2024年4月5日发(作者：局振宇)
中国艾滋病性病
2020
年
12
月第
26
卷第
12
期
Chin
J
AIDS
STD
Vol.
26
No.
12
Dec
2020
DOI:
10.
13419/j.
cnki.
aids.
2020.
12.
04
1283
.
论著
.
HIV
病毒载量检测用于
HIV
感染诊断的可行性分析
靳廷丽
，
易志强
，
刘丽萍
，
张娜
，
唐翼龙
，
丁晨
，
雷达
，吴争
(江西省疾病预防控制中心
，
南昌
330029)
摘要
：
目的
基于行标
《
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
(
WS
293
—
2019
)
》
中病毒载量作为新增的艾滋病
病毒
(
HIV)
感染诊断方法
，
探讨
HIV
病毒载量检测对
HIV
感染诊断的可行性和存在的问题
。
方法
采用蛋白
印迹法
(
WB)
对
442
例标本进行
HIV
抗体确证检测和
HIV
病毒载量检测
，
对比结果的一致性
。
结果
确证检
测为
HIV-1
抗体阳性样本
275
例和
HIV
抗体阴性样本
167
例
，
275
例
HIV-1
抗体阳性样本中
，
病毒载量值全部
高于检测线
(
20
拷贝
/mL
),
其中
272
例病毒载量值
>
5
000
拷贝
/mL,
167
确证阴性样本病毒载量值均低于检测线
。
结论
病毒载量检测值
>
5
000
拷贝
/mL
作为艾滋病诊断的方法可靠.«
5
000
拷贝
/mL
需综合判断并随访
。
关键词
：
艾滋病病毒
；
病毒载量
；
诊断
中图分类号
：
R
512.91
；
R
373.9
文献标志码
：
A
文章编号:
1672-5662(2020)
12-1283-03
Feasibility
and
problems
on
HIV
viral
load
test
for
diagnosis
of
HIV
infection
JIN
Tingli,
YI
Zhiqiang,
LIU
Liping,
ZHANG
Na,
TANG
Yilong,
DING
Chen,
LEI
Da,
WU
Zheng.
(Jiangxi
Provincial
Center
for
Disease
Control
and
Prevention,
Nanchang
330029,
China)
Corresponding
author:
YI
Zhiqiang,
************************
Abstract
：
Objective
To
analyze
the
application
of HIV
viral
load
test
for
diagnosis
of
HIV
infection
based
on
the
standard
"Diagnosis
of
AIDS
and
HIV
Infection^^
(WS
293-2019).
Methods
442
samples
were
detected
by
HIV-1
antibody
confirmation
test
and
HIV-1
viral
load
test.
Results
275
cases
of
the
samples
were
HIV-1
antibody
positive
and
167
cases
were
HIV
antibody
negative.
The
viral
load
value
was
all
higher
than
the
detection
line(20CPs/mL)
for
all
the
HIV-1
antibody
positive
cases,
and
272
cases
with
load
value
>
5000CPs/mL.
The
167
cases
of
HIV-1
antibody
negative
cases
did
not
re
ceive
HIV-1
viral
load
test.
Conclusion
The
value
of
HIV-1
viral
load
>
5000CPs/mL
is
reliable
as
HIV-infection
diagnosis
method,
otherwise
it
will
require
comprehensive
analysis
and
follow-up.
