2024年5月20日发(作者：侍运珹)
国家开放大学电大《药剂学》简答题题库及答案（试卷代号：2610）
国家开放大学电大《药剂学》简答题题
库及答案（试卷代号：2610）
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国家开放大学电大《药剂学》简答题题库及答案（试卷代号：2610） 盗传必究
一、简答题 1. 简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。（10
分） 答：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加黏度以减少扩散系数，
包衣，以及制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。
(1)
包衣：将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分
小丸分别包厚度不等的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果
延长药效。
(2)
制成骨架片剂：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类
型。亲水性凝胶骨架片，主要以高黏度纤维素类为主，与水接触形成黏稠性的
凝胶层，药物通过该层而扩散释放；
不溶性骨架片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径
和孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物
是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。
(3)
制成微囊：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，
水分可渗透进入囊内，溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而
被机体吸收。囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速
度。
(4)
制成植入剂：植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可
长达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材
料可生物降解，故也不需要手术取出。
(5)
制成药树脂：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换，或阴离子交换树脂
与有机羧酸盐或磺酸盐交换，即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供
口服用，在胃肠液中，药物再被其它离子交换而释放于消化液中。
2.
全身作用的肛门栓剂应用时有哪些特点？（8 分） 答：①药物不受胃肠道
pH 或酶的破坏而失去活性；
②对胃有刺激作用的药物使用肛门栓剂可以减小药物对胃肠道的刺激性；
③可减少药物的肝脏首过效应，并减少药物对肝的毒副作用；
④对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐患者，腔道给药较为有效。适合儿
童使用。
3.
对下列制剂的处方进行分析。(12 分) (1)鱼肝油乳剂处方（7 分） 鱼肝油
500ml 阿拉伯胶 125g 西黄耆胶 7g 挥发杏仁油 Iml 糖精钠 氯仿 2ml
蒸馏水 适量 共制成 1000ml 答：(1)鱼肝油乳剂处方（7 分）：鱼肝油为主
药，阿拉伯胶为乳化剂，西黄耆胶为乳化剂，挥发杏仁油为矫味剂，糖精钠为
矫味剂，氯仿为防腐剂，蒸馏水为溶媒。
(2)阿司匹林片的处方（5 分） 处方 100 片量 阿司匹林 淀粉 酒
石酸 0.15g 10%淀粉浆 适量 滑石粉 1.5g 答：阿司匹林片的处方分析（5
分）：阿司匹林为主药，淀粉为崩解荆，酒石酸为稳定剂，10%淀粉浆为粘合
剂，滑石粉为润滑剂。
4.
对下列制荆的处方进行分析。(12 分) (1)小剂量片一核黄素片的处方（6
分） 核黄素 5g 乳糖 60g 糖粉 18g 50%乙醇 适量 硬脂酸镁 0.7g 羧甲基淀
粉钠 1.5g 共制成 1000 片 答：小剂量片一核黄素片的处方分析（6 分）：核
黄素为主药，乳糖为填充剂，糖粉为填充剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润
滑剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂。
(2)以下为硝酸甘油口腔膜剂的处方（6 分） 硝酸甘油 10g PVA(17-88) 82g
甘油 5g 二氧化钛 3g 乙醇 适量 蒸馏水 适量 答：硝酸甘油口腔膜剂的处方
分析（6 分）：硝酸甘油为主药，甘油为增塑剂，PVA(17-88)为成膜材料，二
氧化钛为遮光剂，乙醇用于溶解硝酸甘油，蒸馏水用于溶解 PVA。
5.
简述影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(10 分) 答：(1)温
度的影响 一般来说，温度升高，反应速度加快。鳃决办法：制订合理的工艺条
件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对
热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的
剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同
时产品要低温贮存。
(2)
光线的影响 光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制
备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
(3)
空气（氧）的影响 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧
化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间
通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真
空包装。此外还要加入抗氧剂。
(4)
金属离子的影响 制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操
作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，
操作过程中不要使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
2024年5月20日发(作者：侍运珹)
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库及答案（试卷代号：2610）
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一、简答题 1. 简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。（10
分） 答：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加黏度以减少扩散系数，
包衣，以及制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。
(1)
包衣：将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分
小丸分别包厚度不等的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果
延长药效。
(2)
制成骨架片剂：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类
型。亲水性凝胶骨架片，主要以高黏度纤维素类为主，与水接触形成黏稠性的
凝胶层，药物通过该层而扩散释放；
不溶性骨架片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径
和孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物
是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。
(3)
制成微囊：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，
水分可渗透进入囊内，溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而
被机体吸收。囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速
度。
(4)
制成植入剂：植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可
长达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材
料可生物降解，故也不需要手术取出。
(5)
制成药树脂：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换，或阴离子交换树脂
与有机羧酸盐或磺酸盐交换，即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供
口服用，在胃肠液中，药物再被其它离子交换而释放于消化液中。
2.
全身作用的肛门栓剂应用时有哪些特点？（8 分） 答：①药物不受胃肠道
pH 或酶的破坏而失去活性；
②对胃有刺激作用的药物使用肛门栓剂可以减小药物对胃肠道的刺激性；
③可减少药物的肝脏首过效应，并减少药物对肝的毒副作用；
④对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐患者，腔道给药较为有效。适合儿
童使用。
3.
对下列制剂的处方进行分析。(12 分) (1)鱼肝油乳剂处方（7 分） 鱼肝油
500ml 阿拉伯胶 125g 西黄耆胶 7g 挥发杏仁油 Iml 糖精钠 氯仿 2ml
蒸馏水 适量 共制成 1000ml 答：(1)鱼肝油乳剂处方（7 分）：鱼肝油为主
药，阿拉伯胶为乳化剂，西黄耆胶为乳化剂，挥发杏仁油为矫味剂，糖精钠为
矫味剂，氯仿为防腐剂，蒸馏水为溶媒。
(2)阿司匹林片的处方（5 分） 处方 100 片量 阿司匹林 淀粉 酒
石酸 0.15g 10%淀粉浆 适量 滑石粉 1.5g 答：阿司匹林片的处方分析（5
分）：阿司匹林为主药，淀粉为崩解荆，酒石酸为稳定剂，10%淀粉浆为粘合
剂，滑石粉为润滑剂。
4.
对下列制荆的处方进行分析。(12 分) (1)小剂量片一核黄素片的处方（6
分） 核黄素 5g 乳糖 60g 糖粉 18g 50%乙醇 适量 硬脂酸镁 0.7g 羧甲基淀
粉钠 1.5g 共制成 1000 片 答：小剂量片一核黄素片的处方分析（6 分）：核
黄素为主药，乳糖为填充剂，糖粉为填充剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润
滑剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂。
(2)以下为硝酸甘油口腔膜剂的处方（6 分） 硝酸甘油 10g PVA(17-88) 82g
甘油 5g 二氧化钛 3g 乙醇 适量 蒸馏水 适量 答：硝酸甘油口腔膜剂的处方
分析（6 分）：硝酸甘油为主药，甘油为增塑剂，PVA(17-88)为成膜材料，二
氧化钛为遮光剂，乙醇用于溶解硝酸甘油，蒸馏水用于溶解 PVA。
5.
简述影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(10 分) 答：(1)温
度的影响 一般来说，温度升高，反应速度加快。鳃决办法：制订合理的工艺条
件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对
热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的
剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同
时产品要低温贮存。
(2)
光线的影响 光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制
备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
(3)
空气（氧）的影响 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧
化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间
通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真
空包装。此外还要加入抗氧剂。
(4)
金属离子的影响 制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操
作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，
操作过程中不要使用金属器具，同时还可加入螯合剂。