予以适当支持
，
医保机构应优先采购并在临床
中优先选用
。
对脑梗死
、
肿瘤
、
高脂血症等慢性疾病，
可以推动治疗此类疾病仿制药品质量提高
，
鼓励更多仿制药品进行一致性评价
，
加速治疗
此类疾病药品一致性评价进程
。
关键词
：
原研药品使用
；
慢性病
；
一致性评价
；
西部地区
中图分类号:
R999.4
文献标识码:
B
文章编号
：
1909R775
(2201
-
-05-0013-05
Analysis
on
the
In
flue
nee
of
the
Original
Patent
Drug
Usageof
Chronic
Disease
Patinnte
WURIhan,SIRIGUIen(Inner
Mongolic
Autonomous
Region
People's
Hospital,Inner
Mongolic
Autonomous
Region
,
Hohhot
019019,
China
)
通讯作者:斯日古楞
，
男
。
学历:博士
。
职称:副主任药师
。
基金项目
：内蒙古自治区人民医院培养人才科研启动基金
(BS221772
)
・
25
•
海峡药学
2021
年
第
33
卷第
5
期
ABSTRACT
：
OBJECTIVE
The
stuPy
selects
typical
ckunic
diseases
yatiexts
in
represeptativv
hospitals
in
Inner
MonholidI
Toimpxwvutmmf
dmy
use
；
analyzing
ebect
of
diUerext
factors
on
drug
cost
in
yatiexts
with
fonUypicaf
ckunic
diseases.
METHODS
A
yopulation-based
retuspectivv
cuss-sectional
stuPp
was
carUed
out
on
dmy
i-
yeuditures
of
ya/exts
with
our
typical
ckunic
disisifum
Inner
Monholibh
PipP's
Hospbaf.
The
diidit
vgUa-
ble
wasthe
oUginal
yatext
drug
psage
whether
or
not.
RESULTS
The
same
fectors
yubuco
diUerext
results
in
dU-
flit
diseases
；
mePicaf
inspracco
ya/exts
use
more
the
oUginal
yatext
dmg.
Antidiotici
；
Ojections
and
inyatRnt
daps
psage
result
in
more
the
oUginal
yatext
dug
ysdge.
CONCLUSION
TheeUginaf
yatext
dug
psage
was
Oapexced
bp
diUiitdisises
,
imply
that
the
insurance
type
does
impact
physicibhs'
yrescUpCon
behaviors
to
some
extent.
The
yosi/vv
ebects
of
inspracce
sckemes
on
ypidituu
and
dppupUme
use
of
mlicOes
map
rest
on
the
Png-texe
bfects
of
pumotOg
rational
use
of
dmgs
and
thidpiCc
ebect
of
gieUc
dmy.
KEY
WORDS
：
OUgi/oi
pate/t
drug
psage
；
Chuhic
disease
；
Coviste/cy
evaluaCox
；
The
west
area
药品费用的影响因素之一是医生及医疗机构对高价药的
偏好
，
这是由医药行业的不正常竞争手段产生的
一
药价虚高
问题导致的
4
1
。
药品费用居高不下的原因之一是
，
一方面
，
由于历史原因
,
在我国原研药品享有独自定价权
，
原研药品价
删除不完整数据
，
