2024年6月12日发(作者：楚湘云)
项 目
帽长度(mm)
体长度(mm)
帽口部外径(mm)
体口部外径(mm)
锁合后总长(mm)
平均重量(kg)
容积(ml)
充 │药粉密度
00#
11.6±0.4
19.8±0.4
0#
10.8±0.4
18.4±0.4
1#
9.8±0.4
16.4±0.4
2#
9.0±0.3
15.4±0.3
3#
8.1±0.3
13.4±0.3
4#
7.1±0.3
12.1±0.3
8.48±0.03
7.58±0.03
6.82±0.03
6.35±0.03
5.86±0.03
5.33±0.03
8.15±0.03
7.34±0.03
6.61±0.03
6.07±0.03
5.59±0.03
5.06±0.03
23.3±0.3
122±10
0.95
570
760
950
1140
21.2±0.3
97±8
0.68
408
544
680
816
19.0±0.3
77±6
0.50
300
400
500
600
17.5±0.3
62±5
0.37
222
296
370
444
15.5±0.3
49±4
0.30
180
240
300
360
13.9±0.3
39±3
0.21
126
168
210
252
填 │药粉密度
量 │药粉密度
MG│药粉密度1.2g/ml
空心胶囊
由食用明胶加辅料精制而成。
呈圆筒状，系由帽、体两节套合的质硬且具有弹
性的空囊。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、
保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感
差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊
型号分为：胃/肠溶、00#、0#、 1#、2#、3#、4#。
■空心胶囊型号
胃溶 00#短制 00# 0# 1# 2# 3# 4#
肠溶 0# 1# 2#
■空心胶囊颜色、样式
可根据客户提供的样品色定制生产，常用有白色,
奶黄,红黄,绿白等色。
空心胶囊印字印商标图案
可提供环向、轴向、定向、不定向。
印字胶囊
■空心胶囊规格
见下列各表：
表一 胶囊容量参考数据:(以mg计) 充填粉末的密度
#00
#0
#1
#2
#3
#4
0.6g/ml
570
400
300
220
170
120
0.8g/ml
760
533
400
293
227
160
1.0g/ml
950
667
500
367
283
200
1.2g/ml
1140
800
600
440
340
240
偏差(%)
7.5
10
表二 胶囊规格(参考标准)
产品规格 00 0 1 2 3
帽
11.73±0.50 11.00±0.40 9.8±0.40 9.0±0.40 8.10±0.40
长度(mm)
体
20.22±0.50 8.75±0.25 16.70±0.25 15.30±0.30 13.60±0.40
帽
0.103-0.128 0.100-0.118 0.098-0.113 0.095-0.110 0.086-0.108
单壁厚(mm)
体 0.100-0.125 0.078-0.113 0.090-0.110 0.088-0.100 0.083-0.098
帽 8.48-8.58 7.59-7.69
口外径(mm)
体 8.13-8.23 7.29-7.39
顶厚(mm)
预套合长(mm)
套合长(mm)
容积
重量(mg)
6.86-6.9
6.6-6.70
≥0.11
6.30-6.40 5.79-5.89
6.40-6.14 5.53-5.63
≥0.10 ≥0.10 ≥0.13 ≥0.12
24.5-26.5 23.3-25.0 20.9-22.0 19.5-20.4 16.5-17.5
23.3±0.30 21.2±0.30 19.0±0.30 17.5±0.30 15.5±0.30
0.95ml
122±10%
0.68ml
97±8
0.50ml
77±6
0.37ml
62±5
0.30ml
49±4
表三 胶囊质量标准
外观检查 颜色
轻微缺点
重的缺点
严重缺点
参照样品或色标
AQL 0.4%
AQL 0.1%
AQL 0.04%
透时：5.0%
炽灼残渣 半透时(或一节透明，另一节不透明)；3.0%
一节半透明，另一节不透明；4.0%
不透明：n.m.5.0%
重金属
亚硫酸盐
粘度
细菌数
霉菌数
大肠杆菌
干燥失重
崩解时期37C
50ppm
200ppm
≥60mm/s
≤1000个/g
≤100个/g
不得检出
12.5-17.5%
o
2
≤10分钟
