2024年4月4日发(作者:郁弘亮)
培南类药物及其中间体市场调研报告
1.4AA市场情况分析
4AA(4-乙酰氧基氮杂环丁酮)是一种重要的医药中间体产品,它是生产一切“碳青霉烯”
类抗生素(即“培南类”)原料药的主要原料。业内通常认为,4AA价格走向是决定我国碳青霉
烯类抗生素发展的关键因素。
据悉,自今年年初以来,我国4AA市场供应呈供销两旺之势,这与碳青霉烯类药物走俏有关。
1.1培南类药物国际市场前景看好
碳青霉烯是美国上世纪70年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂,它与青霉素/头孢菌
素同属“β内酰胺类抗生素”。自上世纪80年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在
日本上市以来,国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品,其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培
南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前100名。培南类药物能在短短
20年内迅速崛起并与头孢菌素、大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势,主要归功于其所具有的抑
制耐药菌株的效果。
来自国际抗生素工业界的最新消息,过去几年来,国际医药市场上增长速度最快的3类抗生
素新药为:碳青霉烯类(即“培南类”),糖肽类(glycopeptides),噁唑烷酮类(如linezo
lide等)。此3类新型抗生素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约20%的份额,且发展势
头十分强劲。2008年国际市场上培南类药物总销售额已达25亿美元,2009年达到30亿美元,
约占全球抗生素市场10%的份额。
1.2我国4AA产能技术不断提高
由于市场前景看好,自1992年以来,我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力
物力,进行培南类药物的开发研究。而合成培南类药物的主要中间体原料为4AA。在上世纪90
年代,我国所需的4AA原料基本来自日本,由于进口4AA每公斤价格在580美元~600美元,所
以国产培南类药物的价格居高不下,从而影响了此类药物的终端销量。现在,由于我国已能自行
生产4AA,所以进口产品的价格已降至每公斤500美元左右,而国产4AA价格仅为进口产品的1/
4~1/3,所以,利用国产4AA生产的培南类抗生素原料药在国际市场上具有更大的竞争力。
2008年,我国生产培南类原料药的企业有十几家,规模较大的有浙江海翔药业、浙江华海药
业、深圳海滨药业和浙江海正药业等,这几家企业既能生产培南类原料药,又能自行生产4AA。
另据报道,山东新时代药业、山东鲁南贝特制药、江苏正大天晴药业、南京先声药业、石药集团
等企业的培南类原料药也已投产上市。
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由于国内众多厂商均看好培南类原料药的市场前景,所以合成培南所需的关键中间体——4A
A变得非常紧俏。截至2008年底,我国已有近20家企业生产并销售4AA产品(全球约有92家公
司生产4AA),如浙江海翔药业、浙江司太立公司、浙江日出精细化工公司等。这些生产商中,
海翔药业生产的时间最早、产量最大,年产可达120吨, 深圳海滨药业的4AA年产能力在30~4
0吨之间。日本是全球最大的4AA出口国。与日本生产企业相比,海翔药业在生产成本上占有一
定优势,在出口替代及内销上具有较广阔的前景。据悉,海翔药业还计划在今明两年再筹建一条
新的生产线。该公司CEO预测,今年全球市场对4AA的需求量将达到300吨以上,而国际培南类
药物市场总销售额将超过30亿美元(据Newport数据库统计,2009年培南类药物在全球销售额
未超过30亿美元,不到25亿美元)。另一家较早生产4AA的是深圳海滨药业,该公司同样拥有
自主开发的4AA生产技术,无需通过进口4AA来合成培南类原料药。据估计,目前全国4AA总产
能已经超过1000吨(数字应该有点夸张,原因是国内最大的4AA生厂家海翔药业在2010年上半
年中产量估计100吨,因此1000吨有些夸张),而且生产能力还在不断增长中。
目前亚洲市场已形成以日本、中国、印度和韩国为主的四大培南类原料药生产基地,而美国
则为世界最大的培南类原料药生产国和出口国,欧洲的培南类原料药生产规模相对偏小。日本是
全球最大的4AA出口国;韩国、印度是亚洲主要的4AA进口国(我国在两年前也是亚洲主要的4
AA进口国)。由此看来,如果我国今后要出口4AA产品,主要的目标市场应为韩国和印度,但前
提是:国产4AA必须具备与日本产品竞争的价格和质量优势。最近据国内媒体报道,我国一些科
研单位独立开发的4AA新合成工艺,生产成本仅为进口(日本)4AA的1/3。果真如此,相信我
国产4AA正式进军国际市场的日子不远了。 (以上信息来源:《中国医药报》)
1.3 2006-2009年原料药出口量
根据健康网综合统计和推算,2008年中国国内市场培南类终端销售规模:18.9亿元(折合
2.78亿美元),占全球近30亿美元的9%;销售数量达1,243万支左右,消耗原料5~6吨/年,
其中国产原料1.9吨,占36%(其中美罗1.8吨,亚胺0.14吨)。而在原料出口市场:2008年
中国碳青霉烯类主要三大产品:美罗培南、亚胺培南和中间体4-AA,原料药出口量分别为:6吨、
1.3吨、40吨,推算占全球通用名药物市场原料药需求量的60%以上。(信息来源:中国健康网)
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2024年4月4日发(作者:郁弘亮)