对项目不全
、
数据明显有误的病历数据予以
删除
，
如有的病历中没有药费
，
只有床位费及治疗费等
，
视为
不完整数据
。
③
将非内蒙古
、呼和浩特市的异地医保患者去
除,因其住院医疗费用在其居住地医保基金管理部门报销
。
格居高不下，
另一方面
，
我国仿制药品发展水平滞后,虽然仿
根据以上步骤
，
最终确定
4
种疾病的样本处方共
34361
例
。
1.2
变量选择结合我院数据来源具体情况
，
根据文献总结
制药品绝对数量较多
，
有近
1
万个仿制药品批文
，
仿制药品
占了
《
国家基本医疗保险和工伤保险药品目录
》
中的化学药
品大部分
。
虽然仿制药品占据我国制药产业和医院
、
药店使
用的主体地位
，
但是
，
我国制药企业
“
多
、
小
、
散
、
乱”
，
集中度
模型本研究选择是否使用原研药品为因变量进行分析
，
初步
进行相关性检验后,研究最终纳入
1
个自变量
（
X
）
,赋值情
况
（
见表
1
。
表
”
变量定义及赋值
低
，
缺乏独家及
“
重磅炸弹
”
品种
，
同通用名品种低水平重复
申报
，
仿制药品质量参差不齐,低价恶性竞争以及创新程度
特征
序号变量名称
赋值情况
低,许多仿制药品未能通过一致性评价
5
〕
。
本研究选取肺癌、
冠心病
、
高脂血症
、
脑梗死为研究疾病
，
处方行为
支付方式
社会学信息
Y
X
-
使用原研药品
医保
性别
户籍
0
二
否
；
=
是
1
二医保
；
=
自费
1
二
男
；
2
=
女
1
二城镇
;2=
农村
1
=
汉族;
2
=
蒙族
9
=
其他
1
=已婚
；
=
未婚
连续变量
（
岁
）
选取本院原研药品为研究对象
，
使用
—
OX
u
/
o
回归分析模型分
X
g
X
3
X
/
析影响医生使用原研药品影响因素
，
反应医生用药偏好
，
使用
原研药品是否合理趋势影响。
1
资料与方法
1.1
资料来源根据
《
201
年中国卫生统计年鉴
》
，
慢性病
民族
X
5
X
/
患者住院信息
婚姻
年龄
包括心脑血管疾病
，
癌症
、
糖尿病
、
慢性呼吸系统疾病
，
恶性肿
瘤
、
心脏病
、
脑血管病为我国居民疾病死亡率最高的三种慢性
非传染性疾病
,
而肺癌
3
高血脂
、
冠心病
、
脑梗死在各自的系统
X
/
转归结果
1
二
未愈
；
=
好转
；
=
死亡
1
=
疾病相关科室
;2
=
非疾
病相关科室
连续变量
（
天
）
”
二疾病相关合并症
；
「
=非
疾病相关合并症
X
/
X
/
X
1
用药信息
住院科室
疾病中死亡率也居前列
。
住院天数
合并症
2015
年卫计委发布的
《
中国疾病预防控制工作进展
（2015
年
）
报告
》
、
《
中国居民营养与慢性病状况报告
（
2015
年
）
》
显示,心脏病
、
脑血管病
、
恶性肿瘤等慢性病已成为主要
X
1
X
1
X
1
使用抗生素
使用注射剂
使用基本药物
性别
职称
0
二
否
；
=
是
0
二
否
；
=
是
0
二
否
；
=
是
1
二
男
；
2
=
女
死因
，
慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的
36
i
6%
,
而导致的疾病负担占总疾病负担的近
74%
，
说明慢性病治疗
医生信息
X
1
X
1
费用已经是患者沉重经济负担
。
对我区两家三甲医院医保
、
0
二
初级
7
=
中
级以上
信息
、
病案部门的专家进行问卷调查
，
肺癌
、
高血脂
、冠心病
、
脑梗死在内蒙古自治区住院患者中比例较高
。
通过统计分
析
、
查阅文献
、
咨询专家
，
本研究确定
4
种疾病进行实证研究
。
选取
2015
年
、
月
1
日
~201
年
1
月
31
日该院信息系
1.3
统计方法
使用
SPSS
20.
0
统计软件对数据进行统计
分析
。
以否使用原研药品为因变量
，
分析三种慢性疾病医生
使用原研药品影响因素
，
采用
—
OX
u
/
o
回归分析模型对自变量
统数据库
（
H
is
）
肺癌
、冠心病
、
高脂血症
、
脑梗死
4
种慢性病
住院患者病历
，
收集病历
31426
例
。
进行定量分析
，
检验水准为
a
=
0.