2024年6月12日发(作者：楚湘云)
项 目
帽长度(mm)
体长度(mm)
帽口部外径(mm)
体口部外径(mm)
锁合后总长(mm)
平均重量(kg)
容积(ml)
充 │药粉密度
00#
11.6±0.4
19.8±0.4
0#
10.8±0.4
18.4±0.4
1#
9.8±0.4
16.4±0.4
2#
9.0±0.3
15.4±0.3
3#
8.1±0.3
13.4±0.3
4#
7.1±0.3
12.1±0.3
8.48±0.03
7.58±0.03
6.82±0.03
6.35±0.03
5.86±0.03
5.33±0.03
8.15±0.03
7.34±0.03
6.61±0.03
6.07±0.03
5.59±0.03
5.06±0.03
23.3±0.3
122±10
0.95
570
760
950
1140
21.2±0.3
97±8
0.68
408
544
680
816
19.0±0.3
77±6
0.50
300
400
500
600
17.5±0.3
62±5
0.37
222
296
370
444
15.5±0.3
49±4
0.30
180
240
300
360
13.9±0.3
39±3
0.21
126
168
210
252
填 │药粉密度
量 │药粉密度
MG│药粉密度1.2g/ml
空心胶囊
由食用明胶加辅料精制而成。
呈圆筒状，系由帽、体两节套合的质硬且具有弹
性的空囊。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、
保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感
差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊
型号分为：胃/肠溶、00#、0#、 1#、2#、3#、4#。
■空心胶囊型号
胃溶 00#短制 00# 0# 1# 2# 3# 4#
肠溶 0# 1# 2#
■空心胶囊颜色、样式
可根据客户提供的样品色定制生产，常用有白色,
奶黄,红黄,绿白等色。
空心胶囊印字印商标图案
可提供环向、轴向、定向、不定向。
印字胶囊
■空心胶囊规格
见下列各表：
表一 胶囊容量参考数据:(以mg计) 充填粉末的密度
#00
#0
#1
#2
#3
#4
0.6g/ml
570
400
300
220
170
120
0.8g/ml
760
533
400
293
227
160
1.0g/ml
950
667
500
367
283
200
1.2g/ml
1140
800
600
440
340
240
偏差(%)
7.5
10
表二 胶囊规格(参考标准)
产品规格 00 0 1 2 3
帽
11.73±0.50 11.00±0.40 9.8±0.40 9.0±0.40 8.10±0.40
长度(mm)
体
20.22±0.50 8.75±0.25 16.70±0.25 15.30±0.30 13.60±0.40
帽
0.103-0.128 0.100-0.118 0.098-0.113 0.095-0.110 0.086-0.108
单壁厚(mm)
体 0.100-0.125 0.078-0.113 0.090-0.110 0.088-0.100 0.083-0.098
帽 8.48-8.58 7.59-7.69
口外径(mm)
体 8.13-8.23 7.29-7.39
顶厚(mm)
预套合长(mm)
套合长(mm)
容积
重量(mg)
6.86-6.9
6.6-6.70
≥0.11
6.30-6.40 5.79-5.89
6.40-6.14 5.53-5.63
≥0.10 ≥0.10 ≥0.13 ≥0.12
24.5-26.5 23.3-25.0 20.9-22.0 19.5-20.4 16.5-17.5
23.3±0.30 21.2±0.30 19.0±0.30 17.5±0.30 15.5±0.30
0.95ml
122±10%
0.68ml
97±8
0.50ml
77±6
0.37ml
62±5
0.30ml
49±4
表三 胶囊质量标准
外观检查 颜色
轻微缺点
重的缺点
严重缺点
参照样品或色标
AQL 0.4%
AQL 0.1%
AQL 0.04%
透时：5.0%
炽灼残渣 半透时(或一节透明，另一节不透明)；3.0%
一节半透明，另一节不透明；4.0%
不透明：n.m.5.0%
重金属
亚硫酸盐
粘度
细菌数
霉菌数
大肠杆菌
干燥失重
崩解时期37C
50ppm
200ppm
≥60mm/s
≤1000个/g
≤100个/g
不得检出
12.5-17.5%
o
2
≤10分钟