Keywords:
HIV;
viral
load;
diagnosis
艾滋病病毒
（
HIV
）
病毒载量通过检测
HIV
在人
载量检测纳入
H1V
感染的诊断方法之一
，
该《
行标
》
体血浆中的病毒核酸含量获得
，
一直作为
HIV
感染
于
2019
年
7
月
1
日正式实行，
为更好推行新
《
行标
》
，
本研究对比
HIV
抗体确证结果与病毒载量结果
，
探讨
HIV
病毒载量用于
HIV
感染诊断在实际应用中的可靠
者
/
艾滋病
（
AIDS
）
病人的随访指标
，
判断病人的治
疗效果以及传播风险
，
从
《
全国艾滋病检测技术规
范
（
2015
年修订版
）
》
“
将
HIV
核酸试验作为检测
策略的补充试验后
，
HIV
病毒载量开始作为
HIV
重
性
、
优势
、
可能遇到的问题以及解决方法
。
1
材料与方法
要的辅助诊断方法
。
在
2017
年中国疾病预防控制中
心段星等
*1
对云南德宏地区做过相关调查研究也得
出了核酸定量检测
〉
5
000
拷贝
/mL
可用于
HIV
的诊
1.1
样本来源
2019
年
HIV
抗体筛查阳性的待确证
标本
，
需符合首次
HIV
抗体确证检测且未使用相关抗
断结论
。
行标
《
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
（
WS
293
-
2019
）
》
（
简称
《
行标
》
）
［
3
］
正式将
HIV
病毒
病毒治疗药物
。
1.2
方法
根据江西省免费救治政策同
，
收集每位
HIV
抗体待确证者
1
管血清
、
2
管血浆和
1
管全血分别用于
收稿日期
：
2020-02-18
；
修回曰期
：
2020-07-31
第一作者简介
：靳廷丽
（
1978
一
），
女
，
江西省九江市人
，
副主任技师
，
硕士
，
从事艾滋病实验室检测
。
：
150225439@
抗体确证
、
病毒载量和
CD4
+
T
淋巴细胞（
简称
CD4
细胞
）
计数检测
。
以
HIV
抗体确证结果作为
HIV
感染判定标
准
，
HIV
抗体检测策略与程序按照
《
全国艾滋病检测技
通信作者
：易志强,主任技师,
:
*******************
术规范
（
2015
年修订版
）
》
执行
。
1284
中国艾滋病性病
2020
年
12
月第
26
卷第
12
期
Chin
J
AIDS
STD
Vol.
26
No.
12
Dec
2020
确证检测
：
蛋白印迹试验
（
WB
）
,
试剂
：
新加坡
MP
公司生产的
HIV-
1+2
抗体蛋白免疫印迹试剂
。
按
行抗病毒治疗病例
8
例
，
符合要求标本
442
例
，
其中
确证为
HIV
抗体阳性标本
275
例
，
HIV
抗体阴性标本
167
例
。
275
例
HIV
抗体阳性样本病毒载量：
＞
5
000
照试剂盒说明书步骤操作
，按说明书判读标准进行结
果的判读
，
两条
env
带加其他任何一条带判断
HIV-1
拷贝
/mL
的
272
例
；
W
5
000
拷贝
/mL
3
例
，
分别为
940
拷贝/mL
、
2
800
拷贝
/mL
和
2
070
拷贝
/mL
。
167
例
抗体阳性
；
无特异性条带
，
判
HIV
抗体阴性
；
有条带
但数量未达到试剂盒阳性评定标准
，
判为
HIV
抗体不
HIV
抗体阴性样本中病毒载量均为低于检测线
。
详见
表
lo
本研究中按照艾滋病分期标准
151
以
CD4
细胞数
确定
，
HIV
抗体不确定者
2~4
周后随访复检
，
根据最
终随访的抗体确证结果判断
HIV
感染状态。
病毒载量检测
：
仪器
：COBAS
T
aq
M
an96
分析
200
个
/yL
和
500
个
/pL
作为分界点
，
样本中
CD4
细胞
数＞
500
个
/pL
、
200-500
个
/pL
之间和
V
200
个
/pL
的
仪
，
试剂
：
Roche
公司的
COBASTaqManHIV-lTest,
按
照试剂盒说明书步骤操作
，
高于检测线报告检测值.
最低检出线
20
拷贝
/mL,
低于检测线即报告
“
TND
”
。
HIV-1
抗体阳性率分别为
6.6%
、
85.3%
和
94.5%,
CD4
细胞数与
HIV
病毒载量呈负相关
。
442
例样本中有
154
例标本初次确证为
HIV
抗体
不确定
，
经
2~4
周的随访
，确证检测诊断
HIV
抗体
对于病毒载量
W
5
000
拷贝
/mL
的样本重新采样检测
。
CD4
细胞计数检测:仪器
：
BDcalibur,
试剂
：
CD4/CD8/CD3
抗体三色试剂
，
按照试剂盒说明书步骤
操作
，
按实际检测值报告结果
。
阳性
37
例
，
HIV
抗体阴性
117
例
。
确证带型组合所
占比率和阳转率分别为
gpl60/gp
1
60+p
17
带型
45.0%
1.3
数据统计法
用
SPSS
22.0
软件处理数据
，
皮尔
森於检验
，
P＜
0.05
为差异有统计学意义
。
2
结果
和
10.1%
；
p
24/p24+pl7
带型占
26.0%
和
5.0%
；
包含
p24
、
gpl6
0
带型占
20.0%
和
77.4%;
含两条或三条
env
带占
3.0%
和
100%;
其他带型占
6.0%
和
0
。
HIV
抗体确证阳性结果与病毒载量
、
CD4
细胞数
共收集到标本合计
450
例
，
剔除既往确证及已进
表
1
及窗口期的抗体带型等特征均有显著相关性
（
表
2
）
。
样本的
HIV-1
抗体确证
、
病毒载量检测结果情况表
（
例
）
第一次
HIV
抗体
确证结果
确证带型
HIV
抗体
gpl60
、
gpl20
不确定
gpl60
、
gpl20.