05
。
建立
Logistic
回归模型
分析医生治疗肺癌患者原研药品的影响因素
，
自变量为患者
入选与排除标准:
①
删除住院时间不足
、
天的病例
。
②
社会学信息
、
用药信息、
住院信息
、
医生信息
P
种疾病模型结
•
210
•
Strait
Pharmaceuticai
Joumai
V
o
I
33
NoU
2221
果符合统计学要求
，
方程成立
。
2
结果
2.1
肺癌患者原研药品使用影响因素分析
结果表明
，
婚姻
原研药
,
随着患者抗生素
、
注射剂
、
抗生素使用的增加
，
原研药
品使用逐渐增加
。住院天数越长患者
，
使用原研药品越多
。
非保健所科室使用更多的原研药品
。
女性医生比男性医生使
用的原研药多
，
中级比初级职称医生使用更多的原研药品
（
见表
4
）
。
表
4
冠心病患者原研药品使用回归结果
状况
、
合并症
、
抗生素使用
、
医生性别
、
医生职称
、支付方式都
对医生使用原研药物产生影响
。
有其他肿瘤并发患者比有其
他并发症的患者使用原研药多,抗生素使用使原研药使用增
多
，
男性医生比女性医生使用原研药多
，
中级以上职称比初级
职称医生使用原研药多
，
医保患者比自费患者使用原研药多
，
变量名称
支付方式
WaiU
值
-2.
225
06280
06454
96994
P
OR
06008
06000
06855
未婚的患者使用了更多的原研药品
（
见表
2
）
。
表
0
肺癌患者原研药品使用回归结果
性别
合并症
556047
356229
56323
56575
<06005
变量名称
Waif
值
p
OR
支付方式06322
96524
06053
56379
婚姻-2.662
96358
合并症
06430
96802
06009
56538
抗生素
6000
26024
医生性别
06505
556324
06005
56950
注射剂
06850
46290
06039
26339
医生职称06499
76452
06009
56599
2.2
高血脂患者原研药使用影响因素分析结果户籍
、
民
族
、
年龄
、
住院科室
、
住院天数
、合并症、抗生素
、
基本药物
、
注
射剂的使用
、
医生性别
、
支付方式都进入回归模型
。
城镇患者
比农村患者使用更多原研药品,其他少数民族比蒙古族使用
了更多的原研药
，
年龄大的患者使用更多的原研药
，
内分泌科
室收治的患者使用了更多的原研药品
，
有心血管并发症的患
者使用了更多的原研药品
，
基本药物使用多的患者
，原研药品
使用较少
，
注射剂使用较多的患者使用更多的原研药,随着患
者抗生素
、
注射剂
、
抗生素使用的增加
，
原研药品逐渐增加
。
女性医生比男性医生更愿意选择原研药治疗这种疾病
，
自费
患者使用更多的原研药
（
见表
3
）
。
表
2
高血脂患者原研药品使用回归结果
变量名称
WaiU
值
p
OR
支付方式
-2.421
356397
<06005
06950
年龄
06054
276548
<06005
56054
住院天数06055
526502
<06005
56059
户籍
06585
4637206037
56598
民族
76355
06029
0680
年龄
06054
276548
<06005
56054
合并症
56079
2406957
<06005
26932
住院科室06970
246258
<06005
56954
住院天数06055
526502
<06005
56059
抗生素使用
06255
56078
06024
56240
注射剂使用
56202
456593
<06005
36328
医生性别
-2.322
296594
<06005
06997
2.3
冠心病患者原研药使用影响因素分析支付方式
、
患者
性别
、
住院科室
、
合并症
、
转归结果
、
医生性别、
医生职称等因
素进入回归模型
。
自费患者使用原研药品更多
，
男性患者比
女性患者使用原研药品多
，
城镇患者比农村患者使用的原研
药品多
。
保健所和心血管科室使用原研药品比其他科室使用
原研药多,没有治愈患者比好转和治愈的患者使用了更多的
转归结果
-
556352
06003
治愈
56000
---
好转
-2.
