2024年5月19日发(作者：时宏义)

医用耗材招标文件

招标项目：质控品

招标编号: 20１８011

投标单位:

投标日期：

法人或受委托人签字：

第一章 投标须知

为了加强医用耗材采购的管理，增加物资采购透明度。根据XX市人民医

院管理规定，对检验科质控品进行公开招标.投标单位在投标之前必须认真阅读

本招标文件的说明、表格、条件及规范等所有内容，投标方因未能遵循此要求

而造成的对本招标文件所要求投标方提供的任何资料、信息、数据的遗漏或任

何非针对招标文件要求项目的报价,均须自担风险并承担可能导致其投标文件被

招标方拒绝的后果。

一、项目编号： 20１80１１

二、采购方式：院内招标

三、采购内容:检验科质控品见三

四、投标单位的资格要求:见第二章

五、招标文件发放：公告直接下载

六、交投标文件时间和地点：

投标单位应于2018年 9 月1３ 日上午 ８:３０ —9：０0将投标文件

密封交到XX市人民医院行政楼二楼阳光工程工作室

七、开标时间和地点：

20１8年９ 月 1３日上午 1０:3０ 在XX市人民医院行政楼二楼阳光工

程工作室开标

八、联系人：杨琼 ：２

第二章 投标单位资格要求及中标后服务要求

一、 具备合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上．

二、 投标单位必须提供企业的营业执照和食品药品监督管理部门颁发的医疗器

械经营或生产企业许可证,以及医疗器械产品注册证.

三、 具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯

一指定代理商、浙江省级代理商、区域代理商.

四、 所有证照均需齐全、在评标期内有效、且无超范围经营现象。

五、 投标单位商业信誉良好，在招标采购活动前三年内经营活动无不良记录信

息。

六、 多家具有投标资质的关联企业只接受其中一家参加招投标活动.

七、 中标单位服务要求：

1. 中标单位在接到采购订单后须在约定时间送货到设备科仓库，并附上详细清

单；特殊情况通知紧急送货的,须在2小时内送到.

2. 中标单位应提供合法、合格、可供直接使用的产品.

3. 中标单位为院方操作人员提供免费培训。

4. 中标单位对不明原因（非院方及患者原因）所引起的医疗纠纷,须配合院方

做好协调工作，并承担由此产生的相关费用.

5. 投标文件中所列试剂必须保证有货,合同期内,若中标单位累计三次无正当理

由不能提供中标产品，医院有权取消合同。所供试剂必须与中标目录相符

合，如有不符,医院可以无条件退货,造成的损失由中标单位承担.

6. 在合同期内,中标单位一律不得转移中标产品的代理权限、不得以任何形式

转包给个人或其他单位，原则上不得更改中标单位名称;若中标产品发生代

理权变更，则自动转至有代理权的供应商。

第三章 报价要求

一、同样产品投标价不得高于浙江省的供应价。对于已经在我院供货的产品,投

标价不得高于现供货价。

二、 投标价格应包括运费、安装调试费、培训费等费用。

三、 为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显

低于成本价的，视为无效投标处理。

四、 投标单位如违反上述条款，将被取消投标资格或终止合同(协议)。

五、 合同期间如遇有上级部门集中招标采购规定的，按上级部门规定执行,本合

同自然中止.遗留问题双方协商解决.

六、招标目录中备注栏的解释权归XX市人民医院。

第四章 投标文件格式

一、投标文件内容包括（逐页加盖公章）:

1。《XX市人民医院投标报价单》

2。 投标单位工商营业执照

３． 投标单位医疗器械经营许可证

4。 投标单位的药品经营许可证(药品注册证的产品)

５. 投标单位税务登记证

６． 投标单位开户银行、 账号

7． 《法人代表人授权委托书》（附一）

８． 受委托人身份证复印件

9． 产品质量与服务承诺书(附二）

10。 生产厂家营业执照

１1。 生产厂家生产许可证

12． 生产厂家对经销商的逐级授权书

１３。 医疗器械注册证(按投标产品目录顺序)

