2024年9月8日发(作者：性绮玉)
国际检验医学杂志２０１４年１０月第３５卷第２Ｏ期Ｉｍ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４，Ｖｏ１．３５，Ｎｏ．２０
・
检验仪器与试剂评价・
罗氏Ｃｏｂａｓ ｅ６０１与雅培Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００检测乙肝表面抗原的比较
孙 彬，李 康，吴 纯，郭奉洁，白光亮，董 梅△
（解放军第３０９医院检验科，北京１０００９１）
摘 要：目的 比较罗氏电化学发光检测仪Ｃｏｂａｓ ｅ６０１与雅培化学发光微粒子免疫分析仪Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００检测乙肝表面抗
原的结果。方法 选取在雅培ｉ２０００检测仪上检测乙肝表面抗原结果为有反应性，且定量结果小于２５０ ＩＵ／ｍＬ的标本，同时在罗
氏ｅ６０１进行检测，分析比较检测结果间的差别，并进行直线相关和回归分析。结果 共检测４６份临床标本，剔除１份两台仪器
上检测结果反应性不符的标本外，其余结果具有很好的相关性。其中雅培检测值为０．０５～１．００ ＩＵ／ｍＩ 的１５份，两者的直线回
归方程为Ｙ一１７．４９Ｘ＋０．８４３，相关系数ｒ一０．９７９；１．１～１Ｏ．００ ＩＵ／ｍＬ的１５份，两者的直线回归方程为Ｙ一１５．７２Ｘ＋２１．０６，相
关系数ｒ一０．９５２；１１～２５０ ＩＵ／ｍＬ的１５份，两者的直线回归方程为Ｙ＝２９．１７Ｘ一１２９，相关系数ｒ＝１．０００。结论 两种方法的检
测结果具有很好的相关性，并可以通过公式进行相互换算。
关键词：乙肝表面抗原； 电化学发光免疫分析； 化学发光微粒子免疫分析
ＯＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３—４１３Ｏ．２Ｏ１４．２０．０４４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７３—４１３０（２０１４）２Ｏ一２８２３—０３
Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ＨＢｓＡｇ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ Ｒｏｃｈｅ Ｃｏｂａｓ ｅ６０１ ａｎｄ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００ ａｎａｌｙｓｉｓ ｓｙｓｔｅｍｓ
Ｓｕｎ Ｂｉｎ，Ｌｉ Ｋａｎｇ，Ｗｕ Ｃｈｕｎ，Ｇｕｏ Ｆｅｎｇｊｉｅ，Ｂａｉ Ｇｕａｎｇｌｉａｎｇ，Ｄｏｎｇ Ｍｅｉ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，ｔｈｅ ３０９ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ ＰＬＡ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００９１，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ Ｒｏｃｈｅ ｃｏｂａｓ ｅ６０１ ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉ—
ｎｅｓｃｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｅｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ ｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ
Ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ２５０ＩＵ／ｍＬ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００
ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｌｙ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ｒｏｃｈｅ ｃｏｂａｓ ｅ６０１．Ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ ｏｆ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｅｒｅ ｃｏｍｐａｒｅｄ ａｎｄ ｐｅｒ—
ｆｏｒｍｅｄ ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｎａｌｙｓｉｓ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ４６ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ．Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｈａｄ ｂｅｓｔ
ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｂｙ ｇｅｔｔｉｎｇ ｒｉｄ ｏｆ １ ｓｐｅｃｉｍｅｎ ｗｉｔｈ ｕｎｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ ｒｅａｃｔｉｖｉｔｙ ｏｆ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ．１ ５ ｓｐｅｃｉ—
ｍｅｎｓ ｈａｄ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ ０．０５—１．００ ＩＵ／ｍＬ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００，ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ ｙ一
１７．４９Ｘ＋０．８４３（ｒ＝０．９７９）；１５ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｈａｄ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ １．１—１０．００ ＩＵ／ｍＬ ＩＵ／ｍＬ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ
ｉ２０００，ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ ｙ一１５．７２Ｘ＋２１．０６（ｒ一０．９５２）；１５ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｈａｄ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ １１—２５０
ＩＵ／ｍＬ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００，ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ ｙ一２９．１７Ｘ一１２９（ｒ一１．ｏｏｏ）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ
ｒｅｓｕｌｔｓ ｈａｖｅ ｂｅｔｔｅｒ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ ｃａｎ ｂｅ ｍｕｔｕａｌｌｙ ｃｏｎｖｅｒｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ｆｏｒｍｕｌａｓ．
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ＨＢｓＡｇ； ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｅｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ； ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ ｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ
当今时代检验技术的发展可谓日新月异，从胶体金法到
测。严格按照ＳＯＰ进行操作，采用伯乐第三方质控品进行室
ＥＬＩＳＡ法再到化学发光法和电化学发光法，免疫技术的革新
内质控，所有标本当日室内质控均在控制范围。雅培ｉ２０００检
为现代化实验室带来了令人骄傲的经济效益和社会效益。在
测仪在该项目上参加卫计委室间质评成绩为优秀。
免疫检测技术百花争艳的同时，各大仪器厂商试剂厂商也在检
２ 结 果
验市场上群雄逐鹿。而现代医学的发展，特别是新医改的出台 ２．１检测结果共筛选４６名患者，其中在３例雅培检测结果
要求检验结果间的互认，如何实现同一项目在不同设备、不同
为０．０６ ＩＵ／ｍＩ （刚超过０．０５ ＩＵ／ｍＬ的ＣＵＴ—ＯＦＦ值判为有
检测方法间的结果比对，也就成为检验专业思考的问题。本研 反应性）的标本中，１例标本罗氏检测结果为０．６３５ ＣＯｌ，为非
究通过对罗氏电化学发光检测仪Ｃｏｂａｓ ｅ６０１与雅培化学发光
反应性，两者结果不相符，其余结果的反应性均相符，见表１。
微粒子免疫分析仪Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００乙肝表面抗原检测结果的
２．２ 回归分析 在剔除掉两台仪器反应性结果不相符的１份
比较，探讨两者间的相关性，供大家参考。 标本后，将其余４５份标本的检测结果进行回归分析，发现两者
１材料与方法
具有很好的相关性，ｙ一２８．６２４ｘ一４５．００８，Ｒ 一０．９９８ ８，见图
１．１材料２０１３年５月１日至１２月１５日在本院就诊的住院 １。由于４５例标本检测结果跨度较大，为实现两台仪器间检测
和门诊患者，在雅培ｉ２０００检测仪上检测乙肝表面抗原结果为
结果的互相换算，研究者将４５例标本按照雅培ｉ２０００的检测
有反应性的标本。
结果将其分为３组，其中结果小于１ Ｉｕ／ｍＬ有１５例，１～１Ｏ
１．２方法抽取患者静脉血５ ｍＬ，离心取血清，选取在雅培
ＩＵ／ｍＬ有１５例，１１～２５０ ＩＵ／ｍＬ有１５例。分别得出３组的
ｉ２０００检测仪上检测乙肝表面抗原结果为有反应性，且定量结
回归方程分别为ｙ一１７．４９５Ｘ＋０．８４３ ８，Ｒ。一０．９５８ ５；Ｙ一
果小于２５０ ＩＵ／ｍＬ的标本，同时在罗氏ｅ６０１检测仪进行检
１５．７２９Ｘ＋２１．０６，Ｒ —０．９０７ ２；Ｙ一２９．１７２Ｘ一１２９．Ｏ３，Ｒ 一
作者简介：孙彬，男，主治医师，主要从事临床免疫学研究。 通讯作者：Ｅ～ｍａｉｌ：ｄｏｎｇｍｅｉ０６５９＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ。
国际检验医学杂志２０１４年１Ｏ月第３５卷第２Ｏ期Ｉｎｔ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４，Ｖｏ１．３５，Ｎｏ．２Ｏ
０．９９９ １，见图２、３、４。
表１
ｉ２０００
４６例标本检测结果
ｅ６０１ ｉ２０００ ｅ６０１
＾一８ｖ曝好蕊嚣一ｏ９∞啦
洲 ㈣ 一 彻 姗
样本号
（Ｉｕ／ｍＬ） （ｃ０Ｉ）
样本号
（Ｉｕ／ｍＬ） （ｃ０Ｉ）
１ ０．０６ ０．６３５ ２４ ５．２６ １１０．３
２ ０．０６ １．６５ ２５ ５．９２ １２２．０
３ ０．０６ １．３１ ２６ ６．８６ １２５．６
４ Ｏ．０８ １．６６ ２７ ７．１８ １３Ｏ．４
５ ０．１１ ２．８ ２８ ７．７４ １２９．９
６ ０．１２ ３．５１ ２９ ８．１２ １３８．３
７ ０．１３ ３．０７ ３０ ８．６５ １５１．６
８ ０．２６ ３．４５ ３１ ９．５６ １７６．８
９ ０．３６ ６．３９ ３２ １０．２４ ２７６．７
１０ ０．３８ １０．２ ３３ １１．７９ ２４５．８
１１ ０．４２ ９．６８ ３４ １６．３１ ３５１．６
１２ ０．６６ １３．４６ ３５ １８．０７ ２６８．６
１３ Ｏ．６６ １２．１６ ３６ ２４．８８ ６１３．８
１４ ０．６８ １２．８８ ３７
８√醮姆藤 ８∞ 瓢
一～８ｖ啭船蘸蜷｝
３３．９１
０
９。
９１３．２
【ｌ
１５
∞∞∞∞柏∞∞∞∞∞０
０．８６ １５．３ ３８
跏枷㈣舢枷珊姗㈣
３６．７９
９３８．４．０
１６ ０．９６ １６．６１ ３９ ４１．４４ １ ０７９．０
１７ １．３４ ２１．８１ ４０ ５５．９１ １ ５１５．０
１８ １．９７ ４１ ４１ ８９．６３ ２ ４３６．０
１９ ２．１３ ５２．１４ ４２ １１８．９９ ３ ２８５．０
２Ｏ ３．３２ ８８．９６ ４３ １５６．３９ ４ ３９８．０
２１ ３．８８ ７８．２２ ４４ １９８．４５ ５ ６３１．０
Ｚ２ ４．３ １２１．４ ４５ ２１２．６５ ６ Ｏ１２．Ｏ
２３ ４．８４ １Ｏ２．７ ４６ ２３５．６８ ６ ８９０．０
ｖ＝２８ ６２４ｘ一４５ ００８
／
／
／
／
／
．
ｆ ５０ １００ ｌＳＯ ２００ ２
雅培Ｉ２Ｏｏｏ检测结果（Ｉｕ／札）
图ｌ 两台仪器检测结果的相关性分析
。
ｉ２ｏ 果（１ ）