540
506958
06005
06582
未愈
-2.
579
86549
06004
06590
住院科室
26534
5746878<06005
526909
医生性别
-06282
556559<06005
06754
医生职称
-06734
796990
<06005
06480
抗生素使用
06294
526905
<06005
56345
注射剂使用
06524
56259
06022
56988
基本药物使用
26599
556474
06005
96058
2.4
脑梗死患者原研药使用影响因素分析户籍
、
年龄
、
住
院科室
、
合并症
、
住院天数
、
医生性别
、
职称进入模型
。
城镇患
者使用更多的原研药药品
。
非神经内科科室使用更多的原研
药品
，
没有心血管合并症的患者使用了更多的原研药
，
好转患
者比未治愈患者使用了更多的原研药物
。
随着抗生素
、
注射
剂使用的增加
，
原研药物使用也在增多。
住院天数越长患者,
使用原研药品越多
。
非保健所科室使用更多的原研药品
。
对
医生来说
,
女性比男性使用了更多的原研药物来治疗疾病
,
非
中级以上职称医生使用更多的原研药
（
见表
5
）
。
表
5
脑梗死患者原研药品使用回归结果
变量名称
WaiU
值
p
OR
户籍
06295
5
56298
年龄06050
5
56050
合并症
06933
906287
<06005
56884
住院天数
06049
776345
<06005
56047
抗生素使用
06393
306935
<06005
56485
注射剂使用
56593
276493
<06005
36297
医生性别
-06320
246798
<06005
06729
年龄06050
5
56050
医生职称
-06529
526975
<06005
06589
2.5
不同慢性病原研药品使用情况
2013
-2017
年治疗
4
种慢性疾病代表原研药品使用数据
（
见表
9
）
。
数据显示
，
除个别药物如吉非替尼片
、
多西他赛注射液治
疗肺癌的化疗药品
，
由于疾病特点原因
，
可以使用不同的化疗
方案进行药物替代,所以两种原研药品的使用量有下降趋势,
培美曲塞二钠注射剂
2013
-2149
年处于小幅增长
，
由于
2017
年采购仿制培美曲塞二钠注射剂
,原研培美曲塞二钠注射剂
大幅下降，
使用量为
4
支
。
其他治疗高血压
、冠心病
、
高血脂
症
、
脑梗死等慢性病的原研药品均有大幅增长
，
如治疗高脂血
-
217
•
海峡药学
2021
年
第
33
卷第
5
期
症的阿托伐他汀钙片
2010
年比
2017
年增长
7184.
75
盒
，
增
长率为
38.
4%
，
苯磺酸氨氯地平片增长
163.
36
盒
，
增长率为
西他赛注射液
，
其余药品均在
2017
年出现负增长
，
说明仿制
药品替代对于减少药品费用，
医生处方合理化等方面具有非
常重要作用
。
1.
3%
。
除在我院没有仿制药品替代的阿替普酶注射剂和多
表
6
221
~22”
7
年我院治疗
4
种慢性疾病代表原研药品使用量
药品名称 规格
厂家
数量
221
年
221
年
334
22227.
3
264
年
吉非替尼片
硫酸氢氯毗格雷片
阿托伐他汀钙片
苯磺酸氨氯地平片
2.
45
g
x
4
片
/
盒
2
mgx7
片
/
盒
阿斯利康
赛诺菲
33
”
4538
.
4
2243.
73
324.5
4435.
4
26
mgx
7
片
/
盒
辉瑞制药
辉瑞制药
2764.
3
20697.
29
22335.
57
1357.
73
5
mg
x
7
片
/
盒
57
1
：
支
18755.45
55
145
32
阿替普酶注射剂
BoePrinverInvelheim
阿斯利康
礼来制药
4212
1739.
75
酒石酸美托洛尔片
25
mgx
22
片
/
盒
2.
