2024年6月5日发(作者：墨楚)
SOP/QC(07)035－01
WZZ-1S数字式自动旋光仪操作及预防性
维护标准操作规程
文件类别：操作规程
颁发部门
质量管理部
审批表
制 订 人
审 核 人
批 准 人
生效日期
签名
部 门
年 月 日
日 期
年 月 日
年 月 日
年 月 日
分发部门
质量管理部
生产部
物料部
份数
分发部门
人事行政部
工程部
销售部
份数
江西中兴汉方药业有限公司
第- 1 -页
WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
题 目 编 码 SOP/QC(07)036-01
作及预防性维护标准操作规程
目的：制定WZZ-1S型数字式自动旋光仪标准操作规程，规范WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
作，保证WZZ-1S型数字式自动旋光仪检验结果的准确。
依据：厂家仪器说明书
范围：适用于WZZ-1S型数字式自动旋光仪。
责任：质量控制科QC主任及QC检验员对本规程的实施负责。
正文：
1操作程序
1.1 仪器使用前确认：使用前查看校验合格并在有效期内，检查设备使用记录，检查电源开
关是否复位，有异常情况不允许直接使用，必须第一时间向质量控制科主管进行汇报，
确认无误后方可使用。
1.2 仪器模式：本仪器有四种测试模式：模式1-旋光度；模式2-比旋度；模式3-浓度；模式
4-糖度。我公司目前只用到模式1-旋光度的测试。
1.3 操作要求：除另有规定外，旋光度测定法系用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度，测定
管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，测定温度为20℃。用读数至0.01°并经
过检定的旋光计。
1.4 测定操作：
1.4.1 开机预热：打开仪器，预热20分钟以上。
1.4.2 供试品溶液的配制及注意事项：供试品溶液应按各药品项下方法制备；供试品溶液应
充分溶解澄清。因温度对供试品旋光度影响较大，故每次测定前均应用水浴法调节温度
至20℃±0.5℃（或各药品项下规定的温度）；如测定对温度有严格要求的供试品，在
测定前应将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2小时，使温度恒定。
1.4.3 参数设置：打开电源开关。液晶显示器显示“请等待”，约6s后，液晶显示器显示模
式、长度、浓度、复测次数、波长等选项。默认值：模式=旋光度；长度=2.0；浓度=1.000；
试样温度=20.2；复测次数=6；波长=1（589.4）。无需更改，则按“校零”键，显示“0.000”；
如需改动，按模式、长度、浓度、复测次数顺序逐项修改，输入完毕后，需按“回车”
键确认保存当前参数设置。如在浓度项输入过程中，发现输入错误时，可按“ ”，
光标会向前移动，可修改错误。
1.4.4 仪器校零：将旋光管一端螺帽放上皮垫和盖玻片（盖玻片应紧靠试样管）拧紧。从另
一端缓缓注入供试品空白溶液，先润洗旋光管3次，然后注满，将另一盖玻片盖上，放
上皮垫，拧紧螺帽（尽量避免产生气泡，若有少量气泡，可将气泡导至旋光管凸颈处，
以不影响光线穿过为宜），用擦镜纸将两端通光面盖玻片擦干。旋光管放入样品室时，
标记位置和方向，盖上箱盖，按“清零”键，显示“0.000”读数。此时，即为扣除了
水或供试品空白溶液的干扰数值。
1.4.5 供试品测定：取出旋光管，拧开一端螺帽，倒出空白溶液，用供试液少量冲洗3次，
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WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
题 目 编 码 SOP/QC(07)036-01
作及预防性维护标准操作规程
然后缓缓注入供试品溶液，将另一盖玻片盖上，放上皮垫，拧紧螺帽（尽量避免产生气
泡，若有少量气泡，可将气泡导至旋光管凸颈处，以不影响光线穿过为宜），用擦镜纸
将两端通光面盖玻片擦干。旋光管放入的位置和方向应与校零时一致，盖好箱盖，仪器
将自动复测n次（n为复测次数的设定值），得到n个读数并显示平均值及均方差值（均
方差对n=6有效）。记录平均值。
1.4.6 供试品测试结束后，再次测试供试品空白溶液，若旋光度为零，则1.4.5记录的平均
值即为该供试品溶液的旋光度；若旋光度不为零，按下清零键，取出旋光管，将盛有供
试品溶液的旋光管再次检测，此时检测出的数值，即为该供试品溶液的旋光度。
1.4.7 仪器使用完毕后，关闭电源开关。取出旋光管洗净晾干。填写仪器使用记录。
1.5 常见故障及其处理方法：
故障现象
打开电源开关，灯不亮
原因分析
1.电源开关坏；
2.发光二极管坏；
3. 2A保险丝坏；
按“校零”键无反应 1.按键接触不好；
2.接插件或连线不良；
3.计数板坏。
不计数 1.计数连接插头脱落；
2.计数板坏；
3.光电检测系统坏。
与电脑联机不通 1. 通讯用连线坏；