小于１ ＩＵ／ｍＬ组两台仪器检测结果相关性分析
。
雅
鑫ｉ２ｏ００榱 结果（１ｌ ） ∞ ｎ
图３ １～１０ ＩＵ／ｍＬ组两台仪器检测结果相关性分析
ｖ ２９．１７２Ｘ一１２９０３
” 一，
／
／
／
／
０ ５０ ｌＯＤ １５０ ２００ ２５０
雅培ｉ２０００检测结果（Ｉ ）
图４ １１～２５Ｏ ＩＵ／ｍＬ组两台仪器检测结果相关性分析
３讨 论
随着慢性乙型肝炎治疗的发展，各种预测疗效的指标也不
断出现，具有代表性的是定量检测ＨＢｓＡｇ，业内称之为老指标
的新应用。而使用聚乙二醇干扰素和核苷（酸）类似物治疗的
初步数据均也表明ＨＢｓＡｇ具有良好的临床应用价值＿１ ”］。目
前用于ＨＢｓＡｇ检测的手段较多，有金标法和ＥＬＩＳＡ法定性检
测，化学发光法及电化学发光法检测，后者由于其高灵敏度、高
特异度和临床对检测结果可监测的要求，已成为各大医院的主
流检测手段。目前大型医疗机构用于ＨＢｓＡｇ检测的主要代
表仪器有罗氏的电化学发光仪（如本研究中的罗氏ｅ６０１）和雅
培的化学发光微粒子免疫分析仪（如本研究中的雅培ｉ２０００）
等。
电化学发光法是化学发光免疫分析中的新一代标记免疫
技术，基本原理与化学发光相同，与普通化学发光技术的不同
在于采用特殊的标记物：联吡啶钌。在三丙胺阳离子的催化及
脉冲电压的激发下，此标记物可产生高效、稳定的连续发光。
同时，由于联吡啶钌在反应中可循环利用，使发光得以增强和
稳定。发光信号检测的宽线性加上电化学发光独特的标记物
本身（发光底物）循环发光和专利的链霉亲和素一生物素包被技
术的信号放大作用，使电化学发光测定的检测下限可达１０～
１２级和１Ｏ～１８级，线性范围最大超越７个数量级，在待测抗
原（抗体）极微量或达到病理期极限时，均能准确测定。而微粒
子酶免疫分析法是美国雅培公司建立的应用微粒子捕捉免疫
发光技术的方法，主要用于测定蛋白质、病毒抗原等大分子物
质。由于微粒子的直径只有０．５“ｍ，表面多孔，从而大大增加
了反应的表面积，提高了反应的灵敏度。微粒子是由多孔高分
子粒子制成，具有很好的亲水性，且比重与水相仿，悬浮性极
佳。微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异
度。由于采用了极稳定的４一甲基伞形酮磷酸酯（４－ＭＵＰ），并
用检测初速度法代替终点法，每秒８次的读数大大提高了结果
的准确性和缩短了反应的时间＿３］。两种检测方法各有特点，在
结果判读方面方面，罗氏ｅ６０１采用ＣＯＩ值进行半定量检测，大
于１ ＩＵ／ｍＬ判为反应性，而雅培ｉ２０００采用ＩＵ／ｍＩ 进行定量
检测，大于０．５ Ｉｕ／ｍＬ为反应性。
在本研究选取的４６份样本中，雅培ｉ２０００（下转第２８５１页）
国际检验医学杂志２０１４年１０月第３５卷第２ｏ期Ｉｎｔ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４，ｖ０１．３５，Ｎｏ．２０
杂的代谢紊乱。ＢＵＮ、Ｃｒ等常用检查灵敏度低，一旦发展到终
血清ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ、０ｚ—ＭＧ对评价早期肾功能损伤的
末期肾脏病就很难逆转或延缓其进程，往往比其他肾脏疾病的
灵敏度高于血清ＢＵＮ、Ｃｒ。相关性分析发现，血清ｈｓ—ＣＲＰ、
治疗更加棘手 Ｊ。 ＣｙｓＣ、ＨＣＹ水平与ｍＡｌｂ呈正相关。随着ｍＡｌｂ的升高，ｈｓ—
ＤＮ是糖尿病主要的微血管病变之一，研究表明高糖环境
ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ的检出浓度也相应地增加，糖尿病肾病患者
可致肾小球内皮细胞外被的多糖蛋白复合物受到破坏，致使’肾
的临床表现也更明显，表明ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ对临床糖尿
小球滤过膜上滤孔孔径增大以及肾小球滤过膜富含带负电荷
病肾病患者早期肾功能损伤具有重要评估价值，且与肾病严重
的结构成分改变＿３ ］，从而导致清蛋白在尿中排出增多。ｍＡｌｂ
程度呈正相关。对糖尿病患者定期检查ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ、
升高反映了血管的早期损伤，和ＤＭ的转归关系密切。但 Ｇｚ—ＭＧ及ｍＡｌｂ，有助于临床评估其早期肾功能损伤程度。
ｍＡｌｂ升高受很多因素的影响（如运动、发热、原发性肾脏病、
感染等）。临床上常用来反映肾功能的指标还有ＢＵＮ、Ｃｒ、０ｚ—
参考文献
ＭＧ。ＢＵＮ是体内蛋白质代谢的主要终产物，受肾炎、心功能
Ｅｌｉ Ｆｉｏｒｅｔｔｏ Ｐ，Ｍａｕｅｒ Ｍ．Ｈｉｓｔｏｐａｔｈｏｌ０ｇｙ ｏｆ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｙ［Ｊ］．
不全、出血、休克等因素影响。ｃｒ是体内肌酸的代谢产物，当
Ｓｅｍｉｎ Ｎｅｐｈｒｏｌ，２００７，２７（２）：１９５—２０７．
肾小球滤过率下降时，其血清浓度会有所升高 但在早期肾功
［２］严蓓蓓．三项指标联合监测在糖尿病肾病早期诊断中的意义［Ｊ］．
能损伤阶段，由于肾脏的储备和代偿功能，ｃｒ的改变可能会不
实验与检验医学，２Ｏ１２，３０（４）：３７ｉ－３７２．
明显。Ｂ 一ＭＧ是一种相对分子质量较小的蛋白质，存在于红
［３］Ｋａｎｍａｒ ＹＳ，Ｗａｄａ ｊ，Ｓｕｎ Ｌ，ｅｔ ａ１．Ｂｉａｂｅｇｃ ｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｙ：Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ
细胞和胎盘滋养层以外的所有有核细胞中，能自由通过。肾小球
ｏｆ ｒｅｎａｌ ｄｉｓｅａｓｅ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ［Ｊ］．Ｅｘｐ Ｂｉｏｌ Ｍｅｄ，２００８，２３３（１）：４－１１．
［４］Ｓａｔｃｈｅｌｌ ＳＣ，Ｔｏｏｋｅ ＪＥ．Ｗｈａｔ ｉｓ ｔｈｅ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ ｍｉｃｒｏａｌｂｕｍｉｎ—
滤过膜，由肾小球滤过的Ｂ 一ＭＧ经肾小管时几乎全部被重吸
ｕｒｉａ ｉｎ ｄｉａｂｅｔｅｓ：ａ ｒｏｌｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｇｌｏｍｅｒｕｌａｒ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｕｍ？［Ｊ］．Ｄｉａ—
收，如果口 一ＭＧ排出增高，则说明肾小管重吸收障碍。ｐｚ～ＭＧ
ｂｅｔｏｌｏｇｉａ，２００８，５１（５）：７１４—７２５．
