2024年5月20日发(作者：陶曜栋)

2

[3]MachadoP,SantosA,EmíliaFaria,tisandX

linkedagammaglobulinemia[J].Actareumatologicapor-

tuguesa,2008,33(4):464-467.

[4]ConleyME,alfindingsleadingtothedi-

agnosisofX-linkedagammaglobulinemia[J].JPediatr,

2002,141(4):566-571.

[5]LedermanHM,WinkelsteinJA.X-linkedagammaglobulin-

emia:ananalysisof96patients[J].Medicine,1985,64

(3):145-56.

[6]Jin-KyongC,JinLT,WooSJ,isofClini-

calPresentationsofBrutonDisease:AReviewof20

YearsofAccumulatedDatafromPediatricPatientsat

SeveranceHospital[J].YonseiMedicalJournal,2008,49

(1):28-36.

[7]Holinski-FederE,WeissM,BrandauO,on

screeningoftheBTKgenein56familieswithX-linked

agammaglobulinemia(XLA):47uniquemutationswithout

correlationtoclinicalcourse.[J].Pediatrics,1998,101

(2):276-284.

[8]ConleyME,MathiasD,TreadawayJ,onsin

btkinpatientswithpresumedX-linkedagammaglobulin-

emia.[J].TheAmericanJournalofHumanGenetics,1998,

62(5):1034-1043.

[9]QuartierP,MarianneDebré,BlicJD,nd

prolongedintravenousimmunoglobulinreplacementtherapy

inchildhoodagammaglobulinemia:Aretrospectivesurvey

of31patients[J].JPediatr,1999,134(5):589-596.

[10]IkegameK,ImaiK,YamashitaM,neicstem

celltransplantationforX-linkedagammaglobulinemia

usingreducedintensityconditioningasamodelofthe

reconstitutionofhumoralimmunity[J].JournalofHema-

tology&Oncology,2016,9(1):1-9.

[11]张志勇,赵晓东.原发性免疫缺陷病患儿感染的治疗[J].中

国小儿急救医学,2013,20(3):240-243.

型有一定相关性，但本研究本例数较少，有文献

[7]

指出，相同基

因突变在不同个体表型也不同，具体表型和基因型间的关联仍

需进一步深入研究。其中病例1BTK基因存在c.1921C＞T突变，

为错义突变，但因该患儿父母未接受基因检测，因此，该突变来

源未明确；病例2BTK基因存在c.718del（缺失突变），但在该患

儿父母双方检测未发现异常，考虑为新发突变；病例3BTK基因

存在c.906_908del（缺失突变），该患儿母亲携带该位点突变，

父亲该位点为正常基因，从而确定患儿人致病基因来源于母亲，

符合X染色体隐性遗传。从研究中可发现虽然XLA为遗传性疾

病，但本研究中例2患儿为新发突变，无家族史，父母中也未检

测到突变基因，这与相关报道认为有30%～50%的XLA患儿无家

族史

[8]

相符。

目前XLA的治疗仍以规律应用IVIG为主，有皮下应用和

静脉应用两种方式，一般起始剂量为每月400～600mg/kg。

静脉应用为每3～4周1次，皮下应用为每周或隔周1次，因

个体差异较大，具体间隔时间和剂量应根据患儿的实际情

况，使IgG的浓度＞5g/L

[9]

。虽然应用IVIG可明显降低患儿

的感染率，但长期应用IVIG，有感染血液传播性疾病的可

能，如乙肝、丙肝、HIV，也有研究者认为，长期应用IVIG的患

者有发生直肠癌及B淋巴细胞白血病的可能

[10-11]

。

综上所述，XLA作为一种免疫性缺陷病，早期发现和诊

断具有重要意义，应提高临床医生对该病的认知，在临床工

作中发现反复感染及免疫球蛋白明显降低的患儿应及时完

善基因检查，早期干预治疗可显著提高患儿的生存质量，延

长生存期。

参考文献

[1]张晓敏,李虹,李强,等.六例X连锁无丙种球蛋白血症患儿

BTK基因突变检测及临床分析[J].中华医学遗传学杂志,

2014,31(1):29-33.

