2024年6月13日发(作者：何昆谊)
验收员考试题库
一、填空题
1、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行（质量管理），建立包括组织结构、（职责制
度）、（过程管理）和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
2、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案）。
3、我公司经营的特殊管理的药品，包括（医疗用毒性药品）、（麻醉药品）、精神药品等。
4、负责委托方验收药品的验收人员应具有（药学专业大专以上）学历或有药师以上专业技术职称，并
经地市级以上药品监督管理部门培训或专业培训并取得（验收员上岗证）。
5、药品包装及说明书要求低温、冷藏储存的药品，来货时必须使用（低温冷藏车或低温冷藏柜），并
做好低温冷藏药品运输温度记录。
6、对首营品种质量验收时应索取符合规定的（首营品种审批表）、合同、随货同行、（增值税发票）、
该批药品的厂方检验合格报告书。
7、销后退回的低温、冷藏药品，销售员必须提供退回当天销售方（库房温湿度记录）。并用符合低温、
冷藏条件的运输车（或冷藏柜）运回。
8、对于特殊药品的验收应坚持（双人）验收、（双人）核对，专帐记录的制度，验收时应做到双人开
箱，验到（最小）包装；特殊药品、（外用药品）、非处方药品其包装的标签或说明书上应有规定标志或
警示语、忠告语。
9、验收进口药品时，其包装、标签应以中文注明药品名称、(主要成份)以及注册证号，并有(中文说明
书)。
10、验收整件药品时，包装中必须有（产品合格证）。
11、验收中药材时，总包件数在100件以下的，取样（5）件。100～1000件，按（5%）取样；超过
1000件的。
12、危险品堆垛应稳固，不得过高、过密，堆垛之间和堆垛与墙壁之间应至少保留（40）公分间距。
通道和（通风口）不得摆放物品，以减少危险，便于搬运和检查。
13、验收员隶属于公司（质量管理部），工资归（公司）部统一发放。
14、验收员的视力应在（0.9）以上，并进行包括（视力色盲）的健康体检。
15、验收进口药品，应有符合规定的（《进口药品注册证》）和（《进口药品检验报告书》）复印件；进
口预防性生物制品，血液制品应有（《生物制品进口批件》）复印件；进口药材应有（《进口药材批件》）
复印件。以上批准文件加盖供货单位质量管理机构原印章。
16、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上必须注明（“运动员慎用”）字样。
17、验收拆封的药品，待验收完毕后应立即（复原），尽量保持原貌，以免引起变质。并加盖（“药品
验收专章”）。
18、验收生物制品，除索取同批次检验报告书外，还应有（生物制品批签发文件）复印件，并加盖供
货单位质量管理机构原印章。
19、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从（具有药品生产、经营资格）的企业购进药品；
但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
20、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明（供货单位名称）、药品名称、生产厂
商、（批号）、数量、价格等内容的销售凭证。
二、单项选择题
1、《药品GMP证书》的有效期为（ D ）
A、一年 B、二年 C、三年 D、五年
2、药品验收应有完整的记录，记录保存（ D ）
A、2年B、3年C、4年D、5年
3、售后退回药品应放在（ B ）
A、合格区 B、待验区 C、不合格药品区 D、退货区
4、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等专职人员数量不少于企业总职工的（ A ）
A、4% B、5% C、6% D、8%
5、《中华人民共和国药品管理法》是从（ B ）起正式施行的。
A、2001年11月1日 B、2001年12月1日 C、2002年1月1日
6、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ A ）。
A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管
理部门 C、国务院和省级人民政府
7、（ A ）为国家药品标准。
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范 C、地方颁
布的药品标准
8、药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。
A、新药证书 B、临床批准证明文件 C、药品批准文号
9.疫苗、（ B ）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
A、放射性药品B、血液制品C、精神类药品
10、新药，是指（ B ）的药品。
A、首次生产销售B、未曾在中国境内上市销售C、首次生产销售或首次进口
11、药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第（ A ）和国务院药品监督管理部门的规定印
制。
A、五十四条B、四十五条C、五十条
12、中药饮片的标签必须注明（ B ），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、
生产企业、产品批号
13、药品生产企业( A )未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
A.不得使用 B.可以使用 C.报药品监督部门备案后，可以使用
