2024年8月26日发(作者：肇绿夏)

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国际检验医学杂志２００７年１２月第２８卷第１２盟—Ｉｎｔ　Ｊ　Ｉ￣ｌｂ　Ｍｅｄ，Ｄｅｃｅｍ—ｂｅｒ　２００７，Ｖｏｉ．２８，Ｎｏ．１２　

・

新￣－ｎ识・　

２００７年ＣＬＳＩ文件Ｍ１　００一Ｓ１　７主要更新内容介绍　

孙长贵成军　

【摘要】美国临床实验室标准化研究所（ＣＩ　ＳＩ）每年均要对抗菌药物敏感性试验操作标准的　

结果解释部分进行更新，现主要介绍２００７年ＣＬＳＩ文件Ｍ１００一Ｓ１７更新内容，以供微生物学检验人　

员参考。　

【关键词】抗菌药；　微生物敏感性试验；　质量控制　

中图分类号：Ｒ４４６．５　文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７３—４１３０（２００７）１２—１１４８—０３　

２００７年１月美国临床实验室标准化研究所（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　否已发展为耐药，应重新进行试验。在第４代头孢菌素治疗肠　

Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＣＩ　ＳＩ）出版了抗菌药物敏感性　杆菌属、枸橼酸杆菌属和沙雷菌属，所有抗菌药物治疗铜绿假　