[2]吴长达,吴清艳,翁琦,等.MP-Ab联合hs-CRP检测在小儿支原体

肺炎感染中的应用分析[J].当代医学,2019,25(11):83-85.

doi:10.3969/.1009-4393.2021.13.055--

临床研究

--

雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测乙肝

血清标志物的结果差异分析

钱红

1

，朱美芹

1

，陈卫伟

2

，刘东声

1

（1.南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院检验科，江苏

摘要：目的

宿迁223800；2.徐州市儿童医院检验科，江苏徐州221000）

比较雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测乙肝血清标志物的结果。方法选取2019年2月至2020年1月在本院

两台仪器检测检

就诊的患者血清样本105例，分别以雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原

（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）和乙肝核心抗体（HBcAb），比较每项指标符合率，并对HBsAg进行直线相关和回归分析。结果

1.1163X-29.181，决定系数

r

2

=0.9137。结论

参考价值。

关键词：乙肝血清标志物；雅培Architecti2000；罗氏Cobase602

通信作者：刘东声，E-mail：

测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%。其中HBsAg的直线回归方程为Y=

两台仪器检测乙肝血清标志物符合率总体较好，在临床诊疗中对HBsAg的定量检测有相同的

—133—

2

乙型病毒性肝炎是我国常见的传染病之一，约有9000

多万乙肝携带者，约3000万为慢性乙型肝炎患者

[1]

。目前，

乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）感染引起的慢性乙

型肝炎仍是我国肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，

HCC）的主要原因，HCC占我国肝癌总数高达80%以上

[2-3]

。临

床上判断是否感染乙型肝炎病毒最简单有效的方式是进行

乙肝血清标志物的检查，因此，准确检测乙肝血清标志物对

诊断乙型肝炎尤为重要。近年来，化学发光法在临床应用广

泛，其较胶体金法、酶联免疫分析法（ELISA）具有简便、高效、

灵敏、准确等优势

[4-5]

。现选用雅培Architecti2000与罗氏

Cobase602两台仪器对105例临床样本进行乙肝血清标志

物检测，分析检测结果，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料选取2019年2月至2020年1月在本院就诊