14． 医疗器械生产企业检验报告（国产）、医疗器械入境货物检验检疫证明

(进口)

1５. 本次医院招标公告发前一年内浙江省三级医院该产品销售成功案例.该产品

案例材料需提供三家以上用户合同或供货发票复印件（需价格）作为确认依

据。

二、必须按照以上顺序放置。

三、《XX市人民医院检验试剂投标报价单》需置于标书首页。同时报价单要求

提供电子文档(Ｕ盘),U盘密封放于其中一份标书副本内,并在投标文件封面

标明“内含U盘” （正副本都需盖红章)。

四、请按照“XX市人民医院投标报价单”格式要求,自行修改表格格式为无效

文档，作废标处理。

五、标书请密封,并在封面封口处加盖骑缝公章,信封封面请注明投标公司名

称、投标产品目录清单（产品名称、品牌)。

六、标书必须用硬面抄装订,一式二份，正本1份，副本１份,单独封装，封面

标明“正本”或“副本"。

七、投标单位有下列情况之一的,其投标将被拒绝或作无效投标处理：

1. 未在规定时间内将投标书送达规定地点的。

2. 投标书未用硬面抄装订或未按规定密封或未按要求加盖公章。

3. 投标文件无法人代表签字或签字无法人代表有效委托的.

4. 投标文件中无生产厂家对经销商的逐级有效授权书。

5. 投标单位不符合投标单位资格要求的。

6. 投标文件中提供伪造、虚假材料的。

7. 经招标方讨论一致认为报价清单上存在严重不合理性的、投机取巧性质、

恶意竞争性质的。

8. 投标文件中未提供浙江省三级医院该产品销售成功案例（三家以上）。

一:

法人代表人授权委托书

致XX市人民医院：

兹委派我单位 先生/女士，身份证

号： ,联系方式：固定电话 ，手机

号 ，代表我公司参加贵院此次医疗耗材招标（招标编

号: ），全权处理招标过程中的一切事项.本次委托

有效期为签发之日起至合同履行完毕之日止。

有效.

投标单位名称（盖章):

法定代表人（签字）：

受委托人(签字)：

签发日期： 年 月 日

附二：

产品质量与服务承诺书

XX市人民医院：

公司本着规范生产,合法经营的原则,特对贵院承诺如下:

1. 我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。

本委托书必须由本公司法定代表人签字盖章，并加盖本公司公章方为

2. 我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后,在２４

小时内送货;加急情况下随叫随送，并负责货物搬运入库。

3. 若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题时，我公司无条件更

换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应,否则贵方有权终止与本公司

所有业务并追究由此造成的损失.

4. 本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠

纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。

5. 公司承诺此次招标报价不高于公司在省内其他医院的供货价。

6. 协助医院廉政、廉洁行医建设,依法文明经商.不采用不正当或非法的经营手

段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任.

投标单位名称（盖章）：

法定代表人（签字）:

日期: 年 月 日

三

编号

2０１８０

１１001

201８01100

２

20180１１

０03

２01801１

004

20180１

1005

20180１

1006

２01８

01100７

2０１８０

110０8

2０１8０１

１０0９

２0１８

0110１0

20180１１0

１1

20１８

011012

2０１８01

１0１3

20１80１

产品名称

生化通用质控品

生化非定值质控品

特定蛋白液体非定值质控品

血气与电解质非定值质控品

脑脊液生化非定值质控品

血糖及血红蛋白非定值质控品

尿液生化非定值质控品

糖化血红蛋白非定值质控品

凝血质控品

尿试纸及镜检非定值质控品

全自动血球分析仪用质控品（不同水

平）

血液常规分析质控品

血沉质控品

所有病毒抗体（包括肝炎病毒)质控物

备注

性能验证用

包括、、、C3、C

４、、、、、、、α1、κ链、λ

链等

用

二聚体，及 等

系列、迈瑞系列

其他血液分析仪系列

性能验证用

1014

201８０

11015

２0１８011

０16

201８0１1

０１7

2０１8０

110１8

20１８0１

1019

2018011020

2０１８0１

1021

201８０

11022

20１８

011023

20180１1０

24

20１8011０

25

２01８0110

２6

２０18０

110２7

201８01１

０２8

2０1801１

029

2０18０

11030

201８０11

０３1

2０18０１

１０３2

２0１80１

１033

20180１1０

３4

编号

2018011０3

５

20１80110

３6

２01801１

037

２０

18011038

20180１１0

免疫非定值质控品

肿瘤标志物非定值质控品

血气与电解质非定值质控品

生化非定值质控品

复合免疫分析非定值质控品

质控品

肿瘤标志物非定值质控品1

肿瘤标志物非定值质控品２

肿瘤标志物非定值质控品3

内分泌学非定值质控品

抗缪勒管激素质控品

胃泌素释放肽前体质控品

类风湿质控品

降钙素原非定值质控品

心肌标志物液体非定值质控品

尿液蛋白定值(或非定值)质控品

可溶性转铁蛋白受体质控品

抗环状胍氨酸多肽抗体质控品

胃蛋白酶原I质控品

胃蛋白酶原质控品

性能验证用

性能验证用

性能验证用

性激素,,肌钙蛋白，甲功，肿瘤标

志物常规7项，c肽及胰岛素等项

目

包括、50等

包括7２—4、、21-1、、、等

包括4、２４２等

包括皮质醇;生长激素等

包括

包括尿微量白蛋白、尿转铁蛋白、尿

免疫球蛋白Ｇ、尿a1微球蛋白等

备注

阳性

阴性

产品名称

鳞状上皮细胞癌抗原质控品

阴道炎联合检测质控品

梅毒质控品

粪便隐血质控品

病原体核酸多项非定值质控品

３9

２01801１

０40

２０18011

０41

病原体核酸多项非定值质控品

治疗药物监测非定值质控品

性能验证用

2024年5月19日发(作者：时宏义)

医用耗材招标文件

招标项目：质控品

招标编号: 20１８011

投标单位:

投标日期：

法人或受委托人签字：

第一章 投标须知

为了加强医用耗材采购的管理，增加物资采购透明度。根据XX市人民医

院管理规定，对检验科质控品进行公开招标.投标单位在投标之前必须认真阅读

本招标文件的说明、表格、条件及规范等所有内容，投标方因未能遵循此要求

而造成的对本招标文件所要求投标方提供的任何资料、信息、数据的遗漏或任

何非针对招标文件要求项目的报价,均须自担风险并承担可能导致其投标文件被

招标方拒绝的后果。

一、项目编号： 20１80１１

二、采购方式：院内招标

三、采购内容:检验科质控品见三

四、投标单位的资格要求:见第二章

五、招标文件发放：公告直接下载

六、交投标文件时间和地点：

投标单位应于2018年 9 月1３ 日上午 ８:３０ —9：０0将投标文件

密封交到XX市人民医院行政楼二楼阳光工程工作室

七、开标时间和地点：

20１8年９ 月 1３日上午 1０:3０ 在XX市人民医院行政楼二楼阳光工

程工作室开标

八、联系人：杨琼 ：２

第二章 投标单位资格要求及中标后服务要求

一、 具备合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上．

二、 投标单位必须提供企业的营业执照和食品药品监督管理部门颁发的医疗器

械经营或生产企业许可证,以及医疗器械产品注册证.

三、 具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯

一指定代理商、浙江省级代理商、区域代理商.

四、 所有证照均需齐全、在评标期内有效、且无超范围经营现象。

五、 投标单位商业信誉良好，在招标采购活动前三年内经营活动无不良记录信

息。

六、 多家具有投标资质的关联企业只接受其中一家参加招投标活动.