5
g
x
1
支
/
支
26
1
：
支
22
1
：
支
19995.45
培美曲塞二钠注射剂
阿替普酶注射剂
多西他赛注射液
39
120
4
201
BoeUrincerlnaelheim
赛诺菲
45
46
41
18
3
讨论
3.1
支付方式对慢性病患者原研药品使用影响不同疾病
少,支付方式体现不出影响作用
4
10
。
反应出我国仿制药品集
中于营养神经
，
清除氧自由基
，
抑制细胞氧化此类低水平
、
缓
中相同因素
，
如患者支付关系
、
抗生素
、
注射剂使用
，
住院天
数
、医生职称等影响因素对于原研药品影响程度
、
方向都不一
解症状
、
重复率高品种
，暴露对原研药品竞争力不足的短板
。
Anita
L
Kozyrskyj
对加拿大儿童病毒性呼吸道疾病接受
抗生素治疗及急性中耳炎
、
肺炎等直接使用二线抗生素治疗
样，
提示仿制药品发展应针对不同疾病制定相应的政策
。对
于肺癌这种恶性肿瘤来说,
由于治疗肿瘤药物费用较高
,
梳理
进行研究
,
发现自费或者私人保险患者使用二线抗生素治疗
的概率明显比公费保险大
，说明保险对医生处方行为产生一
病人用药医嘱发现
，
大多是对高血压
，
感染等合并症进行治疗
使用原研药品
。
支付方式对这类药品使用有正向影响
(OR
=
定的管制作用
31
。
Wille
m
H
i
Shu/U
分析医生对
5
种药品选
择原研与仿制影响因素,
发现最初使用原研药品是与病人收
1
379,
P
=0.
41),
医保患者负担较小
，
医生对于有医保患者
更有使用原研药品的偏好
，
说明医保关系诱导医生开具原研
入有关
，
收入越低患者医生反而使用原研药品进行治疗
,
与本
药品
，
药品费用大幅增长
，
不合理用药风险增加
。
对于冠心病及高血脂症等慢性病
，
支付方式对原研药品
文研究结果一致
〔
4
。因为某些疾病如高血脂
、
冠心病原研药
品与乙类药品重合程度较高
，
医保政策引导医生治疗此类病
人更多的使用甲类药物,使得医保病人使用原研药物少于自
使用呈负向关系
(OR=0
i
650
)
，
说明医生对于此类疾病的自
费患者使用原研药品偏好更多
，
自费患者潜在不合理用药风
险增大梳理患者具体用药医嘱发现
，
治疗此类疾病的原研药
品集中于降压
、
降血脂
、
抗血小板聚集品
，
如酒石酸美托洛尔
费患者
。
同时，
医生受到诱导需求的影响
，
在没有医保政策规
制下
，更对的为自费患者使用原研药品，
提示制定合理的药品
使用政策
，
引导医生合理使用药物
，
减少不必要的医疗负
担
g
1
〕
。
332
其他因素对慢性病患者原研药品使用影响
肺癌患者
(倍他乐克片、
、
苯磺酸氨氯地平(络活喜片
、
、
阿托伐他汀钙
(立普妥)
、
氯毗格雷片(波立维)等
。
由于针对治疗此类疾病
的特效药品
,
市场上仿制药品品种数较少
，
或者仿制药品通过
的抗生素使用
、肿瘤并发症的增多都使原研药品的使用几率
一致性评价品种数较少,不具有和原研药品同场竞技的竞争
增多
(OR=9.022/X
533,P
=0.000/0.0009
)
。
对于高血脂
、
脑梗死
、冠心病这几类心血管慢性病患者
，
使用原研药品与患
者住院科室
，
抗生素使用
，
医生性别
、
职称等关系密切,与疾病
力
，
医生选择范围较窄,
造成原研药品使用多于仿制药品
,
不
合理用药风险增大
。
医保患者使用原研药品几率相对少
，
说
明医保政策对治疗这类疾病的原研药品有规范和管制效果
，
引导医生使用仿制药品治疗这类疾病
。
医保部门制定政策应
相关科室患者使用原研药品几率更高,而抗生素使用与原研
药物使用呈现相反的关系
,
即抗生素使用多的患者而原研药
考虑对这类疾病的区别管理
，
医保支付方面应对于通过一致
性评价仿制药品适当倾斜
,
如提高报销比例
,
优先推荐使用等
物使用几率少
(
OR
=
X
20/1
.