gp41
gpl
60
、
p24
p24
-例数-
2
2
20
病毒载量
/
拷贝
/mL
TND
HIV
抗体确证结果
20-5
000
0
0
0
0
0
0
0
1
>
5
000
阳性
2
2
20
阴性
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
2
20
2
2
2
1
gpl60
、
p39
、
p24
1
1
2
7
34
0
0
1
1
2
6
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
gp
160
、
p51
、
p24
1
2
7
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
gpl60
、
p24
、
pl7
gpl60
p24
0
0
34
39
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
34
39
4
gpl
6039
4
pl7
p31
4
1
1
7
1
7
gpl
60
、
p24
gpl
60
x
pl7
7
1
4
1
4
1
4
p24
、
pl7
p51
p66
3
3
1
3
1
1
1
22
p66
、
p5
1
gp
160
、
p66
HIV
抗体阴性
1
22
1
22
HIV-1
抗体阳性
无特异条带
-
50
238
50
0
50
0
2
236
238
3
讨论
结合临床及流行病史
、
CD4
细胞检测值或者
HIV-1
抗
体随访检测结果等进行诊断
”
，
本研究中
442
例标本
病毒载量结果与
HIV
抗体确证结果一致性很好
，
272
基于
《
行标
》
中新增
“
核酸定量
（
病毒载量
）
试验
＞
5
000
拷贝
/mL
提示
HIV
感染
，
阴性不能排除
HIV
感染
，
当样本检测值
W
5
000
拷贝
/mL,
报告检测值,
例标本病毒载量＞
5
000
拷贝
/mL
均为
HIV
抗体确证
中国艾滋病性病
2020
年
12
月第
26
卷第
12
期
Chin
J
AIDS
STD
Vol.
26
No.
12
Dec
2020
1285
阳性.按照诊断标准这两种诊断结果完全一致
，
病毒
载量的阳性预测值
100%,
表
2
CD4
细胞数、
病毒载量和窗口期确证带型与
HIV-1
抗体阳性关系
项目
CD4
细胞数
/个
/pL
(
442
例)
>
500
200-500
v
200
总例数-
151
163
HIV
抗体阳性
例数
10
139
121
率
/%
6.6
/值
288.8
P
值
0.00
85.3
94.5
10.1
79.4
128
69
初次确证不确定者带型
(
154
例)
gp
1
60/gp
1
60p+p
17
p24/p24+pl7
7
2
0.00
40
31
4
5.0
77.4
包含
p24
、
gpl6O
含两条或三条
env
带
其他带型
核酸定量值/拷贝
/mL
(
442
例)
v
20
24
4
0
0
100.0
10
167
0.0
0.0
100.0
100.0
146.7
0.00
20-5
000
>
5000
3
272
3
272
将病毒载量
W
5
000
拷贝
/mL
的样本按
《
行标
》
要
期感染者由于免疫缺陷造成抗体确证条带少
，
CD4
细
求均进行了重新采样复检
，
前后两次结果相差都在一
个数量级以内
，
结果一致
。
病毒载量
W
5
000
拷贝/mL
胞数低
，
这时提示采用病毒载量检测是
HIV
感染诊断
最有效的方法
。
因此
CD4
细胞计数可以作为
HIV
感染
诊断重要的参考指标
。
的高于检测线的样本，
在本研究中
H1V
抗体阳性预测
值也达到
100%,
但是由于病毒载量低的样本易受到很
多因素干扰
，
根据
《
行标
》
不能诊断为
HIV
感染
，
因
病毒载量检测具有敏感性和特异性高特点
，
尤其在
感染早期和艾滋病终末期比
HIV
抗体确证检测更具优
势
。但病毒载量检测敏感性高
，
易出现污染
，
使用这种
此需要综合判断且以
HIV
抗体确证结果为参考
。
本研究中首次确证为
HIV
抗体不确定者
，
在
2~4
周对其进行了随访，
发现病毒载量值
TND,
HIV
抗体
方法诊断时务必谨慎
，
做到实验前
、
中
、
后严格质量控
制
，
对于
W
5
000W
贝
/mL
的病毒载量需要综合判断
。
均为阴性
，
载量值
＞5
000
拷贝
/mL,
HIV
抗体均为阳性
，
可见病毒载量检测大大缩短了
HIV
抗体检测的窗口期.