试验操作标准——第１７版信息增刊（Ｍ１００一Ｓ１７）Ｌｌ　Ｊ，对２００６　单胞菌、喹诺酮类治疗葡萄球菌３　ｄ内最常出现上述情况。金　

年第１６版内容进行了更新，以取代２００６年及以前版本内容，　

黄色葡萄球菌在延长疗程期间对万古霉素敏感菌株可发展为　

现将Ｍ１００一Ｓ１７中主要更新内容简介如下。　

万古霉素中介。已有证据表明在某些情况下，在治疗后３～４　ｄ　

内所分离菌株可能已发展为耐药株。实验室应了解患者的特　

一

般变化　

殊情况和病情的严重性（如从早产儿培养血中分离出阴沟肠杆　

１．表格介绍中：在Ｍ２和Ｍ７表格介绍中对“试验与报告　菌）。实验室指南中应注明“对重复分离菌株何时执行敏感性　

中抗菌药物的选择”内容Ｂ进行了修改，现内容为：每个方格　试验，应与临床医师商议后决定”。　

中列出的一群类似药物，它们的结果解释（敏感、中介或耐药）　２．表１和表１Ａ中：在Ｍ７表１中增加磺胺二甲基异嗯唑　

和临床疗效是相似的。因此，每个方格中只需选择一种药物用　

可用于某些假单胞菌和其他非苛养不发酵葡萄糖的革兰阴性　

于药敏试验。在每个方格中药物之间的“或”字表明这些药物　杆菌试验的注释。在铜绿假单胞菌（Ｍ２表１）和铜绿假单胞菌　

交叉耐药性和敏感性几乎完全相同。根据对大量细菌进行试　与其他非肠杆菌科菌（Ｍ７表１）一栏内Ｂ组（首选试验有选择　

验，结果表明这种形式组合其重要和极重要误差率小于３　，　

报告的药物组）中增加了哌拉西林一他唑巴坦药物。　

次要误差率低于１Ｏ　。另外，为证明“或”字符合要求，至少试　

Ｍ２表１中修改了氨苄西林和青霉素等对肠球菌的试验　

验对这类抗菌药物耐药菌株１００株，其结果至少９５　菌株对　

介绍。内容为：对青霉素敏感非产Ｄ一内酰胺酶肠球菌可预报其　

所有试验的抗菌药物耐药。“或”字也被用于“仅有敏感”解释　

对氨苄西林、阿莫西林、氨苄西林一舒巴坦、阿莫西林一克拉维　

标准的类似抗菌药物（如头孢噻肟或头孢曲松与流感嗜血杆　

酸、哌拉西林和哌拉西林一他唑巴坦敏感。然而，对氨苄西林敏　

菌）。因此，由“或”连接的一种抗菌药物试验结果可用于预示　感肠球菌不能推定其对青霉素敏感。假如需要青霉素结果，必　

其他抗菌药物结果（如对头孢噻肟敏感的非产ＥＳＢＩ　的肠杆菌　

须对青霉素进行试验。严重的肠球菌感染，如心内膜炎，需要　

科菌株，被认为对头孢曲松也敏感）。一般情况下，报告的药物　

氨苄西林、青霉素或万古霉素（敏感株）加一种氨基糖甙类药物　

必须是试验过的，但如果用另外一种药物进行试验可提供对该　

进行联合治疗，除非证明其对庆大霉素和链霉素高水平耐药，　

药更为准确的结果则可例外（如根据头孢西丁试验结果可报告　

上述药物联合对肠球菌可起到协同杀菌效果。　

葡萄球菌对苯唑西林的敏感性），这些药物通常应组合在医院　

在Ｍ２和Ｍ７表１和表１Ａ方格内根据试验和报告药物修　

处方一览表中。不常见的耐药结果应考虑报告（如肠杆菌科细　

改意见，删除了某些抗菌药物组或对中“或”字。修改了注２的　

菌对碳青霉烯类耐药）。　

内容，其内容与表格介绍中“试验与报告中抗菌药物的选择”内　

在结果报告部分增加了涉及非常见或苛养菌药敏试验新　

容Ｂ相同。　

的Ｍ４５指南的描述。文件中包括的微生物群有乏养菌属和颗　

粒球菌属（以前称营养缺陷或营养变异链球菌）、嗜水气单菌　

革兰阴性菌　

群、芽胞杆菌（不包括炭疽芽胞杆菌）、空肠弯曲菌和大肠弯曲　

１．肠杆菌科（表２Ａ）：修改了四环素类药物纸片扩散法解　

菌、棒状杆菌（包括白喉棒状杆菌）、红斑丹毒丝菌、ＨＡＣＥＫ　

释标准（见表１）。　

群、乳杆菌属、无色藻菌属、产单核利斯特菌、卡他莫拉菌、巴斯　

表１　四环素、多西环素和米诺环素纸片扩散法解释标准　

德菌属、平面球菌属和弧菌属等。　

新增加描述重复分离菌株试验和耐药性发展的内容：起初　

对某种抗菌药物敏感的菌株在开始治疗以后可发展为中介或　

耐药。因此，随后从身体相同部位分离出相同菌株，为检测是　

作者单位：３１００１３杭州，解放军第一一七医院检验科暨南京军区医　注；Ｓ敏感；Ｉ中介；Ｒ耐药。　

学榆验质罱控制中心　

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国际检验医学杂志２００７年１２月第２８卷第ｌ２期Ｉｎｔ　Ｊ　１ａｂ　Ｍｅｄ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　２００７，ＶｏＬ　２８，Ｎｏ．１２　

２．铜绿假单胞菌（表２１３－１）：在Ｍ７中增加多西环素、米诺　

环素和磺胺药可用于某些假单胞菌（非铜绿假单胞菌）试验的　

注释。在Ｍ７中删除替　西林克拉维酸叮用于某些似单胞菌　

ＣＯｚ环境下孵育可提高氨基糖甙类和减低四环素类ＭＩＣ结　

果，通常为１个倍比稀释度”的注释。增加“严重警告”注释内　

容，强调当检出可疑潜在生物恐怖病原菌时必须通知公共卫生　

官员。明确了当操作潜在生物恐怖病原菌试验时应使用的实　

验室生物安全水平，最低应具有二级生物安全水平（ＢＳ１　２），并　

（非铜绿假单胞菌）试验的注释。增加多黏菌素Ｅ和多黏菌素　

Ｂ纸片扩散和最小抑菌浓度（ｍｉｎｉｍａｌ　ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ　ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ，　