341/X
431,
P
=
0.
020
/
<
0.
001/
<0.001
)
。
对医生来说,低级别职称医生更容易选择原研药
品治疗疾病
(
OR
=
0.
697/0 480/0
539,
P
<
0.
001
、
。这些结
政策
。
鼓励替代原研
，
药品生产企业可以在药品说明书
、
标签
中予以标注
。
但同时分析结果显示
，
脑梗死患者原研药品使
果都说明在心血管慢性疾病
，
医生使用原研药品偏好增加
，
患
者药品费用增长
，
潜在不合理用药风险增加
，
也说明在心脑血
用并不受到支付方式的影响
，
观察具体用药特点发现，
治疗脑
梗死疾病的医保药品
，
如醒脑静
、
疏血通
、
血塞通
、
红花黄素
、
管疾病中
，
通过一致性评价药品较少
，
医生选择范围较窄
，
截
止
2010
年底
，治疗高脂血症通过一致性评价药物只有阿托伐
他汀钙和瑞舒伐他汀钙
6
个品种
〔
”
〕
。
随着临床治疗经验增
舒血宁等药物均为活血化瘀类中药注射剂
，
单唾液酸四己糖
神经节苷脂针等营养脑神经的药品
,
以及依达拉奉
、
奥扎格雷
改善脑梗死症状的药品
，
治疗脑梗死疾病
，
原研药品选择较
长
，
以及我国仿制药品质量提升,能够改善医生对仿制药品不
-210
•
Strait
Pharmaceuticai
Journai
V
o
I
33
NoU
2221
良印象。
3.3
减少原研药品使用
，
医生处方合理化的建议
不同厂家
2214.
24.
22/6213.
24.
02
〔
0
〕
李荣凌，
等
.
外科住院患者临床用药结构分析〔
J
〕
.
中国药房,
仿制药品之间以及与原研药品之间质量差异较大
，
存在劣币
驱逐良币现象
，
这与我国缺少涵盖审批
、
生产
、
采购
、
使用
、
知
2007
，
58
(
55
):
8300835
〔
3
〕
Gleu
Schumoch. Factoe
tha-
4006X01
prescybina
Uecisious
[
J
]
.
The
识产权保护
、
医保准入等等各个方面的仿制药品政策体系有
Annats
of
Pharmacotherany
,
2
224
,38(4
)
：
557-520.
〔
4
〕
S.
A.
Maraolis.
Prescybina
aehavior
for
the
elferty
in
the
Uniteh
Arab
关
。
以上原因都导致医生选择仿制药品顾虑重重
，
选择原研
药品的倾向性增加
,
导致仿制药发展更加困难,仿制药企业对
Emirates[
J]
.
Archives
of
Geroutology
anU
Geyayics
,2222,35
/Id.
〔
5
〕
Euna
Hana
,
Su-Ml
Chaeh
,
Nam-Soou
Kimb
,
e-
at.
EEects
of
pharma-
于一致性评价工作抵触情绪增加
,
形成中国仿制药发展恶性
循环心
。
截至
2019
年
14
月
29
日
，
CDE
有关仿制药一致性评价累
€0
x
((0
)
cost
coutainmex-
policies
cnnoctcm'
prescybina
aehavios
：
Fo-
cus
ou
antiaiotics
〔
J
〕
•
Health
Policy,
225
,
http
：
//
6x.
UoC
org/
12.1217/6
healthpoi.
225.