病毒载量检测作为新的
HIV
感染诊断方法
，
将与
HIV
抗体确证检测方法互为补充
，
合理使用这两种方法并结
因为感染早期病毒在体内大量复制
，
而抗体还未完全
合
CD4
细胞检测将更精准
、
髙效诊断
HIV
感染
。
参考文献
：
[1]
中国疾病预防控制中心
.
全国艾滋病检测技术规范
(
2015
年修订
产生
，
所以病毒载量是早期
HIV
感染诊断首选方法
。
同时对
H1V
抗体不确定结果的确证条带进行了分析
：
本研究抗体不确定样本带型中
gpl60/gpl60+pl7
、
包含
p24
、
gpl60
、
p
24/p24+pl7
几种组合带型
HIV
抗体阳
转率相似
，
阳转率
20%
左右
；
含两条或三条
env
阳转
率达
100%,
出现这些带型建议及时做核酸检测或密
切追踪随访.尤其是含两条或三条
env
带需高度警惕
，
而除此以外的其他带型阳转率极低
。
国内也有类似研
版
)
[S].
2015.
[2]
段星.魏柯雯
，
范文成
，
等.核酸定量检测应用于
HIV-1
感染诊
断的研究卩].中国艾滋病性病
.
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⑴
:10-12.
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.
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(WS
293
—
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[4]
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，
江西省贫困家庭艾滋病机会性
感染患者救治工作规范
[EB/OL].(20
1
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/doc/2016/06/07/101
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[5]
梁彩云
，
吴昊
，
蔡衍珊
，
等.病毒载量检测在
HIV-1
抗体不确定
究
[5
-
6,
o
因此
，
HIV
抗体窗口期出现阳转率高的确证带
型提示尽早使用病毒载量检测
.
缩短窗口期
,
早期诊断
、
早治疗
、
早干预
，
减少失访率
，
减少病毒传播
：
HIV
主要侵犯的是
CD4
细胞导致细胞的破坏
，
从
而导致免疫细胞数量下降
，
在
HIV
感染后
，
通过
CD4
细胞可以了解患者的免疫状况
，
研究中对所有样本均
进行了
CD4
细胞计数检测
，
CD4
细胞数V
500
个/pL
诊断中的应用
[J].
中国艾滋病性病
，
2018,24(11):1143-1146.
[6]
彭瑾瑜
，
贺健梅
，
江洋
，
等
，
病毒载量试验对
“
HIV-1
抗体不确定
”
病例诊断的效果评价
[J].
中国艾滋病性病
，
2018,24(9):866-869.
[7]
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•
中国艾滋病诊疗
指南
(
2018
版)
[Z].
中国疾病预防控制中心
,
2018.
[8]
刘盼
，
孔雯骅
，
唐力
，
等
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HIV
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检测结果分析
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HIY
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2014,24(6):805-807.
[10]
Ray
K,
Gupta
SM.
Bala
M,
et
al.
CD4/CD8
lymphocyte
counts
in
的
HIV
阳性预测值显著升高
，
且发现
CD4
细胞数和病
毒载量呈现负相关
，与相关文献中指出的
CD4
细胞数
与艾滋病感染免疫相关性一致
|7
-'°',对于部分
HIV
晚
healthy,
HIV-positive
individuals
&
AIDS
patientsfj].
Indian
J
Med
Res.
2006
」
24(3):3
19
-330.