ＭＩＣ）法解释标准（见表２）。　

使用相应的设备。明确了解释标准是根据微生物ＭＩＣ结果总　

体分布、抗菌药物代谢动力学和药效学和／或动物模型数据等　

获得的。修改了鼠疫耶尔森菌对Ｂ一内酰胺类抗菌药物报告的　

注释。内容为“Ｒｘ：回顾分析临床资料表明，Ｂ内酰胺类抗菌药　

物临床应用是无效的”。　

革兰阳性菌　

表２多黏菌素Ｅ和多黏菌素Ｂ纸片扩散和ＭＩＣ法解释标准　

注：Ｓ敏感；Ｉ中介；Ｒ耐药。　

１．葡萄球菌（表２Ｃ）：增加用头孢西丁纸片扩散法可检测　

ｍｅｃＡ阴性葡萄球菌对苯唑西林耐药和敏感的注释；修改了金　

黄色葡萄球菌和路邓葡萄球菌对头孢两丁敏感性折点值，纸片　

扩散法抑菌环直径≥２２　ｍｍ为敏感，≤２１　ｍｍ为耐药；缩短金　

黄色葡萄球菌头孢西丁纸片扩散试验孵育时间至１８　ｈ。　

２．肠球菌（表２Ｄ）：明确了关于抗菌药物联合治疗严重肠　

增加青霉素类和　内酰胺酶抑制剂复合物大剂量治疗严　

重感染的处方（Ｒｘ）注释。内容为“Ｒｘ：由铜绿假单胞菌引起的　

严重感染，这些药物若敏感则需提高治疗剂量。对这种感染，　

用单一抗菌药物常致临床治疗失败，应考虑增加体外对铜绿假　

单胞菌有抗菌活性的第２种药物（如氟喹诺酮类、氨基糖甙　

类）”。　

球菌感染处方注释，内容为“Ｒｘ：严重的肠球菌感染，如心内膜　

炎，需要氨苄西林、青霉素或万古霉素（敏感株）加一种氨基糖　

甙类药物进行联合治疗，除非证明其对庆大霉素和链霉素高水　

平耐药，上述药物联合对肠球菌可起到协同杀菌效果”。修改　

了氨苄西林和青霉素试验肠球菌的建议，内容为“对青霉素敏　

感非产Ｂ一内酰胺酶肠球菌可预报其对氨苄两林、阿莫西林、氨　

苄西林一舒巴坦、阿莫西林一克拉维酸、哌拉西林和哌拉西林一他　

唑巴坦敏感。然而，对氨苄西林敏感肠球菌不能推定其对青霉　

３．不动杆菌（表２１３－２）：修改了四环素类药物纸片扩散法　

解释标准（见表３）。　

表３　四环素、多西环素和米诺环素纸片扩散法解释标准　

素敏感。假如需要青霉素结果，必须对青霉素进行试验”。　

质量控制　

注：Ｓ敏感；Ｉ中介；Ｒ耐药。　

１．表３中更新：增加法罗培南、多黏菌素Ｅ、多黏菌素Ｂ、　

４．流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌（表２Ｅ）：增加了对分　

克拉普林（Ｉｃｌａｐｒｉｍ）和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物质量控制（ｑｕａｌｉｔｙ　

ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｑｃ）允许范围（见表４）。修改了甲氧苄氨嘧啶（ＴＭＰ）　

对粪肠球菌ＡＴＣＣ２９２１２　ＱＣ允许范围：０．１２０～０．５００／，ｇ／ｍｌ。　

在Ｍ７中增加了环丙沙星、米诺四环素、萘啶酸、磺胺二甲　

基异唾唑Ｑｃ允许范围脚注，内容为“表３中大肠埃希菌　

离于泌尿道的菌株氯霉素不作为常规报告的注释。　

５．淋病奈瑟菌：删除了有关涉及脑膜炎奈瑟菌纸片扩散法　

试验内容，因为此部分内容放到表２ｌ　中。　

６．霍乱弧菌（表２１）：增加了对分离于泌尿道的菌株氯霉　

素不作为常规报告的注释。　

７．脑膜炎奈瑟菌（表２Ｋ）：增加＿『对分离于泌尿道的菌株　

氯霉素不作为常规报告的注释。　

８．潜在的生物恐怖病原菌（表２Ｋ）：在Ｍ７中增加了“某些　

布鲁菌株的生长需要ＣＯ　，尤其是牛布鲁菌，但肉汤稀释法在　

ＡＴＣＣ２５９２２试验环丙沙星、萘啶酸、米诺四环索和磺胺二甲　

基异嗯唑Ｑｃ允许范围，是用含２．５　～５．０　溶解马血经阳　

离子调整的ＭＨ肉汤（ＣＡＭＨＢ）在宅气或５　ＣＯｚ条件下试　

验所得”。　

表４　法罗培南、多黏菌素Ｅ、多黏菌素Ｂ、Ｉｃｌａｐｒｉｍ和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物ＱＣ允许范围　

大肠埃希菌　

金黄色葡萄球菌　

ＡＴＣＣ２５９２３　

金黄色葡萄球菌　

ＡＴＣＣ２９２】３　

铜绿假单胞菌　

ＡＴＣＣ２７８５３　

粪肠球菌　

人ＴＣＣ２９２１　２　

抗菌药物　

法罗培南（ｍｍ）　

多黏菌素Ｅ（ｍｍ）　

ＡＴＣＣ２５９２２　

２０．０００～２６．０００　

１】．００（）～１７．００（）　

１　３．０００～１９．０００　

１４．０００～２２．００（）　

１．０００～４．０００　

２６．０００～３４．０００　

０．０３０～０．】２０　

１１．００（）～１７．０００　

１４．０００～１８．０００　

多黏菌素Ｂ（ｍｍ）　

克拉普林（ｍｍ）　

克拉普林（ｆ＊ｇ／ｍ１）　

Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ（ｎｌｎ１）　

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国际检验医学杂志２００７年１２月第２８卷第　塑！ｎｔ　！　

２．表３Ａ和表３Ｂ中更新：在表３Ａ中增加法罗培南、Ｉｃｌａ—　

ｐｒｉｍ和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物Ｑｃ允许范围（见表５）。修改了　

！堕！　！！　型：　！　：　

２．新增了“以活力为表示单位抗菌药物贮存液的制备”表　

４Ａ。　

Ｔｅｌａｖａｎｃｉｎ对肺炎链球菌ＡＴＣＣ４９６１９　ＱＣ允许范围：０．００４～　

０．０３０“ｇ／ｍｌ。在Ｍ７中增加了环丙沙星、萘啶酸ＱＣ允许范　

围脚注，内容为“表３中大肠埃希菌ＡＴＣＣ２５９２２试验环丙沙　

星、萘啶酸、米诺四环素和磺胺二甲基异嗯唑质控允许范围，是　

用含２．５　～５．０　溶解马血经阳离子调整的ＭＨ肉汤（ＣＡＭ—　

ＨＢ）在空气或５　ＣＯ　条件下试验所得”。在表３Ａ和表３Ｂ　

中删除了弯陆菌ＱＣ数据，因为这些数据在ｃＩ　ｓＩ指南Ｍ４５中　

有描述。　

３．利斯特菌药敏试验标准方法改良建议中：删除了表７，　

因为此表在ＣＬＳＩ指南Ｍ４５中有描述。　

４．术语表Ｉ和Ⅱ中：增加了产超广谱　内酰胺酶（ｅｘｔｅｎｔｅｄ—　

ｓｐｅｃｔｒｕｍ］ａｃｔａｍａｓｅｓ，￣ＥＳＢＩ　）菌株对青霉素类和单酰胺类应报　

告耐药的脚注以及克拉普林（Ｉｃｌａｐｒｉｍ）和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ抗菌药物。　

