2024年5月21日发(作者：牧向)
药物分析方法进展
摘要:
药物分析的发展已从一种专门技术逐步发展成为一门日臻成熟的科学，所涉及的研究
范围包括药品质量控制、 临床药学、中药与天然药物分析、 药物代谢分析、 法医毒物分
析、兴奋剂检测和药物制剂分析等。 随着药物科学的迅猛发展，各相关学科对药物分析不
断提出新的要求，它已不再仅仅局限于对药物进行静态的质量控制，而是发展到对制药过
程、生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。
关键词 药物分析 研究进展
药物是预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质。药品质量的优劣直接
影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。虽然药品也属于商品，
但由于其特殊性，对它的质量控制远较其他商品严格。因此，必须运用各种有效手段，包
括物理、化学、物理化学、生物学以及微生物学的方法，通过各个环节全面保证、控制与
提高药品的质量。传统的药物分析，大多是应用化学方法分析药物分子，控制药品质量。
然而，现代药物分析无论是分析领域，还是分析技术都已经大大拓展。从静态发展到动态
分析，从体外发展到体内分析，从品质分析发展到生物活性分析，从单一技术发展到联用
技术，从小样本分析发展到高通量分析，从人工分析发展到计算机辅助分析。
具体一点的讲，药物分析是分析化学技术在药学领域中的具体应用。分析化学的进步，
尤其是近年仪器分析和计算机技术的进展，为药物分析的发展提供了坚实的基础。药物分
析的任务是在药学各个领域中，对出于不同的目的和要求, 不同来源和组成的样品中的某
些成分进行检出、鉴别和测定。药物分析发展的主要趋向就是如何能够简便、快速地从复
杂组成的样品中，灵敏、可靠地检测一些微量成分。
药物分析学的研究范围包括药物质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代
谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析、创新药物研究，以及药品上市后的
再评价等，哪里有药物，哪里就有药物分析。
1、 药物分析技术的发展
光谱法如紫外分光光度法、 核磁共振光谱法、 质谱法、 拉曼光谱法、 红外光谱法、
荧光、 磷光及化学发光光谱法、 原子吸收和原子发射光谱法以及X 2射线衍射谱法等，
方法较多。近年来发展虽不如色谱那么迅速 ，在药典中所占的比重有下降的趋势，但是仍
出现了很多新方法 ，如二维核磁共振谱法、 近红外光谱法、 激光拉曼光谱以及色谱光谱
联用技术等。在新的世纪中 ,这些方法会有更快的发展，并广泛地应用于药学科学各领域
中。电化学部分分别为化学传感器、 离子选择性电极和动力电化学方法与应用。近几年生
物传感器的发展，成为电分析化学中活跃的研究领域。微电极技术是一种新的电化学测试
技术，在活体分析中，微电极用作电化学微探针，检测动物神经传递物质的扩散过程，成
为微柱液相色谱和高效毛细管电泳的电化学检测器。在将来药物分析的发展中，将会显示
出光辉的应用前景。
复杂样品中微量成分的检测是在药物分析工作中比较困难的问题。色谱法对复杂样品
具有较高的分离能力，是药物分析中常用的分析技术。
薄层色谱法主要用于药物及制剂的鉴别、 杂质检查以及中药成分分析，已成为当今药
物色谱领域中必不可少的一个重要分支。薄层色谱法在自动化程度、 分辨率及重现性等方
面仍不如气相色谱法和高效液相色谱法，被认为只是一种定性和半定量性的方法。但近年
2024年5月21日发(作者：牧向)
药物分析方法进展
摘要:
药物分析的发展已从一种专门技术逐步发展成为一门日臻成熟的科学，所涉及的研究
范围包括药品质量控制、 临床药学、中药与天然药物分析、 药物代谢分析、 法医毒物分
析、兴奋剂检测和药物制剂分析等。 随着药物科学的迅猛发展，各相关学科对药物分析不
断提出新的要求，它已不再仅仅局限于对药物进行静态的质量控制，而是发展到对制药过
程、生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。
关键词 药物分析 研究进展
药物是预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质。药品质量的优劣直接
影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。虽然药品也属于商品，
但由于其特殊性，对它的质量控制远较其他商品严格。因此，必须运用各种有效手段，包
括物理、化学、物理化学、生物学以及微生物学的方法，通过各个环节全面保证、控制与
提高药品的质量。传统的药物分析，大多是应用化学方法分析药物分子，控制药品质量。
然而，现代药物分析无论是分析领域，还是分析技术都已经大大拓展。从静态发展到动态
分析，从体外发展到体内分析，从品质分析发展到生物活性分析，从单一技术发展到联用
技术，从小样本分析发展到高通量分析，从人工分析发展到计算机辅助分析。
具体一点的讲，药物分析是分析化学技术在药学领域中的具体应用。分析化学的进步，
尤其是近年仪器分析和计算机技术的进展，为药物分析的发展提供了坚实的基础。药物分
析的任务是在药学各个领域中，对出于不同的目的和要求, 不同来源和组成的样品中的某
些成分进行检出、鉴别和测定。药物分析发展的主要趋向就是如何能够简便、快速地从复
杂组成的样品中，灵敏、可靠地检测一些微量成分。
药物分析学的研究范围包括药物质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代
谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析、创新药物研究，以及药品上市后的
再评价等，哪里有药物，哪里就有药物分析。
1、 药物分析技术的发展
光谱法如紫外分光光度法、 核磁共振光谱法、 质谱法、 拉曼光谱法、 红外光谱法、
荧光、 磷光及化学发光光谱法、 原子吸收和原子发射光谱法以及X 2射线衍射谱法等，
方法较多。近年来发展虽不如色谱那么迅速 ，在药典中所占的比重有下降的趋势，但是仍
出现了很多新方法 ，如二维核磁共振谱法、 近红外光谱法、 激光拉曼光谱以及色谱光谱
联用技术等。在新的世纪中 ,这些方法会有更快的发展，并广泛地应用于药学科学各领域
中。电化学部分分别为化学传感器、 离子选择性电极和动力电化学方法与应用。近几年生
物传感器的发展，成为电分析化学中活跃的研究领域。微电极技术是一种新的电化学测试
技术，在活体分析中，微电极用作电化学微探针，检测动物神经传递物质的扩散过程，成
为微柱液相色谱和高效毛细管电泳的电化学检测器。在将来药物分析的发展中，将会显示
出光辉的应用前景。
复杂样品中微量成分的检测是在药物分析工作中比较困难的问题。色谱法对复杂样品
具有较高的分离能力，是药物分析中常用的分析技术。
薄层色谱法主要用于药物及制剂的鉴别、 杂质检查以及中药成分分析，已成为当今药
物色谱领域中必不可少的一个重要分支。薄层色谱法在自动化程度、 分辨率及重现性等方
面仍不如气相色谱法和高效液相色谱法，被认为只是一种定性和半定量性的方法。但近年