14、药品质量验收在（ C ）场所进行。
A、待验区 B、办公室 C、验收养护室 D、合格品库区
15、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经
营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金
额几倍的罚款( B )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下
16、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金
额几倍的罚款（ C ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下
17、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门部门批准并
发给( C )。
A、《药品生产许可证》 B、《药品批发许可证》 C、《药品经营许可证》 D、《药品使用许可证》
18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( B )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定
要求的，不得购进。
A、发货检查验收 B、进货检查验收 C、出货检查验收 D、收货检查验收
19、销售超过有效期的药品,应视为销售( C )
A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药
20、针剂澄明度检查，光源日光灯。无色溶液注射剂于照度（ A ）的位置。
A、1000—1500LX B、1500—2000LX C、2000—3000LX D、4000LX
三、判断题
1、验收员不得在一地同时进行两个或两个以上品种的验收（√）
2、药品通用名称不得作为药品商标使用。（√）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）
4、验收拆封的药品，待验收完毕后应立即复原，尽量保持原貌，以免引起变质。（√）
5、药品不允许直调。（ⅹ）
6、阴凉库的温度不高于30℃，冷库温度为2—10℃。（ⅹ）
7、销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货。退货记录应保存3年。（√）
8、只有经过验收后合格的药品才能形成药品验收记录。（√）
9、药品堆垛应留有一定的距离，与地面的间距不小于10厘米。（√）
10.制川乌和生川乌均为毒品。（ⅹ）
11、《药品流通监督管理办法》自2007年5月1日起施行。（√）
12、验收人员在验收麻醉药品、第一类精神药品时，如发现原箱短缺、破损数量少，金额在3元以下
2024年6月13日发(作者：何昆谊)
验收员考试题库
一、填空题
1、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行（质量管理），建立包括组织结构、（职责制
度）、（过程管理）和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
2、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案）。
3、我公司经营的特殊管理的药品，包括（医疗用毒性药品）、（麻醉药品）、精神药品等。
4、负责委托方验收药品的验收人员应具有（药学专业大专以上）学历或有药师以上专业技术职称，并
经地市级以上药品监督管理部门培训或专业培训并取得（验收员上岗证）。
5、药品包装及说明书要求低温、冷藏储存的药品，来货时必须使用（低温冷藏车或低温冷藏柜），并
做好低温冷藏药品运输温度记录。
6、对首营品种质量验收时应索取符合规定的（首营品种审批表）、合同、随货同行、（增值税发票）、
该批药品的厂方检验合格报告书。
7、销后退回的低温、冷藏药品，销售员必须提供退回当天销售方（库房温湿度记录）。并用符合低温、
冷藏条件的运输车（或冷藏柜）运回。
8、对于特殊药品的验收应坚持（双人）验收、（双人）核对，专帐记录的制度，验收时应做到双人开
箱，验到（最小）包装；特殊药品、（外用药品）、非处方药品其包装的标签或说明书上应有规定标志或
警示语、忠告语。
9、验收进口药品时，其包装、标签应以中文注明药品名称、(主要成份)以及注册证号，并有(中文说明
书)。
10、验收整件药品时，包装中必须有（产品合格证）。
11、验收中药材时，总包件数在100件以下的，取样（5）件。100～1000件，按（5%）取样；超过
1000件的。
12、危险品堆垛应稳固，不得过高、过密，堆垛之间和堆垛与墙壁之间应至少保留（40）公分间距。
通道和（通风口）不得摆放物品，以减少危险，便于搬运和检查。
13、验收员隶属于公司（质量管理部），工资归（公司）部统一发放。
14、验收员的视力应在（0.9）以上，并进行包括（视力色盲）的健康体检。
15、验收进口药品，应有符合规定的（《进口药品注册证》）和（《进口药品检验报告书》）复印件；进
口预防性生物制品，血液制品应有（《生物制品进口批件》）复印件；进口药材应有（《进口药材批件》）
复印件。以上批准文件加盖供货单位质量管理机构原印章。
16、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上必须注明（“运动员慎用”）字样。
17、验收拆封的药品，待验收完毕后应立即（复原），尽量保持原貌，以免引起变质。并加盖（“药品
验收专章”）。
18、验收生物制品，除索取同批次检验报告书外，还应有（生物制品批签发文件）复印件，并加盖供
货单位质量管理机构原印章。