检测被认为是衡量糖尿病患者轻度肾功能减退的一项简便、精
［５］Ｃｏｍｅｓ ＭＢ，Ｎｏｇｕｅｉｒａ ＶＧ．Ａｃｕｔｅ—ｐｈａｓｅ ｐｒｏｔｅｉｎｓ ａｎｄ ｍｉＣｒｏａｌｂｕ—
确而又敏感的方法，但０ｚ—ＭＧ会受肿瘤、炎症、免疫等多种因
ｍｉｎｕｒｉａ ａｎａｏｎｇ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ［盯．Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｒｅｓ
素影响而升高，特异度较差，所以单纯发现Ｂ。一ＭＧ水平升高也
Ｃｌｉｎ Ｐｒａｅｔ，２００４，６６（１）：３１－３９．
不能完全真实地反映肾功能损伤的程度。
［６］王晓青．胱抑素Ｃ、超敏Ｃ反应蛋白和尿微量清蛋白在糖尿病早
国内外许多研究表明，ｈｓ—ＣＲＰ是临床上最有效的血管炎
期肾损害监测中的作用［Ｊ］．中国实验诊断学，２０１０，１４（１１）：１８０１—
症标志物，且与ＤＮ密切相关 ］。ＣｙｓＣ是半胱氨酸蛋白酶抑
１８０２．
制剂家族中的一员，机体所有有核细胞都能产生ＣｙｓＣ，其生成
［７］Ｇｏｋｋｕｓｕ ＣＡ，Ｏｚｄｅｎ Ｔ，Ｇｕｌ Ｈ，ｅｔ ａ１．Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｂｅｔｗｅｅｎ ｐｌａｓｍａ
速度稳定不受其他病理状态的影响，能自由地被肾小球滤过，
ｃｙｓｔａｔｉｎ Ｃ ａｎｄ Ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｉｎ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｄｉｓｅａｓｅｓ ａｎｄ Ｔｘ２ ｔｒａｎｓ—
不被肾小管重吸收和分泌，这些特点使它成为一项理想的反映
ｐｌａｎｔ ｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ Ｂｉｏｃｈｅｍ，２００４，３２（２）：９４２—９７１．
肾小球滤过功能的指标。在糖尿病早期ＣｙｓＣ被认为是糖尿
［８］Ｖａｎｈｅｅｋｅ ＭＶ，Ｄｅｋｋｅｒ ＪＭ，Ｎｉｊｐｄｓ Ｇ，ｅｔ ａ１．Ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ，Ｓ—ａｄｅ—
ｎｅｓｙｌｍｅｔｈｉｏｎｉｎｅ ａｎｄ Ｓ－ａｄｅｎｏｓｙｌｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ａｒｅ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ
病并发症的独立危险因素 ］。ＨＣＹ是人体内蛋氨酸循环的正
ｒｅｔｉｎａｌ ｍｉｅｎ）ｖａｓｃｕｌａｒ ａｂｎｏｒｍａｌｉｔｉｅｓ：ｔｈｅ ｈｏｏｍ ｓｔｕｄｙ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ Ｓｅｉ
常代谢产物，许多研究显示ＨＣＹ与糖尿病肾病微血管病变密
（Ｌｏｏｄ），２００８，ｌ１４（７）：４７９—４８７．
切相关 ］。高ＨＣＹ通过直接的细胞毒性作用，诱导氧化应激
和协同糖基化终末产物等途径损伤血管内皮，导致糖尿病微血
（收稿日期：２０１４—０３—１５）
管病变发生。本研究通过ＤＭ、ＤＮ组与健康对照组血清
ＢｕＮ、ｃｒ、ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ、Ｂ２一ＭＧ、ｍＡｌｂ比较，结果显示
（上接第２８２４页）
本研究中，由于研究例数较少，也许不能准确反应两台仪
检测结果为０．０６ ＩＵ／ｍＬ的有 ３份，其中２份在罗氏ｅ６０１检测
器之间ＨＢｓＡｇ检测结果的相关性，特别是校正公式可能还不
仪上检测结果为反应性，雅培ｉ２０００检测仪判断是否具有反应
是那么完美。但希望此文能够给大家提供一些建议，供大家
性的ＣＯＵ一０ＦＦ值为０．０５ ＩＵ／ｍＬ，说明两台仪器均具备很高
参考。
的灵敏度。对于反应性不相符的一份标本，即雅培ｉ２０００检测
仪检测结果为０．０６ ＩＵ／ｍＬ，而罗氏ｅ６０１检测仪检测结果为
参考文献
０．６３５ ＣＯ１，研究者进一步进行了ＨＢＶ－ＤＮＡ检测，结果为阴
［１］Ｆｒｉｅｄ Ｍｗ，Ｐｉｒａｖｉｓｕｔｈ Ｔ，Ｌａｕ ＧＫ，ｅｔ ａ１．ＨＢｅＡｇ ａｎｄ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ ｖｉ—
性，通过与厂家沟通及观察该批次试剂ＨＢｓＡｇ的检测结果，
ｒｕｓ ＤＮＡ ａｓ ｏｕｔｃｏｍｅ ｐｒｅｄｉｃｔｏｒｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ ｐｅｇｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ
发现造成这种结果的原因可能有以下两点：（ｔ）罗氏ｅ６０ｌ检测
ａ一２ａ ｆｏｒ ＨＢｅＡｇ－ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｃｈｒｏｎｉｃ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ［Ｊ］．Ｈｅｐａｔｏｌｏｇｙ，
仪和雅培ｉ２０００检测仪检测试剂中包被的抗体不一样造成检
２００８，４７（２）：４２８－４３４．
测结果可能会出现不一致。（２）雅培ｉ２０００检测仪该批次试剂
［２］Ｗｉｅｇａｎｄ Ｊ，Ｗｅｄｅｍｅｙｅｒ Ｈ，Ｆｉｎｇｅｒ Ａ，ｅｔ ａ１．Ａ ｄｅｃｌｉｎｅ ｉｎ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ
ｖｉｒｕｓ ｓｕｒｆａｃｅ ａｎｔｉｇｅｎ（ＨＢｓＡｇ）ｐｒｅｄｉｃｔｓ ｃｌｅａｒａｎｃｅ，ｈｕｔ ｄｏｅｓ ｎｏｔ
检测结果本底普遍偏高，由于高灵敏度的特点，此份标本可能
ｃｏｒｒｅｌａｔｅ ｗｉｔｈ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ＨＢｅＡｇ ｏｒ ＨＢＶ ＤＮＡ ｌｅｖｅｌｓ［Ｊ］．Ａｎｔｉ—
为雅培ｉ２０００检测仪得出的假反应性结果。本研究中，４６份标
ｖｉｒ Ｔｈｅｒ，２００８，１３（４）：５４７—５５４．
本中４５份标本的结果均具备很好的相关性。因此，如果患者
［３］何洁文，王勋松．罗氏电化学发光检测法与微粒子酶免疫法检测
在不同的医疗结构就医，或者在治疗过程中采用了不同的仪器
泌乳素的比较［Ｊ］．海南医学，２０１０，２１（１）：１０６．
进行ＨＢｓＡｇ的检测，而为了判断疗效或者预后，可以通过本
研究中提供的公式进行相互换算，避免不同仪器检测结果缺乏
（收稿日期：２０１４—０４—１１）
可比性，减轻因重复抽血检测给患者带来的痛苦和经济负担。
