2024年5月27日发(作者：全涵衍)
重庆市帛霖药业有限公司 JL/ZL/006/01
重庆市帛霖药业有限公司
原药材检验记录
品 名
批 号
规 格
供货单位
检验目的
检验依据
杜仲
原药材检验
《杜仲检验操作规程》
物料数量
产 地
请验部门
检验日期
报告日期
原辅料库房
年 月 日
年 月 日
Kg
一、 性状
质量标准：本品呈板片状或两边稍向内卷，大小不一，厚3～7mm。外表面淡棕色或灰
褐色，有明显的皱纹或纵裂槽纹，有的树皮较薄，未去粗皮，可见明显的皮孔。内表面
暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味
稍苦。
结果：
。
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
二、 鉴别
1. 显微鉴别 照《显微鉴别操作规程》CZ/ZL/22/00检查。
仪器名称、型号及编号：
显微镜：显微镜X3P-36-1600X 仪器编号：ZJ-216
质量标准：本品粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团，表面显颗粒性。石细胞甚多，大多
成群，类长方形、类圆形、长条形或形状不规则，长约至180μm，直径20～80μm，壁厚，
有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形，直径15～40μm，壁不均匀增厚，木
化，有细小纹孔；侧面观长方形，壁三面增厚，一面薄，孔沟明显。 结果：见附图。
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
2. 化学鉴别
质量标准：应产生具弹性的胶膜。
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
取本品粉末 g（1g），加三氯甲烷10ml，浸渍2小时，滤过。滤液挥干，加
乙醇1ml，产生 。
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
重庆市帛霖药业有限公司 JL/ZL/006/01
三、 检查
1.二氧化硫残留量 照《二氧化硫残留量测定操作规程》CZ/ZL/23/01测定
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
质量标准
：
不得过150mg/kg
(AB)C0.03210
6
计算公式:
二氧化硫残留量（
mg/kg）
W
滴定管编号： 滴定液批号及浓度：批号： 浓度C： mol/L
供试品称重W：W
1
： g W
2
g
空白消耗体积B: ml 滴定液消耗体积A：A
1
： ml A
2
： ml
计算：① =
② =
平均二氧化硫含量＝ =
2
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
四、 浸出物 照醇溶性浸出物测定法《浸出物测定操作规程》CZ/ZL/17/00项下的热浸
法测定，用75%乙醇作溶剂。
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
烘箱：电热恒温鼓风干燥箱DHG-9053A 仪器编号：ZJ-204
质量标准：不得少于11.0％
计算公式：
浸出物
(W3W1)倍数
100%
W2（1水分）
蒸发皿第一次称重W1： 1#： g 2#： g
蒸发皿第二次称重W1： 1#： g 2#： g
取样量W2[应取2～4g]： 1#： g 2#： g
浸出物干燥3小时后W3：1#： g 2#： g
计算：
① ×100%=
② ×100%=
平均浸出物= =
2
重庆市帛霖药业有限公司 JL/ZL/006/01
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
五、 含量测定
1. 含量测定 照《高效液相色谱操作规程》CZ/ZL/13/00测定。
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
高效液相色谱仪：LC-16 仪器编号：ZJ-221
质量标准：本品含松脂醇二葡萄糖苷(C
32
H
42
O
16
)不得少于0.10％。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(25：75)为
流动相；检测波长为277nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于1000。
对照品的制备：取松脂醇二葡萄糖苷对照品 g（批号： ），
加甲醇 ml溶解，作为对照品溶液（0.5mg/ml）。
供试品溶液的制备：取本品 g（3g），剪成碎片，揉成絮状，取约2g，精密称
定，置索氏提取器中，加入三氯甲烷适量，加热回流6小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥
去三氯甲烷，再置索氏提取器中，加入甲醇适量，加热回流6小时，提取液回收甲醇至
适量，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[色谱条件及谱图数据见附页]
计算公式：
X%
稀释倍数A
样
C
对
M
样
A
对
(1水分)1000
100%
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
结论：本品按《杜仲质量标准》检验：
□
