2024年6月12日发(作者：蔡如仪)
光固化复合树脂
3M Restorative
使用说明
【型号】
型号
】
光固化复合树脂（
光固化复合树脂
（P60型）
3M ESPE™ Filtek™ P60 Posterior Restorative
【色号】
色号
】
A3、B2、C2
【简述】
简述
】
光固化复合树脂（P60型）是一种可被可见光激活、辐射不透类的修复性复合材料，用于后牙
修复。该材料的填料是氧化锆/硅胶。这种无机填料的载荷体积比为61%（无硅烷处理），颗
粒度范围在0.01~3.5微米之间。该材料含有BIS-GMA、UDMA和BIS-EMA树脂。通过一种
3M牙科粘结剂，可将修复体永久粘合到牙体结构上。该材料可以有多种色调，传统的注射器
型包装。
【适应症适应症】
适应症
光固化复合树脂（P60型）适用于：
• 后牙直接修复
• 桩核制作
• 夹板
• 间接修复，包括嵌体、高嵌体和贴面
【注意事项注意事项】
注意事项
光固化复合树脂（P60型）含有甲基丙烯酸树脂。有少部分人对丙烯酸树脂过敏。为降低过敏
危险，应尽量减少与这些材料的接触，尤其应注意避免接触还未固化的树脂。我们建议佩戴防
护手套和使用非接触性方法。如果该材料接触到皮肤，立刻用肥皂和清水把手洗净，然后换用
新手套。如果该材料沾到眼睛和口腔内软组织，应立刻用大量水冲洗。
【使用说明】
使用说明
】
I. 预备
A. 预先处理：
预先处理
：用浮石和水清洁牙齿，去除表面污垢。
B. 选择色调：
选择色调
：在隔离牙齿之前，先选择修复材料的色调。
C. 隔离：
隔离
：最好采用橡皮障隔离牙齿。亦可使用棉条加吸引器来隔离。
II. 后牙修复
A. 窝洞制备：
窝洞制备
：制备窝洞，把洞内凹凸不平的地方磨平，洞内不得残留银汞合金或其他牙基材
料，以防阻光线传导及修复材料的硬化。
B. 牙髓保护：
牙髓保护
：如果牙髓暴露，并且情况允许采用直接盖髓术的话，可将最少量的氢氧化钙敷
盖在暴露部分，然后再加一层3M ESPE生产的Vitrebond™ 光固化玻璃离子衬底/基底剂，它
还可用于深牙洞的基层部分。详细说明参看Vitrebond衬底/基底剂的产品说明。
C. 放置成
放置
成型片：
型片
：把一个极薄软金属片或预成型迈力成型片或预成型的金属成型片放入牙洞，
形成牙楔插紧。擦拭金属成型片，形成近邻轮廓和接触面，调整金属型片以封住牙龈区，防止
悬空。
D. 粘结剂：
粘结剂
：遵照生产商指示进行蚀刻、涂底漆、粘结和固化。
E. 配置修复
配置
修复材料
修复
材料：
材料
：顺时针缓慢转动把手，把必要数量的修复材料从针筒挤到混合垫上。在配
置结束时，为防止剩余的修复材料继续流出，应将把手逆时针转回半圈，然后立刻盖上针筒
帽。调好的材料如不立刻使用，应避光。
F. 填补：
1. 使用非金属填补工具把修复材料逐层填入牙洞，每层不得超过2.5毫米。
填补注意事项
注意
事项：
事项
：
a) 为做好填补，第一层可为1毫米，敷满内壁。
b) 工作区内避免强光照射。
c) 可使用压缩装置(或类似工具)把修复材料更好地结合到牙洞内壁所有地方。
2. 对每一填补层做光固化处理，即用可见强光源，如3M光固化灯，对整个填补层表面照射
20秒钟，照射时应把导光头尽量靠近修复材料。
3. 填入的修复材料应稍微高出牙洞，以辅过牙洞边缘。然后用适合的工具做轮廓和整形。
G. 研磨：
研磨
：对修复体表面用精细抛光钻、车针或磨石做轮廓。用3M ESPE生产的Sof-Lex打磨
抛光工具对近邻表面做轮廓。
H. 调节咬合：
调节咬合
：用咬合纸检查咬合，应注意中移和侧移接触情况，用精细抛光钻或磨石酌情去
除多余的材料，调节咬合精确度。
I. 抛光：
抛光
：用3M ESPE生产的Sof-Lex抛光碟进行抛光，或在抛光碟不适用的地方用抛光条或
磨石及橡胶尖。
III. 光固化复合树脂（
光固化复合树脂
（P60型）用于嵌体
用于
嵌体、
嵌体
、高嵌体和贴面的间接
高嵌体和贴面
的间接修复程序
的间接
修复程序
A. 牙科操作步骤
1. 选择色调：
选择色调
：在隔离牙齿之前，先选择合适的该材料的色调。
2. 预备：