培南类药物及其中间体市场调研报告
1.4AA市场情况分析
4AA(4-乙酰氧基氮杂环丁酮)是一种重要的医药中间体产品,它是生产一切“碳青霉烯”
类抗生素(即“培南类”)原料药的主要原料。业内通常认为,4AA价格走向是决定我国碳青霉
烯类抗生素发展的关键因素。
据悉,自今年年初以来,我国4AA市场供应呈供销两旺之势,这与碳青霉烯类药物走俏有关。
1.1培南类药物国际市场前景看好
碳青霉烯是美国上世纪70年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂,它与青霉素/头孢菌
素同属“β内酰胺类抗生素”。自上世纪80年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在
日本上市以来,国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品,其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培
南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前100名。培南类药物能在短短
20年内迅速崛起并与头孢菌素、大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势,主要归功于其所具有的抑
制耐药菌株的效果。
来自国际抗生素工业界的最新消息,过去几年来,国际医药市场上增长速度最快的3类抗生
素新药为:碳青霉烯类(即“培南类”),糖肽类(glycopeptides),噁唑烷酮类(如linezo
lide等)。此3类新型抗生素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约20%的份额,且发展势
头十分强劲。2008年国际市场上培南类药物总销售额已达25亿美元,2009年达到30亿美元,
约占全球抗生素市场10%的份额。
1.2我国4AA产能技术不断提高
由于市场前景看好,自1992年以来,我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力
物力,进行培南类药物的开发研究。而合成培南类药物的主要中间体原料为4AA。在上世纪90
年代,我国所需的4AA原料基本来自日本,由于进口4AA每公斤价格在580美元~600美元,所
以国产培南类药物的价格居高不下,从而影响了此类药物的终端销量。现在,由于我国已能自行
生产4AA,所以进口产品的价格已降至每公斤500美元左右,而国产4AA价格仅为进口产品的1/
4~1/3,所以,利用国产4AA生产的培南类抗生素原料药在国际市场上具有更大的竞争力。
2008年,我国生产培南类原料药的企业有十几家,规模较大的有浙江海翔药业、浙江华海药
业、深圳海滨药业和浙江海正药业等,这几家企业既能生产培南类原料药,又能自行生产4AA。
另据报道,山东新时代药业、山东鲁南贝特制药、江苏正大天晴药业、南京先声药业、石药集团
等企业的培南类原料药也已投产上市。
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由于国内众多厂商均看好培南类原料药的市场前景,所以合成培南所需的关键中间体——4A
A变得非常紧俏。截至2008年底,我国已有近20家企业生产并销售4AA产品(全球约有92家公
司生产4AA),如浙江海翔药业、浙江司太立公司、浙江日出精细化工公司等。这些生产商中,
海翔药业生产的时间最早、产量最大,年产可达120吨, 深圳海滨药业的4AA年产能力在30~4
0吨之间。日本是全球最大的4AA出口国。与日本生产企业相比,海翔药业在生产成本上占有一
定优势,在出口替代及内销上具有较广阔的前景。据悉,海翔药业还计划在今明两年再筹建一条
新的生产线。该公司CEO预测,今年全球市场对4AA的需求量将达到300吨以上,而国际培南类
药物市场总销售额将超过30亿美元(据Newport数据库统计,2009年培南类药物在全球销售额
未超过30亿美元,不到25亿美元)。另一家较早生产4AA的是深圳海滨药业,该公司同样拥有
自主开发的4AA生产技术,无需通过进口4AA来合成培南类原料药。据估计,目前全国4AA总产
能已经超过1000吨(数字应该有点夸张,原因是国内最大的4AA生厂家海翔药业在2010年上半
年中产量估计100吨,因此1000吨有些夸张),而且生产能力还在不断增长中。
目前亚洲市场已形成以日本、中国、印度和韩国为主的四大培南类原料药生产基地,而美国
则为世界最大的培南类原料药生产国和出口国,欧洲的培南类原料药生产规模相对偏小。日本是
全球最大的4AA出口国;韩国、印度是亚洲主要的4AA进口国(我国在两年前也是亚洲主要的4
AA进口国)。由此看来,如果我国今后要出口4AA产品,主要的目标市场应为韩国和印度,但前
提是:国产4AA必须具备与日本产品竞争的价格和质量优势。最近据国内媒体报道,我国一些科
研单位独立开发的4AA新合成工艺,生产成本仅为进口(日本)4AA的1/3。果真如此,相信我
国产4AA正式进军国际市场的日子不远了。 (以上信息来源:《中国医药报》)
1.3 2006-2009年原料药出口量
根据健康网综合统计和推算,2008年中国国内市场培南类终端销售规模:18.9亿元(折合
2.78亿美元),占全球近30亿美元的9%;销售数量达1,243万支左右,消耗原料5~6吨/年,
其中国产原料1.9吨,占36%(其中美罗1.8吨,亚胺0.14吨)。而在原料出口市场:2008年
中国碳青霉烯类主要三大产品:美罗培南、亚胺培南和中间体4-AA,原料药出口量分别为:6吨、
1.3吨、40吨,推算占全球通用名药物市场原料药需求量的60%以上。(信息来源:中国健康网)
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