2024年9月8日发(作者：性绮玉)
国际检验医学杂志２０１４年１０月第３５卷第２Ｏ期Ｉｍ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４，Ｖｏ１．３５，Ｎｏ．２０
・
检验仪器与试剂评价・
罗氏Ｃｏｂａｓ ｅ６０１与雅培Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００检测乙肝表面抗原的比较
孙 彬，李 康，吴 纯，郭奉洁，白光亮，董 梅△
（解放军第３０９医院检验科，北京１０００９１）
摘 要：目的 比较罗氏电化学发光检测仪Ｃｏｂａｓ ｅ６０１与雅培化学发光微粒子免疫分析仪Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００检测乙肝表面抗
原的结果。方法 选取在雅培ｉ２０００检测仪上检测乙肝表面抗原结果为有反应性，且定量结果小于２５０ ＩＵ／ｍＬ的标本，同时在罗
氏ｅ６０１进行检测，分析比较检测结果间的差别，并进行直线相关和回归分析。结果 共检测４６份临床标本，剔除１份两台仪器
上检测结果反应性不符的标本外，其余结果具有很好的相关性。其中雅培检测值为０．０５～１．００ ＩＵ／ｍＩ 的１５份，两者的直线回
归方程为Ｙ一１７．４９Ｘ＋０．８４３，相关系数ｒ一０．９７９；１．１～１Ｏ．００ ＩＵ／ｍＬ的１５份，两者的直线回归方程为Ｙ一１５．７２Ｘ＋２１．０６，相
关系数ｒ一０．９５２；１１～２５０ ＩＵ／ｍＬ的１５份，两者的直线回归方程为Ｙ＝２９．１７Ｘ一１２９，相关系数ｒ＝１．０００。结论 两种方法的检
测结果具有很好的相关性，并可以通过公式进行相互换算。
关键词：乙肝表面抗原； 电化学发光免疫分析； 化学发光微粒子免疫分析
ＯＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３—４１３Ｏ．２Ｏ１４．２０．０４４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７３—４１３０（２０１４）２Ｏ一２８２３—０３
Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ＨＢｓＡｇ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ Ｒｏｃｈｅ Ｃｏｂａｓ ｅ６０１ ａｎｄ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００ ａｎａｌｙｓｉｓ ｓｙｓｔｅｍｓ
Ｓｕｎ Ｂｉｎ，Ｌｉ Ｋａｎｇ，Ｗｕ Ｃｈｕｎ，Ｇｕｏ Ｆｅｎｇｊｉｅ，Ｂａｉ Ｇｕａｎｇｌｉａｎｇ，Ｄｏｎｇ Ｍｅｉ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，ｔｈｅ ３０９ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ ＰＬＡ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００９１，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ Ｒｏｃｈｅ ｃｏｂａｓ ｅ６０１ ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉ—
ｎｅｓｃｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｅｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ ｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ
Ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ２５０ＩＵ／ｍＬ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００
ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｌｙ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ｒｏｃｈｅ ｃｏｂａｓ ｅ６０１．Ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ ｏｆ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｅｒｅ ｃｏｍｐａｒｅｄ ａｎｄ ｐｅｒ—
ｆｏｒｍｅｄ ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｎａｌｙｓｉｓ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ４６ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ．Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ ｈａｄ ｂｅｓｔ
ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｂｙ ｇｅｔｔｉｎｇ ｒｉｄ ｏｆ １ ｓｐｅｃｉｍｅｎ ｗｉｔｈ ｕｎｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ ｒｅａｃｔｉｖｉｔｙ ｏｆ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔｓ．１ ５ ｓｐｅｃｉ—
ｍｅｎｓ ｈａｄ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ ０．０５—１．００ ＩＵ／ｍＬ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００，ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ ｙ一
１７．４９Ｘ＋０．８４３（ｒ＝０．９７９）；１５ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｈａｄ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ １．１—１０．００ ＩＵ／ｍＬ ＩＵ／ｍＬ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ
ｉ２０００，ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ ｙ一１５．７２Ｘ＋２１．０６（ｒ一０．９５２）；１５ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｈａｄ ｔｈｅ ＨＢｓＡｇ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ １１—２５０
ＩＵ／ｍＬ ｂｙ ｔｈｅ Ａｂｂｏｔｔ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００，ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ ｙ一２９．１７Ｘ一１２９（ｒ一１．ｏｏｏ）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ
ｒｅｓｕｌｔｓ ｈａｖｅ ｂｅｔｔｅｒ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ ｃａｎ ｂｅ ｍｕｔｕａｌｌｙ ｃｏｎｖｅｒｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ｆｏｒｍｕｌａｓ．
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ＨＢｓＡｇ； ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｅｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ； ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ ｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ
当今时代检验技术的发展可谓日新月异，从胶体金法到
测。严格按照ＳＯＰ进行操作，采用伯乐第三方质控品进行室
ＥＬＩＳＡ法再到化学发光法和电化学发光法，免疫技术的革新
内质控，所有标本当日室内质控均在控制范围。雅培ｉ２０００检
为现代化实验室带来了令人骄傲的经济效益和社会效益。在
测仪在该项目上参加卫计委室间质评成绩为优秀。
免疫检测技术百花争艳的同时，各大仪器厂商试剂厂商也在检
２ 结 果
验市场上群雄逐鹿。而现代医学的发展，特别是新医改的出台 ２．１检测结果共筛选４６名患者，其中在３例雅培检测结果
要求检验结果间的互认，如何实现同一项目在不同设备、不同
为０．０６ ＩＵ／ｍＩ （刚超过０．０５ ＩＵ／ｍＬ的ＣＵＴ—ＯＦＦ值判为有
检测方法间的结果比对，也就成为检验专业思考的问题。本研 反应性）的标本中，１例标本罗氏检测结果为０．６３５ ＣＯｌ，为非
究通过对罗氏电化学发光检测仪Ｃｏｂａｓ ｅ６０１与雅培化学发光
反应性，两者结果不相符，其余结果的反应性均相符，见表１。
微粒子免疫分析仪Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｉ２０００乙肝表面抗原检测结果的
２．２ 回归分析 在剔除掉两台仪器反应性结果不相符的１份
比较，探讨两者间的相关性，供大家参考。 标本后，将其余４５份标本的检测结果进行回归分析，发现两者
１材料与方法
具有很好的相关性，ｙ一２８．６２４ｘ一４５．００８，Ｒ 一０．９９８ ８，见图
１．１材料２０１３年５月１日至１２月１５日在本院就诊的住院 １。由于４５例标本检测结果跨度较大，为实现两台仪器间检测
和门诊患者，在雅培ｉ２０００检测仪上检测乙肝表面抗原结果为
结果的互相换算，研究者将４５例标本按照雅培ｉ２０００的检测
有反应性的标本。
结果将其分为３组，其中结果小于１ Ｉｕ／ｍＬ有１５例，１～１Ｏ
１．２方法抽取患者静脉血５ ｍＬ，离心取血清，选取在雅培
ＩＵ／ｍＬ有１５例，１１～２５０ ＩＵ／ｍＬ有１５例。分别得出３组的
ｉ２０００检测仪上检测乙肝表面抗原结果为有反应性，且定量结
回归方程分别为ｙ一１７．４９５Ｘ＋０．８４３ ８，Ｒ。一０．９５８ ５；Ｙ一
果小于２５０ ＩＵ／ｍＬ的标本，同时在罗氏ｅ６０１检测仪进行检
１５．７２９Ｘ＋２１．０６，Ｒ —０．９０７ ２；Ｙ一２９．１７２Ｘ一１２９．Ｏ３，Ｒ 一
作者简介：孙彬，男，主治医师，主要从事临床免疫学研究。 通讯作者：Ｅ～ｍａｉｌ：ｄｏｎｇｍｅｉ０６５９＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ。
国际检验医学杂志２０１４年１Ｏ月第３５卷第２Ｏ期Ｉｎｔ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４，Ｖｏ１．３５，Ｎｏ．２Ｏ
０．９９９ １，见图２、３、４。
表１
ｉ２０００
４６例标本检测结果
ｅ６０１ ｉ２０００ ｅ６０１
＾一８ｖ曝好蕊嚣一ｏ９∞啦
洲 ㈣ 一 彻 姗
样本号
（Ｉｕ／ｍＬ） （ｃ０Ｉ）
样本号
（Ｉｕ／ｍＬ） （ｃ０Ｉ）
１ ０．０６ ０．６３５ ２４ ５．２６ １１０．３
２ ０．０６ １．６５ ２５ ５．９２ １２２．０
３ ０．０６ １．３１ ２６ ６．８６ １２５．６
４ Ｏ．０８ １．６６ ２７ ７．１８ １３Ｏ．４
５ ０．１１ ２．８ ２８ ７．７４ １２９．９
６ ０．１２ ３．５１ ２９ ８．１２ １３８．３
７ ０．１３ ３．０７ ３０ ８．６５ １５１．６
８ ０．２６ ３．４５ ３１ ９．５６ １７６．８
９ ０．３６ ６．３９ ３２ １０．２４ ２７６．７
１０ ０．３８ １０．２ ３３ １１．７９ ２４５．８
１１ ０．４２ ９．６８ ３４ １６．３１ ３５１．６
１２ ０．６６ １３．４６ ３５ １８．０７ ２６８．６
１３ Ｏ．６６ １２．１６ ３６ ２４．８８ ６１３．８
１４ ０．６８ １２．８８ ３７
８√醮姆藤 ８∞ 瓢
一～８ｖ啭船蘸蜷｝
３３．９１
０
９。
９１３．２
【ｌ
１５
∞∞∞∞柏∞∞∞∞∞０
０．８６ １５．３ ３８
跏枷㈣舢枷珊姗㈣
３６．７９
９３８．４．０
１６ ０．９６ １６．６１ ３９ ４１．４４ １ ０７９．０
１７ １．３４ ２１．８１ ４０ ５５．９１ １ ５１５．０
１８ １．９７ ４１ ４１ ８９．６３ ２ ４３６．０
１９ ２．１３ ５２．１４ ４２ １１８．９９ ３ ２８５．０
２Ｏ ３．３２ ８８．９６ ４３ １５６．３９ ４ ３９８．０
２１ ３．８８ ７８．２２ ４４ １９８．４５ ５ ６３１．０
Ｚ２ ４．３ １２１．４ ４５ ２１２．６５ ６ Ｏ１２．Ｏ
２３ ４．８４ １Ｏ２．７ ４６ ２３５．６８ ６ ８９０．０
ｖ＝２８ ６２４ｘ一４５ ００８
／
／
／
／
／
．
ｆ ５０ １００ ｌＳＯ ２００ ２
雅培Ｉ２Ｏｏｏ检测结果（Ｉｕ／札）