七、 中标单位服务要求：

1. 中标单位在接到采购订单后须在约定时间送货到设备科仓库，并附上详细清

单；特殊情况通知紧急送货的,须在2小时内送到.

2. 中标单位应提供合法、合格、可供直接使用的产品.

3. 中标单位为院方操作人员提供免费培训。

4. 中标单位对不明原因（非院方及患者原因）所引起的医疗纠纷,须配合院方

做好协调工作，并承担由此产生的相关费用.

5. 投标文件中所列试剂必须保证有货,合同期内,若中标单位累计三次无正当理

由不能提供中标产品，医院有权取消合同。所供试剂必须与中标目录相符

合，如有不符,医院可以无条件退货,造成的损失由中标单位承担.

6. 在合同期内,中标单位一律不得转移中标产品的代理权限、不得以任何形式

转包给个人或其他单位，原则上不得更改中标单位名称;若中标产品发生代

理权变更，则自动转至有代理权的供应商。

第三章 报价要求

一、同样产品投标价不得高于浙江省的供应价。对于已经在我院供货的产品,投

标价不得高于现供货价。

二、 投标价格应包括运费、安装调试费、培训费等费用。

三、 为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显

低于成本价的，视为无效投标处理。

四、 投标单位如违反上述条款，将被取消投标资格或终止合同(协议)。

五、 合同期间如遇有上级部门集中招标采购规定的，按上级部门规定执行,本合

同自然中止.遗留问题双方协商解决.

六、招标目录中备注栏的解释权归XX市人民医院。

第四章 投标文件格式

一、投标文件内容包括（逐页加盖公章）:

1。《XX市人民医院投标报价单》

2。 投标单位工商营业执照

３． 投标单位医疗器械经营许可证

4。 投标单位的药品经营许可证(药品注册证的产品)

５. 投标单位税务登记证

６． 投标单位开户银行、 账号

7． 《法人代表人授权委托书》（附一）

８． 受委托人身份证复印件

9． 产品质量与服务承诺书(附二）

10。 生产厂家营业执照

１1。 生产厂家生产许可证

12． 生产厂家对经销商的逐级授权书

１３。 医疗器械注册证(按投标产品目录顺序)

14． 医疗器械生产企业检验报告（国产）、医疗器械入境货物检验检疫证明

(进口)

1５. 本次医院招标公告发前一年内浙江省三级医院该产品销售成功案例.该产品

案例材料需提供三家以上用户合同或供货发票复印件（需价格）作为确认依

据。

二、必须按照以上顺序放置。

三、《XX市人民医院检验试剂投标报价单》需置于标书首页。同时报价单要求

提供电子文档(Ｕ盘),U盘密封放于其中一份标书副本内,并在投标文件封面

标明“内含U盘” （正副本都需盖红章)。

四、请按照“XX市人民医院投标报价单”格式要求,自行修改表格格式为无效

文档，作废标处理。

五、标书请密封,并在封面封口处加盖骑缝公章,信封封面请注明投标公司名

称、投标产品目录清单（产品名称、品牌)。

六、标书必须用硬面抄装订,一式二份，正本1份，副本１份,单独封装，封面

标明“正本”或“副本"。

七、投标单位有下列情况之一的,其投标将被拒绝或作无效投标处理：

1. 未在规定时间内将投标书送达规定地点的。

2. 投标书未用硬面抄装订或未按规定密封或未按要求加盖公章。

3. 投标文件无法人代表签字或签字无法人代表有效委托的.

4. 投标文件中无生产厂家对经销商的逐级有效授权书。

5. 投标单位不符合投标单位资格要求的。

6. 投标文件中提供伪造、虚假材料的。

7. 经招标方讨论一致认为报价清单上存在严重不合理性的、投机取巧性质、

恶意竞争性质的。

8. 投标文件中未提供浙江省三级医院该产品销售成功案例（三家以上）。

一:

法人代表人授权委托书

致XX市人民医院：

兹委派我单位 先生/女士，身份证

号： ,联系方式：固定电话 ，手机

号 ，代表我公司参加贵院此次医疗耗材招标（招标编

号: ），全权处理招标过程中的一切事项.本次委托

有效期为签发之日起至合同履行完毕之日止。

有效.

