2024年6月12日发(作者：贯恨风)
一、目的：
Y09-310型尘埃粒子计数器操作规程
编写/修订人/日期
第一审核人/日期
第二审核人/日期
批准人/日期
执行日期
分发部门 品质部
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
部门/姓名
部门/姓名
部门/姓名
部门/姓名
品质部/
品质部/
品质部/
质量负责人/
品质部
签收/日期：
2020年11月01日 颁发部门
制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。
二、范围：
适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作
三、职责：
1、 操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；
2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：
4.1技术参数
3
4.1.1外形尺寸 300×360×126mm（宽×深×高）
4.1.2 质量 7.5kg
4.1.3最大功耗 48W
4.1.4供电电源 交流电源220V±10%， 或DC16.8V(内置可充式锂离子电池)
4.1.5粒径通道 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（µm）
4.1.6 采样周期 1 秒 ---99小时之间任选
4.1.7 采样流量 28.3L/min
4.1.8使用环境条件 温度：10℃——30℃
湿度：20%——75%
大气压力：86kPa——106kPa
4.1.9允许最大采样浓度 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不大于0.5µm），采样空气中不得
含有酸碱等腐蚀性气体
4.1.10自净时间 ≤10min
4.2 测定前准备
4,2,1自净
4.2.1.1将电源线插入电源插座
4.2.1.2按下电源键，显示开机画面图一，按键进入到设置画面图二
4.2.1.3预热10分钟后，在参数界面中,设置采样周期为一分钟,其他设置均为0,即手动操
作计数器,将过滤器连接在采样口上,按“确认”键进入测量界面，按“采样”键打开采样泵
采集洁净空气，使计数器自净清零。即可进行测量工作。（气路连接见附图自净过程）；拔出
过滤器,将采样管接在采样口上。（气路连接见附图采样过程）
4.2.2参数的设定
4.2.2.1日期 时间的设定
4.2.2.1.1自净后按“退出”返回到图二，每按一次“减”键，●光标依次下移，每按一次
“增”键，●光标依次上移，并伴有“嘟”声。当●光标移至日期，按“确认”键进入调整
日期参数状态，05年09月06日， 表示调整位，按“增”键依次增加（0-9），每按一次 “减”
键， 光标依次向后移并循环。按“确认”键保存当前设置并退出。时间设置相同
4.2.2.2置信度设定
4.2.2.2.1把●光标移至置信度状态：状态设置成0，表示置信度测量状态关，即进行普通
测量。状态：1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量，置“1”表示洁净度等
级判定依据为ISO标准，置“2”表示洁净度等级判定依据为旧版GMP标准，置“3”表示
新版GMP静态测量，置“4”表示新版GMP动态测量，置“5”表示测试过程中若出现意外
情况即可中断本次置信度测量。测点数为所要测量的总点数，必须在２-９点中任意设定
（UCL测量时需要设定），因为超过10个点时，不需进行UCL测量。设置方法同前，按“确
认”键保存当前设置并退出。
4.2.2.3运行参数设定
4.2.2.3.1把●光标移至运行参数，按“确认”键进入图（五）画面，周期T：表示采
样周期，一般设置为6秒-24小时，设置方法同前。
连续测量次数：为测量同一个点的次数设置
测量间隔：是指点与点之间的测量间隔时间设置，根据从一个点移动到另一个测量点
的距离而定的。当测量间隔设置为00000秒时，表示关闭测量间隔功能，也就是连续采样。
当测量间隔设置为00060秒时，表示测量间隔时间为1分钟。