图ｌ 两台仪器检测结果的相关性分析
。
ｉ２ｏ 果（１ ）
小于１ ＩＵ／ｍＬ组两台仪器检测结果相关性分析
。
雅
鑫ｉ２ｏ００榱 结果（１ｌ ） ∞ ｎ
图３ １～１０ ＩＵ／ｍＬ组两台仪器检测结果相关性分析
ｖ ２９．１７２Ｘ一１２９０３
” 一，
／
／
／
／
０ ５０ ｌＯＤ １５０ ２００ ２５０
雅培ｉ２０００检测结果（Ｉ ）
图４ １１～２５Ｏ ＩＵ／ｍＬ组两台仪器检测结果相关性分析
３讨 论
随着慢性乙型肝炎治疗的发展，各种预测疗效的指标也不
断出现，具有代表性的是定量检测ＨＢｓＡｇ，业内称之为老指标
的新应用。而使用聚乙二醇干扰素和核苷（酸）类似物治疗的
初步数据均也表明ＨＢｓＡｇ具有良好的临床应用价值＿１ ”］。目
前用于ＨＢｓＡｇ检测的手段较多，有金标法和ＥＬＩＳＡ法定性检
测，化学发光法及电化学发光法检测，后者由于其高灵敏度、高
特异度和临床对检测结果可监测的要求，已成为各大医院的主
流检测手段。目前大型医疗机构用于ＨＢｓＡｇ检测的主要代
表仪器有罗氏的电化学发光仪（如本研究中的罗氏ｅ６０１）和雅
培的化学发光微粒子免疫分析仪（如本研究中的雅培ｉ２０００）
等。
电化学发光法是化学发光免疫分析中的新一代标记免疫
技术，基本原理与化学发光相同，与普通化学发光技术的不同
在于采用特殊的标记物：联吡啶钌。在三丙胺阳离子的催化及
脉冲电压的激发下，此标记物可产生高效、稳定的连续发光。
同时，由于联吡啶钌在反应中可循环利用，使发光得以增强和
稳定。发光信号检测的宽线性加上电化学发光独特的标记物
本身（发光底物）循环发光和专利的链霉亲和素一生物素包被技
术的信号放大作用，使电化学发光测定的检测下限可达１０～
１２级和１Ｏ～１８级，线性范围最大超越７个数量级，在待测抗
原（抗体）极微量或达到病理期极限时，均能准确测定。而微粒
子酶免疫分析法是美国雅培公司建立的应用微粒子捕捉免疫
发光技术的方法，主要用于测定蛋白质、病毒抗原等大分子物
质。由于微粒子的直径只有０．５“ｍ，表面多孔，从而大大增加
了反应的表面积，提高了反应的灵敏度。微粒子是由多孔高分
子粒子制成，具有很好的亲水性，且比重与水相仿，悬浮性极
佳。微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异
度。由于采用了极稳定的４一甲基伞形酮磷酸酯（４－ＭＵＰ），并
用检测初速度法代替终点法，每秒８次的读数大大提高了结果
的准确性和缩短了反应的时间＿３］。两种检测方法各有特点，在
结果判读方面方面，罗氏ｅ６０１采用ＣＯＩ值进行半定量检测，大
于１ ＩＵ／ｍＬ判为反应性，而雅培ｉ２０００采用ＩＵ／ｍＩ 进行定量
检测，大于０．５ Ｉｕ／ｍＬ为反应性。
在本研究选取的４６份样本中，雅培ｉ２０００（下转第２８５１页）
国际检验医学杂志２０１４年１０月第３５卷第２ｏ期Ｉｎｔ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１４，ｖ０１．３５，Ｎｏ．２０
杂的代谢紊乱。ＢＵＮ、Ｃｒ等常用检查灵敏度低，一旦发展到终
血清ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ、０ｚ—ＭＧ对评价早期肾功能损伤的
末期肾脏病就很难逆转或延缓其进程，往往比其他肾脏疾病的
灵敏度高于血清ＢＵＮ、Ｃｒ。相关性分析发现，血清ｈｓ—ＣＲＰ、
治疗更加棘手 Ｊ。 ＣｙｓＣ、ＨＣＹ水平与ｍＡｌｂ呈正相关。随着ｍＡｌｂ的升高，ｈｓ—
ＤＮ是糖尿病主要的微血管病变之一，研究表明高糖环境
ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ的检出浓度也相应地增加，糖尿病肾病患者
可致肾小球内皮细胞外被的多糖蛋白复合物受到破坏，致使’肾
的临床表现也更明显，表明ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ对临床糖尿
小球滤过膜上滤孔孔径增大以及肾小球滤过膜富含带负电荷
病肾病患者早期肾功能损伤具有重要评估价值，且与肾病严重
的结构成分改变＿３ ］，从而导致清蛋白在尿中排出增多。ｍＡｌｂ
程度呈正相关。对糖尿病患者定期检查ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ、
升高反映了血管的早期损伤，和ＤＭ的转归关系密切。但 Ｇｚ—ＭＧ及ｍＡｌｂ，有助于临床评估其早期肾功能损伤程度。
ｍＡｌｂ升高受很多因素的影响（如运动、发热、原发性肾脏病、
感染等）。临床上常用来反映肾功能的指标还有ＢＵＮ、Ｃｒ、０ｚ—
参考文献
ＭＧ。ＢＵＮ是体内蛋白质代谢的主要终产物，受肾炎、心功能
Ｅｌｉ Ｆｉｏｒｅｔｔｏ Ｐ，Ｍａｕｅｒ Ｍ．Ｈｉｓｔｏｐａｔｈｏｌ０ｇｙ ｏｆ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｙ［Ｊ］．
不全、出血、休克等因素影响。ｃｒ是体内肌酸的代谢产物，当
Ｓｅｍｉｎ Ｎｅｐｈｒｏｌ，２００７，２７（２）：１９５—２０７．
肾小球滤过率下降时，其血清浓度会有所升高 但在早期肾功
［２］严蓓蓓．三项指标联合监测在糖尿病肾病早期诊断中的意义［Ｊ］．
能损伤阶段，由于肾脏的储备和代偿功能，ｃｒ的改变可能会不
实验与检验医学，２Ｏ１２，３０（４）：３７ｉ－３７２．
明显。Ｂ 一ＭＧ是一种相对分子质量较小的蛋白质，存在于红
［３］Ｋａｎｍａｒ ＹＳ，Ｗａｄａ ｊ，Ｓｕｎ Ｌ，ｅｔ ａ１．Ｂｉａｂｅｇｃ ｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｙ：Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ
细胞和胎盘滋养层以外的所有有核细胞中，能自由通过。肾小球
ｏｆ ｒｅｎａｌ ｄｉｓｅａｓｅ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ［Ｊ］．Ｅｘｐ Ｂｉｏｌ Ｍｅｄ，２００８，２３３（１）：４－１１．
［４］Ｓａｔｃｈｅｌｌ ＳＣ，Ｔｏｏｋｅ ＪＥ．Ｗｈａｔ ｉｓ ｔｈｅ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ ｍｉｃｒｏａｌｂｕｍｉｎ—
滤过膜，由肾小球滤过的Ｂ 一ＭＧ经肾小管时几乎全部被重吸
ｕｒｉａ ｉｎ ｄｉａｂｅｔｅｓ：ａ ｒｏｌｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｇｌｏｍｅｒｕｌａｒ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｕｍ？［Ｊ］．Ｄｉａ—
收，如果口 一ＭＧ排出增高，则说明肾小管重吸收障碍。ｐｚ～ＭＧ