HBsAb＜10IU/L、HBeAg＜1S/CO、HBeAb＞1S/CO、HBcAb＜

1S/CO；②罗氏Cobase602，HBsAg＜0.05IU/mL、HBsAb＜

10IU/L、HBeAg＜1COI、HBeAb＞1COI、HBcAb＞1COI。该生

物参考区间均来自各厂家配套试剂的原版说明书，检测结果

用阴性和阳性表示，在参考区间内判定为阴性，超出参考区

间则判定为阳性。

1.4统计学方法采用SPSS22统计学软件进行数据分析，

将雅培Architecti2000检测的HBsAg定量结果记为Xn，罗

氏Cobase602检测的相应结果记为Yn，进行线性方程、相

关性分析及图表制作。

2结果

2.1两种方法检测结果模式分析雅培Architecti2000

与罗氏Cobase602检测检测结果的模式分析详见表1。

表1两种方法检测结果模式分析

雅培Architect罗氏

i2000Cobase602

1

0

13

0

28

59

0

2

2

0

1

13

3

20

55

1

7

5

的患者中用雅培Architecti2000检测乙肝血清标志物，

筛选HBsAg≥0.05IU/mL的样本105例。其中，男69例，女36

例；年龄20～80岁，平均年龄39岁。

1.2方法抽取患者静脉血液5mL送至检验科，当天分离

血，清后用雅培Architecti2000检测乙肝血清标志物。

同时收集该类患者血清样本，置于-80℃冰箱保存，再用罗

氏Cobase602进行检测。整个操作过程严格按照SOP进行，

由免疫室专业人员操作，在两台仪器正常运行的情况下，采

用相应仪器配套质控及北京康彻斯坦公司生产的第三方质

控品进行室内质控，且当天室内质控在控，检测完成后记录

结果。

1.3观察指标比较两种不同方法检测乙肝血清标志物

（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）的阴阳性符合率。生物

参考区间：①雅培Architecti2000，HBsAg＜0.05IU/mL、

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

+

-

+

-

-

+

+

-

+

+

-

-

+

-

+

-

+

-

-

-

-

-

+

-

+

+

-

-

+

+

+

+

+

+

+

2.2两台仪器检测各标志物的阴阳性符合率比较两台仪器

检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别

为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%，见表2。

表2

项目

HBsAg

HBsAb

HBeAg

HBeAb

HBcAb

雅培i2000

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

105

0

1

11

26

1

63

4

104

0

两台仪器检测各标志物的阴阳性符合率比较

阴性

0

0

1

92

5

73

0

38

0

1

100.0（105/105）100.0（104/104）100.0（1/1）

96.2（101/105）94.0（63/67）100.0（38/38）

94.3（99/105）96.3（26/27）93.6（73/78）

88.6（93/105）8.3（1/12）98.9（92/93）

总符合率（%）

100.0（105/105）

阳性符合率（%）

100.0（105/105）

阴性符合率（%）

罗氏Cobase602

2.3两台仪器检测HBsAg定量结果直线相关和回归分析传播、性传播、密切接触传播、输血传播等，广泛流行于世界

各国，已成为全球性共同面临的传染性疾病之一。乙型肝炎

病毒属于嗜肝DNA病毒科，耐热、耐低温、耐紫外线，该病毒

侵入机体后，通过相关受体粘附于肝细胞表面，而后通过内

吞作用进入肝细胞进行复制繁殖，这一过程导致机体产生的

免疫应答，会引发大面积肝细胞的损伤或坏死，导致重症肝

炎；而免疫力低下者则无法有效清除病毒，使感染迁延不愈

雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测HBsAg的定

量结果进行回归分析，发现其具有较好的相关性，HBsAg的

直线回归方程为Y=1.1163X-29.181，决定系数

r

2

=0.9137。

3讨论

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病变

为主要表现的一种传染病，起病慢，传播途径广泛，包括母婴

—134—

2

而慢性化，若治疗不及时甚至会恶化为肝癌。病毒基因组

（rcDNA）在细胞核内可能通过细胞的DNA复制机制转化成共

价闭合环状DNA（cccDNA），cccDNA有高度的稳定性，在细胞

核内可维持数月至数年，提高了治疗难度，甚至导致治疗后

的反弹。我国尽管实施了以预防为主的综合性防控策略并

取得了显著成效，但仍是世界上乙型病毒性肝炎最严重的国

家

[6]

。因此，定量监测患者乙肝血清标志物，可为临床制定

治疗方案提供有效依据，同时，对乙肝患者的疗效监测及预

后判断等方面也有重要的意义。

雅培和罗氏两家公司生产的化学发光分析仪，均可用于

检测乙肝病毒血清标志物，同时，对HBsAg和HBsAb均可达到

定量检测的目的，但在其检测原理和试剂等方面存在一定的

差异。雅培Architecti2000采用的是建立在微粒子捕捉

免疫发光技术上的微粒子酶免疫分析法，主要用于检测大分

子物质，如病毒抗原、蛋白质等。由于检测过程中所使用的

微粒子直径小（0.5μm），从而增大了接触面积，提高了检测

的灵敏度。此外，微粒子的比重与水相仿，亲水性较好，且其

与玻璃纤维间的结合不可逆，这极大提高了检测的特异性。

罗氏Cobase602是采用生物素-链霉亲和素放大技术、

电化学发光技术，以磁性微粒为固相载体，用三联吡啶钌标

记抗原或抗体，三丙胺为电子供体，而设计的一种自动分析

仪。三联吡啶钌可产生稳定、高效的连续发光，且在反应过

程中可循环利用，使发光得以增强和稳定。生物素-链霉亲

和素多级放大技术及发光信号检测的宽线性，在待测抗原

（抗体）极微量或达到病理期极限时，均能准确测定。

HBsAg是乙肝血清标志物中最重要的指标之一，提示有

完整的病毒颗粒存在，能直接反映患者是否存在乙肝病毒感

染。在乙肝的血清标志物中，HBsAg定量检测一直受到临床

的重视。HBsAg水平与病毒复制和疾病的进展有较高的相

关性，在一定程度上能反映疾病的自然进程。HBsAg水平的

高低在抗病毒治疗应答方面有重要的指导意义，在临床诊疗

中已达成共识

[7-9]