预备
：预备牙齿。
3. 印模：
印模
：在预备完成以后，按照所选择印模材料之制造商的使用说明，制作一个已预备牙齿的
印模。可能得使用由3M ESPE制造的一种3M ESPE印模材料。
B.实验室程序
1．用石膏灌注预备体的印模。如果使用了一种“三碟”型印模，这次得将牙钉放置在预备部
位。
2．将铸件和印模分开45到60分钟。就典型的牙冠和牙桥程序来说，将牙钉放进印模，以铸件
为基础。在一个充足的铰合器上，将铸件安置或铰合至其反模型。
3．如果二次印模没有发送，用同一个印模登记倒注一个二次铸件。它将作为工作铸件使用。
4．用实验锯切出预备体的截面，修除过量的边缘，或将边缘暴光，以便他们都能被很容易地
处理。如果需要的话，用一支红铅笔标记边缘。如必需衬垫，这次就再加多一个。
5．将模子浸入水中，然后用小刷在预备体上涂施一层非常薄的分离剂，让其稍微干燥，然后
再添加另一薄层。
6．向预备体基底添加第1个三分之一的合成树脂，保持无边缘，光固化20秒。
7．添加第2个三分之一的合成树脂。使最后的三分之一（切缘）能够包括接触区域。
8．把模子放回到铰拱上，把最后的三分之一复合材料加到咬合面上，在中线部分、远侧部分
和咬合面部分都稍微溢出一点，这样，当匹配的咬合架压合到尚未固化的最后加层上时，可获
得完好的中及远侧咬合效果。用灯光固化10秒钟，然后拆下模子，以防粘结到临近的表面。
完成固化过程。
9．建立咬合接触面之后，清除各个接触点上多余的修复材料。按照剩下部分的咬合解剖结
构，形成斜面和背脊。
10．小心将修复体从模子中取出。将模子一点点从修复体周围剥下，模子应从固化的修复体上
干净地剥离，直至修复体被完全剥离干净。
11. 用母模检查修复体是否闪光、底切以及适配性。根据需要进行调整，然后抛光。
C．牙科操作步骤
1．使间接修复体的内表面变得粗糙。
2．将修复体放在超声肥皂浴中清洁。然后彻底冲洗干净。
3．粘结：按照生产商的使用说明用用3M ESPE制造的3M ESPE树脂粘结系统粘结修复体。
【储存及使用储存及使用】
储存及使用
A．不要使修复材料暴露在升高的温度或强光之下。
B．未开封的材料应在室温下储存（15℃-17℃或59℉-27℉）。
C．不要把材料与含丁香酚的产品存放在一起。
D．本材料被设计成在室温（21℃-24℃或70℉-75℉）下使用。
任何人不得提供与本说明提供内容相偏离的信息。
【有效期有效期】
有效期
室温下的有效期为3年。
【包装规格包装规格】
包装规格
2g/支。
【品质品质保证
品质
保证】
保证
3M ESPE公司保证，本产品在材料和制造方面没有任何缺陷。3M ESPE公司对产品的适销性
或针对某种特殊用途的适用性不做任何保证，也不做隐喻性保证。应该由使用者自己决定该产
品是否适用于其具体应用范围。如果本产品在保证期内出现故障，您的唯一补偿是修理或更换
3M ESPE产品，这也是3M ESPE的公司唯一义务。
【责任范围责任范围】
责任范围
除被法律禁止的范围外，3M ESPE公司对于本产品而引起的直接、间接、特殊、偶然或必然
的损失或损坏概不负责，无论是否已在书面材料中予以规定，包括保证、合约疏忽或严格责
任。
【禁忌症】
禁忌症
】
对本材料过敏者禁用。
【医疗器械注册证书编号医疗器械注册证书编号】
医疗器械注册证书编号
国食药监械（进）字2011第3631114号
【产品标准编号产品标准编号】
产品标准编号
YZB/USA 0594-2011
【生产商】
生产商
】
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
注册地址：3M ESPE St. Paul, MN 55144
生产地址：2111, McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
【售后服务商售后服务商】
售后服务商
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
联系地址：上海市兴义路8号万都中心38层
电话：86-10-62753535转医疗产品部 邮编：200336