延时时间：按“采样”键泵启动后到实际开始计数之间的间隔时间。其作用是为了消除
采样管道及系统内部残留灰尘对测量结果造成的影响。注意：延时时间设置必须小于采样周
期。
例如周期T：1分钟，连续测量次数为2，测量间隔：00060，延时30秒则从用户在测
量时按“采样”键后，延时30秒开始计数，计数器二分钟后自动关闭采样泵，每一分
钟采样周期结束会有“嘟”声提示，间隔一分钟后计数器自动开启采样泵测量，无限循
环，直至手动关闭“采样”键采样才结束过程。如图（六）所示： UCL:OFF表示置信
度测量功能关闭。
a) F：0.0L/m表示采样泵未开启。当用户开启采样泵后屏幕显示为F：28.3L/m。
b) T:00018/000060表示为采样过程中采样泵开启测量的时间段的状态，其中00018表示
当前已经采样到的时间秒数，000060表示采样周期。
c) H表示测量间隔时间为60秒。
d) 0.3、0.5、1、3、5、10（µm）表示采样粒子颗粒的粒径，后面的数值表示28.3升/分
钟采集的颗粒数。
e) L:000 表示采集的地址号为000。
f) C:000/002中000表示采样一分钟没有结束,当采样一分钟结束, 000自动变为001,以
次类推。002表示连续采样次数。
g) 08/01/04 10:57表示当前测量的时间和日期。
h) W:OFF表示观察即时采样数据窗口关闭. 如按“循环”键可使OFF变为ON,即观察即时
采样数据窗口打开,显示屏上数据会显示当前采集的颗粒数的变化情况。如在不采样的
情况下按“循环”键，屏幕中W没有变化。屏幕显示上一分钟的浓度和28.3升采样值。
i) P:OFF表示打印功能关闭，按“打印”键显示为ON可实现开启打印功能。（注：采样周
期结束即开始打印）。
j) S:OFF表示存储功能关闭，按“确认”键显示为ON可实现数据保存功能。
R:0179/1000表示最多存储1000组数据中已经存储了179组数据。存储数据不要超过
1000组，以免引起内存不足，数据比较多时，尽快上传电脑，然后清除数据。
当采样周期结束，采样泵自动停止工作，计数器停止采样一分钟。如图（七）所示。
2024年6月12日发(作者：贯恨风)
一、目的：
Y09-310型尘埃粒子计数器操作规程
编写/修订人/日期
第一审核人/日期
第二审核人/日期
批准人/日期
执行日期
分发部门 品质部
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
部门/姓名
部门/姓名
部门/姓名
部门/姓名
品质部/
品质部/
品质部/
质量负责人/
品质部
签收/日期：
2020年11月01日 颁发部门
制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。
二、范围：
适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作
三、职责：
1、 操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；
2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：
4.1技术参数
3
4.1.1外形尺寸 300×360×126mm（宽×深×高）
4.1.2 质量 7.5kg
4.1.3最大功耗 48W
4.1.4供电电源 交流电源220V±10%， 或DC16.8V(内置可充式锂离子电池)
4.1.5粒径通道 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（µm）
4.1.6 采样周期 1 秒 ---99小时之间任选
4.1.7 采样流量 28.3L/min
4.1.8使用环境条件 温度：10℃——30℃
湿度：20%——75%
大气压力：86kPa——106kPa
4.1.9允许最大采样浓度 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不大于0.5µm），采样空气中不得
含有酸碱等腐蚀性气体
4.1.10自净时间 ≤10min
4.2 测定前准备
4,2,1自净
4.2.1.1将电源线插入电源插座