25.
025
〔
6
〕
RolanU
Nnaemeha
Okore
,
Baruanas
Galanima
510X8
—
,
Physicians'
Urup
计受理号已达
1339
个
，
涉及
435
家企业的
323
个品种
，
目前
已有
392
个品规通过或视同通过仿制药一致性评价
。
2
个品
规通过企业数达
3
家以上
,34
个品规有
2
家企业通过
,55
个
品规有
5
家企业通过
。
虽然通过一致性评价药品数据逐步增
多
，但相对于我国近
18
万仿制药品批文
，
数量较少
，
集中于降
压药品
9
个品规
，抗生素
35
个品规
，
但治疗高血脂症
、
糖尿病
和肿瘤药物较少
，
分别只有阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙
2
个品种
，二甲双胍
、
格列美脲
、
阿卡波糖和瑞格列奈
4
个品种
,
紫杉醇注射液
、
多西他赛注射液
、
培美曲塞二钠
3
个品种药品
通过一致性评价
，
说明针对高血脂症
、糖尿病患者
、
肿瘤等疾
病需要更多的药品进行一致性评价工作
，
以使医生治疗疾病
有更多的选择
〔
5
〕
。
这方面较好的例子是治疗高血压的药物
一致性评价工作
，
截止
2017
年
5
月
，
苯磺酸氨氯地平片
、
吲
达帕胺片
、
卡托普利片
、
厄贝沙坦片
、
坎地沙坦酯片
、
马来酸依
那普利片
、
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
、
福辛普利片
、
赖诺普利片
、
盐
酸贝那普利片
、
缬沙坦胶囊共
15
种治疗高血压药品通过一致
性评价
，
给临床医生提供更多的仿制药物选择
。
本研究结果对于推进我国一致性评价政策实施,在一定
程度上也可以侧面地向医生
、患者表明国内仿制药的治疗疗
效并不劣于进口的原研药物
，
进而可以扩大我国仿制药的医
疗市场
，
降低患者的医疗费用
，
降低我国人民的医疗成本
，
截
止目前
，
包括北京
、
上海在内的
5
个城市试点一致性评价带
量采购
,33
个品种的药品以
60%
至
79%
的市场份额换取企
业降价
，
打破以往国外药企原研药以疗效占据优势的局
面
〔
5
〕
，
虽然可能会带来对未通过一致性评价药物不予注册
、
暂停采购等阵痛
，
但从长远来看,药品通过一致性评价可以确
保与原研药质量一致
，
能够有效替代原研药,同时价格降低
,
在招标中占据优势,将直接与跨国药企的原研品种同台竞争
，
使原研药品优势减弱
，
仿制药借助
“
质优价廉
”
优势实现突
围
。
在医保方面
，
通过一致性评价之后,品牌对处方的影响将
被削弱
，
患者对自付部分敏感性成为主要选择因素
。
在医院
端
，
随着按病种付费的推行,在药占比和总额控费背景下
，
药
品将成为成本端
，
在同等质量情况下
,
医院更愿意使用价格较
低的国产仿制药
。
因此,在传播层面企业要将重心放在与医
生和患者的沟通中
，
针对医生和患者制定相应的传播主题
，
推
广仿制药一致性评价产品比原研药
“
性价比高
”
的理念
。
参考文献
〔
5
中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会
・
5
2217
中国卫生统
计年鉴
》
〔
DB/OL
〕
.
http
：
//
lww
.
nhfpc.
gov.
cn/Lhuzhaa/in/eu
shtm)
,
prescribin/
pattems
a-
the
natioua)
health
msurance
scheme
uuit
of
a
teachin/
hospital
in
the
N
ov
P
Eastern
Niqeria[
J]
.
Archives
of
Pharma
cy
Practice
,2213
,4(1)
：
5-5.
〔
7
〕
M.
Alan
BrooUkart,
Daniel
H.
Solomou
,
Philiq
Wang,
et
a).
