2024年2月20日发(作者：士楚云)
LED手术无影灯
适用范围：该产品适用于医疗单位手术照明用。
1.1 规格型号
OL6570/70、OL6570/50、OL6550/50、OL6570、OL6550、
OL9570/70、OL9570/50、OL9550/50、OL9570、OL9550
1.2 规格型号划分说明
平衡弯管绕平衡体规格型号 灯头个数 灯头直径
旋转角度
OL65 70/70 2 70：灯头直径700mm
70：灯头直径700mm；50：OL65 70/50 2
灯头直径500mm
OL65 50/50
OL65 70
OL65 50
OL95 70/70
2
1
1
2
50：灯头直径500mm
70：灯头直径700mm
50：灯头直径500mm
70：灯头直径700mm
70：灯头直径700mm；50：OL95 70/50 2
灯头直径500mm
OL95 50/50 2 50：灯头直径500mm 360°
360°
270°
270°
270°
360°
270°
270°
OL95 70
OL95 50
1.3 产品组成
1
1
70：灯头直径700mm
50：灯头直径500mm
360°
360°
本产品由底座、旋转臂、平衡体、灯头组成。
2.1 性能指标
2.1.1正常工作条件
a)环境温度：10℃～30℃
b)相对湿度；不大于80%；
c)大气压力：860hPa～1060hPa；
d)输入电压：AC220V ；
e)电压频率：50Hz 。
2.1.2动作平稳性
无影灯的各转动部位转动应轻便，灯体部分应能稳定地停留在所选择的位置上。
2.1.3无影灯的动作范围：
转动角度：所有数据应不小于表2的规定值。
表2 无影灯的转动角度
OL6570/70、OL6570/50、规格
OL6550/50、OL6570、OL6550
旋转臂绕底座旋转
平衡体绕旋转臂旋转
OL9570/70、OL9570/50、OL9550/50、OL9570、OL9550
360°
360°
360°
360°
平衡弯管绕平衡体旋转
灯头弯管绕平衡弯管转270° 360°
180°
动
灯头绕灯头弯管转动 180°
180°
180°
起动力或推力：所有数据应不大于表3的规定值。
表3 起动力或推力 N
OL6570/70、OL6570/50、OL9570/70、OL9570/50、OL6550/50、OL6570、规格
OL6550
70
旋转臂绕底座旋转
平衡体绕旋转臂旋转
平衡弯管绕平衡体旋转
灯头上下移动（全程力）
灯头弯管绕平衡弯管转动
灯头绕灯头弯管转动
55
25
25
25
25
25
55
25
25
55
25
25
50 70
25
25
25
55
25
25
OL9550
50
OL9550/50、OL9570、
图2 无影灯测力点示意图
2.1.4无影灯的色温
在中心照度下： 4300±500 K。
2.1.5中心照度
光源在相距受照面1000 mm处，应能聚成光斑。受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮挡时）应符合表4的规定值：
表4 照度 万Lx
规格 OL6570/70
160%
照度-10%/160%
值
-10%
规格
照度值
OL9570/70
160%
-10%/160%
-10%
OL9570/50
160%
-10%/12+10%
-10%
OL9550/50
12+10%
-10%/12+10%
OL9570
160%
-10%
OL9550
12+10%
-10%
-10%/12+10% -10%/12+10%
-10% -10%
OL6570/50
160%
OL6550/50
12+10%
160% 12+10%
OL6570 OL6550
-10%
2.1.6背景灯照度
-10% -10%
光源在相距受照面1000 mm处，应有发散光。受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮
挡时）应不小于30Lx。
2.1.7总辐照度
在相距光源1m处的光照区域的总辐照度应不超过500W/m2。总辐照度与照度比值应不超
过3mW/m2lx。
2.1.8光斑分布
光斑直径d10和光的分布：
700mm灯头光斑直径d10应为：225±25mm；500mm灯头光斑直径d10应为：175±25mm。
光的分布边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50应不小于光斑直径d10的50%。
2.1.9照明深度
应不小于800mm。
2.1.10显色指数
应符合95%±4%。
2.1.11无影灯亮度调节
无影灯的光源照度10级可调。
2.1.12无影灯报警指示
无影灯的任何一组灯泡失效时，应有光报警。
2.1.13无影灯上下调节
高度应不小于1m。
2.1.14无影灯的无影效果
用模拟一个和两个手术者的头的挡板来局部地遮挡光束，分别在有和没有模拟深腔管时，测量所得到的手术无影灯的剩余中心照度。