。本研究中两台仪器检测HBsAg均采用双

抗原夹心法，均为定量结果，报告单位为IU/mL，但线性范围

存在差异。105例用雅培Architecti2000检测HBsAg为阳

性的样本，用罗氏Cobase602检测也同样为阳性。定量分

析决定系数

r

2

=0.9137,相关性分析显示两台仪器检测HBsAg

的符合程度较好。提示，在临床治疗中，两种仪器对于HB-

sAg定量的检测有相同的参考价值。

HBsAb是体内对乙肝病毒的免疫和保护性抗体，提示人

体对乙肝已有抵抗力。乙型肝炎经过治疗如能完全消除病

毒，则HBsAg会逐渐降低直至消失，血清中逐渐产生HBsAb。

本研究中，两台仪器检测HBsAg均为阳性，若HBsAb同时阳

性，则为HBsAg、HBsAb双阳性的样本，可能由于HBV发生基因

突变导致，发生率为2.30%～4.18%

[10-13]

。本研究中，雅培Ar-

chitecti2000检出HBsAg、HBsAb双阳性的样本2例，占

1.90%；而罗氏Cobase602检出12例，占11.4%，相对较高，

与杨平等

[13]

报道不一致符。原因可能为由于抗体的多样性，

导致HBsAb的测定值可根据检测方法的不同而改变，可相差

4～10倍。

[9]

[8]

[7]

[6]

[3]

[4]

[5]

[2]

HBeAg是急性感染的早期标志，代表体内病毒复制活

跃。HBeAb为机体受HBeAg刺激而产生的抗体，阳性说明病

毒复制减少，传染性减弱。HBeAg/HBeAb的血清学转换对病

情转归和疗效判断有参考作用。而HBcAb则是乙肝病毒急

性感染早期或既往感染指标。本研究结果显示，2台仪器检

测HBeAg、HBeAb和HBcAb符合率分别为94.3%，96.2%，100%，

均较高。

综上所述，不同发光仪器检测乙肝血清标志物时，结果

可能存在差异，雅培Architecti2000与罗氏Cobase602定

量检测HBsAg的符合度较高，在临床诊疗中可有相同的参考

价值。此外，乙肝患者在就诊过程中，临床医生如发现不同

检测机构报告乙肝模式不相符，应考虑是否是由于不同仪器

和方法检测造成，患者也应尽量在同一机构用相同方法检测

乙肝血清标志物，更有利于疗效观察。

参考文献

[1]CuiY,onepidemiologyofhepatitisBandCin

China[J].JGastroenterolHepatol,2013,28(S1):7-10.

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(HBsAg)中的价值对比[J].首都食品与医药,2020,27(10):

95-96.

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[11]于德敏,张欣欣.血清HBsAg定量检测在慢性乙型肝炎临床诊

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—135—

2024年5月20日发(作者：陶曜栋)

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2002,141(4):566-571.

[5]LedermanHM,WinkelsteinJA.X-linkedagammaglobulin-

emia:ananalysisof96patients[J].Medicine,1985,64

(3):145-56.

[6]Jin-KyongC,JinLT,WooSJ,isofClini-

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SeveranceHospital[J].YonseiMedicalJournal,2008,49

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[7]Holinski-FederE,WeissM,BrandauO,on

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agammaglobulinemia(XLA):47uniquemutationswithout

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(2):276-284.

[8]ConleyME,MathiasD,TreadawayJ,onsin

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62(5):1034-1043.

[9]QuartierP,MarianneDebré,BlicJD,nd

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inchildhoodagammaglobulinemia:Aretrospectivesurvey

of31patients[J].JPediatr,1999,134(5):589-596.

[10]IkegameK,ImaiK,YamashitaM,neicstem

celltransplantationforX-linkedagammaglobulinemia

usingreducedintensityconditioningasamodelofthe

reconstitutionofhumoralimmunity[J].JournalofHema-

tology&Oncology,2016,9(1):1-9.

[11]张志勇,赵晓东.原发性免疫缺陷病患儿感染的治疗[J].中

国小儿急救医学,2013,20(3):240-243.

