2024年9月11日发(作者：檀尔晴雪凝)
安素美(盐酸头孢他美酯干混悬剂)
【用法用量】口服
【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏
反应,应立即停药,并紧急治疗。3.在使用本品期间,由于肠道微生物
的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐
使用万古霉素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【不良反应】1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜
性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性
升高等。2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.
中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液
系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为
一过性反应。5.其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列感染。1.耳﹑鼻﹑喉部
感染，如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，如
慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。3.泌尿系统
感染，如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）﹑男
性急性淋球菌性尿道炎等。
【药物相互作用】抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。
目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观
察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药理毒理】1.本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服
后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。2.本品
对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆
菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强
的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆
菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰
胺酶稳定。3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性
葡萄球菌无效。
【儿童用药】本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全
性尚无可靠的临床数据。
【老人用药】推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调
整剂量。
【包装】181.3mg*6袋/盒
【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应
治疗。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】口服混悬剂
【药代动力学】1.本品单一剂量和多剂量的参数基本一致。本品
口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，
在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后，平均约 55%剂量
转变为头孢他美。口服本品500mg后3-4小时，血浆药物浓度达峰值
4.1±0.7mg/L ，分布容积为 0.29L/kg ，与细胞外水平一致，约22%
头孢他美与血清蛋白结合。2.本品90%以头孢他美形式经尿排出，消
除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生
物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变
本品生物利用度。肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【成份】本品主要成分为盐酸头孢他美酯。
2024年9月11日发(作者：檀尔晴雪凝)
安素美(盐酸头孢他美酯干混悬剂)
【用法用量】口服
【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏
反应,应立即停药,并紧急治疗。3.在使用本品期间,由于肠道微生物
的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐
使用万古霉素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【不良反应】1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜
性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性
升高等。2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.
中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液
系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为
一过性反应。5.其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列感染。1.耳﹑鼻﹑喉部
感染，如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，如
慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。3.泌尿系统
感染，如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）﹑男
性急性淋球菌性尿道炎等。
【药物相互作用】抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。
目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观
察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药理毒理】1.本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服
后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。2.本品
对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆
菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强
的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆
菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰
胺酶稳定。3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性
葡萄球菌无效。
【儿童用药】本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全
性尚无可靠的临床数据。
【老人用药】推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调
整剂量。
【包装】181.3mg*6袋/盒
【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应
治疗。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】口服混悬剂
【药代动力学】1.本品单一剂量和多剂量的参数基本一致。本品
口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，
在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后，平均约 55%剂量
转变为头孢他美。口服本品500mg后3-4小时，血浆药物浓度达峰值
4.1±0.7mg/L ，分布容积为 0.29L/kg ，与细胞外水平一致，约22%
头孢他美与血清蛋白结合。2.本品90%以头孢他美形式经尿排出，消
除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生
物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变
本品生物利用度。肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【成份】本品主要成分为盐酸头孢他美酯。