５．建议核实抗菌药物敏感性试验结果和确证菌株鉴定　

（Ｍ１００一Ｓ１６、Ｍ２、Ｍ７中分别称表４，８，目前改称术语表ｌｌＩ）表：　

（１）增加了“初次发现危急结果应通知实验室主任或主管”的注　

释。（２）增加了有关脑膜炎奈瑟菌需核实和确证特殊结果的建　

议，在微生物或群一栏下增加内容：脑膜炎奈瑟菌；在Ｉ类栏下　

表５法罗培南、Ｉｃｌａｐｒｉｍ和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物Ｑｃ允许范围　

增加内容：阿齐霉素ＮＳ、第３代头孢菌素一ＮＳ、美罗培南一　

ＮＳ、米诺环素　ＮＳ、氯霉素　Ｉ或Ｒ、氟喹诺酮类一Ｉ或Ｒ、利　

福平一Ｉ或Ｒ。（３）增加了Ｇ一溶血链球菌对达托霉素、第３代头　

孢菌素、利奈唑胺和草绿色链球菌对达托霉素、万古霉素耐药　

（非敏感）尚未被报告的脚注。　

参　考　文　献　

［１Ｊ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｉ．ａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ．Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｓｔａｎｄ—　

ａｒｄｓ　ｆｏｒ　ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ　ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ　ｔｅｓｔｉｎｇ，ｓｅｖｅｎｔｅｅｎｔｈ　ｉｎｆｏｒｍａ—　

其　他　

ｔｉｏｎａｌ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ［ｓ］．ｃＩ　ＳＩ　ｄｏｃｕｍｅｎｔ　Ｍ１００一ｓ１　７．Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　

Ｉ　ａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ．Ｗａｙｎｅ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ．２００７．１－　

１．制备抗菌药物贮存液溶剂和稀释剂表４中：增加了　

Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ和Ｉｃｌａｐｒｉｍ　２种抗菌药物。Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ的溶剂和稀　

释剂均为０．８５　氯化钠溶液，Ｉｃｌａｐｒｉｍ溶剂和稀释剂分别为二　

甲基亚砜和水。　

１　７３．　

（收稿日期：２００７　０５—３０）　

（上接第ｌ１４２页）　

梅毒的一个标志，也可作病理活检协助诊断。　

参　考　文　献　

［１］梁英怡，吴百柱．妊娠合并梅毒的筛查和消毒隔离［Ｊ３．中华医院　

感染学杂志，２００４，１４（２）：１９２—１９４．　

２．梅毒多数皮损组织病理学有特异性改变，本组２８例做　

了病理学检查，表现共性为真皮血管内皮细胞肿胀、管周淋巴　

细胞及浆细胞浸润。溃疡、扁平湿疣、鳞屑性丘疹皮损及环状　

红斑样梅毒疹病理变化明显，具有诊断意义。病理表现为表皮　

水肿，中性粒细胞外渗，真皮全层或浅中层淋巴细胞和浆细胞　

浸润，血管内皮肿胀。而斑疹皮损表皮无改变，真皮内浆细胞　

少见，为非特异性改变，不具诊断意义。　

３．梅毒误诊的原因：（１）对本病知识缺乏，对不典型损害了　

解不多，询问病史及皮肤科检查不全面。（２）临床表现复杂，本　

病皮疹多样，似多种皮肤病，易混淆。（３）未进行梅毒血清学检　

［２］邓云华，王澍弘，陈兴平，等．综合医院梅毒患者的调查与分析　

［Ｊ３．中华医院感染学杂志，２００４，１４（１１）：１　２４４—１２４６．　

Ｅ３３党倩丽，陆学东，张小艳，等．梅毒螺旋体感染兔模型中特异性　

抗体分析［Ｊ３．中国皮肤性病学杂志，２００４，Ｉ８（Ｉ）：３８—４０．　

Ｅ４３　Ｓａｔｏ　ＮＳ，Ｈｉｒａｔａ　ＭＨ，Ｈｉｒａｔａ　ＲＤ，ｅｔ　ａ１．Ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ　

ｐａｌｌｉｄｕｍ　ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ　ａｎｔｉｇｅｎｓ　ｆｏｒ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ　ｏｆ　ｓｙｐｈｉｌｉｓ　ｂｙ　ｗｅｓｔｅｒｎ　

ｂｌｏｔｔｉｎｇ　ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ　ＥＪ３．Ｒｅｖ　Ｉｎｓｔ　Ｍｅｄ　Ｔｒｏｐ　Ｓａｏ　Ｐａｕｌｏ，１９９９，４１　

（２）：ｌ１５　ｌ１８．　

查及组织病理检查。但要注意Ｉ期梅毒患者若使用过抗生素　

或处于下疳初期，则暗视野检查及血清学试验呈阴性，此时病　

理活检及血清学随访有助于确诊。　

（收稿日期：２００７—０６—０８）　

2024年8月26日发(作者：肇绿夏)