型有一定相关性，但本研究本例数较少，有文献

[7]

指出，相同基

因突变在不同个体表型也不同，具体表型和基因型间的关联仍

需进一步深入研究。其中病例1BTK基因存在c.1921C＞T突变，

为错义突变，但因该患儿父母未接受基因检测，因此，该突变来

源未明确；病例2BTK基因存在c.718del（缺失突变），但在该患

儿父母双方检测未发现异常，考虑为新发突变；病例3BTK基因

存在c.906_908del（缺失突变），该患儿母亲携带该位点突变，

父亲该位点为正常基因，从而确定患儿人致病基因来源于母亲，

符合X染色体隐性遗传。从研究中可发现虽然XLA为遗传性疾

病，但本研究中例2患儿为新发突变，无家族史，父母中也未检

测到突变基因，这与相关报道认为有30%～50%的XLA患儿无家

族史

[8]

相符。

目前XLA的治疗仍以规律应用IVIG为主，有皮下应用和

静脉应用两种方式，一般起始剂量为每月400～600mg/kg。

静脉应用为每3～4周1次，皮下应用为每周或隔周1次，因

个体差异较大，具体间隔时间和剂量应根据患儿的实际情

况，使IgG的浓度＞5g/L

[9]

。虽然应用IVIG可明显降低患儿

的感染率，但长期应用IVIG，有感染血液传播性疾病的可

能，如乙肝、丙肝、HIV，也有研究者认为，长期应用IVIG的患

者有发生直肠癌及B淋巴细胞白血病的可能

[10-11]

。

综上所述，XLA作为一种免疫性缺陷病，早期发现和诊

断具有重要意义，应提高临床医生对该病的认知，在临床工

作中发现反复感染及免疫球蛋白明显降低的患儿应及时完

善基因检查，早期干预治疗可显著提高患儿的生存质量，延

长生存期。

参考文献

[1]张晓敏,李虹,李强,等.六例X连锁无丙种球蛋白血症患儿

BTK基因突变检测及临床分析[J].中华医学遗传学杂志,

2014,31(1):29-33.

[2]吴长达,吴清艳,翁琦,等.MP-Ab联合hs-CRP检测在小儿支原体

肺炎感染中的应用分析[J].当代医学,2019,25(11):83-85.

doi:10.3969/.1009-4393.2021.13.055--

临床研究

--

雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测乙肝

血清标志物的结果差异分析

钱红

1

，朱美芹

1

，陈卫伟

2

，刘东声

1

（1.南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院检验科，江苏

摘要：目的

宿迁223800；2.徐州市儿童医院检验科，江苏徐州221000）

比较雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测乙肝血清标志物的结果。方法选取2019年2月至2020年1月在本院

两台仪器检测检

就诊的患者血清样本105例，分别以雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原

（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）和乙肝核心抗体（HBcAb），比较每项指标符合率，并对HBsAg进行直线相关和回归分析。结果

1.1163X-29.181，决定系数

r

2

=0.9137。结论

参考价值。

关键词：乙肝血清标志物；雅培Architecti2000；罗氏Cobase602

通信作者：刘东声，E-mail：

测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%。其中HBsAg的直线回归方程为Y=

两台仪器检测乙肝血清标志物符合率总体较好，在临床诊疗中对HBsAg的定量检测有相同的

—133—

2

乙型病毒性肝炎是我国常见的传染病之一，约有9000

多万乙肝携带者，约3000万为慢性乙型肝炎患者

[1]

。目前，

乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）感染引起的慢性乙

型肝炎仍是我国肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，

HCC）的主要原因，HCC占我国肝癌总数高达80%以上

[2-3]

。临

床上判断是否感染乙型肝炎病毒最简单有效的方式是进行

乙肝血清标志物的检查，因此，准确检测乙肝血清标志物对

诊断乙型肝炎尤为重要。近年来，化学发光法在临床应用广

泛，其较胶体金法、酶联免疫分析法（ELISA）具有简便、高效、

灵敏、准确等优势

[4-5]

。现选用雅培Architecti2000与罗氏

Cobase602两台仪器对105例临床样本进行乙肝血清标志

物检测，分析检测结果，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料选取2019年2月至2020年1月在本院就诊