a) 有一个挡板时的剩余照度：当光束被一个挡板遮挡时，在光斑中心测量的照度应不小于中心照度：700mm灯头:70%;500mm灯头:60%。
b) 有二个挡板时的剩余照度：在设备和照度计光度头位置不变时，挡板对在依次相隔45°的四个不同位置处测量的光斑中心的照度平均值应不小于中心照度的：700mm灯头:45%;500mm灯头:40%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图108）
c) 有深腔管的剩余照度：一个直径和高度有图中规定的深腔管，套在位于光斑中心的照度计探头上，深腔管内的表面应覆黑色无光涂层和制成消光螺纹以消除漫反射。该深腔管内表面见图。剩余照度应不小于中心照度的:700mm灯头:80%;500mm灯头:80%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图110）
d) 有一个挡板和深腔管的剩余照度：与c）的情况相同，增加一个挡板。剩余照度应不小于中心照度：700mm灯头:50%;500mm灯头:65%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图112））
e) 有二个挡板和深腔管的剩余照度：与c）的情况相同，增加二个挡板。在设备和照度计光度头位置不变时，挡板对在依次相隔45°的四个不同位置处测量
的光斑中心的照度平均值应不小于中心照度的: 700mm灯头:40%;500mm灯头:35%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图113）
2.1.15灯泡的故障
灯泡的故障应不用打开设备即能被操作者识别。当任何一组灯泡出现故障时，手术照明灯应能在5s内恢复照度，恢复到中心照度应不低于故障前中心照度的50%且不低于40000lx。
2.1.16外观
手术灯的外观应平整、色泽均匀、清晰，不得有明显影响美观的缺陷。
2.1.17创面温度、术者头部温度
创面温度：1.5℃±0.5℃，术者头部温度：1℃±0.5℃。
2.2 安全要求
安全通用要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》；产品安全特征见附录A
2.3 环境试验
环境试验要求应符合GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》及附录B 的规定。
2024年2月20日发(作者：士楚云)
LED手术无影灯
适用范围：该产品适用于医疗单位手术照明用。
1.1 规格型号
OL6570/70、OL6570/50、OL6550/50、OL6570、OL6550、
OL9570/70、OL9570/50、OL9550/50、OL9570、OL9550
1.2 规格型号划分说明
平衡弯管绕平衡体规格型号 灯头个数 灯头直径
旋转角度
OL65 70/70 2 70：灯头直径700mm
70：灯头直径700mm；50：OL65 70/50 2
灯头直径500mm
OL65 50/50
OL65 70
OL65 50
OL95 70/70
2
1
1
2
50：灯头直径500mm
70：灯头直径700mm
50：灯头直径500mm
70：灯头直径700mm
70：灯头直径700mm；50：OL95 70/50 2
灯头直径500mm
OL95 50/50 2 50：灯头直径500mm 360°
360°
270°
270°
270°
360°
270°
270°
OL95 70
OL95 50
1.3 产品组成
1
1
70：灯头直径700mm
50：灯头直径500mm
360°
360°
本产品由底座、旋转臂、平衡体、灯头组成。
2.1 性能指标
2.1.1正常工作条件
a)环境温度：10℃～30℃
b)相对湿度；不大于80%；
c)大气压力：860hPa～1060hPa；
d)输入电压：AC220V ；
e)电压频率：50Hz 。
2.1.2动作平稳性
无影灯的各转动部位转动应轻便，灯体部分应能稳定地停留在所选择的位置上。
2.1.3无影灯的动作范围：
转动角度：所有数据应不小于表2的规定值。
表2 无影灯的转动角度
OL6570/70、OL6570/50、规格
OL6550/50、OL6570、OL6550
旋转臂绕底座旋转
平衡体绕旋转臂旋转
OL9570/70、OL9570/50、OL9550/50、OL9570、OL9550
360°
360°
360°
360°
平衡弯管绕平衡体旋转
灯头弯管绕平衡弯管转270° 360°
180°
动
灯头绕灯头弯管转动 180°
180°
180°
起动力或推力：所有数据应不大于表3的规定值。
表3 起动力或推力 N
OL6570/70、OL6570/50、OL9570/70、OL9570/50、OL6550/50、OL6570、规格
OL6550
70
旋转臂绕底座旋转
平衡体绕旋转臂旋转
平衡弯管绕平衡体旋转