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国际检验医学杂志２００７年１２月第２８卷第１２盟—Ｉｎｔ　Ｊ　Ｉ￣ｌｂ　Ｍｅｄ，Ｄｅｃｅｍ—ｂｅｒ　２００７，Ｖｏｉ．２８，Ｎｏ．１２　

・

新￣－ｎ识・　

２００７年ＣＬＳＩ文件Ｍ１　００一Ｓ１　７主要更新内容介绍　

孙长贵成军　

【摘要】美国临床实验室标准化研究所（ＣＩ　ＳＩ）每年均要对抗菌药物敏感性试验操作标准的　

结果解释部分进行更新，现主要介绍２００７年ＣＬＳＩ文件Ｍ１００一Ｓ１７更新内容，以供微生物学检验人　

员参考。　

【关键词】抗菌药；　微生物敏感性试验；　质量控制　

中图分类号：Ｒ４４６．５　文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７３—４１３０（２００７）１２—１１４８—０３　

２００７年１月美国临床实验室标准化研究所（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　否已发展为耐药，应重新进行试验。在第４代头孢菌素治疗肠　

Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＣＩ　ＳＩ）出版了抗菌药物敏感性　杆菌属、枸橼酸杆菌属和沙雷菌属，所有抗菌药物治疗铜绿假　

