2024年4月25日发(作者：竹玑)

计算题

【杂质限量】

常用数字换算：百万分之三=3×10

-6

=0.0003%

1μg/ml=1×10

-6

10μg/ml=1×10

-6

解题步骤：①解：标注已知量。

②根据计算公式

③代入求值

④答：

1.取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰

化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液

（10µgPb/ml）取用量为2ml，重金属限量为多少？

解：根据限量计算公式：

杂质限量

杂质最大允许量

100%

样品量

（1分）

杂质限量（L）

标准溶液的体积（V）标准溶液的浓度（C）

100%

样品量（S）

VC

L100%

S

（1分）

则有：

L

2.00.000010

100%0.0020%百万分之二十

1.0

（2.5分）

答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分）

2.取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，混

合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放

冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得

过百万分之二。如果标准砷溶液（1µgAs/ml）取用量为2ml，应取供试品多少克？

解：根据限量计算公式：

杂质限量

杂质最大允许量

100%

样品量

（1分）

杂质限量（L）

标准溶液的体积（V）标准溶液的浓度（C）

100%

样品量（S）

VC

L100%

S

（1分）

2.0110

6

VC

S1.0g

S

6

210

L

则： （2.5分）

2024年4月25日发(作者：竹玑)

计算题

【杂质限量】

常用数字换算：百万分之三=3×10

-6

=0.0003%

1μg/ml=1×10

-6

10μg/ml=1×10

-6

解题步骤：①解：标注已知量。

②根据计算公式

③代入求值

④答：

1.取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰

化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液

（10µgPb/ml）取用量为2ml，重金属限量为多少？

解：根据限量计算公式：

杂质限量

杂质最大允许量

100%

样品量

（1分）

杂质限量（L）

标准溶液的体积（V）标准溶液的浓度（C）

100%

样品量（S）

VC

L100%

S

（1分）

则有：

L

2.00.000010

100%0.0020%百万分之二十

1.0

（2.5分）

答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分）

2.取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，混

合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放

冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得

过百万分之二。如果标准砷溶液（1µgAs/ml）取用量为2ml，应取供试品多少克？

解：根据限量计算公式：

杂质限量

杂质最大允许量

100%

样品量

（1分）

杂质限量（L）

标准溶液的体积（V）标准溶液的浓度（C）

100%

样品量（S）

VC

L100%

S

（1分）

2.0110

6

VC

S1.0g

S

6

210

L

则： （2.5分）