灯头上下移动（全程力）
灯头弯管绕平衡弯管转动
灯头绕灯头弯管转动
55
25
25
25
25
25
55
25
25
55
25
25
50 70
25
25
25
55
25
25
OL9550
50
OL9550/50、OL9570、
图2 无影灯测力点示意图
2.1.4无影灯的色温
在中心照度下： 4300±500 K。
2.1.5中心照度
光源在相距受照面1000 mm处，应能聚成光斑。受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮挡时）应符合表4的规定值：
表4 照度 万Lx
规格 OL6570/70
160%
照度-10%/160%
值
-10%
规格
照度值
OL9570/70
160%
-10%/160%
-10%
OL9570/50
160%
-10%/12+10%
-10%
OL9550/50
12+10%
-10%/12+10%
OL9570
160%
-10%
OL9550
12+10%
-10%
-10%/12+10% -10%/12+10%
-10% -10%
OL6570/50
160%
OL6550/50
12+10%
160% 12+10%
OL6570 OL6550
-10%
2.1.6背景灯照度
-10% -10%
光源在相距受照面1000 mm处，应有发散光。受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮
挡时）应不小于30Lx。
2.1.7总辐照度
在相距光源1m处的光照区域的总辐照度应不超过500W/m2。总辐照度与照度比值应不超
过3mW/m2lx。
2.1.8光斑分布
光斑直径d10和光的分布：
700mm灯头光斑直径d10应为：225±25mm；500mm灯头光斑直径d10应为：175±25mm。
光的分布边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50应不小于光斑直径d10的50%。
2.1.9照明深度
应不小于800mm。
2.1.10显色指数
应符合95%±4%。
2.1.11无影灯亮度调节
无影灯的光源照度10级可调。
2.1.12无影灯报警指示
无影灯的任何一组灯泡失效时，应有光报警。
2.1.13无影灯上下调节
高度应不小于1m。
2.1.14无影灯的无影效果
用模拟一个和两个手术者的头的挡板来局部地遮挡光束，分别在有和没有模拟深腔管时，测量所得到的手术无影灯的剩余中心照度。
a) 有一个挡板时的剩余照度：当光束被一个挡板遮挡时，在光斑中心测量的照度应不小于中心照度：700mm灯头:70%;500mm灯头:60%。
b) 有二个挡板时的剩余照度：在设备和照度计光度头位置不变时，挡板对在依次相隔45°的四个不同位置处测量的光斑中心的照度平均值应不小于中心照度的：700mm灯头:45%;500mm灯头:40%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图108）
c) 有深腔管的剩余照度：一个直径和高度有图中规定的深腔管，套在位于光斑中心的照度计探头上，深腔管内的表面应覆黑色无光涂层和制成消光螺纹以消除漫反射。该深腔管内表面见图。剩余照度应不小于中心照度的:700mm灯头:80%;500mm灯头:80%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图110）
d) 有一个挡板和深腔管的剩余照度：与c）的情况相同，增加一个挡板。剩余照度应不小于中心照度：700mm灯头:50%;500mm灯头:65%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图112））
e) 有二个挡板和深腔管的剩余照度：与c）的情况相同，增加二个挡板。在设备和照度计光度头位置不变时，挡板对在依次相隔45°的四个不同位置处测量
的光斑中心的照度平均值应不小于中心照度的: 700mm灯头:40%;500mm灯头:35%。（如YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》图113）
2.1.15灯泡的故障
灯泡的故障应不用打开设备即能被操作者识别。当任何一组灯泡出现故障时，手术照明灯应能在5s内恢复照度，恢复到中心照度应不低于故障前中心照度的50%且不低于40000lx。
2.1.16外观
手术灯的外观应平整、色泽均匀、清晰，不得有明显影响美观的缺陷。
2.1.17创面温度、术者头部温度
创面温度：1.5℃±0.5℃，术者头部温度：1℃±0.5℃。
2.2 安全要求
安全通用要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》；产品安全特征见附录A
2.3 环境试验
环境试验要求应符合GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》及附录B 的规定。