4.2.1.2按下电源键，显示开机画面图一，按键进入到设置画面图二
4.2.1.3预热10分钟后，在参数界面中,设置采样周期为一分钟,其他设置均为0,即手动操
作计数器,将过滤器连接在采样口上,按“确认”键进入测量界面，按“采样”键打开采样泵
采集洁净空气，使计数器自净清零。即可进行测量工作。（气路连接见附图自净过程）；拔出
过滤器,将采样管接在采样口上。（气路连接见附图采样过程）
4.2.2参数的设定
4.2.2.1日期 时间的设定
4.2.2.1.1自净后按“退出”返回到图二，每按一次“减”键，●光标依次下移，每按一次
“增”键，●光标依次上移，并伴有“嘟”声。当●光标移至日期，按“确认”键进入调整
日期参数状态，05年09月06日， 表示调整位，按“增”键依次增加（0-9），每按一次 “减”
键， 光标依次向后移并循环。按“确认”键保存当前设置并退出。时间设置相同
4.2.2.2置信度设定
4.2.2.2.1把●光标移至置信度状态：状态设置成0，表示置信度测量状态关，即进行普通
测量。状态：1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量，置“1”表示洁净度等
级判定依据为ISO标准，置“2”表示洁净度等级判定依据为旧版GMP标准，置“3”表示
新版GMP静态测量，置“4”表示新版GMP动态测量，置“5”表示测试过程中若出现意外
情况即可中断本次置信度测量。测点数为所要测量的总点数，必须在２-９点中任意设定
（UCL测量时需要设定），因为超过10个点时，不需进行UCL测量。设置方法同前，按“确
认”键保存当前设置并退出。
4.2.2.3运行参数设定
4.2.2.3.1把●光标移至运行参数，按“确认”键进入图（五）画面，周期T：表示采
样周期，一般设置为6秒-24小时，设置方法同前。
连续测量次数：为测量同一个点的次数设置
测量间隔：是指点与点之间的测量间隔时间设置，根据从一个点移动到另一个测量点
的距离而定的。当测量间隔设置为00000秒时，表示关闭测量间隔功能，也就是连续采样。
当测量间隔设置为00060秒时，表示测量间隔时间为1分钟。
延时时间：按“采样”键泵启动后到实际开始计数之间的间隔时间。其作用是为了消除
采样管道及系统内部残留灰尘对测量结果造成的影响。注意：延时时间设置必须小于采样周
期。
例如周期T：1分钟，连续测量次数为2，测量间隔：00060，延时30秒则从用户在测
量时按“采样”键后，延时30秒开始计数，计数器二分钟后自动关闭采样泵，每一分
钟采样周期结束会有“嘟”声提示，间隔一分钟后计数器自动开启采样泵测量，无限循
环，直至手动关闭“采样”键采样才结束过程。如图（六）所示： UCL:OFF表示置信
度测量功能关闭。
a) F：0.0L/m表示采样泵未开启。当用户开启采样泵后屏幕显示为F：28.3L/m。
b) T:00018/000060表示为采样过程中采样泵开启测量的时间段的状态，其中00018表示
当前已经采样到的时间秒数，000060表示采样周期。
c) H表示测量间隔时间为60秒。
d) 0.3、0.5、1、3、5、10（µm）表示采样粒子颗粒的粒径，后面的数值表示28.3升/分
钟采集的颗粒数。
e) L:000 表示采集的地址号为000。
f) C:000/002中000表示采样一分钟没有结束,当采样一分钟结束, 000自动变为001,以
次类推。002表示连续采样次数。
g) 08/01/04 10:57表示当前测量的时间和日期。
h) W:OFF表示观察即时采样数据窗口关闭. 如按“循环”键可使OFF变为ON,即观察即时
采样数据窗口打开,显示屏上数据会显示当前采集的颗粒数的变化情况。如在不采样的
情况下按“循环”键，屏幕中W没有变化。屏幕显示上一分钟的浓度和28.3升采样值。
i) P:OFF表示打印功能关闭，按“打印”键显示为ON可实现开启打印功能。（注：采样周
期结束即开始打印）。
j) S:OFF表示存储功能关闭，按“确认”键显示为ON可实现数据保存功能。
R:0179/1000表示最多存储1000组数据中已经存储了179组数据。存储数据不要超过
1000组，以免引起内存不足，数据比较多时，尽快上传电脑，然后清除数据。
当采样周期结束，采样泵自动停止工作，计数器停止采样一分钟。如图（七）所示。