2024年5月26日发(作者:旗意)
作业指导书
BC-6800PLUS血细
胞分析仪标准操作规
程
文件编号:HB-SOP-BC6800PLUS-1
版本:A/1
生效日期: 2018-11-1
BC-6800PLUS血液细胞分析仪标准操作程序
1 仪器的检测原理及检验项目
BC-6800PLUS采用鞘流阻抗法、激光散射结合荧光染色的流式细胞技术(SF-Cube)
进行细胞分类、计数;采用比色法进行血红蛋白测定。在实现白细胞五分类的基础上对
血液中存在的幼稚细胞进行了精准的识别和检测。同时采用激光流式细胞术结合荧光染
色的技术手段,对体液中的有核细胞可进行识别和检测。血液检测输出37项报告参数
加42项研究参数;两个直方图、五个二维散点图、三个三维散点图。体液检测输出7
项报告参数加11项研究参数;1个直方图、1个散点图。
2 仪器设备试剂
BC-6800PLUS血液细胞分析仪专用试剂:M-68P DS稀释液、M-68P DR稀释液;M-68P
FD染色液、M-68P FN染色液、M-68P FR染色液;M-68P LD 溶血剂、M-68P LH 溶血剂、
M-68P LN溶血剂;探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过
效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
血液标本支持抗凝全血及预稀释检测;体液标本支持脑脊液、浆膜腔积液(胸水、
腹水)、滑膜液检测。原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-6800PLUS血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-6800PLUS血液细胞分析仪性能
指标见附件2。
5 仪器设备环境要求,使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保
养。仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机
后的液路管道不受挤压。将BC-6800PLUS血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地
方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-6800PLUS血液细胞分析仪。保证
操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求:15℃~32℃。
环境相对湿度要求:30%~85%。
电源电压要求:
主机:(220V/230V)±10%,50Hz/60Hz±2Hz。
气源:(220V)±10%,50Hz ±1Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离
强电磁场干扰源;不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议
在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风
源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环境;不要将主机放置在斜面上;室
内使用。
编写: 卢绍东 审核:张文迎 批准: 孙艳虹
第 1 页 共 16 页
作业指导书
BC-6800PLUS血细
胞分析仪标准操作规
程
文件编号:HB-SOP-BC6800PLUS-1
版本:A/1
生效日期: 2018-11-1
5.2 仪器安全
在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁
止触摸BC-6800PLUS血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造
成电击。
仪器设备使用前,必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常,电源
插头是否正确插接,设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断,应立
即关闭影响仪器设备安全的有关开关,并实施安全保护措施。
禁止鲁莽装卸仪器设备,运输过程中应避免倾斜,振动和碰撞。
如果标本、试剂溢出在分析仪上,立即擦掉并依照检验科相关规范处理。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。
在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套,头发、衣物、手指等与所有
的活动部件保持距离。
在仪器工作过程中,勿触及所有运动部件,避免人身伤害。禁止触摸BC-6800PLUS
血液细胞分析仪内部的电路,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。
所有物品(样本、质控物、校准物、试剂、废液等),以及同这些物质接触的区域
都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时,应遵守实验室安
全操作规定,并穿戴好个人防护装备(如实验室防护衣,手套等)。试剂一旦接触皮肤,
立即用大量水冲洗,如有需要请接受医生治疗;试剂一旦接触眼睛,立即用大量水冲洗,
并接受医生治疗。
6 开关机程序
6.1 开机准备
确保电源、管路连接正常,气源开启,废液桶清空,试剂余量充足。
6.2 开机程序
仪器开机:打开电源开关,分析仪进入自检初始化程序,自动进行本底计数,本底
计数合格后,电源指示灯由橙色变为绿色,进入分析计数界面。
操作软件登录:开启电脑,双击电脑桌面上的LabXpert软件图标,输入用户名和
密码登录,进入LabXpert专家审核系统软件界面。
6.3 每日维护
6.3.1 关机:
仪器菜单中点击“关机”,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行探头液维护。
探头液维护过程结束后,仪器触摸屏黑屏并提示“请关闭电源”时,请关闭电源开
关。
退出LabXpert专家审核软件,关闭电脑。
6.3.2 定时维护:
如仪器需要24小时开机,请在仪器上设置每日维护提醒时间,仪器定时提醒进行
一次探头清洁液的维护,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行维护,完成后仪器