2024年4月5日发(作者：局振宇)
中国艾滋病性病
2020
年
12
月第
26
卷第
12
期
Chin
J
AIDS
STD
Vol.
26
No.
12
Dec
2020
DOI:
10.
13419/j.
cnki.
aids.
2020.
12.
04
1283
.
论著
.
HIV
病毒载量检测用于
HIV
感染诊断的可行性分析
靳廷丽
，
易志强
，
刘丽萍
，
张娜
，
唐翼龙
，
丁晨
，
雷达
，吴争
(江西省疾病预防控制中心
，
南昌
330029)
摘要
：
目的
基于行标
《
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
(
WS
293
—
2019
)
》
中病毒载量作为新增的艾滋病
病毒
(
HIV)
感染诊断方法
，
探讨
HIV
病毒载量检测对
HIV
感染诊断的可行性和存在的问题
。
方法
采用蛋白
印迹法
(
WB)
对
442
例标本进行
HIV
抗体确证检测和
HIV
病毒载量检测
，
对比结果的一致性
。
结果
确证检
测为
HIV-1
抗体阳性样本
275
例和
HIV
抗体阴性样本
167
例
，
275
例
HIV-1
抗体阳性样本中
，
病毒载量值全部
高于检测线
(
20
拷贝
/mL
),
其中
272
例病毒载量值
>
5
000
拷贝
/mL,
167
确证阴性样本病毒载量值均低于检测线
。
结论
病毒载量检测值
>
5
000
拷贝
/mL
作为艾滋病诊断的方法可靠.«
5
000
拷贝
/mL
需综合判断并随访
。
关键词
：
艾滋病病毒
；
病毒载量
；
诊断
中图分类号
：
R
512.91
；
R
373.9
文献标志码
：
A
文章编号:
1672-5662(2020)
12-1283-03
Feasibility
and
problems
on
HIV
viral
load
test
for
diagnosis
of
HIV
infection
JIN
Tingli,
YI
Zhiqiang,
LIU
Liping,
ZHANG
Na,
TANG
Yilong,
DING
Chen,
LEI
Da,
WU
Zheng.
(Jiangxi
Provincial
Center
for
Disease
Control
and
Prevention,
Nanchang
330029,
China)
Corresponding
author:
YI
Zhiqiang,
************************
Abstract
：
Objective
To
analyze
the
application
of HIV
viral
load
test
for
diagnosis
of
HIV
infection
based
on
the
standard
"Diagnosis
of
AIDS
and
HIV
Infection^^
(WS
293-2019).
Methods
442
samples
were
detected
by
HIV-1
antibody
confirmation
test
and
HIV-1
viral
load
test.
Results
275
cases
of
the
samples
were
HIV-1
antibody
positive
and
167
cases
were
HIV
antibody
negative.
The
viral
load
value
was
all
higher
than
the
detection
line(20CPs/mL)
for
all
the
HIV-1
antibody
positive
cases,
and
272
cases
with
load
value
>
5000CPs/mL.
The
167
cases
of
HIV-1
antibody
negative
cases
did
not
re
ceive
HIV-1
viral
load
test.
Conclusion
The
value
of
HIV-1
viral
load
>
5000CPs/mL
is
reliable
as
HIV-infection
diagnosis
method,
otherwise
it
will
require
comprehensive
analysis
and
follow-up.