19、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从（具有药品生产、经营资格）的企业购进药品；
但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
20、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明（供货单位名称）、药品名称、生产厂
商、（批号）、数量、价格等内容的销售凭证。
二、单项选择题
1、《药品GMP证书》的有效期为（ D ）
A、一年 B、二年 C、三年 D、五年
2、药品验收应有完整的记录，记录保存（ D ）
A、2年B、3年C、4年D、5年
3、售后退回药品应放在（ B ）
A、合格区 B、待验区 C、不合格药品区 D、退货区
4、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等专职人员数量不少于企业总职工的（ A ）
A、4% B、5% C、6% D、8%
5、《中华人民共和国药品管理法》是从（ B ）起正式施行的。
A、2001年11月1日 B、2001年12月1日 C、2002年1月1日
6、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ A ）。
A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管
理部门 C、国务院和省级人民政府
7、（ A ）为国家药品标准。
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范 C、地方颁
布的药品标准
8、药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。
A、新药证书 B、临床批准证明文件 C、药品批准文号
9.疫苗、（ B ）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
A、放射性药品B、血液制品C、精神类药品
10、新药，是指（ B ）的药品。
A、首次生产销售B、未曾在中国境内上市销售C、首次生产销售或首次进口
11、药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第（ A ）和国务院药品监督管理部门的规定印
制。
A、五十四条B、四十五条C、五十条
12、中药饮片的标签必须注明（ B ），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、
生产企业、产品批号
13、药品生产企业( A )未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
A.不得使用 B.可以使用 C.报药品监督部门备案后，可以使用
14、药品质量验收在（ C ）场所进行。
A、待验区 B、办公室 C、验收养护室 D、合格品库区
15、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经
营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金
额几倍的罚款( B )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下
16、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金
额几倍的罚款（ C ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下
17、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门部门批准并
发给( C )。
A、《药品生产许可证》 B、《药品批发许可证》 C、《药品经营许可证》 D、《药品使用许可证》
18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( B )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定
要求的，不得购进。
A、发货检查验收 B、进货检查验收 C、出货检查验收 D、收货检查验收
19、销售超过有效期的药品,应视为销售( C )
A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药
20、针剂澄明度检查，光源日光灯。无色溶液注射剂于照度（ A ）的位置。
A、1000—1500LX B、1500—2000LX C、2000—3000LX D、4000LX
三、判断题
1、验收员不得在一地同时进行两个或两个以上品种的验收（√）
2、药品通用名称不得作为药品商标使用。（√）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）
4、验收拆封的药品，待验收完毕后应立即复原，尽量保持原貌，以免引起变质。（√）
5、药品不允许直调。（ⅹ）
6、阴凉库的温度不高于30℃，冷库温度为2—10℃。（ⅹ）
7、销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货。退货记录应保存3年。（√）
8、只有经过验收后合格的药品才能形成药品验收记录。（√）
9、药品堆垛应留有一定的距离，与地面的间距不小于10厘米。（√）
10.制川乌和生川乌均为毒品。（ⅹ）
11、《药品流通监督管理办法》自2007年5月1日起施行。（√）
12、验收人员在验收麻醉药品、第一类精神药品时，如发现原箱短缺、破损数量少，金额在3元以下