方可恢复到计数状态。
编写: 卢绍东 审核:张文迎 批准: 孙艳虹
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版本:A/1
生效日期: 2018-11-1
BC-6800PLUS血液细胞分析仪标准操作程序
1 仪器的检测原理及检验项目
BC-6800PLUS采用鞘流阻抗法、激光散射结合荧光染色的流式细胞技术(SF-Cube)
进行细胞分类、计数;采用比色法进行血红蛋白测定。在实现白细胞五分类的基础上对
血液中存在的幼稚细胞进行了精准的识别和检测。同时采用激光流式细胞术结合荧光染
色的技术手段,对体液中的有核细胞可进行识别和检测。血液检测输出37项报告参数
加42项研究参数;两个直方图、五个二维散点图、三个三维散点图。体液检测输出7
项报告参数加11项研究参数;1个直方图、1个散点图。
2 仪器设备试剂
BC-6800PLUS血液细胞分析仪专用试剂:M-68P DS稀释液、M-68P DR稀释液;M-68P
FD染色液、M-68P FN染色液、M-68P FR染色液;M-68P LD 溶血剂、M-68P LH 溶血剂、
M-68P LN溶血剂;探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过
效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
血液标本支持抗凝全血及预稀释检测;体液标本支持脑脊液、浆膜腔积液(胸水、
腹水)、滑膜液检测。原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-6800PLUS血液细胞分析仪一般资料见附件1;BC-6800PLUS血液细胞分析仪性能
指标见附件2。
5 仪器设备环境要求,使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保
养。仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机
后的液路管道不受挤压。将BC-6800PLUS血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地
方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-6800PLUS血液细胞分析仪。保证
操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求:15℃~32℃。
环境相对湿度要求:30%~85%。
电源电压要求:
主机:(220V/230V)±10%,50Hz/60Hz±2Hz。
气源:(220V)±10%,50Hz ±1Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;远离
强电磁场干扰源;不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;建议
在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估;避免强光直接照射;避免置于热源及风
源前;选择一个通风良好的位置;具有良好的接地环境;不要将主机放置在斜面上;室
内使用。
编写: 卢绍东 审核:张文迎 批准: 孙艳虹
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BC-6800PLUS血细
胞分析仪标准操作规
程
文件编号:HB-SOP-BC6800PLUS-1
版本:A/1
生效日期: 2018-11-1
5.2 仪器安全
在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁
止触摸BC-6800PLUS血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造
成电击。
仪器设备使用前,必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常,电源
插头是否正确插接,设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断,应立
即关闭影响仪器设备安全的有关开关,并实施安全保护措施。
禁止鲁莽装卸仪器设备,运输过程中应避免倾斜,振动和碰撞。
如果标本、试剂溢出在分析仪上,立即擦掉并依照检验科相关规范处理。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。
在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套,头发、衣物、手指等与所有
的活动部件保持距离。
在仪器工作过程中,勿触及所有运动部件,避免人身伤害。禁止触摸BC-6800PLUS
血液细胞分析仪内部的电路,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。
所有物品(样本、质控物、校准物、试剂、废液等),以及同这些物质接触的区域
都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时,应遵守实验室安
全操作规定,并穿戴好个人防护装备(如实验室防护衣,手套等)。试剂一旦接触皮肤,
立即用大量水冲洗,如有需要请接受医生治疗;试剂一旦接触眼睛,立即用大量水冲洗,
并接受医生治疗。
6 开关机程序
6.1 开机准备
确保电源、管路连接正常,气源开启,废液桶清空,试剂余量充足。
6.2 开机程序
仪器开机:打开电源开关,分析仪进入自检初始化程序,自动进行本底计数,本底
计数合格后,电源指示灯由橙色变为绿色,进入分析计数界面。
操作软件登录:开启电脑,双击电脑桌面上的LabXpert软件图标,输入用户名和
密码登录,进入LabXpert专家审核系统软件界面。
6.3 每日维护
6.3.1 关机:
仪器菜单中点击“关机”,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行探头液维护。
探头液维护过程结束后,仪器触摸屏黑屏并提示“请关闭电源”时,请关闭电源开
关。
退出LabXpert专家审核软件,关闭电脑。
6.3.2 定时维护:
如仪器需要24小时开机,请在仪器上设置每日维护提醒时间,仪器定时提醒进行
一次探头清洁液的维护,放置探头清洁液于采样针下,按吸样键进行维护,完成后仪器
方可恢复到计数状态。
编写: 卢绍东 审核:张文迎 批准: 孙艳虹
第 2 页 共 16 页