试验操作标准——第１７版信息增刊（Ｍ１００一Ｓ１７）Ｌｌ　Ｊ，对２００６　单胞菌、喹诺酮类治疗葡萄球菌３　ｄ内最常出现上述情况。金　

年第１６版内容进行了更新，以取代２００６年及以前版本内容，　

黄色葡萄球菌在延长疗程期间对万古霉素敏感菌株可发展为　

现将Ｍ１００一Ｓ１７中主要更新内容简介如下。　

万古霉素中介。已有证据表明在某些情况下，在治疗后３～４　ｄ　

内所分离菌株可能已发展为耐药株。实验室应了解患者的特　

一

般变化　

殊情况和病情的严重性（如从早产儿培养血中分离出阴沟肠杆　

１．表格介绍中：在Ｍ２和Ｍ７表格介绍中对“试验与报告　菌）。实验室指南中应注明“对重复分离菌株何时执行敏感性　

中抗菌药物的选择”内容Ｂ进行了修改，现内容为：每个方格　试验，应与临床医师商议后决定”。　

中列出的一群类似药物，它们的结果解释（敏感、中介或耐药）　２．表１和表１Ａ中：在Ｍ７表１中增加磺胺二甲基异嗯唑　

和临床疗效是相似的。因此，每个方格中只需选择一种药物用　

可用于某些假单胞菌和其他非苛养不发酵葡萄糖的革兰阴性　

于药敏试验。在每个方格中药物之间的“或”字表明这些药物　杆菌试验的注释。在铜绿假单胞菌（Ｍ２表１）和铜绿假单胞菌　

交叉耐药性和敏感性几乎完全相同。根据对大量细菌进行试　与其他非肠杆菌科菌（Ｍ７表１）一栏内Ｂ组（首选试验有选择　

验，结果表明这种形式组合其重要和极重要误差率小于３　，　

报告的药物组）中增加了哌拉西林一他唑巴坦药物。　

次要误差率低于１Ｏ　。另外，为证明“或”字符合要求，至少试　

Ｍ２表１中修改了氨苄西林和青霉素等对肠球菌的试验　

验对这类抗菌药物耐药菌株１００株，其结果至少９５　菌株对　

介绍。内容为：对青霉素敏感非产Ｄ一内酰胺酶肠球菌可预报其　

所有试验的抗菌药物耐药。“或”字也被用于“仅有敏感”解释　

对氨苄西林、阿莫西林、氨苄西林一舒巴坦、阿莫西林一克拉维　

标准的类似抗菌药物（如头孢噻肟或头孢曲松与流感嗜血杆　

酸、哌拉西林和哌拉西林一他唑巴坦敏感。然而，对氨苄西林敏　

菌）。因此，由“或”连接的一种抗菌药物试验结果可用于预示　感肠球菌不能推定其对青霉素敏感。假如需要青霉素结果，必　

其他抗菌药物结果（如对头孢噻肟敏感的非产ＥＳＢＩ　的肠杆菌　

须对青霉素进行试验。严重的肠球菌感染，如心内膜炎，需要　

科菌株，被认为对头孢曲松也敏感）。一般情况下，报告的药物　

氨苄西林、青霉素或万古霉素（敏感株）加一种氨基糖甙类药物　

必须是试验过的，但如果用另外一种药物进行试验可提供对该　

进行联合治疗，除非证明其对庆大霉素和链霉素高水平耐药，　

药更为准确的结果则可例外（如根据头孢西丁试验结果可报告　

上述药物联合对肠球菌可起到协同杀菌效果。　

葡萄球菌对苯唑西林的敏感性），这些药物通常应组合在医院　

在Ｍ２和Ｍ７表１和表１Ａ方格内根据试验和报告药物修　

处方一览表中。不常见的耐药结果应考虑报告（如肠杆菌科细　

改意见，删除了某些抗菌药物组或对中“或”字。修改了注２的　

菌对碳青霉烯类耐药）。　

内容，其内容与表格介绍中“试验与报告中抗菌药物的选择”内　

在结果报告部分增加了涉及非常见或苛养菌药敏试验新　

容Ｂ相同。　

的Ｍ４５指南的描述。文件中包括的微生物群有乏养菌属和颗　

粒球菌属（以前称营养缺陷或营养变异链球菌）、嗜水气单菌　

革兰阴性菌　

群、芽胞杆菌（不包括炭疽芽胞杆菌）、空肠弯曲菌和大肠弯曲　

１．肠杆菌科（表２Ａ）：修改了四环素类药物纸片扩散法解　

菌、棒状杆菌（包括白喉棒状杆菌）、红斑丹毒丝菌、ＨＡＣＥＫ　

释标准（见表１）。　

群、乳杆菌属、无色藻菌属、产单核利斯特菌、卡他莫拉菌、巴斯　

表１　四环素、多西环素和米诺环素纸片扩散法解释标准　

德菌属、平面球菌属和弧菌属等。　

新增加描述重复分离菌株试验和耐药性发展的内容：起初　

对某种抗菌药物敏感的菌株在开始治疗以后可发展为中介或　

耐药。因此，随后从身体相同部位分离出相同菌株，为检测是　

作者单位：３１００１３杭州，解放军第一一七医院检验科暨南京军区医　注；Ｓ敏感；Ｉ中介；Ｒ耐药。　

学榆验质罱控制中心　

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国际检验医学杂志２００７年１２月第２８卷第ｌ２期Ｉｎｔ　Ｊ　１ａｂ　Ｍｅｄ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　２００７，ＶｏＬ　２８，Ｎｏ．１２　

２．铜绿假单胞菌（表２１３－１）：在Ｍ７中增加多西环素、米诺　

环素和磺胺药可用于某些假单胞菌（非铜绿假单胞菌）试验的　

注释。在Ｍ７中删除替　西林克拉维酸叮用于某些似单胞菌　

ＣＯｚ环境下孵育可提高氨基糖甙类和减低四环素类ＭＩＣ结　

果，通常为１个倍比稀释度”的注释。增加“严重警告”注释内　

容，强调当检出可疑潜在生物恐怖病原菌时必须通知公共卫生　

官员。明确了当操作潜在生物恐怖病原菌试验时应使用的实　

验室生物安全水平，最低应具有二级生物安全水平（ＢＳ１　２），并　

（非铜绿假单胞菌）试验的注释。增加多黏菌素Ｅ和多黏菌素　

Ｂ纸片扩散和最小抑菌浓度（ｍｉｎｉｍａｌ　ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ　ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ，　

ＭＩＣ）法解释标准（见表２）。　

使用相应的设备。明确了解释标准是根据微生物ＭＩＣ结果总　

体分布、抗菌药物代谢动力学和药效学和／或动物模型数据等　

获得的。修改了鼠疫耶尔森菌对Ｂ一内酰胺类抗菌药物报告的　

注释。内容为“Ｒｘ：回顾分析临床资料表明，Ｂ内酰胺类抗菌药　

物临床应用是无效的”。　

革兰阳性菌　

表２多黏菌素Ｅ和多黏菌素Ｂ纸片扩散和ＭＩＣ法解释标准　

注：Ｓ敏感；Ｉ中介；Ｒ耐药。　

１．葡萄球菌（表２Ｃ）：增加用头孢西丁纸片扩散法可检测　

ｍｅｃＡ阴性葡萄球菌对苯唑西林耐药和敏感的注释；修改了金　

黄色葡萄球菌和路邓葡萄球菌对头孢两丁敏感性折点值，纸片　

扩散法抑菌环直径≥２２　ｍｍ为敏感，≤２１　ｍｍ为耐药；缩短金　

黄色葡萄球菌头孢西丁纸片扩散试验孵育时间至１８　ｈ。　

２．肠球菌（表２Ｄ）：明确了关于抗菌药物联合治疗严重肠　

增加青霉素类和　内酰胺酶抑制剂复合物大剂量治疗严　

重感染的处方（Ｒｘ）注释。内容为“Ｒｘ：由铜绿假单胞菌引起的　

严重感染，这些药物若敏感则需提高治疗剂量。对这种感染，　

用单一抗菌药物常致临床治疗失败，应考虑增加体外对铜绿假　

单胞菌有抗菌活性的第２种药物（如氟喹诺酮类、氨基糖甙　

类）”。　

球菌感染处方注释，内容为“Ｒｘ：严重的肠球菌感染，如心内膜　

炎，需要氨苄西林、青霉素或万古霉素（敏感株）加一种氨基糖　

甙类药物进行联合治疗，除非证明其对庆大霉素和链霉素高水　

平耐药，上述药物联合对肠球菌可起到协同杀菌效果”。修改　

了氨苄西林和青霉素试验肠球菌的建议，内容为“对青霉素敏　

感非产Ｂ一内酰胺酶肠球菌可预报其对氨苄两林、阿莫西林、氨　

苄西林一舒巴坦、阿莫西林一克拉维酸、哌拉西林和哌拉西林一他　

唑巴坦敏感。然而，对氨苄西林敏感肠球菌不能推定其对青霉　

３．不动杆菌（表２１３－２）：修改了四环素类药物纸片扩散法　

解释标准（见表３）。　

表３　四环素、多西环素和米诺环素纸片扩散法解释标准　

素敏感。假如需要青霉素结果，必须对青霉素进行试验”。　

质量控制　

注：Ｓ敏感；Ｉ中介；Ｒ耐药。　

１．表３中更新：增加法罗培南、多黏菌素Ｅ、多黏菌素Ｂ、　

４．流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌（表２Ｅ）：增加了对分　

克拉普林（Ｉｃｌａｐｒｉｍ）和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物质量控制（ｑｕａｌｉｔｙ　

ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｑｃ）允许范围（见表４）。修改了甲氧苄氨嘧啶（ＴＭＰ）　

对粪肠球菌ＡＴＣＣ２９２１２　ＱＣ允许范围：０．１２０～０．５００／，ｇ／ｍｌ。　

在Ｍ７中增加了环丙沙星、米诺四环素、萘啶酸、磺胺二甲　

基异唾唑Ｑｃ允许范围脚注，内容为“表３中大肠埃希菌　

离于泌尿道的菌株氯霉素不作为常规报告的注释。　

５．淋病奈瑟菌：删除了有关涉及脑膜炎奈瑟菌纸片扩散法　

试验内容，因为此部分内容放到表２ｌ　中。　

６．霍乱弧菌（表２１）：增加了对分离于泌尿道的菌株氯霉　

素不作为常规报告的注释。　

７．脑膜炎奈瑟菌（表２Ｋ）：增加＿『对分离于泌尿道的菌株　

氯霉素不作为常规报告的注释。　

８．潜在的生物恐怖病原菌（表２Ｋ）：在Ｍ７中增加了“某些　

布鲁菌株的生长需要ＣＯ　，尤其是牛布鲁菌，但肉汤稀释法在　

ＡＴＣＣ２５９２２试验环丙沙星、萘啶酸、米诺四环索和磺胺二甲　

基异嗯唑Ｑｃ允许范围，是用含２．５　～５．０　溶解马血经阳　

离子调整的ＭＨ肉汤（ＣＡＭＨＢ）在宅气或５　ＣＯｚ条件下试　

验所得”。　

表４　法罗培南、多黏菌素Ｅ、多黏菌素Ｂ、Ｉｃｌａｐｒｉｍ和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物ＱＣ允许范围　

大肠埃希菌　

金黄色葡萄球菌　

ＡＴＣＣ２５９２３　

金黄色葡萄球菌　

ＡＴＣＣ２９２】３　

铜绿假单胞菌　

ＡＴＣＣ２７８５３　

粪肠球菌　

人ＴＣＣ２９２１　２　

抗菌药物　

法罗培南（ｍｍ）　

多黏菌素Ｅ（ｍｍ）　

ＡＴＣＣ２５９２２　

２０．０００～２６．０００　

１】．００（）～１７．００（）　

１　３．０００～１９．０００　

１４．０００～２２．００（）　

１．０００～４．０００　

２６．０００～３４．０００　

０．０３０～０．】２０　

１１．００（）～１７．０００　

１４．０００～１８．０００　

多黏菌素Ｂ（ｍｍ）　

克拉普林（ｍｍ）　

克拉普林（ｆ＊ｇ／ｍ１）　

Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ（ｎｌｎ１）　

维普资讯

国际检验医学杂志２００７年１２月第２８卷第　塑！ｎｔ　！　

２．表３Ａ和表３Ｂ中更新：在表３Ａ中增加法罗培南、Ｉｃｌａ—　

ｐｒｉｍ和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物Ｑｃ允许范围（见表５）。修改了　

！堕！　！！　型：　！　：　

２．新增了“以活力为表示单位抗菌药物贮存液的制备”表　

４Ａ。　

Ｔｅｌａｖａｎｃｉｎ对肺炎链球菌ＡＴＣＣ４９６１９　ＱＣ允许范围：０．００４～　

０．０３０“ｇ／ｍｌ。在Ｍ７中增加了环丙沙星、萘啶酸ＱＣ允许范　

围脚注，内容为“表３中大肠埃希菌ＡＴＣＣ２５９２２试验环丙沙　

星、萘啶酸、米诺四环素和磺胺二甲基异嗯唑质控允许范围，是　

用含２．５　～５．０　溶解马血经阳离子调整的ＭＨ肉汤（ＣＡＭ—　

ＨＢ）在空气或５　ＣＯ　条件下试验所得”。在表３Ａ和表３Ｂ　

中删除了弯陆菌ＱＣ数据，因为这些数据在ｃＩ　ｓＩ指南Ｍ４５中　

有描述。　

３．利斯特菌药敏试验标准方法改良建议中：删除了表７，　

因为此表在ＣＬＳＩ指南Ｍ４５中有描述。　

４．术语表Ｉ和Ⅱ中：增加了产超广谱　内酰胺酶（ｅｘｔｅｎｔｅｄ—　

ｓｐｅｃｔｒｕｍ］ａｃｔａｍａｓｅｓ，￣ＥＳＢＩ　）菌株对青霉素类和单酰胺类应报　

告耐药的脚注以及克拉普林（Ｉｃｌａｐｒｉｍ）和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ抗菌药物。　