HBsAb＜10IU/L、HBeAg＜1S/CO、HBeAb＞1S/CO、HBcAb＜

1S/CO；②罗氏Cobase602，HBsAg＜0.05IU/mL、HBsAb＜

10IU/L、HBeAg＜1COI、HBeAb＞1COI、HBcAb＞1COI。该生

物参考区间均来自各厂家配套试剂的原版说明书，检测结果

用阴性和阳性表示，在参考区间内判定为阴性，超出参考区

间则判定为阳性。

1.4统计学方法采用SPSS22统计学软件进行数据分析，

将雅培Architecti2000检测的HBsAg定量结果记为Xn，罗

氏Cobase602检测的相应结果记为Yn，进行线性方程、相

关性分析及图表制作。

2结果

2.1两种方法检测结果模式分析雅培Architecti2000

与罗氏Cobase602检测检测结果的模式分析详见表1。

表1两种方法检测结果模式分析

雅培Architect罗氏

i2000Cobase602

1

0

13

0

28

59

0

2

2

0

1

13

3

20

55

1

7

5

的患者中用雅培Architecti2000检测乙肝血清标志物，

筛选HBsAg≥0.05IU/mL的样本105例。其中，男69例，女36

例；年龄20～80岁，平均年龄39岁。

1.2方法抽取患者静脉血液5mL送至检验科，当天分离

血，清后用雅培Architecti2000检测乙肝血清标志物。

同时收集该类患者血清样本，置于-80℃冰箱保存，再用罗

氏Cobase602进行检测。整个操作过程严格按照SOP进行，

由免疫室专业人员操作，在两台仪器正常运行的情况下，采

用相应仪器配套质控及北京康彻斯坦公司生产的第三方质

控品进行室内质控，且当天室内质控在控，检测完成后记录

结果。

1.3观察指标比较两种不同方法检测乙肝血清标志物

（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）的阴阳性符合率。生物

参考区间：①雅培Architecti2000，HBsAg＜0.05IU/mL、

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

+

-

+

-

-

+

+

-

+

+

-

-

+

-

+

-

+

-

-

-

-

-

+

-

+

+

-

-

+

+

+

+

+

+

+

2.2两台仪器检测各标志物的阴阳性符合率比较两台仪器

检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别

为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%，见表2。

表2

项目

HBsAg

HBsAb

HBeAg

HBeAb

HBcAb

雅培i2000

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

阴性

阳性

105

0

1

11

26

1

63

4

104

0

两台仪器检测各标志物的阴阳性符合率比较

阴性

0

0

1

92

5

73

0

38

0

1

100.0（105/105）100.0（104/104）100.0（1/1）

96.2（101/105）94.0（63/67）100.0（38/38）

94.3（99/105）96.3（26/27）93.6（73/78）

88.6（93/105）8.3（1/12）98.9（92/93）

总符合率（%）

100.0（105/105）

阳性符合率（%）

100.0（105/105）

阴性符合率（%）

罗氏Cobase602

2.3两台仪器检测HBsAg定量结果直线相关和回归分析传播、性传播、密切接触传播、输血传播等，广泛流行于世界

各国，已成为全球性共同面临的传染性疾病之一。乙型肝炎

病毒属于嗜肝DNA病毒科，耐热、耐低温、耐紫外线，该病毒

侵入机体后，通过相关受体粘附于肝细胞表面，而后通过内

吞作用进入肝细胞进行复制繁殖，这一过程导致机体产生的

免疫应答，会引发大面积肝细胞的损伤或坏死，导致重症肝

炎；而免疫力低下者则无法有效清除病毒，使感染迁延不愈

雅培Architecti2000与罗氏Cobase602检测HBsAg的定

量结果进行回归分析，发现其具有较好的相关性，HBsAg的

直线回归方程为Y=1.1163X-29.181，决定系数

r

2

=0.9137。

3讨论

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病变

为主要表现的一种传染病，起病慢，传播途径广泛，包括母婴

—134—

2

而慢性化，若治疗不及时甚至会恶化为肝癌。病毒基因组

（rcDNA）在细胞核内可能通过细胞的DNA复制机制转化成共

价闭合环状DNA（cccDNA），cccDNA有高度的稳定性，在细胞

核内可维持数月至数年，提高了治疗难度，甚至导致治疗后

的反弹。我国尽管实施了以预防为主的综合性防控策略并

取得了显著成效，但仍是世界上乙型病毒性肝炎最严重的国

家

[6]

