2024年7月14日发(作者：漫淑慧)
产品名称
型号、规格
结构及组成
产品适用范围/预期用途
一次性使用无菌采样拭子
93050I-129、93050I-152、93050I-76
由采样头和手柄组成。
以无菌形式提供，供人体口腔部位沾取生物样本检验用。
2.
性能指标
2.I
基本参数：
产品规格及尺寸表
2.2.193050T
型（口腔）采样拭子的规格及基本尺寸见表
1
型号棉签头宽度棉签头长度手柄杆宽度总长度包装
12mm±1mm
24mm
土
2mm
+O.2nini129mm±5mm
1
支/包
930501
型
12mm±Inim
24mm
土
2mm
O.2mm152mm±5mm
1
支/包
12mm±Innn
24min±2iiii
n
+O.2nun76inni±5inm
1
支/包
表
1（930501）
2.2
外观与结构
2.2.1拭子外形应端正。
2.2.2产品应洁净，无臭、无味，头应手感柔软，光滑，不应有毛刺霉点。
2.2.3采样拭子尺寸应符合表1的要求。
2.3连接强度：
拉力试验机夹具的移动速率为200nuii/min时;釆样头与连接杆的一端拔脱力
应不小于
2N
。
2.4
旋转摩擦度：
釆样拭子对在
PP
杆的头部热压的无尘布进行旋转摩擦
360
度不小于
5
次,采
样头部的布头不会脱落。
2.5手杆断裂强度
试验跨距为6cm时，（跨距范围应避开釆样头与连接杆的凹陷处）棉签应能承
受4N垂直于轴向的静压力，持续15S而不产生永久变形或折断现象.
2.6无菌
经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.7环氧乙烷残留量
产品釆用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于
101-ig/go
2024年7月14日发(作者：漫淑慧)
产品名称
型号、规格
结构及组成
产品适用范围/预期用途
一次性使用无菌采样拭子
93050I-129、93050I-152、93050I-76
由采样头和手柄组成。
以无菌形式提供，供人体口腔部位沾取生物样本检验用。
2.
性能指标
2.I
基本参数：
产品规格及尺寸表
2.2.193050T
型（口腔）采样拭子的规格及基本尺寸见表
1
型号棉签头宽度棉签头长度手柄杆宽度总长度包装
12mm±1mm
24mm
土
2mm
+O.2nini129mm±5mm
1
支/包
930501
型
12mm±Inim
24mm
土
2mm
O.2mm152mm±5mm
1
支/包
12mm±Innn
24min±2iiii
n
+O.2nun76inni±5inm
1
支/包
表
1（930501）
2.2
外观与结构
2.2.1拭子外形应端正。
2.2.2产品应洁净，无臭、无味，头应手感柔软，光滑，不应有毛刺霉点。
2.2.3采样拭子尺寸应符合表1的要求。
2.3连接强度：
拉力试验机夹具的移动速率为200nuii/min时;釆样头与连接杆的一端拔脱力
应不小于
2N
。
2.4
旋转摩擦度：
釆样拭子对在
PP
杆的头部热压的无尘布进行旋转摩擦
360
度不小于
5
次,采
样头部的布头不会脱落。
2.5手杆断裂强度
试验跨距为6cm时，（跨距范围应避开釆样头与连接杆的凹陷处）棉签应能承
受4N垂直于轴向的静压力，持续15S而不产生永久变形或折断现象.
2.6无菌
经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.7环氧乙烷残留量
产品釆用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于
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