2024年4月6日发(作者：召璞玉)
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1．国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、 质量可以控制 并符合国务院药品监督
管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。
答案：C
A.统一
B.出口
C.批准文号
D.许可证
2．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专
业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。
答案：B
A.2
B.3
C.4
D.5
3．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：
答案：C
A.通用名称、型号、规格
B.产品性能、主要结构、适用范围
C.产品的特性、使用方法
D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法
4．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的
食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理
工作机制和信息共享机制。
答案：B
A.食品药品监督管理局
B.县级以上地方人民政府
C.市场监督管理局
D.食品安全委员会
5．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是
（）。
答案：B
A.有机食品、绿色食品、无公害农产品
B.绿色食品、无公害农产品、有机食品
C.绿色食品、无公害农产品、有机食品
D.无公害农产品、有机食品、绿色食品
6．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业
协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。（）不得以收取费用或者其他牟取利益
的方式向消费者推荐食品。
答案：B
A.行业组织
B.消费组织
C.广告商
D.经销商
7．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。
答案：D
A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作
B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作
C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作
D.终身不得从事食品生产经营管理工作
8．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安
全监督管理工作提出意见和建议。
答案：A
A.任何组织或个人
B.食品生产经营者
C.消费者
D.食品企业
9．药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是
答案：B
A.产品
B.原料
C.物料
D.辅料
答案：
10．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器
械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。
答案：C
A.县级及以上
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家
11．药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )
答案：B
A.劣药
B.假药
C.新药
D.合格药
12．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：
答案：D
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上都是
13．药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( )，不得以任何形式擅
自提高价格。
答案：D
A.市场调节价
B.企业自主定价
C.国际参考价
D.政府指导价
14．药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。
答案：B
A.标识
B.标签
C.标志
D.标徽
15．药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。
答案：C
A.剂型
B.品种
C.规格
D.名称
16．对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业
或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。
答案：B
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
17．药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示
答案：D
A.检察人员身份证
B.单位介绍信
C.检查人员工作证
D.证明文件
18．企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理（）。
答案：B
A.登记记录
B.记录制度
C.自查制度
D.考评制度
19．当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）工
作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。
答案：B
A.1
B.7
C.14
D.20
20．一般情况下，哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。
答案：D
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.B和C选项
21．以下哪项是不正确的：
答案：D
A.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
B. 运输、贪存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求
C. 医疗器械使用单位应当有不在用医疗器械品种、数量相适应的贪存场所和条件
D. 可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械
22．药品经营单位收购药品必须执行
答案：A
A.质量验收制度
B.质量检验制度
C.保管制度
D.检查制度
二、多选题
23．《食品安全法》中对食品生产经营企业提出的要求是（）。
答案：ABCD
A.应当建立健全食品安全管理制度
B.对职工进行食品安全知识培训
C.加强食品检验工作
D.依法从事生产经营活动
24．食品生产企业应当就（）事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全
标准。
答案：ABCD
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D.运输和交付控制
25．国家建立食品安全风险监测制度，对（）进行监测。
答案：ACD
A.食源性疾病
B.食品腐败变质
C.食品中有的有害因素
D.食品污染
26．县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容包括（）。
2024年4月6日发(作者：召璞玉)
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1．国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、 质量可以控制 并符合国务院药品监督
管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。
答案：C
A.统一
B.出口
C.批准文号
D.许可证
2．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专
业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。
答案：B
A.2
B.3
C.4
D.5
3．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：
答案：C
A.通用名称、型号、规格
B.产品性能、主要结构、适用范围
C.产品的特性、使用方法
D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法
4．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的
食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理
工作机制和信息共享机制。
答案：B
A.食品药品监督管理局
B.县级以上地方人民政府
C.市场监督管理局
D.食品安全委员会
5．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是
（）。
答案：B
A.有机食品、绿色食品、无公害农产品
B.绿色食品、无公害农产品、有机食品
C.绿色食品、无公害农产品、有机食品
D.无公害农产品、有机食品、绿色食品
6．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业
协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。（）不得以收取费用或者其他牟取利益
的方式向消费者推荐食品。
答案：B
A.行业组织
B.消费组织
C.广告商
D.经销商
7．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。
答案：D
A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作
B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作
C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作
D.终身不得从事食品生产经营管理工作
8．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安
全监督管理工作提出意见和建议。
答案：A
A.任何组织或个人
B.食品生产经营者
C.消费者
D.食品企业
9．药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是
答案：B
A.产品
B.原料
C.物料
D.辅料
答案：
10．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器
械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。
答案：C
A.县级及以上
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家
11．药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )
答案：B
A.劣药
B.假药
C.新药
D.合格药
12．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：
答案：D
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上都是
13．药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( )，不得以任何形式擅
自提高价格。
答案：D
A.市场调节价
B.企业自主定价
C.国际参考价
D.政府指导价
14．药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。
答案：B
A.标识
B.标签
C.标志
D.标徽
15．药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。
答案：C
A.剂型
B.品种
C.规格
D.名称
16．对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业
或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。
答案：B
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
17．药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示
答案：D
A.检察人员身份证
B.单位介绍信
C.检查人员工作证
D.证明文件
18．企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理（）。
答案：B
A.登记记录
B.记录制度
C.自查制度
D.考评制度
19．当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）工
作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。
答案：B
A.1
B.7
C.14
D.20
20．一般情况下，哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。
答案：D
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.B和C选项
21．以下哪项是不正确的：
答案：D
A.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
B. 运输、贪存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求
C. 医疗器械使用单位应当有不在用医疗器械品种、数量相适应的贪存场所和条件
D. 可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械
22．药品经营单位收购药品必须执行
答案：A
A.质量验收制度
B.质量检验制度
C.保管制度
D.检查制度
二、多选题
23．《食品安全法》中对食品生产经营企业提出的要求是（）。
答案：ABCD
A.应当建立健全食品安全管理制度
B.对职工进行食品安全知识培训
C.加强食品检验工作
D.依法从事生产经营活动
24．食品生产企业应当就（）事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全
标准。
答案：ABCD
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D.运输和交付控制
25．国家建立食品安全风险监测制度，对（）进行监测。
答案：ACD
A.食源性疾病
B.食品腐败变质
C.食品中有的有害因素
D.食品污染
26．县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容包括（）。