2024年5月17日发(作者：忻半兰)
最新：TEER（MitraClip）治疗二尖瓣反流APSC专家共识2023
经导管二尖瓣缘对缘修复技术（代表器械：MitraClip）是一项基于导
管、经皮介入的缘对缘修复技术，该技术通过夹合反流性二尖瓣的前瓣和
后瓣，以纠正二尖瓣反流（MR）。EVERESTⅡ高危注册登记和亚洲注册登
记研究的数据已经证明了MitraClip的可行性与安全性。
MITRA-FR和COAPT随机对照试验已经充分评估了Mitra Clip的临
床应用。这两项研究都纳入了合并心力衰竭[尽管接受了指南推荐的最佳药
物治疗——即指南指导的管理与（最佳内科）治疗（GDMT）后仍有心力
衰竭，NYHA分级≥Ⅱ级]的中-重度或重度继发MR患者。这些患者在内
科药物治疗基础上分为——Mitra Clip植入组和非手术干预对照组。
MITRA-FR临床试验结果显示，在复合主要终点事件方面（即全因死亡率
和12个月内计划外心力衰竭住院率），MitraClip植入组和非手术干预对
照组并未显示显著的统计学差异（Mitra Clip植入组54.6%vs.非手术干预
对照组51.3%,P=0.53)[4]，而COAPT临床试验由于更严格的纳入标准和
更好的二尖瓣介入修复效果等原因，患者治疗后24个月内因心力衰竭再
入院的主要终点事件统计结果显示，MitraClip植入组发生率显著低于非
手术干预对照组（35.8%vs.67.9%,P≤0.001)[5]。因此，2020年美国心脏
协会/美国心脏病学会（AHA/ACC）指南推荐Mitra Clip可以应用于外科
极高风险或外科禁忌的退行性二尖瓣反流（degenerative mitral
regurgitation,DMR）患者[6]。
亚太地区专家共识同AHA/ACC推荐一致，MitraClip目前适应证为
外科手术高危或禁忌的患者。但实际临床实践过程中，仍有很多中危或者
低危的亚洲患者拒绝接受外科治疗[3]。对于这些患者，MitraClip可能是
一个合理的治疗选择；但是对比西方国家，针对亚洲人群的MitraClip相
关研究数据依然有限[7]。MitraClip亚太注册登记（MARS）是一项多中
心回顾性注册研究，包含了五个亚太国家在内共计八个临床中心。该研究
报道了MitraClip在亚洲的早期结果，纳入了从2011年2月到2013年
10月进行MitraClip手术的142例患者，结果显示即刻手术成功率为
93.7%[2]。
由于亚太地区关于MitraClip的临床研究提供的证据有限，亚太心脏
病学会（APSC）由此提出本共识，以提供亚太地区MitraClip治疗MR
的专家性指导意见。此共识声明旨在指导心脏专科医师治疗MR及评估患
者进行MitraClip修复的可行性。需要注意的是，本共识旨在提供参考而
非完全代替临床决策。
1、方法
APSC组织了包含26名资深瓣膜介入医师在内的专家组，回顾了
MitraClip用于MR治疗的现有文献，并讨论现阶段管理方法存在的不足，
概述今后仍需补充的指导部分，并起草了关于MitraClip使用的共识。本
次邀请的专家都是APSC的主要成员，由各个国家协会所推荐。参与起草
2024年5月17日发(作者：忻半兰)
最新：TEER（MitraClip）治疗二尖瓣反流APSC专家共识2023
经导管二尖瓣缘对缘修复技术（代表器械：MitraClip）是一项基于导
管、经皮介入的缘对缘修复技术，该技术通过夹合反流性二尖瓣的前瓣和
后瓣，以纠正二尖瓣反流（MR）。EVERESTⅡ高危注册登记和亚洲注册登
记研究的数据已经证明了MitraClip的可行性与安全性。
MITRA-FR和COAPT随机对照试验已经充分评估了Mitra Clip的临
床应用。这两项研究都纳入了合并心力衰竭[尽管接受了指南推荐的最佳药
物治疗——即指南指导的管理与（最佳内科）治疗（GDMT）后仍有心力
衰竭，NYHA分级≥Ⅱ级]的中-重度或重度继发MR患者。这些患者在内
科药物治疗基础上分为——Mitra Clip植入组和非手术干预对照组。
MITRA-FR临床试验结果显示，在复合主要终点事件方面（即全因死亡率
和12个月内计划外心力衰竭住院率），MitraClip植入组和非手术干预对
照组并未显示显著的统计学差异（Mitra Clip植入组54.6%vs.非手术干预
对照组51.3%,P=0.53)[4]，而COAPT临床试验由于更严格的纳入标准和
更好的二尖瓣介入修复效果等原因，患者治疗后24个月内因心力衰竭再
入院的主要终点事件统计结果显示，MitraClip植入组发生率显著低于非
手术干预对照组（35.8%vs.67.9%,P≤0.001)[5]。因此，2020年美国心脏
协会/美国心脏病学会（AHA/ACC）指南推荐Mitra Clip可以应用于外科
极高风险或外科禁忌的退行性二尖瓣反流（degenerative mitral
regurgitation,DMR）患者[6]。
亚太地区专家共识同AHA/ACC推荐一致，MitraClip目前适应证为
外科手术高危或禁忌的患者。但实际临床实践过程中，仍有很多中危或者
低危的亚洲患者拒绝接受外科治疗[3]。对于这些患者，MitraClip可能是
一个合理的治疗选择；但是对比西方国家，针对亚洲人群的MitraClip相
关研究数据依然有限[7]。MitraClip亚太注册登记（MARS）是一项多中
心回顾性注册研究，包含了五个亚太国家在内共计八个临床中心。该研究
报道了MitraClip在亚洲的早期结果，纳入了从2011年2月到2013年
10月进行MitraClip手术的142例患者，结果显示即刻手术成功率为
93.7%[2]。
由于亚太地区关于MitraClip的临床研究提供的证据有限，亚太心脏
病学会（APSC）由此提出本共识，以提供亚太地区MitraClip治疗MR
的专家性指导意见。此共识声明旨在指导心脏专科医师治疗MR及评估患
者进行MitraClip修复的可行性。需要注意的是，本共识旨在提供参考而
非完全代替临床决策。
1、方法
APSC组织了包含26名资深瓣膜介入医师在内的专家组，回顾了
MitraClip用于MR治疗的现有文献，并讨论现阶段管理方法存在的不足，
概述今后仍需补充的指导部分，并起草了关于MitraClip使用的共识。本
次邀请的专家都是APSC的主要成员，由各个国家协会所推荐。参与起草