2024年6月12日发(作者：蔡如仪)
光固化复合树脂
3M Restorative
使用说明
【型号】
型号
】
光固化复合树脂（
光固化复合树脂
（P60型）
3M ESPE™ Filtek™ P60 Posterior Restorative
【色号】
色号
】
A3、B2、C2
【简述】
简述
】
光固化复合树脂（P60型）是一种可被可见光激活、辐射不透类的修复性复合材料，用于后牙
修复。该材料的填料是氧化锆/硅胶。这种无机填料的载荷体积比为61%（无硅烷处理），颗
粒度范围在0.01~3.5微米之间。该材料含有BIS-GMA、UDMA和BIS-EMA树脂。通过一种
3M牙科粘结剂，可将修复体永久粘合到牙体结构上。该材料可以有多种色调，传统的注射器
型包装。
【适应症适应症】
适应症
光固化复合树脂（P60型）适用于：
• 后牙直接修复
• 桩核制作
• 夹板
• 间接修复，包括嵌体、高嵌体和贴面
【注意事项注意事项】
注意事项
光固化复合树脂（P60型）含有甲基丙烯酸树脂。有少部分人对丙烯酸树脂过敏。为降低过敏
危险，应尽量减少与这些材料的接触，尤其应注意避免接触还未固化的树脂。我们建议佩戴防
护手套和使用非接触性方法。如果该材料接触到皮肤，立刻用肥皂和清水把手洗净，然后换用
新手套。如果该材料沾到眼睛和口腔内软组织，应立刻用大量水冲洗。
【使用说明】
使用说明
】
I. 预备
A. 预先处理：
预先处理
：用浮石和水清洁牙齿，去除表面污垢。
B. 选择色调：
选择色调
：在隔离牙齿之前，先选择修复材料的色调。
C. 隔离：
隔离
：最好采用橡皮障隔离牙齿。亦可使用棉条加吸引器来隔离。
II. 后牙修复
A. 窝洞制备：
窝洞制备
：制备窝洞，把洞内凹凸不平的地方磨平，洞内不得残留银汞合金或其他牙基材
料，以防阻光线传导及修复材料的硬化。
B. 牙髓保护：
牙髓保护
：如果牙髓暴露，并且情况允许采用直接盖髓术的话，可将最少量的氢氧化钙敷
盖在暴露部分，然后再加一层3M ESPE生产的Vitrebond™ 光固化玻璃离子衬底/基底剂，它
还可用于深牙洞的基层部分。详细说明参看Vitrebond衬底/基底剂的产品说明。
C. 放置成
放置
成型片：
型片
：把一个极薄软金属片或预成型迈力成型片或预成型的金属成型片放入牙洞，
形成牙楔插紧。擦拭金属成型片，形成近邻轮廓和接触面，调整金属型片以封住牙龈区，防止
悬空。
D. 粘结剂：
粘结剂
：遵照生产商指示进行蚀刻、涂底漆、粘结和固化。
E. 配置修复
配置
修复材料
修复
材料：
材料
：顺时针缓慢转动把手，把必要数量的修复材料从针筒挤到混合垫上。在配
置结束时，为防止剩余的修复材料继续流出，应将把手逆时针转回半圈，然后立刻盖上针筒
帽。调好的材料如不立刻使用，应避光。
F. 填补：
1. 使用非金属填补工具把修复材料逐层填入牙洞，每层不得超过2.5毫米。
填补注意事项
注意
事项：
事项
：
a) 为做好填补，第一层可为1毫米，敷满内壁。
b) 工作区内避免强光照射。
c) 可使用压缩装置(或类似工具)把修复材料更好地结合到牙洞内壁所有地方。
2. 对每一填补层做光固化处理，即用可见强光源，如3M光固化灯，对整个填补层表面照射
20秒钟，照射时应把导光头尽量靠近修复材料。
3. 填入的修复材料应稍微高出牙洞，以辅过牙洞边缘。然后用适合的工具做轮廓和整形。
G. 研磨：
研磨
：对修复体表面用精细抛光钻、车针或磨石做轮廓。用3M ESPE生产的Sof-Lex打磨
抛光工具对近邻表面做轮廓。
H. 调节咬合：
调节咬合
：用咬合纸检查咬合，应注意中移和侧移接触情况，用精细抛光钻或磨石酌情去
除多余的材料，调节咬合精确度。
I. 抛光：
抛光
：用3M ESPE生产的Sof-Lex抛光碟进行抛光，或在抛光碟不适用的地方用抛光条或
磨石及橡胶尖。
III. 光固化复合树脂（
光固化复合树脂
（P60型）用于嵌体
用于
嵌体、
嵌体
、高嵌体和贴面的间接
高嵌体和贴面
的间接修复程序
的间接
修复程序
A. 牙科操作步骤
1. 选择色调：
选择色调
：在隔离牙齿之前，先选择合适的该材料的色调。
2. 预备：