符合规定
□
不符合规定
复核人： 复核日期：
2024年5月27日发(作者：全涵衍)
重庆市帛霖药业有限公司 JL/ZL/006/01
重庆市帛霖药业有限公司
原药材检验记录
品 名
批 号
规 格
供货单位
检验目的
检验依据
杜仲
原药材检验
《杜仲检验操作规程》
物料数量
产 地
请验部门
检验日期
报告日期
原辅料库房
年 月 日
年 月 日
Kg
一、 性状
质量标准：本品呈板片状或两边稍向内卷，大小不一，厚3～7mm。外表面淡棕色或灰
褐色，有明显的皱纹或纵裂槽纹，有的树皮较薄，未去粗皮，可见明显的皮孔。内表面
暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味
稍苦。
结果：
。
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
二、 鉴别
1. 显微鉴别 照《显微鉴别操作规程》CZ/ZL/22/00检查。
仪器名称、型号及编号：
显微镜：显微镜X3P-36-1600X 仪器编号：ZJ-216
质量标准：本品粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团，表面显颗粒性。石细胞甚多，大多
成群，类长方形、类圆形、长条形或形状不规则，长约至180μm，直径20～80μm，壁厚，
有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形，直径15～40μm，壁不均匀增厚，木
化，有细小纹孔；侧面观长方形，壁三面增厚，一面薄，孔沟明显。 结果：见附图。
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
2. 化学鉴别
质量标准：应产生具弹性的胶膜。
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
取本品粉末 g（1g），加三氯甲烷10ml，浸渍2小时，滤过。滤液挥干，加
乙醇1ml，产生 。
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
重庆市帛霖药业有限公司 JL/ZL/006/01
三、 检查
1.二氧化硫残留量 照《二氧化硫残留量测定操作规程》CZ/ZL/23/01测定
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
质量标准
：
不得过150mg/kg
(AB)C0.03210
6
计算公式:
二氧化硫残留量（
mg/kg）
W
滴定管编号： 滴定液批号及浓度：批号： 浓度C： mol/L
供试品称重W：W
1
： g W
2
g
空白消耗体积B: ml 滴定液消耗体积A：A
1
： ml A
2
： ml
计算：① =
② =
平均二氧化硫含量＝ =
2
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
四、 浸出物 照醇溶性浸出物测定法《浸出物测定操作规程》CZ/ZL/17/00项下的热浸
法测定，用75%乙醇作溶剂。
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
烘箱：电热恒温鼓风干燥箱DHG-9053A 仪器编号：ZJ-204
质量标准：不得少于11.0％
计算公式：
浸出物
(W3W1)倍数
100%
W2（1水分）
蒸发皿第一次称重W1： 1#： g 2#： g
蒸发皿第二次称重W1： 1#： g 2#： g
取样量W2[应取2～4g]： 1#： g 2#： g
浸出物干燥3小时后W3：1#： g 2#： g
计算：
① ×100%=
② ×100%=
平均浸出物= =
2
重庆市帛霖药业有限公司 JL/ZL/006/01
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
五、 含量测定
1. 含量测定 照《高效液相色谱操作规程》CZ/ZL/13/00测定。
仪器名称、型号及编号：
天平：电子分析天平BSM 仪器编号：ZJ-202
高效液相色谱仪：LC-16 仪器编号：ZJ-221
质量标准：本品含松脂醇二葡萄糖苷(C
32
H
42
O
16
)不得少于0.10％。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(25：75)为
流动相；检测波长为277nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于1000。
对照品的制备：取松脂醇二葡萄糖苷对照品 g（批号： ），
加甲醇 ml溶解，作为对照品溶液（0.5mg/ml）。
供试品溶液的制备：取本品 g（3g），剪成碎片，揉成絮状，取约2g，精密称
定，置索氏提取器中，加入三氯甲烷适量，加热回流6小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥
去三氯甲烷，再置索氏提取器中，加入甲醇适量，加热回流6小时，提取液回收甲醇至
适量，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[色谱条件及谱图数据见附页]
计算公式：
X%
稀释倍数A
样
C
对
M
样
A
对
(1水分)1000
100%
本项结论：
□
符合规定
□
不符合规定 检验人：
结论：本品按《杜仲质量标准》检验：
□
符合规定
□
不符合规定
复核人： 复核日期：