５．建议核实抗菌药物敏感性试验结果和确证菌株鉴定　

（Ｍ１００一Ｓ１６、Ｍ２、Ｍ７中分别称表４，８，目前改称术语表ｌｌＩ）表：　

（１）增加了“初次发现危急结果应通知实验室主任或主管”的注　

释。（２）增加了有关脑膜炎奈瑟菌需核实和确证特殊结果的建　

议，在微生物或群一栏下增加内容：脑膜炎奈瑟菌；在Ｉ类栏下　

表５法罗培南、Ｉｃｌａｐｒｉｍ和Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ等药物Ｑｃ允许范围　

增加内容：阿齐霉素ＮＳ、第３代头孢菌素一ＮＳ、美罗培南一　

ＮＳ、米诺环素　ＮＳ、氯霉素　Ｉ或Ｒ、氟喹诺酮类一Ｉ或Ｒ、利　

福平一Ｉ或Ｒ。（３）增加了Ｇ一溶血链球菌对达托霉素、第３代头　

孢菌素、利奈唑胺和草绿色链球菌对达托霉素、万古霉素耐药　

（非敏感）尚未被报告的脚注。　

参　考　文　献　

［１Ｊ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｉ．ａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ．Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｓｔａｎｄ—　

ａｒｄｓ　ｆｏｒ　ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ　ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ　ｔｅｓｔｉｎｇ，ｓｅｖｅｎｔｅｅｎｔｈ　ｉｎｆｏｒｍａ—　

其　他　

ｔｉｏｎａｌ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ［ｓ］．ｃＩ　ＳＩ　ｄｏｃｕｍｅｎｔ　Ｍ１００一ｓ１　７．Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　

Ｉ　ａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ．Ｗａｙｎｅ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ．２００７．１－　

１．制备抗菌药物贮存液溶剂和稀释剂表４中：增加了　

Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ和Ｉｃｌａｐｒｉｍ　２种抗菌药物。Ｃｅｆｔａｒｏｌｉｎｅ的溶剂和稀　

释剂均为０．８５　氯化钠溶液，Ｉｃｌａｐｒｉｍ溶剂和稀释剂分别为二　

甲基亚砜和水。　

１　７３．　

（收稿日期：２００７　０５—３０）　

（上接第ｌ１４２页）　

梅毒的一个标志，也可作病理活检协助诊断。　

参　考　文　献　

［１］梁英怡，吴百柱．妊娠合并梅毒的筛查和消毒隔离［Ｊ３．中华医院　

感染学杂志，２００４，１４（２）：１９２—１９４．　

２．梅毒多数皮损组织病理学有特异性改变，本组２８例做　

了病理学检查，表现共性为真皮血管内皮细胞肿胀、管周淋巴　

细胞及浆细胞浸润。溃疡、扁平湿疣、鳞屑性丘疹皮损及环状　

红斑样梅毒疹病理变化明显，具有诊断意义。病理表现为表皮　

水肿，中性粒细胞外渗，真皮全层或浅中层淋巴细胞和浆细胞　

浸润，血管内皮肿胀。而斑疹皮损表皮无改变，真皮内浆细胞　

少见，为非特异性改变，不具诊断意义。　

３．梅毒误诊的原因：（１）对本病知识缺乏，对不典型损害了　

解不多，询问病史及皮肤科检查不全面。（２）临床表现复杂，本　

病皮疹多样，似多种皮肤病，易混淆。（３）未进行梅毒血清学检　

［２］邓云华，王澍弘，陈兴平，等．综合医院梅毒患者的调查与分析　

［Ｊ３．中华医院感染学杂志，２００４，１４（１１）：１　２４４—１２４６．　

Ｅ３３党倩丽，陆学东，张小艳，等．梅毒螺旋体感染兔模型中特异性　

抗体分析［Ｊ３．中国皮肤性病学杂志，２００４，Ｉ８（Ｉ）：３８—４０．　

Ｅ４３　Ｓａｔｏ　ＮＳ，Ｈｉｒａｔａ　ＭＨ，Ｈｉｒａｔａ　ＲＤ，ｅｔ　ａ１．Ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ　

ｐａｌｌｉｄｕｍ　ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ　ａｎｔｉｇｅｎｓ　ｆｏｒ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ　ｏｆ　ｓｙｐｈｉｌｉｓ　ｂｙ　ｗｅｓｔｅｒｎ　

ｂｌｏｔｔｉｎｇ　ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ　ＥＪ３．Ｒｅｖ　Ｉｎｓｔ　Ｍｅｄ　Ｔｒｏｐ　Ｓａｏ　Ｐａｕｌｏ，１９９９，４１　

（２）：ｌ１５　ｌ１８．　

查及组织病理检查。但要注意Ｉ期梅毒患者若使用过抗生素　

或处于下疳初期，则暗视野检查及血清学试验呈阴性，此时病　

理活检及血清学随访有助于确诊。　

（收稿日期：２００７—０６—０８）