2 预防性维护
2.1 季度预防性维护
2.1.1 清洁：
1） 用湿布擦拭仪器表面，保持清洁。
2） 测定结束后，必须及时倒去旋光管中的试液，用饮用水冲洗数次，必要时用洗液浸泡5
分钟（注意：盖玻片、垫片不能浸泡在洗液中），然后用纯化水冲洗干净，晾干。以备
下次再用，不许长时间将盛有供试品的旋光管放置在仪器样品室内。
2.1.2 检查：
1） 仪器应安放在干燥的地方，避免经常接触腐蚀性气体，防止受到剧烈的振荡。
第- 3 -页
排除方法
1.调换电源开关或返厂修理；
2.调换光源或返厂修理；
3.换2A保险丝。
1.再按一下“校零”键；
2.更换连接器件；
3.换计数板。
1.插好插头；
2.换计数器；
3.返厂修理。
1. 检查连接线，使焊接头完
好；
2. 电脑中联机程序有误； 2. 与厂方联系。
WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
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作及预防性维护标准操作规程
2） 检查旋光管装入样品后是否密封，有无漏液现象。
3） 检查加入样品后有无气泡，有气泡时气泡不能过大。
2.1.3 更换：
1） 旋光管、盖玻片有破损时及时更换，垫片不密封时及时更换。
2） 干燥剂吸潮变粉时需更换干燥剂。
2.2 半年度预防性维护
2.2.1 清洁：
1） 仪器长时间不用时应擦拭干净后，盖上防尘罩，备用。
2） 经过一段时间使用之后由于外界环境的影响，仪器的光学系统表面可能积灰或发霉，影
响仪器的性能，可用小棒缠上脱脂棉花蘸少量无水乙醇或醋酸丁酯轻轻擦拭。光学零件
一般勿轻易拆卸，容易破坏原来的光路，影响仪器性能或无法工作。
2.2.2 检查：
1） 光路检查：开机预热完成后，可用外径30mm的一个圆片放入试样槽中测试光束的出口处，
在较暗的室内光线下可以看到测试光束投射到此圆片上得光斑，此光斑应呈圆形且与圆
片基本同心，如光斑明显不圆，或明显偏离中心则必将影响仪器的性能，应及时报告质
量控制科主管。
2） 仪器不用时，在仪器样品室内放置装有硅胶干燥剂的布袋。硅胶必须是有效的（蓝色），
失效时（粉色）在150℃干燥至蓝色，放置室温后再用。
2.3 年度预防性维护
2.3.1 检查：WZZ-1S型自动旋光仪每年应计量检定一次，计量检定合格，并在检定有效期内
的方可使用。计量检定证书的原件或复印件应保存于设备档案中，并做好记录。
2.3.2 更换：如有异常，应立即停止使用，待故障排除后，确定性能无误后方可继续使用。
若异常情况无法自行排除，应立即填写设备异常情况报修表，由工程部或生产厂家进行
维修。并配合查找原因和相关记录的存档。
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维护标准操作规程
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题 目 编 码 SOP/QC(07)036-01
作及预防性维护标准操作规程
目的：制定WZZ-1S型数字式自动旋光仪标准操作规程，规范WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
作，保证WZZ-1S型数字式自动旋光仪检验结果的准确。
依据：厂家仪器说明书
范围：适用于WZZ-1S型数字式自动旋光仪。
责任：质量控制科QC主任及QC检验员对本规程的实施负责。
正文：
1操作程序
1.1 仪器使用前确认：使用前查看校验合格并在有效期内，检查设备使用记录，检查电源开
关是否复位，有异常情况不允许直接使用，必须第一时间向质量控制科主管进行汇报，
确认无误后方可使用。
1.2 仪器模式：本仪器有四种测试模式：模式1-旋光度；模式2-比旋度；模式3-浓度；模式
4-糖度。我公司目前只用到模式1-旋光度的测试。
1.3 操作要求：除另有规定外，旋光度测定法系用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度，测定
管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，测定温度为20℃。用读数至0.01°并经
过检定的旋光计。
1.4 测定操作：
1.4.1 开机预热：打开仪器，预热20分钟以上。
1.4.2 供试品溶液的配制及注意事项：供试品溶液应按各药品项下方法制备；供试品溶液应
充分溶解澄清。因温度对供试品旋光度影响较大，故每次测定前均应用水浴法调节温度
至20℃±0.5℃（或各药品项下规定的温度）；如测定对温度有严格要求的供试品，在
测定前应将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2小时，使温度恒定。
1.4.3 参数设置：打开电源开关。液晶显示器显示“请等待”，约6s后，液晶显示器显示模
式、长度、浓度、复测次数、波长等选项。默认值：模式=旋光度；长度=2.0；浓度=1.000；
试样温度=20.2；复测次数=6；波长=1（589.4）。无需更改，则按“校零”键，显示“0.000”；