ｂｅｔｏｌｏｇｉａ，２００８，５１（５）：７１４—７２５．
检测被认为是衡量糖尿病患者轻度肾功能减退的一项简便、精
［５］Ｃｏｍｅｓ ＭＢ，Ｎｏｇｕｅｉｒａ ＶＧ．Ａｃｕｔｅ—ｐｈａｓｅ ｐｒｏｔｅｉｎｓ ａｎｄ ｍｉＣｒｏａｌｂｕ—
确而又敏感的方法，但０ｚ—ＭＧ会受肿瘤、炎症、免疫等多种因
ｍｉｎｕｒｉａ ａｎａｏｎｇ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ［盯．Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｒｅｓ
素影响而升高，特异度较差，所以单纯发现Ｂ。一ＭＧ水平升高也
Ｃｌｉｎ Ｐｒａｅｔ，２００４，６６（１）：３１－３９．
不能完全真实地反映肾功能损伤的程度。
［６］王晓青．胱抑素Ｃ、超敏Ｃ反应蛋白和尿微量清蛋白在糖尿病早
国内外许多研究表明，ｈｓ—ＣＲＰ是临床上最有效的血管炎
期肾损害监测中的作用［Ｊ］．中国实验诊断学，２０１０，１４（１１）：１８０１—
症标志物，且与ＤＮ密切相关 ］。ＣｙｓＣ是半胱氨酸蛋白酶抑
１８０２．
制剂家族中的一员，机体所有有核细胞都能产生ＣｙｓＣ，其生成
［７］Ｇｏｋｋｕｓｕ ＣＡ，Ｏｚｄｅｎ Ｔ，Ｇｕｌ Ｈ，ｅｔ ａ１．Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｂｅｔｗｅｅｎ ｐｌａｓｍａ
速度稳定不受其他病理状态的影响，能自由地被肾小球滤过，
ｃｙｓｔａｔｉｎ Ｃ ａｎｄ Ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｉｎ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｄｉｓｅａｓｅｓ ａｎｄ Ｔｘ２ ｔｒａｎｓ—
不被肾小管重吸收和分泌，这些特点使它成为一项理想的反映
ｐｌａｎｔ ｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ Ｂｉｏｃｈｅｍ，２００４，３２（２）：９４２—９７１．
肾小球滤过功能的指标。在糖尿病早期ＣｙｓＣ被认为是糖尿
［８］Ｖａｎｈｅｅｋｅ ＭＶ，Ｄｅｋｋｅｒ ＪＭ，Ｎｉｊｐｄｓ Ｇ，ｅｔ ａ１．Ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ，Ｓ—ａｄｅ—
ｎｅｓｙｌｍｅｔｈｉｏｎｉｎｅ ａｎｄ Ｓ－ａｄｅｎｏｓｙｌｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ａｒｅ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ
病并发症的独立危险因素 ］。ＨＣＹ是人体内蛋氨酸循环的正
ｒｅｔｉｎａｌ ｍｉｅｎ）ｖａｓｃｕｌａｒ ａｂｎｏｒｍａｌｉｔｉｅｓ：ｔｈｅ ｈｏｏｍ ｓｔｕｄｙ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ Ｓｅｉ
常代谢产物，许多研究显示ＨＣＹ与糖尿病肾病微血管病变密
（Ｌｏｏｄ），２００８，ｌ１４（７）：４７９—４８７．
切相关 ］。高ＨＣＹ通过直接的细胞毒性作用，诱导氧化应激
和协同糖基化终末产物等途径损伤血管内皮，导致糖尿病微血
（收稿日期：２０１４—０３—１５）
管病变发生。本研究通过ＤＭ、ＤＮ组与健康对照组血清
ＢｕＮ、ｃｒ、ｈｓ—ＣＲＰ、ＣｙｓＣ、ＨＣＹ、Ｂ２一ＭＧ、ｍＡｌｂ比较，结果显示
（上接第２８２４页）
本研究中，由于研究例数较少，也许不能准确反应两台仪
检测结果为０．０６ ＩＵ／ｍＬ的有 ３份，其中２份在罗氏ｅ６０１检测
器之间ＨＢｓＡｇ检测结果的相关性，特别是校正公式可能还不
仪上检测结果为反应性，雅培ｉ２０００检测仪判断是否具有反应
是那么完美。但希望此文能够给大家提供一些建议，供大家
性的ＣＯＵ一０ＦＦ值为０．０５ ＩＵ／ｍＬ，说明两台仪器均具备很高
参考。
的灵敏度。对于反应性不相符的一份标本，即雅培ｉ２０００检测
仪检测结果为０．０６ ＩＵ／ｍＬ，而罗氏ｅ６０１检测仪检测结果为
参考文献
０．６３５ ＣＯ１，研究者进一步进行了ＨＢＶ－ＤＮＡ检测，结果为阴
［１］Ｆｒｉｅｄ Ｍｗ，Ｐｉｒａｖｉｓｕｔｈ Ｔ，Ｌａｕ ＧＫ，ｅｔ ａ１．ＨＢｅＡｇ ａｎｄ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ ｖｉ—
性，通过与厂家沟通及观察该批次试剂ＨＢｓＡｇ的检测结果，
ｒｕｓ ＤＮＡ ａｓ ｏｕｔｃｏｍｅ ｐｒｅｄｉｃｔｏｒｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ ｐｅｇｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ
发现造成这种结果的原因可能有以下两点：（ｔ）罗氏ｅ６０ｌ检测
ａ一２ａ ｆｏｒ ＨＢｅＡｇ－ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｃｈｒｏｎｉｃ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ［Ｊ］．Ｈｅｐａｔｏｌｏｇｙ，
仪和雅培ｉ２０００检测仪检测试剂中包被的抗体不一样造成检
２００８，４７（２）：４２８－４３４．
测结果可能会出现不一致。（２）雅培ｉ２０００检测仪该批次试剂
［２］Ｗｉｅｇａｎｄ Ｊ，Ｗｅｄｅｍｅｙｅｒ Ｈ，Ｆｉｎｇｅｒ Ａ，ｅｔ ａ１．Ａ ｄｅｃｌｉｎｅ ｉｎ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ
ｖｉｒｕｓ ｓｕｒｆａｃｅ ａｎｔｉｇｅｎ（ＨＢｓＡｇ）ｐｒｅｄｉｃｔｓ ｃｌｅａｒａｎｃｅ，ｈｕｔ ｄｏｅｓ ｎｏｔ
检测结果本底普遍偏高，由于高灵敏度的特点，此份标本可能
ｃｏｒｒｅｌａｔｅ ｗｉｔｈ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ＨＢｅＡｇ ｏｒ ＨＢＶ ＤＮＡ ｌｅｖｅｌｓ［Ｊ］．Ａｎｔｉ—
为雅培ｉ２０００检测仪得出的假反应性结果。本研究中，４６份标
ｖｉｒ Ｔｈｅｒ，２００８，１３（４）：５４７—５５４．
本中４５份标本的结果均具备很好的相关性。因此，如果患者
［３］何洁文，王勋松．罗氏电化学发光检测法与微粒子酶免疫法检测
在不同的医疗结构就医，或者在治疗过程中采用了不同的仪器
泌乳素的比较［Ｊ］．海南医学，２０１０，２１（１）：１０６．
进行ＨＢｓＡｇ的检测，而为了判断疗效或者预后，可以通过本
研究中提供的公式进行相互换算，避免不同仪器检测结果缺乏
（收稿日期：２０１４—０４—１１）
可比性，减轻因重复抽血检测给患者带来的痛苦和经济负担。