Explaineh
variatiou
in
a
moUel
of
thempexPc
Uecisiou
making
is
partiboueX
across
patiext
,
physician
,anU
clinic
factors
〔
J
〕
.
Jouma)
of
Clinical
Epibemmi-
ugs200959
:
580256
〔
8
〕
Anita
L.
Kozyrsayj
,
Matthew
E.
Dahi
.
Dan
G.
Chateau
,
et a). EviUeuce-
baseh
prescribin/
of
8/44X0
for
chilUrex
:
rote
of
socioecouomic
sta
tus
anU
physician
chamcteysPcs
〔
J
〕
•
Cananian
Mehicai
Association
,
2224,22(2)
：
59R40.
〔
9
〕
RaischD
W.
A
moUel
of
mePoUsfor
in/uexcina
prescybina
:
Part
human
mfereuce
:
anU
Uelineatiou
U
.
A
mvieu
of
ehucatioua-
methoUs
:
theo-
rics
of
of
the
moUel
[J]
.
DIPP,1799
：
557-540.
〔
12
〕
邓敏玲
.
康复护理对改善急性脑梗死患者肢体功能障碍的效果
研究
3
〕
当代医学,
2212,9(8):54-55.
〔
11
〕
Anita
L.
Kozymayj,
MattOew
E.
Dahi,
Dan
G.
Chateau
,
et
a). EviUeuco-2aseh
prescribin/
of
antibmCcs
for
chilUrex
:
rote
of
soci-
oecouomic
status
anU
physician
cyaracterisycs
[
J
..
Cananian
Mehicai
Asociatiou
,
2214,22(7)
：
59-140.
〔
〔
2
〕
William
H.
Shrank,Maraamt
Stehman
,
Susan
L.
Ettnes,et
a).
Patiext,
Physician
,Pharmacy
,anf
Pharmacy
Beuefit
Desiqn
Factors
Relateh
to
60X0
—
0
Mehicatiou
Use
〔
J
〕
•
Society
of
Gexera)
Interna)
Mehicinc
:
200722
:
5298053046
〔
5
〕
Kucubarslan
Suzan
N
,
Peter
Michael
,
Mlynareh
Marg
,
et
a).
Pharmacists
on
RounUinf
Teams
Rehuce
Prevextanie
AUverse
Dmp
Evexts
in
Hospital
Genera)
Mehicinc
Units
〔
J
〕
.
Archives
of
In-
teruai
Mehminc
,2225,125
(17
)
：
4214-P218.
〔
〔
4
〕
Charlesa
,
Heylcs
:
LinUa
M.
StranU.
Opportuuitics
anU
respcwsibiUUes
4-
pharmaceuticai
care
〔
J
〕
.
AmeVcan
Jouma)
of
Hospital
Pharmacy
,
5990
，
47
(
2
):
53305396
〔
15
〕
徐泓平
，
刘建芳
•
加强基本医疗保险用药管理的思考
〔〕
〕
中华
现代医院管理
,2002,2(0
)
：
78R2.
〔
12
〕
胡明
，
蒋学华,吴永佩
，
等
•
我国医院药学服务及临床药学开展
现状调查(二
)临床药学工作开展状况调查
〔
J
〕
.
中国药房,
2299,
2
2(13
)
：
25-32.
〔
17
〕
王志强
，
卢祖洵,胡大琴
，
等
•
我国药品价格管制政策失灵的成
因分析及对策探讨
〔
〕
•
中国药房
,2208,52(20)
：
r681.
〔〔
8
〕
刘冬,哈莉莉
，
李芳
，
等
•
我国化学仿制药一致性评价进展与展
望
3
〕中国临床药理学杂志
0
222
0
0(5)
：
530-334.
〔
19
〕
常丽梅
，
李晓林
0
长辉
，
等
.
注射剂仿制药一致性评价现状与分
析
〔
〕
〕
•
中国药业
,2
222,
29(
11
)
：
r
202R251.
・
216
•