如需改动，按模式、长度、浓度、复测次数顺序逐项修改，输入完毕后，需按“回车”
键确认保存当前参数设置。如在浓度项输入过程中，发现输入错误时，可按“ ”，
光标会向前移动，可修改错误。
1.4.4 仪器校零：将旋光管一端螺帽放上皮垫和盖玻片（盖玻片应紧靠试样管）拧紧。从另
一端缓缓注入供试品空白溶液，先润洗旋光管3次，然后注满，将另一盖玻片盖上，放
上皮垫，拧紧螺帽（尽量避免产生气泡，若有少量气泡，可将气泡导至旋光管凸颈处，
以不影响光线穿过为宜），用擦镜纸将两端通光面盖玻片擦干。旋光管放入样品室时，
标记位置和方向，盖上箱盖，按“清零”键，显示“0.000”读数。此时，即为扣除了
水或供试品空白溶液的干扰数值。
1.4.5 供试品测定：取出旋光管，拧开一端螺帽，倒出空白溶液，用供试液少量冲洗3次，
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WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
题 目 编 码 SOP/QC(07)036-01
作及预防性维护标准操作规程
然后缓缓注入供试品溶液，将另一盖玻片盖上，放上皮垫，拧紧螺帽（尽量避免产生气
泡，若有少量气泡，可将气泡导至旋光管凸颈处，以不影响光线穿过为宜），用擦镜纸
将两端通光面盖玻片擦干。旋光管放入的位置和方向应与校零时一致，盖好箱盖，仪器
将自动复测n次（n为复测次数的设定值），得到n个读数并显示平均值及均方差值（均
方差对n=6有效）。记录平均值。
1.4.6 供试品测试结束后，再次测试供试品空白溶液，若旋光度为零，则1.4.5记录的平均
值即为该供试品溶液的旋光度；若旋光度不为零，按下清零键，取出旋光管，将盛有供
试品溶液的旋光管再次检测，此时检测出的数值，即为该供试品溶液的旋光度。
1.4.7 仪器使用完毕后，关闭电源开关。取出旋光管洗净晾干。填写仪器使用记录。
1.5 常见故障及其处理方法：
故障现象
打开电源开关，灯不亮
原因分析
1.电源开关坏；
2.发光二极管坏；
3. 2A保险丝坏；
按“校零”键无反应 1.按键接触不好；
2.接插件或连线不良；
3.计数板坏。
不计数 1.计数连接插头脱落；
2.计数板坏；
3.光电检测系统坏。
与电脑联机不通 1. 通讯用连线坏；
2 预防性维护
2.1 季度预防性维护
2.1.1 清洁：
1） 用湿布擦拭仪器表面，保持清洁。
2） 测定结束后，必须及时倒去旋光管中的试液，用饮用水冲洗数次，必要时用洗液浸泡5
分钟（注意：盖玻片、垫片不能浸泡在洗液中），然后用纯化水冲洗干净，晾干。以备
下次再用，不许长时间将盛有供试品的旋光管放置在仪器样品室内。
2.1.2 检查：
1） 仪器应安放在干燥的地方，避免经常接触腐蚀性气体，防止受到剧烈的振荡。
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排除方法
1.调换电源开关或返厂修理；
2.调换光源或返厂修理；
3.换2A保险丝。
1.再按一下“校零”键；
2.更换连接器件；
3.换计数板。
1.插好插头；
2.换计数器；
3.返厂修理。
1. 检查连接线，使焊接头完
好；
2. 电脑中联机程序有误； 2. 与厂方联系。
WZZ-1S型数字式自动旋光仪操
题 目 编 码 SOP/QC(07)036-01
作及预防性维护标准操作规程
2） 检查旋光管装入样品后是否密封，有无漏液现象。
3） 检查加入样品后有无气泡，有气泡时气泡不能过大。
2.1.3 更换：
1） 旋光管、盖玻片有破损时及时更换，垫片不密封时及时更换。
2） 干燥剂吸潮变粉时需更换干燥剂。
2.2 半年度预防性维护
2.2.1 清洁：
1） 仪器长时间不用时应擦拭干净后，盖上防尘罩，备用。
2） 经过一段时间使用之后由于外界环境的影响，仪器的光学系统表面可能积灰或发霉，影
响仪器的性能，可用小棒缠上脱脂棉花蘸少量无水乙醇或醋酸丁酯轻轻擦拭。光学零件
一般勿轻易拆卸，容易破坏原来的光路，影响仪器性能或无法工作。
2.2.2 检查：
1） 光路检查：开机预热完成后，可用外径30mm的一个圆片放入试样槽中测试光束的出口处，
在较暗的室内光线下可以看到测试光束投射到此圆片上得光斑，此光斑应呈圆形且与圆
片基本同心，如光斑明显不圆，或明显偏离中心则必将影响仪器的性能，应及时报告质
量控制科主管。
2） 仪器不用时，在仪器样品室内放置装有硅胶干燥剂的布袋。硅胶必须是有效的（蓝色），
失效时（粉色）在150℃干燥至蓝色，放置室温后再用。
2.3 年度预防性维护
2.3.1 检查：WZZ-1S型自动旋光仪每年应计量检定一次，计量检定合格，并在检定有效期内
的方可使用。计量检定证书的原件或复印件应保存于设备档案中，并做好记录。
2.3.2 更换：如有异常，应立即停止使用，待故障排除后，确定性能无误后方可继续使用。
若异常情况无法自行排除，应立即填写设备异常情况报修表，由工程部或生产厂家进行
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