Keywords:
HIV;
viral
load;
diagnosis
艾滋病病毒
（
HIV
）
病毒载量通过检测
HIV
在人
载量检测纳入
H1V
感染的诊断方法之一
，
该《
行标
》
体血浆中的病毒核酸含量获得
，
一直作为
HIV
感染
于
2019
年
7
月
1
日正式实行，
为更好推行新
《
行标
》
，
本研究对比
HIV
抗体确证结果与病毒载量结果
，
探讨
HIV
病毒载量用于
HIV
感染诊断在实际应用中的可靠
者
/
艾滋病
（
AIDS
）
病人的随访指标
，
判断病人的治
疗效果以及传播风险
，
从
《
全国艾滋病检测技术规
范
（
2015
年修订版
）
》
“
将
HIV
核酸试验作为检测
策略的补充试验后
，
HIV
病毒载量开始作为
HIV
重
性
、
优势
、
可能遇到的问题以及解决方法
。
1
材料与方法
要的辅助诊断方法
。
在
2017
年中国疾病预防控制中
心段星等
*1
对云南德宏地区做过相关调查研究也得
出了核酸定量检测
〉
5
000
拷贝
/mL
可用于
HIV
的诊
1.1
样本来源
2019
年
HIV
抗体筛查阳性的待确证
标本
，
需符合首次
HIV
抗体确证检测且未使用相关抗
断结论
。
行标
《
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
（
WS
293
-
2019
）
》
（
简称
《
行标
》
）
［
3
］
正式将
HIV
病毒
病毒治疗药物
。
1.2
方法
根据江西省免费救治政策同
，
收集每位
HIV
抗体待确证者
1
管血清
、
2
管血浆和
1
管全血分别用于
收稿日期
：
2020-02-18
；
修回曰期
：
2020-07-31
第一作者简介
：靳廷丽
（
1978
一
），
女
，
江西省九江市人
，
副主任技师
，
硕士
，
从事艾滋病实验室检测
。
：
150225439@
抗体确证
、
病毒载量和
CD4
+
T
淋巴细胞（
简称
CD4
细胞
）
计数检测
。
以
HIV
抗体确证结果作为
HIV
感染判定标
准
，
HIV
抗体检测策略与程序按照
《
全国艾滋病检测技
通信作者
：易志强,主任技师,
:
*******************
术规范
（
2015
年修订版
）
》
执行
。
1284
中国艾滋病性病
2020
年
12
月第
26
卷第
12
期
Chin
J
AIDS
STD
Vol.
26
No.
12
Dec
2020
确证检测
：
蛋白印迹试验
（
WB
）
,
试剂
：
新加坡
MP
公司生产的
HIV-
1+2
抗体蛋白免疫印迹试剂
。
按
行抗病毒治疗病例
8
例
，
符合要求标本
442
例
，
其中
确证为
HIV
抗体阳性标本
275
例
，
HIV
抗体阴性标本
167
例
。
275
例
HIV
抗体阳性样本病毒载量：
＞
5
000
照试剂盒说明书步骤操作
，按说明书判读标准进行结
果的判读
，
两条
env
带加其他任何一条带判断
HIV-1
拷贝
/mL
的
272
例
；
W
5
000
拷贝
/mL
3
例
，
分别为
940
拷贝/mL
、
2
800
拷贝
/mL
和
2
070
拷贝
/mL
。
167
例
抗体阳性
；
无特异性条带
，
判
HIV
抗体阴性
；
有条带
但数量未达到试剂盒阳性评定标准
，
判为
HIV
抗体不
HIV
抗体阴性样本中病毒载量均为低于检测线
。
详见
表
lo
本研究中按照艾滋病分期标准
151
以
CD4
细胞数
确定
，
HIV
抗体不确定者
2~4
周后随访复检
，
根据最
终随访的抗体确证结果判断
HIV
感染状态。
病毒载量检测
：
仪器
：COBAS
T
aq
M
an96
分析
200
个
/yL
和
500
个
/pL
作为分界点
，
样本中
CD4
细胞
数＞
500
个
/pL
、
200-500
个
/pL
之间和
V
200
个
/pL
的
仪
，
试剂
：
Roche
公司的
COBASTaqManHIV-lTest,
按
照试剂盒说明书步骤操作
，
高于检测线报告检测值.
最低检出线
20
拷贝
/mL,
低于检测线即报告
“
TND
”
。
HIV-1
抗体阳性率分别为
6.6%
、
85.3%
和
94.5%,
CD4
细胞数与
HIV
病毒载量呈负相关
。
442
例样本中有
154
例标本初次确证为
HIV
抗体
不确定
，
经
2~4
周的随访
，确证检测诊断
HIV
抗体
对于病毒载量
W
5
000
拷贝
/mL
的样本重新采样检测
。
CD4
细胞计数检测:仪器
：
BDcalibur,
试剂
：
CD4/CD8/CD3
抗体三色试剂
，
按照试剂盒说明书步骤
操作
，
按实际检测值报告结果
。
阳性
37
例
，
HIV
抗体阴性
117
例
。
确证带型组合所
占比率和阳转率分别为
gpl60/gp
1
60+p
17
带型
45.0%
1.3
数据统计法
用
SPSS
22.0
软件处理数据
，
皮尔
森於检验
，
P＜
0.05
为差异有统计学意义
。
2
结果
和
10.1%
；
p
24/p24+pl7
带型占
26.0%
和
5.0%
；
包含
p24
、
gpl6
0
带型占
20.0%
和
77.4%;
含两条或三条
env
带占
3.0%
和
100%;
其他带型占
6.0%
和
0
。
HIV
抗体确证阳性结果与病毒载量
、
CD4
细胞数
共收集到标本合计
450
例
，
剔除既往确证及已进
表
1
及窗口期的抗体带型等特征均有显著相关性
（
表
2
）
。
样本的
HIV-1
抗体确证
、
病毒载量检测结果情况表
（
例
）
第一次
HIV
抗体
确证结果
确证带型
HIV
抗体
gpl60
、
gpl20
不确定
gpl60
、
gpl20.