预备
：预备牙齿。
3. 印模：
印模
：在预备完成以后，按照所选择印模材料之制造商的使用说明，制作一个已预备牙齿的
印模。可能得使用由3M ESPE制造的一种3M ESPE印模材料。
B.实验室程序
1．用石膏灌注预备体的印模。如果使用了一种“三碟”型印模，这次得将牙钉放置在预备部
位。
2．将铸件和印模分开45到60分钟。就典型的牙冠和牙桥程序来说，将牙钉放进印模，以铸件
为基础。在一个充足的铰合器上，将铸件安置或铰合至其反模型。
3．如果二次印模没有发送，用同一个印模登记倒注一个二次铸件。它将作为工作铸件使用。
4．用实验锯切出预备体的截面，修除过量的边缘，或将边缘暴光，以便他们都能被很容易地
处理。如果需要的话，用一支红铅笔标记边缘。如必需衬垫，这次就再加多一个。
5．将模子浸入水中，然后用小刷在预备体上涂施一层非常薄的分离剂，让其稍微干燥，然后
再添加另一薄层。
6．向预备体基底添加第1个三分之一的合成树脂，保持无边缘，光固化20秒。
7．添加第2个三分之一的合成树脂。使最后的三分之一（切缘）能够包括接触区域。
8．把模子放回到铰拱上，把最后的三分之一复合材料加到咬合面上，在中线部分、远侧部分
和咬合面部分都稍微溢出一点，这样，当匹配的咬合架压合到尚未固化的最后加层上时，可获
得完好的中及远侧咬合效果。用灯光固化10秒钟，然后拆下模子，以防粘结到临近的表面。
完成固化过程。
9．建立咬合接触面之后，清除各个接触点上多余的修复材料。按照剩下部分的咬合解剖结
构，形成斜面和背脊。
10．小心将修复体从模子中取出。将模子一点点从修复体周围剥下，模子应从固化的修复体上
干净地剥离，直至修复体被完全剥离干净。
11. 用母模检查修复体是否闪光、底切以及适配性。根据需要进行调整，然后抛光。
C．牙科操作步骤
1．使间接修复体的内表面变得粗糙。
2．将修复体放在超声肥皂浴中清洁。然后彻底冲洗干净。
3．粘结：按照生产商的使用说明用用3M ESPE制造的3M ESPE树脂粘结系统粘结修复体。
【储存及使用储存及使用】
储存及使用
A．不要使修复材料暴露在升高的温度或强光之下。
B．未开封的材料应在室温下储存（15℃-17℃或59℉-27℉）。
C．不要把材料与含丁香酚的产品存放在一起。
D．本材料被设计成在室温（21℃-24℃或70℉-75℉）下使用。
任何人不得提供与本说明提供内容相偏离的信息。
【有效期有效期】
有效期
室温下的有效期为3年。
【包装规格包装规格】
包装规格
2g/支。
【品质品质保证
品质
保证】
保证
3M ESPE公司保证，本产品在材料和制造方面没有任何缺陷。3M ESPE公司对产品的适销性
或针对某种特殊用途的适用性不做任何保证，也不做隐喻性保证。应该由使用者自己决定该产
品是否适用于其具体应用范围。如果本产品在保证期内出现故障，您的唯一补偿是修理或更换
3M ESPE产品，这也是3M ESPE的公司唯一义务。
【责任范围责任范围】
责任范围
除被法律禁止的范围外，3M ESPE公司对于本产品而引起的直接、间接、特殊、偶然或必然
的损失或损坏概不负责，无论是否已在书面材料中予以规定，包括保证、合约疏忽或严格责
任。
【禁忌症】
禁忌症
】
对本材料过敏者禁用。
【医疗器械注册证书编号医疗器械注册证书编号】
医疗器械注册证书编号
国食药监械（进）字2011第3631114号
【产品标准编号产品标准编号】
产品标准编号
YZB/USA 0594-2011
【生产商】
生产商
】
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
注册地址：3M ESPE St. Paul, MN 55144
生产地址：2111, McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
【售后服务商售后服务商】
售后服务商
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
联系地址：上海市兴义路8号万都中心38层
电话：86-10-62753535转医疗产品部 邮编：200336