2024年6月11日发(作者：皇诗蕾)
精品文档
2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表（总表）
序号
1
2017版代码
01有源手术器械
2002版代码
6821、6822、6824、
6825、6854、6858、
6816
6801、6802、6805、
6808、6809、6816、
6822、6865
6803、6807、6877
6810、6826
6832、6833、
6828、6833、6821、
6822、6824
6820、6821、6833
6854、6821、6805、
6823、6826、6866、
6856
6826、6858、6824、
6826、6825
6857
6821、6846
6846、6877
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6864
6854、6856
6804、6820、6822、
6824、6846、6858
6855、6806、6863
6812、6866、6822、
6813、6826、6854、
6846、6865
6826、6846
6827
6870
6840（诊断试剂除
外）、6822、6833、
6841、6815、6858
6840（诊断试剂需低
温冷藏运输贮存）
6840（诊断试剂不需
低温冷藏运输贮存）
2012版代码
6823
备注
2
3
4
5
6
7
8
02无源手术器械
03神经和心血管手术器械
04骨科手术器械
05放射治疗器械
06医用成像器械
07医用诊察和监护器械
08呼吸、麻醉和急救器械
6830、6831
6830、6831、6834、
6823
6823
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
09物理治疗器械
6823
6823
6823
6823
10输血、透析和体外循环器械 6845、6866
11医疗器械消毒灭菌器械
12有源植入器械
13无源植入器械
14注输、护理和防护器械
15患者承载器械
16眼科器械
17口腔科器械
18妇产科、辅助生殖和避孕器
械
19医用康复器械
20中医器械
21医用软件
22临床检验器械
23
24
.
6840体外诊断试剂
6840体外诊断试剂（不需冷链
运输、贮存）
精品文档
2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（总表）
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
.
2002版代码
6801
6802
6803
6804
6805
6806
6807
6808
6809
6810
6812
6813
6815
6816
6820
6821
6822
6824
6825
6826
6827
6828
6832
6833
6840（诊断试剂需低温
冷藏运输贮存）
6840（诊断试剂不需低
温冷藏运输贮存）
6841
6845
6846
6854
6855
6856
2012版代码 2017版代码
02
02
03
16
02、08
17
03
02
02
04
18
18
14、22
01、02
07、16
01、06、07、08、12
备注
01、02、06、08、16、18、22
01、06、07、08、09、16、17、
18
01、06、09、16
01、09
04、08、09、18、19
20
06
05、06
05、06
05
05、06、07、22
06
22
6840体外诊断试剂
6840体外诊断试剂（不需冷链
运输、贮存）
22
10
12、13、16、18、19
01、08、14、15、18
17
08、15
6823
6830
6831
6834
6840（诊断试剂除外）
2024年6月11日发(作者：皇诗蕾)
精品文档
2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表（总表）
序号
1
2017版代码
01有源手术器械
2002版代码
6821、6822、6824、
6825、6854、6858、
6816
6801、6802、6805、
6808、6809、6816、
6822、6865
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6810、6826
6832、6833、
6828、6833、6821、
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6820、6821、6833
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6856
6826、6858、6824、
6826、6825
6857
6821、6846
6846、6877
6815、6854、6866、
6864
6854、6856
6804、6820、6822、
6824、6846、6858
6855、6806、6863
6812、6866、6822、
6813、6826、6854、
6846、6865
6826、6846
6827
6870
6840（诊断试剂除
外）、6822、6833、
6841、6815、6858
6840（诊断试剂需低
温冷藏运输贮存）
6840（诊断试剂不需
低温冷藏运输贮存）
2012版代码
6823
备注
2
3
4
5
6
7
8
02无源手术器械
03神经和心血管手术器械
04骨科手术器械
05放射治疗器械
06医用成像器械
07医用诊察和监护器械
08呼吸、麻醉和急救器械
6830、6831
6830、6831、6834、
6823
6823
9
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20
21
22
09物理治疗器械
6823
6823
6823
6823
10输血、透析和体外循环器械 6845、6866
11医疗器械消毒灭菌器械
12有源植入器械
13无源植入器械
14注输、护理和防护器械
15患者承载器械
16眼科器械
17口腔科器械
18妇产科、辅助生殖和避孕器
械
19医用康复器械
20中医器械
21医用软件
22临床检验器械
23
24
.
6840体外诊断试剂
6840体外诊断试剂（不需冷链
运输、贮存）
精品文档
2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表（总表）
序号
1
2
3
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2002版代码
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6820
6821
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冷藏运输贮存）
6840（诊断试剂不需低
温冷藏运输贮存）
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07、16
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备注
01、02、06、08、16、18、22
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18
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20
06
05、06
05、06
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22
6840体外诊断试剂
6840体外诊断试剂（不需冷链
运输、贮存）
22
10
12、13、16、18、19
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17
08、15
6823
6830
6831
6834
6840（诊断试剂除外）