投标单位名称（盖章):

法定代表人（签字）：

受委托人(签字)：

签发日期： 年 月 日

附二：

产品质量与服务承诺书

XX市人民医院：

公司本着规范生产,合法经营的原则,特对贵院承诺如下:

1. 我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。

本委托书必须由本公司法定代表人签字盖章，并加盖本公司公章方为

2. 我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后,在２４

小时内送货;加急情况下随叫随送，并负责货物搬运入库。

3. 若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题时，我公司无条件更

换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应,否则贵方有权终止与本公司

所有业务并追究由此造成的损失.

4. 本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠

纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。

5. 公司承诺此次招标报价不高于公司在省内其他医院的供货价。

6. 协助医院廉政、廉洁行医建设,依法文明经商.不采用不正当或非法的经营手

段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任.

投标单位名称（盖章）：

法定代表人（签字）:

日期: 年 月 日

三

编号

2０１８０

１１001

201８01100

２

20180１１

０03

２01801１

004

20180１

1005

20180１

1006

２01８

01100７

2０１８０

110０8

2０１8０１

１０0９

２0１８

0110１0

20180１１0

１1

20１８

011012

2０１８01

１0１3

20１80１

产品名称

生化通用质控品

生化非定值质控品

特定蛋白液体非定值质控品

血气与电解质非定值质控品

脑脊液生化非定值质控品

血糖及血红蛋白非定值质控品

尿液生化非定值质控品

糖化血红蛋白非定值质控品

凝血质控品

尿试纸及镜检非定值质控品

全自动血球分析仪用质控品（不同水

平）

血液常规分析质控品

血沉质控品

所有病毒抗体（包括肝炎病毒)质控物

备注

性能验证用

包括、、、C3、C

４、、、、、、、α1、κ链、λ

链等

用

二聚体，及 等

系列、迈瑞系列

其他血液分析仪系列

性能验证用

1014

201８０

11015

２0１８011

０16

201８0１1

０１7

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20１８0１

1019

2018011020

2０１８0１

1021

201８０

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20１８

011023

20180１1０

24

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２6

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110２7

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11030

201８０11

０３1

2０18０１

１０３2

２0１80１

１033

20180１1０

３4

编号

2018011０3

５

20１80110

３6

２01801１

037

２０

18011038

20180１１0

免疫非定值质控品

肿瘤标志物非定值质控品

血气与电解质非定值质控品

生化非定值质控品

复合免疫分析非定值质控品

质控品

肿瘤标志物非定值质控品1

肿瘤标志物非定值质控品２

肿瘤标志物非定值质控品3

内分泌学非定值质控品

抗缪勒管激素质控品

胃泌素释放肽前体质控品

类风湿质控品

降钙素原非定值质控品

心肌标志物液体非定值质控品

尿液蛋白定值(或非定值)质控品

可溶性转铁蛋白受体质控品

抗环状胍氨酸多肽抗体质控品

胃蛋白酶原I质控品

胃蛋白酶原质控品

性能验证用

性能验证用

性能验证用

性激素,,肌钙蛋白，甲功，肿瘤标

志物常规7项，c肽及胰岛素等项

目

包括、50等

包括7２—4、、21-1、、、等

包括4、２４２等

包括皮质醇;生长激素等

包括

包括尿微量白蛋白、尿转铁蛋白、尿

免疫球蛋白Ｇ、尿a1微球蛋白等

备注

阳性

阴性

产品名称

鳞状上皮细胞癌抗原质控品

阴道炎联合检测质控品

梅毒质控品

粪便隐血质控品

病原体核酸多项非定值质控品

３9

２01801１

０40

２０18011

０41

病原体核酸多项非定值质控品

治疗药物监测非定值质控品

性能验证用