。因此，定量监测患者乙肝血清标志物，可为临床制定

治疗方案提供有效依据，同时，对乙肝患者的疗效监测及预

后判断等方面也有重要的意义。

雅培和罗氏两家公司生产的化学发光分析仪，均可用于

检测乙肝病毒血清标志物，同时，对HBsAg和HBsAb均可达到

定量检测的目的，但在其检测原理和试剂等方面存在一定的

差异。雅培Architecti2000采用的是建立在微粒子捕捉

免疫发光技术上的微粒子酶免疫分析法，主要用于检测大分

子物质，如病毒抗原、蛋白质等。由于检测过程中所使用的

微粒子直径小（0.5μm），从而增大了接触面积，提高了检测

的灵敏度。此外，微粒子的比重与水相仿，亲水性较好，且其

与玻璃纤维间的结合不可逆，这极大提高了检测的特异性。

罗氏Cobase602是采用生物素-链霉亲和素放大技术、

电化学发光技术，以磁性微粒为固相载体，用三联吡啶钌标

记抗原或抗体，三丙胺为电子供体，而设计的一种自动分析

仪。三联吡啶钌可产生稳定、高效的连续发光，且在反应过

程中可循环利用，使发光得以增强和稳定。生物素-链霉亲

和素多级放大技术及发光信号检测的宽线性，在待测抗原

（抗体）极微量或达到病理期极限时，均能准确测定。

HBsAg是乙肝血清标志物中最重要的指标之一，提示有

完整的病毒颗粒存在，能直接反映患者是否存在乙肝病毒感

染。在乙肝的血清标志物中，HBsAg定量检测一直受到临床

的重视。HBsAg水平与病毒复制和疾病的进展有较高的相

关性，在一定程度上能反映疾病的自然进程。HBsAg水平的

高低在抗病毒治疗应答方面有重要的指导意义，在临床诊疗

中已达成共识

[7-9]

。本研究中两台仪器检测HBsAg均采用双

抗原夹心法，均为定量结果，报告单位为IU/mL，但线性范围

存在差异。105例用雅培Architecti2000检测HBsAg为阳

性的样本，用罗氏Cobase602检测也同样为阳性。定量分

析决定系数

r

2

=0.9137,相关性分析显示两台仪器检测HBsAg

的符合程度较好。提示，在临床治疗中，两种仪器对于HB-

sAg定量的检测有相同的参考价值。

HBsAb是体内对乙肝病毒的免疫和保护性抗体，提示人

体对乙肝已有抵抗力。乙型肝炎经过治疗如能完全消除病

毒，则HBsAg会逐渐降低直至消失，血清中逐渐产生HBsAb。

本研究中，两台仪器检测HBsAg均为阳性，若HBsAb同时阳

性，则为HBsAg、HBsAb双阳性的样本，可能由于HBV发生基因

突变导致，发生率为2.30%～4.18%

[10-13]

。本研究中，雅培Ar-

chitecti2000检出HBsAg、HBsAb双阳性的样本2例，占

1.90%；而罗氏Cobase602检出12例，占11.4%，相对较高，

与杨平等

[13]

报道不一致符。原因可能为由于抗体的多样性，

导致HBsAb的测定值可根据检测方法的不同而改变，可相差

4～10倍。

[9]

[8]

[7]

[6]

[3]

[4]

[5]

[2]

HBeAg是急性感染的早期标志，代表体内病毒复制活

跃。HBeAb为机体受HBeAg刺激而产生的抗体，阳性说明病

毒复制减少，传染性减弱。HBeAg/HBeAb的血清学转换对病

情转归和疗效判断有参考作用。而HBcAb则是乙肝病毒急

性感染早期或既往感染指标。本研究结果显示，2台仪器检

测HBeAg、HBeAb和HBcAb符合率分别为94.3%，96.2%，100%，

均较高。

综上所述，不同发光仪器检测乙肝血清标志物时，结果

可能存在差异，雅培Architecti2000与罗氏Cobase602定

量检测HBsAg的符合度较高，在临床诊疗中可有相同的参考

价值。此外，乙肝患者在就诊过程中，临床医生如发现不同

检测机构报告乙肝模式不相符，应考虑是否是由于不同仪器

和方法检测造成，患者也应尽量在同一机构用相同方法检测

乙肝血清标志物，更有利于疗效观察。

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—135—