gp41
gpl
60
、
p24
p24
-例数-
2
2
20
病毒载量
/
拷贝
/mL
TND
HIV
抗体确证结果
20-5
000
0
0
0
0
0
0
0
1
>
5
000
阳性
2
2
20
阴性
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
2
20
2
2
2
1
gpl60
、
p39
、
p24
1
1
2
7
34
0
0
1
1
2
6
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
gp
160
、
p51
、
p24
1
2
7
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
gpl60
、
p24
、
pl7
gpl60
p24
0
0
34
39
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
34
39
4
gpl
6039
4
pl7
p31
4
1
1
7
1
7
gpl
60
、
p24
gpl
60
x
pl7
7
1
4
1
4
1
4
p24
、
pl7
p51
p66
3
3
1
3
1
1
1
22
p66
、
p5
1
gp
160
、
p66
HIV
抗体阴性
1
22
1
22
HIV-1
抗体阳性
无特异条带
-
50
238
50
0
50
0
2
236
238
3
讨论
结合临床及流行病史
、
CD4
细胞检测值或者
HIV-1
抗
体随访检测结果等进行诊断
”
，
本研究中
442
例标本
病毒载量结果与
HIV
抗体确证结果一致性很好
，
272
基于
《
行标
》
中新增
“
核酸定量
（
病毒载量
）
试验
＞
5
000
拷贝
/mL
提示
HIV
感染
，
阴性不能排除
HIV
感染
，
当样本检测值
W
5
000
拷贝
/mL,
报告检测值,
例标本病毒载量＞
5
000
拷贝
/mL
均为
HIV
抗体确证
中国艾滋病性病
2020
年
12
月第
26
卷第
12
期
Chin
J
AIDS
STD
Vol.
26
No.
12
Dec
2020
1285
阳性.按照诊断标准这两种诊断结果完全一致
，
病毒
载量的阳性预测值
100%,
表
2
CD4
细胞数、
病毒载量和窗口期确证带型与
HIV-1
抗体阳性关系
项目
CD4
细胞数
/个
/pL
(
442
例)
>
500
200-500
v
200
总例数-
151
163
HIV
抗体阳性
例数
10
139
121
率
/%
6.6
/值
288.8
P
值
0.00
85.3
94.5
10.1
79.4
128
69
初次确证不确定者带型
(
154
例)
gp
1
60/gp
1
60p+p
17
p24/p24+pl7
7
2
0.00
40
31
4
5.0
77.4
包含
p24
、
gpl6O
含两条或三条
env
带
其他带型
核酸定量值/拷贝
/mL
(
442
例)
v
20
24
4
0
0
100.0
10
167
0.0
0.0
100.0
100.0
146.7
0.00
20-5
000
>
5000
3
272
3
272
将病毒载量
W
5
000
拷贝
/mL
的样本按
《
行标
》
要
期感染者由于免疫缺陷造成抗体确证条带少
，
CD4
细
求均进行了重新采样复检
，
前后两次结果相差都在一
个数量级以内
，
结果一致
。
病毒载量
W
5
000
拷贝/mL
胞数低
，
这时提示采用病毒载量检测是
HIV
感染诊断
最有效的方法
。
因此
CD4
细胞计数可以作为
HIV
感染
诊断重要的参考指标
。
的高于检测线的样本，
在本研究中
H1V
抗体阳性预测
值也达到
100%,
但是由于病毒载量低的样本易受到很
多因素干扰
，
根据
《
行标
》
不能诊断为
HIV
感染
，
因
病毒载量检测具有敏感性和特异性高特点
，
尤其在
感染早期和艾滋病终末期比
HIV
抗体确证检测更具优
势
。但病毒载量检测敏感性高
，
易出现污染
，
使用这种
此需要综合判断且以
HIV
抗体确证结果为参考
。
本研究中首次确证为
HIV
抗体不确定者
，
在
2~4
周对其进行了随访，
发现病毒载量值
TND,
HIV
抗体
方法诊断时务必谨慎
，
做到实验前
、
中
、
后严格质量控
制
，
对于
W
5
000W
贝
/mL
的病毒载量需要综合判断
。
均为阴性
，
载量值
＞5
000
拷贝
/mL,
HIV
抗体均为阳性
，
可见病毒载量检测大大缩短了
HIV
抗体检测的窗口期.
