2024年7月9日发(作者:沙娅楠)
IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导
一、NC:
2021.12.20日在SMT-K1线生产产品480B-RCL,其控制计划显示并没有包括SPI在
线检测印刷锡膏厚度工序。
二、遏制/纠正
1.对于480B-RCL机种的控制计划QC工程图进行修订,追加SPI工程的管理要求。
责任人: 计划完成时间:2021.12.28
2.全面排查SMTK1线生产机种的QC工程图,确认符合要求。
责任人 计划完成时间:2021.12.28
三、根本原因分析WHY1-1:
问:为什么SMT-K1线生产产品480B-RCL,其控制计划显示并没有包括SPI在线检
测印刷锡膏厚度工序?
答:SMT-K1线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)没有及
时更新。
根本原因分析WHY1-2:
问:为什么SMT-K1线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)
没有及时更新?
答:技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要求
根本原因分析WHY1-3:
问:为什么技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要
求?
答:因为技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更新
的要求
页码:1
IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导
根本原因分析WHY1-4:
问:为什么技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更
新的要求
答:因为《KG-QP-029质量先期策划管理程序》中没有明确规定控制计划(QC工程
图)要与生产工艺流程保持一致,且当生产工艺流程发生变更时,控制计划(QC工程
图)要同步更新。
四、纠正措施:
1. 技术课修订《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件,增加5.4.10.3条款,明
确控制计划(QC工程图)与生产工艺流程、PFMEA保持一致,控制计划随生产工艺流
程、PFMEA更新同步更新。
责任人:XXX 计划完成时间:2021年12月28日
2. 品质企划课组织技术、生产、品质、工艺部门人员实施《KG-QP-029质量先期策
划管理程序》文件培训。确保相关人员熟悉控制计划的编制和管理要求。
责任人:计划完成时间:2022年1月22日
3.公司将控制计划编制和管理知识纳入年度培训计划中
责任人:计划完成时间:2022年1月5日
五、验证遏制/纠正
1.品质课2021年12月30日确认,480B-RCL机种的控制计划(QC工程图)已进行了
修订,追加SPI工程的管理要求。
确认人: 确认时间:2021年12月30日 附件NC1-1
遏制/纠正1-2
2.品质课2021年12月29日确认,排查其它机种的QC工程图,确认与生产工艺流
页码:2
IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导
程工序保持一致。
确认人:XXX 确认时间:2021年12月29日 附件NC1-2
验证纠正措施:
3.技术课2022年1月20日确认技术课已发行修订后《KG-QP-029质量先期策划管
理程序》文件,已正式受控发行。
确认人:XXXX 确认时间:2022年1月20日 附件NC1-3
4.技术课已于2022年1月22日组织技术、品质、生产、仓库、工艺等部门人员实
施《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件的培训,通过问询相关人员熟悉了控
制计划(QC工程图)的编制和管控流程。
确认人: XXX 确认时间:2022年1月22日 附件NC1-4
5.管理课于22年1月5日将控制计划(QC工程图)的制定和管控知识纳入《年度培
训计划》中,计划22年3月份实施培训。
确认人: XXX 确认时间:2022年1月20日 附件NC1-5
页码:3
2024年7月9日发(作者:沙娅楠)
IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导
一、NC:
2021.12.20日在SMT-K1线生产产品480B-RCL,其控制计划显示并没有包括SPI在
线检测印刷锡膏厚度工序。
二、遏制/纠正
1.对于480B-RCL机种的控制计划QC工程图进行修订,追加SPI工程的管理要求。
责任人: 计划完成时间:2021.12.28
2.全面排查SMTK1线生产机种的QC工程图,确认符合要求。
责任人 计划完成时间:2021.12.28
三、根本原因分析WHY1-1:
问:为什么SMT-K1线生产产品480B-RCL,其控制计划显示并没有包括SPI在线检
测印刷锡膏厚度工序?
答:SMT-K1线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)没有及
时更新。
根本原因分析WHY1-2:
问:为什么SMT-K1线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)
没有及时更新?
答:技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要求
根本原因分析WHY1-3:
问:为什么技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要
求?
答:因为技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更新
的要求
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IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导
根本原因分析WHY1-4:
问:为什么技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更
新的要求
答:因为《KG-QP-029质量先期策划管理程序》中没有明确规定控制计划(QC工程
图)要与生产工艺流程保持一致,且当生产工艺流程发生变更时,控制计划(QC工程
图)要同步更新。
四、纠正措施:
1. 技术课修订《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件,增加5.4.10.3条款,明
确控制计划(QC工程图)与生产工艺流程、PFMEA保持一致,控制计划随生产工艺流
程、PFMEA更新同步更新。
责任人:XXX 计划完成时间:2021年12月28日
2. 品质企划课组织技术、生产、品质、工艺部门人员实施《KG-QP-029质量先期策
划管理程序》文件培训。确保相关人员熟悉控制计划的编制和管理要求。
责任人:计划完成时间:2022年1月22日
3.公司将控制计划编制和管理知识纳入年度培训计划中
责任人:计划完成时间:2022年1月5日
五、验证遏制/纠正
1.品质课2021年12月30日确认,480B-RCL机种的控制计划(QC工程图)已进行了
修订,追加SPI工程的管理要求。
确认人: 确认时间:2021年12月30日 附件NC1-1
遏制/纠正1-2
2.品质课2021年12月29日确认,排查其它机种的QC工程图,确认与生产工艺流
页码:2
IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导
程工序保持一致。
确认人:XXX 确认时间:2021年12月29日 附件NC1-2
验证纠正措施:
3.技术课2022年1月20日确认技术课已发行修订后《KG-QP-029质量先期策划管
理程序》文件,已正式受控发行。
确认人:XXXX 确认时间:2022年1月20日 附件NC1-3
4.技术课已于2022年1月22日组织技术、品质、生产、仓库、工艺等部门人员实
施《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件的培训,通过问询相关人员熟悉了控
制计划(QC工程图)的编制和管控流程。
确认人: XXX 确认时间:2022年1月22日 附件NC1-4
5.管理课于22年1月5日将控制计划(QC工程图)的制定和管控知识纳入《年度培
训计划》中,计划22年3月份实施培训。
确认人: XXX 确认时间:2022年1月20日 附件NC1-5
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