病毒载量检测作为新的
HIV
感染诊断方法
，
将与
HIV
抗体确证检测方法互为补充
，
合理使用这两种方法并结
因为感染早期病毒在体内大量复制
，
而抗体还未完全
合
CD4
细胞检测将更精准
、
髙效诊断
HIV
感染
。
参考文献
：
[1]
中国疾病预防控制中心
.
全国艾滋病检测技术规范
(
2015
年修订
产生
，
所以病毒载量是早期
HIV
感染诊断首选方法
。
同时对
H1V
抗体不确定结果的确证条带进行了分析
：
本研究抗体不确定样本带型中
gpl60/gpl60+pl7
、
包含
p24
、
gpl60
、
p
24/p24+pl7
几种组合带型
HIV
抗体阳
转率相似
，
阳转率
20%
左右
；
含两条或三条
env
阳转
率达
100%,
出现这些带型建议及时做核酸检测或密
切追踪随访.尤其是含两条或三条
env
带需高度警惕
，
而除此以外的其他带型阳转率极低
。
国内也有类似研
版
)
[S].
2015.
[2]
段星.魏柯雯
，
范文成
，
等.核酸定量检测应用于
HIV-1
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.
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⑴
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.
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(WS
293
—
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，
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感染患者救治工作规范
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1
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/doc/2016/06/07/101
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梁彩云
，
吴昊
，
蔡衍珊
，
等.病毒载量检测在
HIV-1
抗体不确定
究
[5
-
6,
o
因此
，
HIV
抗体窗口期出现阳转率高的确证带
型提示尽早使用病毒载量检测
.
缩短窗口期
,
早期诊断
、
早治疗
、
早干预
，
减少失访率
，
减少病毒传播
：
HIV
主要侵犯的是
CD4
细胞导致细胞的破坏
，
从
而导致免疫细胞数量下降
，
在
HIV
感染后
，
通过
CD4
细胞可以了解患者的免疫状况
，
研究中对所有样本均
进行了
CD4
细胞计数检测
，
CD4
细胞数V
500
个/pL
诊断中的应用
[J].
中国艾滋病性病
，
2018,24(11):1143-1146.
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彭瑾瑜
，
贺健梅
，
江洋
，
等
，
病毒载量试验对
“
HIV-1
抗体不确定
”
病例诊断的效果评价
[J].
中国艾滋病性病
，
2018,24(9):866-869.
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•
中国艾滋病诊疗
指南
(
2018
版)
[Z].
中国疾病预防控制中心
,
2018.
[8]
刘盼
，
孔雯骅
，
唐力
，
等
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HIV
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检测结果分析
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，
2019.46(4):728-730.
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，
廖清华
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江西省
HIY
感染者
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人
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淋巴细胞数分析研究
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中国卫生检验杂志
，
2014,24(6):805-807.
[10]
Ray
K,
Gupta
SM.
Bala
M,
et
al.
CD4/CD8
lymphocyte
counts
in
的
HIV
阳性预测值显著升高
，
且发现
CD4
细胞数和病
毒载量呈现负相关
，与相关文献中指出的
CD4
细胞数
与艾滋病感染免疫相关性一致
|7
-'°',对于部分
HIV
晚
healthy,
HIV-positive
individuals
&
AIDS
patientsfj].
Indian
J
Med
Res.
2006
」
24(3):3
19
-330.